消毒供應中心針灸針規范化管理的效果*

黎云霞 鄒 霞 樓麗瓊 胡國風 胡 玲 敖婕奇

針灸針中醫診療器械是通過刺入或刺破患者身體上的一定穴位或表淺血絡，以達到促進局部氣血運行、 疏經通絡、活血化瘀、開竅清熱、消腫止痛等功效的器械。針灸針分為老九針、新九針、滾針、皮內針，一般由針尖、針身和針柄組成，是中醫診療器械中的一種。傳統中醫治療往往注重療效，對使用后的針灸針中醫診療器械的清洗消毒質量要求不嚴，忽視了感染風險。對針灸針中醫診療器械的清洗消毒意識薄弱，未做到一用一換一清洗一消毒及滅菌，或者使用后未經規范清洗消毒便再次使用現象普遍存在。原國家衛生和計劃生育委員會頒布的醫院消毒供應中心行業規范中第1部分管理規范明確指出，應采用集中管理的方式對所有需要消毒或滅菌后重復使用的診療器械、器具和物品由消毒供應中心負責回收、清洗、消毒、滅菌和供應[1]。因此對針灸針中醫診療器械進行規范化管理迫在眉睫，查找針灸針中醫診療器械使用后處理存在的問題 ，制定針灸針中醫診療器械清洗消毒標準操作流程，建立和健全針灸針中醫診療器械管理制度，以減少醫院感染的發生，提高臨床服務滿意度，保障患者就醫安全。經過一段時間實施，取得了一定的效果，現將其實施過程報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2021年5月—2021年10月針灸科使用的640件針灸針中醫診療器械作為研究對象，按操作方法的不同分為試驗組(2021年8月—2021年10月的320件)，對照組(2021年5月—2021年7月的320件)。山東新華醫療器械有限公司的全自動清洗機(型號Super6000)，山東新華醫療器械有限公司的超聲波清洗機(型號Qx2000)，魯沃夫三磷酸腺苷(ATP)熒光檢測儀(型號345ATP)，魯沃夫全效清洗酶。該研究已經過醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 方法對照組處理方法：針灸針中醫診療器械使用后由針灸科自行處理，用含酶制劑浸泡20 min，流動水沖洗，紗布擦拭，用75%乙醇進行消毒。每月發放電子版問卷式臨床服務滿意度調查表。

試驗組處理方法：科室護士長召開科室會議，成立針灸針中醫診療器械管理小組，派專人到針灸科溝通協調，說明針灸針中醫診療器械由消毒供應中心規范化管理的必要性，取得使用科室的配合。每月發放電子版問卷式臨床服務滿意度調查表。

具體操作：①指導使用科室將使用過的針灸針中醫診療器械經過沖洗后晾干放入器械盒，并放入密閉儲物箱，注明污染字樣。②回收：工作人員穿工作服，戴圓帽、口罩、手套。將盛裝使用后的針灸針中醫診療器械盒放入密封污物箱內進行回收，采用封閉方法轉運至消毒供應中心去污區。注意回收時不與其他器械混合放置，運輸途中防止相互碰撞損壞器械，應使用器械盒和保護墊。③分類：工作人員穿工作服、防護服、專用鞋，戴圓帽、口罩、手套，必要時戴面屏或護目鏡。清點針灸針中醫診療器械的件數，將老九針、新九針、滾針、皮內針分類放置，選擇匹配的密紋筐，放入標識牌進入清洗消毒程序。④清洗：工作人員穿工作服、防護服、專用鞋，戴圓帽、口罩、手套、面屏或護目鏡。手工清洗：污染嚴重的老九針、新九針、滾針、皮內針選擇預處理，放入含酶制劑中浸泡10～15 min，沖洗-洗滌-漂洗-終末漂洗 。機械清洗：污染程度嚴重的老九針、新九針、滾針、皮內針放入超聲波清洗機內超聲5～10 min，沖洗-裝載-選擇清洗程序進行清洗消毒器清洗。進入消毒程序。⑤消毒：工作人員穿工作服、防護服、專用鞋，戴圓帽、口罩、手套、面屏或護目鏡。可選擇濕熱消毒、酸性氧化電位水消毒、75%乙醇消毒中的一種方式進行消毒。⑥干燥：工作人員穿工作服、防護服、專用鞋，戴圓帽、口罩、手套、面屏或護目鏡。選擇醫用干燥柜、醫用真空干燥柜、壓力氣槍、95%乙醇、消毒的低纖維絮擦布等方式進行干燥。⑦檢查與保養：工作人員穿工作服、專用鞋、戴圓帽，必要時戴手套、口罩。檢查老九針、新九針、滾針、 皮內針器械表面應光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物和銹斑，功能完好無損。器械尖端有毛刺、倒鉤，需用磨刀石打磨，彎曲部位矯正。功能損毀或銹蝕嚴重的應及時維修或報廢。⑧包裝：工作人員穿工作服、專用鞋，戴圓帽，必要時戴手套、口罩。雙人核對名稱、數量、規格、性能。 將老九針、新九針、滾針、皮內針分類包裝，根據器械盒的大小選擇合適大小的一次性無紡布包裝材料，2層分層包裝。⑨滅菌：工作人員穿長袖工作服、專用鞋，戴圓帽、必要時戴隔熱手套。首選高溫滅菌，高溫滅菌前準備、 滅菌物品裝載、滅菌操作、無菌物品卸載。滅菌不合格時，應回收后重新處理。⑩儲存：工作人員穿工作服、專用鞋，戴圓帽，卸載時可戴具有防燙功能的手套。分類放置滅菌的老九針 、新九針、滾針、皮內針，位置固定，設置標識。接觸無菌針灸針中醫診療器械前應洗手或手消毒。發放：工作人員穿工作服、專用鞋，戴圓帽。發放針灸針中醫診療器械時遵循先進先出原則，確認物品的有效性和包裝完整性，放入下送車。記錄物品發放日期、名稱、數量、物品領取科室、滅菌日期。下送車應清潔消毒、干燥存放。每月發放電子版問卷式臨床服務滿意度調查表，對臨床使用科室進行相關專業知識培訓。對臨床使用科室提出的寶貴意見和建議在護士長的領導下在科室會上進行討論分析并改進，實時跟蹤，持續質量改進。

