腫瘤專科醫院醫療設備信息化質控管理與實踐

馬 璐 陳 蘇 顧 慧 劉念龍 周 麗

(1.江蘇省腫瘤醫院，江蘇 南京 210009；2.江蘇省腫瘤防治研究所，江蘇 南京 210009；3.南京醫科大學附屬腫瘤醫院，江蘇 南京 210009)

0 引言

當前，先進的醫療設備不斷被引進應用到醫院的各項診療活動中，成為各大醫院防治研教康的重要技術保障，不僅貢獻度越來越高，而且技術迭代也越來越快。20世紀60年代，發達國家醫療設備質量控制的發展，呈現出起步比較早、體系比較完善、醫療設備質量管理軟件比較成熟的特點，并出臺相關法律法規，要求醫療機構進行醫療設備安全與質量控制。我國醫療設備質量控制雖然起步較晚，但各級相關部門的重視程度比之發達國家毫不遜色，而且趕超意識非常強勁。

1 醫療設備管理現狀分析

醫療設備全生命周期管理包含預算、申請、調研論證、購置、安裝、驗收、培訓、使用、維修、保養、計量、效益分析、風險評估、鑒定、報廢等，醫院的醫療設備管理委員會負責醫療設備的質量管理工作。目前，絕大多數醫院對醫療設備質量控制管理只是進行大框架的搭建，沒有具體措施做到未雨綢繆應對醫療設備危機，開展一些實質性的工作。很多醫院存在以下共性問題：

(1)對醫療設備質量控制的宣傳工作不到位，部分臨床醫療設備使用人員的質控意識薄弱，主觀上認為醫療設備只要在正常工作的情況下，就無需進行質控。

(2)責任工程師現場進行醫療設備質量控制時，對于正在患者身上使用的醫療設備沒有及時進行質控，后續由于某些原因遺忘此醫療設備，最終導致漏檢測。不利用信息化管理醫療設備，相關主管負責人就無法做到實時有效監督，只能依靠工程師自身工作責任心，完成質控相關工作。

醫療設備故障是影響醫療設備質量控制的主要原因之一，但目前仍然缺乏針對漏檢率減少或無、醫療設備故障率降低等內容，有著具體的有效解決方案。其實，故障往往發生隱匿，早期多無明顯表現，一旦出現醫學故障，小則耽誤診斷、治療中時間，大則直接影響診斷、治療的時機和效果，早發現、早診斷、早維修可以提升醫療設備使用效率，保障醫療設備高效運營。如今，做到醫療設備質量控制科學、合理、高效、精準、信息化是新醫改政策下醫院高質量管理重要舉措。近幾年，江蘇省醫療設備器械管理質控中心已將醫療機構醫療器械質量控制工作應納入醫療、護理質量監控體系，并定期對醫療機構醫療設備質量控制管理工作定期開展督查指導工作。

醫療設備質量控制管理工作正受到各級主管部門的高度關注，在信息化時代，如何開展醫療設備質量控制線上精細化管理，對醫療設備管理部門來說，既是時代提出的要求，也是形勢發出的挑戰。醫療設備質量控制管理過程和手段逐漸趨于信息化、智能化和大數據化。以維修為主的醫療設備質量控制已無法滿足醫院高速發展的步伐，加強醫療設備管理勢在必行。在現有醫療設備管理的基礎上，探索利用醫療設備質量控制移動端進行線上精細化管理，有助于提升醫療設備管理的實效性和價值性。圍繞醫療設備質量控制管理已成為醫院管理的熱點話題，醫療設備質量控制手段信息化升級是必然發展趨勢，其技術路徑和應用模式亟待破題，因此，線上質控的精細化醫療設備管理具有極高的意義。

2 腫瘤專科醫院醫療設備質控管理的前提保障

2.1 建章立制，動態調整

立足醫院工作實際，依據國家出臺的相關法律法規、“十四五”規劃、醫院中共長期規劃等，做到及時梳理調整完善醫院現有醫療設備管理制度和流程，并持續改進。不以規矩不能成方圓，不制定制度無法確保醫療設備質量控制管理高效執行。特別是加強醫療設備臨床使用安全控制與風險管理、計量管理制度、不良事件報告與監測管理制度等，只有制度流程清晰明了、合理實用，才有助于改善醫院現狀的，才是切實可行的好制度好流程。

2.2 強化全員培訓考核

醫療設備操作人員、維護保養人員、管理人員等所有人員素質直接影響醫療設備的使用效果。增強醫院各層次人員管理意識，確保人員對各環節流程有著全面性了解，全員培訓是醫療設備規范化管理必經之路。只有加強人員培訓，才能提高專業知識和操作技能。采取科學的評價體系進行定期考核，這才是所謂的有壓力才會有動力。只有定期考核，才能強化培訓效果，使得人員對培訓內容記得更牢。不過考核不是唯一標準，只是責任管理和環節管理模式相結合的一個手段，目的是為了確保在培訓實施中能產生一定效果，提升培訓的質量。

