醫藥流通企業多倉協同發展現狀及優化建議

曾 昕

（重慶市藥品技術審評查驗中心，重慶 401120）

2017年，國家藥品“兩票制”實施［1］，建議“允許流通企業異地建倉”，并支持建立全國性、區域性的醫藥物流園區與物流交易中心，以進一步加速醫藥與流通產業融合的進程。同年，國務院辦公廳也相繼頒布《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》（國辦發〔2017〕13號）及《關于積極推進供應鏈創新與應用的指導意見》（國辦發〔2017〕84號），明確提出“整合醫藥庫存與物流資源，進行多倉合作，大力支持醫藥流通企業跨地域物流配送，促進建立以大中型骨干企業為主導、中小型為補充的城市醫藥流通服務網絡”“鼓勵批發、零售、物流企業整合供應鏈資源，構建采購、分銷、倉儲、配送供應鏈協同平臺”。“兩票制”的實施，嚴格規范了從生產企業到流通企業再到醫院的處方藥和發票流動。藥品的流通環節明顯減少，市場競爭日益加劇，大型的藥品流通企業重組、合并和收購，不斷擴大規模和增強實力，對關鍵資源的控制也更加突出。同時，有的藥品生產企業組建專門的市場營銷部門，并與代理商合并為分公司或事業部，從而開始履行市場開拓與營運的任務功能［2］。與此同時，各地用藥水平的不均衡、醫療保險目錄的差異、醫藥經銷權的區域化等現象，均對藥品流通企業的品種細分和配送效率提出了更高要求。總的來說，實施“兩票制”后，醫藥供應鏈模式發生變化，供應商層級的話語權大幅減少，經營渠道和物流網絡更加扁平化及一體化［3-4］，產業集中度大幅提高。在新的醫藥供應鏈模式下，醫藥流通模式變革在所難免，如供應鏈技術創新是對供給側結構性改革的關鍵抓手，而多倉協同發展是對藥品供應鏈創新和應用模式的積極探索。自“兩票制”系列文件出臺以來，各省（市）政府積極響應，并相繼出臺了省內的多倉合作、異地設倉等改革落地政策措施和試點實施方案。上海、河北、湖北、浙江、陜西、四川等省（市）已有企業陸續開展省內多倉協同業務［5-11］，但因政策尚未完全放開，實施力度仍在進一步探索，已出臺的政策對能開展多倉協同的生產經營主體和開展方式進行了嚴格限制。總體來說，多倉協同尚處于嘗試階段。現就多倉協同發展的定義與優勢、面臨的挑戰進行分析，并提出對策與建議，以期為多倉協同發展的政策創新、責任落實、標準制訂等提供參考，從而不斷深化藥品供應鏈模式創新，推進藥品供給側改革落地，提升藥品供應力和可及性。現報道如下。

1 定義

1.1 內涵

多倉協同管理，是指醫藥流通集團（企業）下設有多個庫房，并利用信息化系統構建網絡化的物流配送系統和規范化的管理系統，統一控制、整合不同倉儲信息資源，從而實現對全國各地區市場和倉儲實施全方位的管控［12］。其管理內容涵蓋訂單處理數據分析、倉儲分析、出入庫檢查和倉儲補充規劃等，以實現“多地存儲、就近配送”的目的。在多倉協作的供應鏈流程中，利用數據挖掘，可按各區域需要向各倉庫地儲備相應的藥物量，并確保藥品在各地的運作和調配，從而提升物流效能、縮短中間環節、減少配送成本。

1.2 外延

根據醫藥流通企業規模，以及委托協同倉庫所有權、使用權的不同，可對多倉協同的內涵進行外延。一是委托配送，即由醫藥流通企業按照國家規范，委托本省的第三方物流配送公司（含具有藥品現代物流條件的藥品流通企業）進行醫藥倉儲物流配送活動。二是異地設庫，即藥品流通企業可在注冊地外的地址自建（包括租賃）符合《藥品經營質量管理規范》（GSP）要求的倉庫。按當前共識，申報開展多倉協同的主體應滿足藥品類現代物流企業條件，對其異地建設的其他倉儲，雖未要求必須符合現代物流配送規范，可能也無建設高架立體倉等條件，但這些倉儲應滿足GSP的標準條件，并能在主體內部通過聯網實現統一管理。三是在醫藥流通企業內以現代物流配送公司為主導，利用信息系統統一管理其在國內各地建立的醫藥批發公司倉庫，以開展醫藥倉儲、物流配送活動。倉庫所有權、使用權屬于各協同藥品經營企業，在主體公司統籌安排下，根據GSP標準要求進行本公司和主體企業的倉儲物流管理工作。