1.3 觀察指標及評價標準由消毒供應中心專業護士對集中處理的針灸針中醫診療器械的清洗消毒質量、功能進行檢查并發放電子版問卷式臨床服務滿意度。問卷內容主要包括參與調查臨床科室一般資料、消毒供應中心服務情況、針灸針器械配置情況，針灸針處理質量和針灸針功能完好性等5個維度，共24條款[2]。臨床使用科室對消毒供應中心針灸針中醫診療器械集中供應的臨床服務滿意度，滿意度≥80分為滿意、80分≥滿意度≥60分為比較滿意、滿意度≤60分為不滿意。問卷Cronbach′s α系數>0.7。

清洗質量、功能檢查標準：器械表面應光潔，無污漬、血漬、水垢等物質殘留和銹斑；功能完好，無損毀。針類無毛刺、無倒鉤、無彎曲變形。

清洗質量檢查方法：①目測法：正常光線下，肉眼直接觀察，若不確定可用95%乙醇白紗布反復擦拭，白紗布擦拭后紗布無變色、無血漬等視為合格，若紗布變色，則視為清洗不合格[3]。 ②ATP檢測法：按下ATP生物熒光快速檢測儀的電源開關，等待60 s。取ATP生物熒光采樣試棒進行采樣，涂擦器械表面往返均勻涂擦5次，涂擦過程中同時轉動ATP生物熒光采樣試棒，將ATP生物熒光采樣試棒放回套管中，掰斷ATP生物熒光采樣試棒頂部以釋放試劑(熒光素酶)擠壓ATP生物熒光采樣試棒頂部的膠囊使試劑流至套管底部，將ATP生物熒光采樣試棒插入ATP手持儀中，關閉艙門并按下“OK”鍵，倒計時15 s后觀察ATP檢測儀上數據。根據廠家使用說明要求所測數值，清洗合格標準RLU值≤45[4]，表示檢測合格。

2 結果

2.1 2組針灸針目測檢查法檢查清洗消毒質量比較試驗組的針灸針中醫診療器械清洗消毒質量高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組針灸針目測檢查法檢查清洗消毒質量合格率比較 (例，%)

2.2 2組針灸針ATP生物熒光快速檢測法檢查清洗消毒質量比較試驗組的針灸針中醫診療器械清洗消毒質量高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

2.3 2組臨床服務滿意度比較2組發放問卷式電子版臨床科室滿意度調查表各60份，經統計，試驗組臨床服務滿意度高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表2 2組針灸針ATP生物熒光快速檢測法檢查清洗消毒質量比較 (例，%)

表3 2組臨床科室滿意度比較 (例，%)

3 討論

本研究采用規范化管理對針灸針中醫診療器械的回收、清洗消毒、檢查包裝、滅菌、發放環節實施標準操作處理，落實每個環節，并發放電子版問卷式臨床科室滿意度調查表，顯著提高了針灸針的清洗消毒質量，臨床服務滿意度顯著提升。

