中藥配方顆粒劑不合理用藥處方分析及干預研究進展

李春麗

來賓市興賓區八一醫院 廣西 來賓 546102

中醫藥作為我國獨特的衛生資源、潛力巨大的經濟資源、具有原創優勢的科技資源、優秀的文化資源和重要的生態資源，在社會經濟發展中發揮著日益重要的作用，國家將中醫藥發展上升為國家戰略，中醫藥事業進入新的歷史發展時期[1]。特別是在新冠肺炎疫情防控期間，中醫中藥預防和治療有效阻斷了疫情的擴展和蔓延！傳統中藥飲片煎藥過程復雜，耗時較長，不易于保存，對煎藥器具、煎煮方法、火候、煎煮時間等 均有嚴格的要求，煎煮不當會對藥物產生直接影響，進而影響中藥的使用效果[2]。21世紀10年代，國務院頒布了《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）》，明確將中藥配方顆粒納入國家中醫藥發展戰略規劃內容之中，中藥配方顆粒成為了臨床醫藥的熱議問題[3-4]。中藥配方顆粒是對傳統中藥飲片的有益補充，是未來中藥劑型發展的一種趨勢。本文就近年來臨床針對中藥配方顆粒劑不合理用藥處方分析及干預相關研究進行整合，綜述如下。

1 中藥配方顆粒的由來

中藥配方顆粒也稱之為“單味中藥濃縮顆粒”“免煎飲片”“中藥新型顆粒飲片”等，是現如今較 新穎的一種中藥飲片新型改革的嘗試[5]。20世紀80年代末我國開始中藥濃縮顆粒的研究與試用。21世紀初期，國家食品藥品監督管理總局制定了《中藥配方顆粒管理暫行規定》等相關文件，將其納入中藥飲片的管理范疇中，實施批準文號管理[6-7]。

2 中藥配方顆粒的藥效以及藥理學研究進展

中醫對疾病治療講究整體觀念，藥物的應用也考慮配伍作用，中藥配方顆粒是一種藥材單一有效成分的成品，能有效省去繁瑣的煎煮過程，但治療效果受到臨床醫師的質疑[8]。現如今，隨著多種實驗條件的改善和實驗技術水平的提升，較多動物實驗證實，部分中藥材的中藥配方顆粒在動物模型上治療效果顯著，說明其在疾病治療方面可起到良好的效果。也有學者認為，部分中藥配方顆粒不但在治療效果上與中藥飲片無差異，還能在更短時間內達到治療效果。[9]

3 臨床合理用藥的定義

合理用藥是臨床用藥的基本原則，其是指依據患者的疾病狀況、臨床癥狀及相關藥學理論合理選擇最適宜的藥物，通過單一用藥或聯合用藥的方案合理調整，采取經濟、安全且有效的藥物治療，從而達到治療的目的[10-11]。合理用藥包括用藥的必要性、藥物的治療效果及平衡藥物療效、不良反應，還包含用藥的劑量、禁忌癥及服藥依從性等。

4 中藥配方顆粒劑不合理用藥處方常見原因

各個科室均有中藥顆粒劑不合理用藥現象，且內科、婦科的不合理率明顯較高。①開具配方顆粒劑處方寫西醫診斷，未辨證型，同時部分臨床證型與開具中藥性能不符合，需強化西醫醫師的中醫理論學習。②臨床醫師對藥物間的理化性質掌握不到位，例如含鈣、鎂、鋁及鐵等二、三價金屬中藥顆粒與患者服用抗菌藥物四環素、土霉素等存在配伍禁忌[12]，含鉀較高中藥顆粒劑與保鉀藥物聯用臨床醫囑未監測血鉀濃度，阿司匹林腸溶片與山萸肉配方顆粒聯用加重腎臟毒性，甘草顆粒與強心苷聯用，可使強心苷中毒發生率增加，地塞米松磷酸鈉注射液與紅花顆粒聯用，紅花可對抗糖皮質激素部分免疫抑制作用[13]。③藥品劑型或給藥途徑不適宜，兒童服用中藥配方顆粒劑易致患兒惡心、嘔吐發生，中藥配方顆粒劑藥味太濃，口感不好，部分患者出現嘔吐、反胃現象，尤其是有腥味、刺激性成分的中藥更易發生。④無正當理由開具高價中藥，開具單味不成方劑中藥配方顆粒，二重藥物不合理使用頻率高，增加醫療費用，加大臨床用藥風險。⑤存在重復用藥現象，藥師、醫師應關注患者病歷用藥情況，需關注治療指數窄、風險大的西藥與藥理作用相似中藥聯用。⑥配方顆粒劑量不合理，超量使用未簽名給予調配，審方藥師審方不仔細[14]。