2 優勢與前景

多倉協同管理可充分整合藥品流通資源，提高藥品供應效率。具體表現為，其可使客戶物品進行有序分類，避免雜亂無章，同時，信息化系統管理的高效率還可減少人工工作量［13］。多倉倉儲運營的訂單管理，可根據市場需求選擇分配不同地區的倉儲數量，以提高市場快速反應時間［14］，這在普通物流行業已十分普遍。

藥品流通企業，尤其是已初步形成集約化運營模式的大型配送企業，要以形成國內統一、高效的藥品物流配送網絡為宗旨，建設完善區域物流配送系統，在國內重點大中城市、重點區域建立現代化物流配送中心。利用一體化的信息系統，實時監控各地區倉庫的變動狀況。公司也可利用供應鏈云服務平臺，在優化管理結構的同時，實現網絡資源整合的目的，從而實現全地區多倉互聯運作，并形成以配送站、配送中心、配送中心和物流管理中心的兩級半服務網絡。就目前我國藥品流通發展態勢分析，對我國醫藥行業進行現代化改造的首要目標，是構建廣覆蓋、真有效的藥品供給與保障體系。

3 面臨的挑戰

3.1 參與主體待擴大

多倉協同發展初期很容易在同一公司內進行，但隨著現代醫藥供應鏈管理模式的進一步發展，以及對各方面要求的完善，大量的社會資源也將有機會進行多倉協作，以作為對醫藥行業倉儲物流資源的補充。在現行政策架構下，多倉協同主要是同一醫藥集團內部制造企業與流通企業內部、流通企業內部不同倉庫的協作，暫未包括企業外部其他企業內部的協作，事實上，大量中小型藥品流通企業內部、制造企業和營銷企業內部同樣具有多倉協同需求。

3.2 倉庫位置難出省（市）

從各省市藥品監督管理局目前出臺的政策來看，當地開展多倉協同設立的倉庫位置還僅限于其所在省（市）內，尚不能跨省設立協同倉庫，也鮮有藥品流通企業跨省設庫的報道。對部分城市藥品流通龍頭企業而言，此時要進行全國性藥品庫存與配送資源整合，困難仍較大。

3.3 業務技術和標準待出臺

醫藥流通業務多倉協同存在跨地域、多主體的特征，需要信息處理同步及大數據接口和技術標準統一。在發達國家，醫藥流通公司完善的物流信息技術和服務網絡能使信息迅速、精確、有效傳輸，提高訂貨管理、庫存管理、醫藥物流各環節的運作效能。但在我國，各種規模醫藥流通企業間的信息化建設程度仍存差異，除少數大中型醫藥流通領域龍頭企業能進行信息技術統一管理外，大部分中小規模流通企業信息化系統運行效率低，整體經營不完善。目前僅4家頭部藥企基本建成覆蓋全國大多數省區的醫藥物流體系，但也僅在金融財務及業務的企業資源計劃（ERP）層面實現了初步打通，醫藥物流體系尚不能實現全國數字信息共享、訂單流轉、數據追溯［15］。

3.4 各地方政策措施和實施標準未統一

目前，全國各省市醫藥監管部門對政策法規的了解程度和管理細則出臺時間均有不同。以國內醫藥行業內各公司廣泛關心的開展第三方配送、異地設倉和多倉協作為例，各地由于審核規范不同及審批登記門檻不明確，對政策法規掌握與實施的尺度亦有不同。再如，目前各地均未對醫藥儲運庫房的建筑面積、控制溫度、包裝桶尺寸、儲存托盤數量等設立統一的管理規范，上述原因均制約多倉協同的科學化、高效化開展。

