顱痛顆粒治療偏頭痛風濕夾瘀型臨床觀察

蒲玉婷，李雙陽，王凌雪，白 雪

（西南醫科大學附屬中醫醫院神經內科，四川 瀘州 646000）

偏頭痛是一種間歇性頭痛發作伴自主神經功能紊亂為特征的疾病，具有反復發作、遷延難愈的特點［1］。偏頭痛發病與體內5-HT水平變化密切相關［2］。前期臨床研究顯示顱痛顆粒能有效改善癥狀，本研究在前期研究基礎上觀察用顱痛顆粒治療偏頭痛風濕夾瘀型過程中患者體內血清5-HT的變化，報道如下。

1 臨床資料

共120例，均為2020年8月至2021年12月我院門診和住院的偏頭痛患者，隨機分為試驗組和對照組各60例。對照組男27例，女33例；年齡20～56歲，平均（38.08±10.58）歲；病程1～12年，平均（7.05±3.75）年。觀察組男21例，女39例；年齡19～58歲，平均（36.30±12.05）歲；病程2～11年，平均（6.73±2.88）年。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：西醫診斷參照《中國偏頭痛防治指南》［1］。中醫證型診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中關于偏頭痛“風濕夾瘀”證型的診斷標準［3］。

納入標準：①符合西醫診斷標準和中醫風濕夾瘀證型診斷標準；②經醫院醫學倫理委員會批準；③ 觀察病期為頭痛發作期；④患者及其家屬均簽署知情同意書。

排除標準：①對本研究所用藥物過敏；②合并心、肝、腎、造血系統等嚴重原發性疾病，精神??；③雖有頭痛，但作為其他病的1個癥狀表現，如高血壓、腦外傷后綜合征及腦內器質性病變；④特殊類型的偏頭痛，如眼肌麻痹型偏頭痛、偏癱型偏頭痛等類型。

2 治療方法

兩組均給予常規治療。

對照組另用顱痛顆粒安慰劑。顱痛顆粒安慰劑由西南醫科大學附屬中醫醫院制劑室制備，內裝淀粉糊精混合物，外觀與顱痛顆粒一致。

試驗組予以顱痛顆粒10g，日3次。顱痛顆粒由西南醫科大學附屬中醫院制劑室提供。治療期間不重復使用功效相近或類似的中藥湯劑、中成藥或中藥注射劑。

兩組均7天為一療程，連續2個療程。

3 觀察指標

血清5-HT指標檢測：治療前、后空腹抽取靜脈血，ElISA法檢測血清5-HT含量。

用SPSS25.0統計軟件分析，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，計數資料以（%）表示、用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 療效標準

治愈為頭痛及伴隨癥狀消失；顯效為疼痛程度減少6分，伴隨癥狀減輕，持續時間縮短6分。有效為疼痛程度減少3分，發作次數減少3分，頭痛持續時間縮短3分。無效為疼痛程度減輕不足3分，或頭痛加重，持續時間延長。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后血5-HT指標比較見表2。

表2 兩組治療前后血清5-HT指標比較 （ng/mL，±s）

表2 兩組治療前后血清5-HT指標比較 （ng/mL，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 治療前 治療后對照組 60 108.15±12.25 121.01±12.12*試驗組 60 107.83±11.86 136.96±16.37*△

6 討 論

偏頭痛發病機制復雜，主要包括血管源性、神經源性和三叉神經血管學說等，且與多種血管活性物質密切相關［4］。研究顯示5-HT參與了偏頭痛的發病過程［5］，外源性因素致5-HT受體激活，可增加血管內活性物質，使血管擴張，加重血管水腫和神經源性炎癥反應進而導致偏頭痛發作［6］。

中醫治療偏頭痛具有獨特的優勢。西南地區潮濕，偏頭痛患者發病多夾濕夾痰。西南醫科大學附屬中醫院楊思進教授根據其多年臨床經驗及西南地區氣候特點，在“玄府理論”指導下研發制成顱痛顆粒。顱痛顆粒為我院院內制劑，由羌活、藁本、荊芥、川芎、全蝎、蔓荊子、葛根等組成，具有祛風勝濕、清利頭目、通絡止痛功效。前期研究已證其能改善凝血-纖溶系統及血管舒縮功能紊亂，改善血管內皮細胞功能［7］。本次臨床研究顯示，顱痛顆粒治療偏頭痛風濕夾瘀型，能有效緩解偏頭痛頭痛癥狀，調節體內血清5-HT變化，其作用機制可能與調節體內5-HT水平有關。