5 中藥配方顆粒處方干預

①制定醫院中藥配方顆粒處方點評細則：根據醫院現有的處方管理制度，結合醫院中醫藥特色，以我國原衛生部頒布的《醫院處方管理制度規范（試行）》、《處方管理辦法》及本院《中藥處方格式及書寫規范》為依據，制定更加具體的中藥配方顆粒處方點評細則，為規范中藥配方顆粒處方的開具提供詳細指南[15]。②提高醫師綜合素質和服務水平：加強對醫師、藥師的中藥知識教育和業務培訓，定期組織相關人員抽查和點評醫院中藥配方顆粒處方，發現不合理和不規范現象及時反饋給醫師，并建立相關責任制，著重提高醫師和藥師的專業技能與服務水平，確保中藥配方顆粒安全、合理使用。臨床藥師需具備扎實的專業理論知識和較高的業務水平，理論與實踐相結合靈活應用。就臨床藥師而言，扎實的藥學相關知識是指導臨床合理用藥的基礎[16]，而合理用藥是一項復雜的學科，甚至比合理的臨床治療更難，但其可促使臨床治療更有意義。其依據相關的藥學治療理論給予服藥方式、用藥劑量、用藥配伍等指導。在工作的執行過程中，需臨床藥師發揮積極意義，判斷藥物使用的正確性、合理性。③隨著現代計算機技術的快速發展，計算機系統成為現代中醫藥處方開具的快捷操作平臺，完善電子處方審核系統，可以有效促進中藥處方的合理開具。[17-18]④建立藥劑科處方點評小組，由科室負責人擔任組長，組員由中醫科年資較高，且經驗豐富的專科醫師組成。對臨床醫師開具的處方進行點評，組長擔任監督工作，及時指出問題，并進行整改。針對不合理處方需拍照，將照片與存在的問題及整改意見以微信或者郵箱的方式反饋給臨床醫師[19-20]。定時整理不合理處方，上交醫院質量控制辦公室，初次出現問題，給予警告，再次出現可進行相應的處罰，甚至經濟處罰[21]。針對中藥配方顆粒不合理使用情況開展處方點評，能有效提升臨床醫師合理用藥水平，提高臨床治療效果，減少藥物不良反應[22]。結合不同中藥顆粒劑的用藥說明書、中醫診斷理論、藥物理論知識以及國家《中藥處方格式及書寫規范》中的相關要求和標準，明確判斷各種藥物的藥理知識及適應癥，有針對性開藥，是減少中藥顆粒劑不合理使用的有效方式[22]。

6 小結

總而言之，與傳統中藥煎劑相比，中藥配方顆粒無需煎煮，雖然其臨床療效一直存在爭議，但隨著臨床實踐發現，該類藥物的治療效果不僅與中藥煎劑無明顯差異，而且服用方便，易于攜帶，深得患者的認可。但在中藥顆粒調配過程中仍存在處方不合理的現象，以對疾病的診斷趨于西醫化、漏寫患者的信息等情況最為常見。臨床根據《處方管理辦法》中相關的規定對免煎中藥配方顆粒處方進行規范化管理，進而不斷地提高藥學服務質量。同時為進一步減少不合理用藥的現象，需加強藥品的自動化信息服務，利用計算機技術將藥品的具體信息和門診醫師的處方系統相聯系，醫師在開處方時，計算機會自動的提示藥品之間的配伍禁忌和藥物之間的相互作用，保證用藥的合理性，并安裝藥品配伍禁忌過濾軟件，實時地過濾有配伍禁忌的處方。