針灸針中醫診療器械不規范處理多次造成的嚴重后果 。2012年溫州市永嘉縣甌北鎮“吳美娥中醫針灸診所”進行過針灸治療，有17例因穴位注射而引起的分枝桿菌感染。2016年6月4日—2016年7月6日某基層醫院用小針刀治療后的9例患者陸續出現治療部位初始小丘疹后出現局部紅腫、壓痛、表面破潰、可見膿性分泌物、硬結一系列反應，無發熱等全身反應性癥狀，回院復查、切開排膿、抗感染治療后創面皮膚軟組織仍遷延不愈，創面分泌物細菌培養報告無細菌生長，最后經上海市傳染病醫院通過基因診斷這幾例患者為皮膚結核感染[5]。使用后的手術器械殘留患者的人體組織、分泌物、體液、血液、排泄物等非水溶性污物，包過病原微生物，若不進行徹底清洗，將形成生物膜，生物膜是造成清洗和消毒失敗的重要原因，亦是院內感染的重要因素[6]。

隨著中醫診療技術的發展以及人們對中醫藥的認識程度加深，中醫診療特別是有創中醫診療的數量大大增加，中醫診療器械處理不當，極易出現交叉感染，同時中醫治療面臨大量的中老年病患，其本身免疫力低，感染機會也增加，因此能否做好感染控制工作就顯得尤為重要[7]。中醫療法的不斷推廣應用，中醫診療器械的規范清洗消毒越來越受重視[8]。為進一步規范中醫診療技術操作，預防和控制中醫診療技術相關性感染事件的發生，國家中醫藥管理局制定下發了《中醫醫療技術相關性感染預防與控制指南(試行)》[9]。規范處理流程和完善管理制度入手，是有效預防和控制中醫診療器械診療過程中發生感染的重要環節。進入人體組織、無菌器官的醫療器械、器具和物品必須達到滅菌水平[1]。錢海東等[10]、張杰等[11]對部分省市中醫院和中醫門診的診療器械處理情況進行調研，發現大部分醫院的中醫診療器械處理都停留在手工作坊的方式，只有小部分醫院的重復使用的中醫診療器械由消毒供應中心集中處理。李小紅[12]在中醫診療器械清洗消毒質量現狀調查與對策中提出院內中醫診療器械清洗消毒現狀不容樂觀，若不及時解決會影響器械質量。建議首先從中醫理論關系較弱的質量安全、產品衛生、物理性能、人員操作等方面入手，制定同品種通用標準，盡快實現行業與國家標準的全覆蓋[13]。李冰[14]在以SOP與6S管理工具構建醫院標準化服務程序中提出：標準就是盡可能地將相關操作步驟進行細化,量化和優化,將每位員工應做的崗位工作流程化和精細化。標準操作程序(SOP)：是一種可量化的操作程序，目的是讓不同的人員通過執行相同的流程使得操作結果保持一致，是目前最優化的操作程序[15]。朱曉彥等[16]在標準操作規程在消毒供應中心可重復使用中醫診療器具處理中的應用中提出采用標準操作流程對中醫診療器械進行處理，提高了中醫診療器具的清洗質量，工作人員的工作效率及臨床服務滿意度得到很大提高，保障了可重復使用中醫診療器械，微創類針具、罐具的質量安全，有效控制中醫診療器具的醫療感染。姚力等[17]在SOP在消毒供應中心中醫診療器具處理質量管理中的應用與研究中提出SOP在消毒供應中心中醫診療器具處理質量管理中起到了提高清洗質量，提升工作效率和使用滿意度的作用，SOP可推廣到消毒供應中心的全面質量管理的體系中。

如何做好針灸針中醫診療器械的清洗消毒質量工作，降低醫院感染引起醫院相關部門重視。在醫院主管領導和護理部領導下，將針灸針中醫診療器械的管理納入醫療質量管理。針灸針中醫診療器械的管理應符合中華人民共和國衛生部醫院消毒供應中心第1部分：管理規范WS310.1-2016第1部分：管理規范的要求。以制度明確相關職能部門、臨床科室、消毒供應中心在針類中醫診療器械的管理、交接、清洗、消毒、滅菌及發放過程中的責任。對針灸針中醫診療器械清洗質量進行檢查，器械表面應光潔，無污漬、血漬、水垢等物質殘留和銹斑；功能完好，無損毀[18]，中醫診療器械無毛刺、無倒鉤、無彎曲變形。本研究實施過程中發現對針灸針中醫診療器械實施規范化管理可以有效去除由于清洗不徹底而形成的附著在器械表面的生物膜，顯著提高了針灸針的清洗消毒質量，建立了針灸針中醫診療器械標準操作流程，臨床服務滿意度得到很大提高。

綜上所述，通過對針灸針中醫診療器械實施規范化管理，規范針灸針中醫診療器械標準操作流程，提高了針灸針的清洗消毒質量，減少醫院感染的發生，提高臨床服務滿意度，保障患者就醫安全。