2.3 責任管理和環節管理模式相結合

清晰界定醫療設備部承擔全院醫療設備管理責任；醫療設備管理委員會等有關組織承擔監督責任；醫療設備具體操作人員、維修人員承擔日常使用、維護保養、質量控制等相關執行責任。醫療設備質控周期時間節點環節，操作流程環節，轉運流轉環節等各環節管理均與責任管理密不可分。只有采取責任管理和環節管理模式相結合，才能起到相輔相成，共同保證醫療設備質量控制的全面性和有效性。醫療設備管理要通過責任劃分，環節相扣，做到人人有分工、層層有監督、事事有落實、樣樣有反饋。

3 院內醫療設備信息化質控管理手段

以醫療設備日常使用及管理為抓手，構建出利用移動端設備進行醫療設備信息化質量控制，做到及時用信息化手段將三級保養及質控表單等數據無紙化保存，便于實時調取查詢數據，系統后臺實時監督有無質控漏檢，及時發現潛在的風險，防患于未然，實行閉環管理。在醫療設備線上質控實際運用過程中不斷梳理優化各環節，提高醫療設備使用效率，從而達到提升醫院整體醫療服務水平。

3.1 醫療設備三級保養的信息化管理

醫療設備質量控制管理系統根據不同醫療設備，制定符合臨床的一級、二級、三級保養模板，系統上線前期將保養類模板錄入系統。一級保養由臨床使用醫療設備人員每日進行開機使用前，先掃描資產二維碼，根據醫療設備實際狀態，依照一級保養清單內容逐項錄入提交。二級保養由責任工程師依據醫療設備相關保養說明書進行維護保養后，掃描資產二維碼，依照二級保養內容逐項錄入提交。三級保養由責任工程師會同廠家工程師共同進行預防性維護，掃描資產二維碼，依照三級保養清單內容逐項錄入提交，系統按時自動評價維保廠家的實際保養次數是否達標。對于日常維護保養中需要更換配件的醫療設備掃描資產二維碼，提交維修費用申請，系統及時推送審批短信給相關領導，實行逐級高效審批手續。

3.2 基于專用質控設備質量控制的信息化管理

建立適合腫瘤專科醫院特點的醫療設備質量控制風險評估體系，針對每個醫療設備按月、季度、半年、年的頻次實時調整制定合理的質控周期。再因地制宜的制作適用于不同醫療設備的質控表單導入醫療設備質量控制管理系統。責任工程師利用移動端(手機、PDA)現場掃描資產二維碼，調出質控表單，按要求及實際測量的參數逐一錄入。例如彩色多普勒超聲診斷系統錄入患者漏電流、探測深度、側、軸向分辨力、盲區、橫縱向幾何位置示值誤差、橫縱向囊性病灶直徑誤差等參數，系統根據標準值對實際測量值自動評價檢測結果，并實時打印出標注有檢查工程師姓名及效期等內容的合格證。系統會根據設定的醫療設備質控周期，對接近效期的醫療設備，自動發送短信提醒通知，以確保按時按量完成質量控制工作，基于專用質控設備質量控制管理流程如圖1所示。

圖1 基于專用質控設備質量控制管理流程

3.3 計量醫療設備信息化管理

計量管理員每年一月初核對全院醫療設備計量檢測清單，對于已辦理報廢的醫療設備及時清除。線上計量管理系統依據省市計量院每年計量檢測失效期及時發送短信至手機端通知計量管理人員和計量檢測人員，系統界面會以紅色字作為顯示提醒循環播放，直到計量檢測完成才消失。計量檢測人員現場掃描資產二維碼完成計量后，系統及時更新計量檢測數據。待省市計量院下發檢定證書時由計量管理員將所有鑒定證書上傳于系統計量臺賬里，與全院共享醫療設備的計量檢測相關內容。

4 結束語

近年來，隨著技術的飛速發展，信息化管理已經成為醫院管理的重要手段，不斷優化軟件各環節的流程是醫院管理必不可少的過程。醫療設備進行線上質量控制管理技術擁有很大的發展應用前景，本文從實際出發構建一個完善醫療設備質量控制體系，力求達到降低醫療設備潛在風險，提升醫院經濟效益；提升醫療設備質量控制水平，高效服務于患者；線上共享質控數據，減少人力管理成本。然而由于各種客觀因素的影響，醫療設備質量控制管理還需不斷創新，向高質量發展邁步前進。短期目標：快速高效完成等級醫院評審、智慧醫院評估等各類檢查考核指標內容，保證檢查考核順利通過。中長期目標：健全醫療設備質量控制信息化建設，提升醫療設備整體管控水平，讓醫療設備部門成為理念先進、技術前沿、管理高效的一流科室。