3.5 藥品流通監管難度大

多倉協同的監管存在諸多難點。首先，注冊地以外的倉庫同時面臨日常監管、飛行檢查和延伸監管，監管檢查和監督抽檢的頻率增加，跨省和屬地的政府監管成本增加，需要進行跨區域相關執法制度的協調；其次，藥品監管部門對開展多倉協同的流通企業進行日常的監管行為和經驗也相對缺乏，而由于多倉協同涉及“一地委托，多地配送”，因此，藥品物流與倉儲發生跨省、跨地區的情形較多，進而牽涉的監督主體也較多，監督流程艱難且煩瑣，易出現監督盲點；再次，由于多倉協作涉及“多地委托、就近配送”，企業與各個獨立的物流批發企業均由所屬地方監管機構共同監管，可導致監督主體與質量負責主體關系不明晰、職責邊界不清晰等問題。

4 對策與建議

4.1 盡快明確審批事項

2021年11月12日，國家藥品監督管理局《藥品經營和使用質量監督管理辦法》（征求意見稿）［16］第四十九條明確指出，藥品經營企業可跨省轄區設置倉庫；同時明確要求，企業注冊地藥品監管部門負責對跨管轄區域設置倉庫的監督管理，倉庫所在地藥品監管部門負責日常監管。跨地域藥品供應鏈實現的關鍵，是各地方對審核事項規范的統一與職能的明晰。關于異地設倉、多倉協同經營有關行政許可事項的變更，藥品經營企業應積極作為，主動承擔責任，協助監管部門進行批準事項調整。異地設庫、多倉協同發展的初衷是促進流通領域資源整合，提升管理水平，絕不是降低標準、劣幣驅逐良幣，需要有序推進多倉協同開展以優化藥品流通主體結構，盤活社會物流資源。建議在省級藥品監督管理局設置嚴格的市場準入門檻，以排除運營管理不規范、物流能力差、企業規模較小的醫藥流通企業及第三方配送企業，更適合于藥品供應鏈的集約化、規模化發展。

4.2 建立統一驗收執行標準

當前，互聯網、物聯網等信息技術的應用促進了現代藥品物流發展。但目前執行的GSP仍屬行業規范，與行政許可強制執行的驗收標準之間界限較模糊。開展多倉協同的經營主體與多個倉庫，尚無在管理制度、質量控制、信息系統等3方面進行許可驗收的依據，建議省級藥品監管部門盡快探索并建立可執行的驗收標準。考慮到我國地域廣闊，地區間的經濟發展程度和醫藥產業規模不盡相同，藥品流通規模及服務產業發展力度也不同，導致驗收標準可能存在不同，建議加強省域協作，避免形成政策高地或洼地。

4.3 推進醫藥物流信息化、智能化建設

建議以政府或藥品監管部門牽頭、行業協會為主體，啟動區域性甚至覆蓋全國的醫藥物流云倉多倉聯動，統一不同醫藥集團、物流公司信息數據端口，實現信息共享、跨區域物流訂單一鍵轉接、訂單信息可追溯等功能。同時，隨著智能物流設備及儲運軟件的使用，建議進一步關注設備和軟件的驗證和確認，以保證其持續穩定和安全。

4.4 創新藥品流通監管方式

多倉協同發展的流通監管，一方面要進一步規范藥品流通企業的經營活動，落實企業主體責任，充分運用大數據構建企業信用評級制度；另一方面，必須不斷創新醫藥流通領域的監督管理方法，改變傳統監督管理方法下的屬地審批和監督管理模式，形成全區域、跨省溝通與協作的機制，暢通監督企業信息共享途徑，實現協同監督，以減少企業管理成本，加大藥品市場監管力度，從而降低企業質量經營風險。

5 結語

多倉協同發展是“兩票制”制度下醫藥流通企業在深化藥品供應鏈改革中的重要探索，在優化資源配置、提高供應效率、激發市場活力等方面優勢顯著。監管部門、企業主體、行業協會應通力合作，在政策創新、責任落實、標準制定等方面積極作為，不斷深化藥品供應鏈模式創新，推進藥品供給側改革落地，提升藥品供應力和可及性。