丹紅注射液聯合序貫機械通氣治療COPD急性加重期并呼吸衰竭患者的效果

鄭國平 馮志軍

(1 河南省第二人民醫院ICU，河南 鄭州 451191； 2 河南大學第一附屬醫院呼吸內科)

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一種臨床常見的呼吸系統疾病，該病在中老年人群中的發病率高達9%～10%[1-2]。目前臨床上多采用抗生素治療，用以控制感染，同時應用糖皮質激素和氣管擴張類藥物[3]，但長期使用患者易產生耐藥性。序貫機械通氣也被廣泛應用于治療COPD急性加重期患者，但單獨使用效果并不理想[4]。COPD在中醫中被列入“痰飲”“喘癥”“肺漲”范疇，為外邪侵肺、情志不暢等導致痰瘀[5]，該病急性加重期多屬痰熱壅肺證。丹紅注射液主要有活血化瘀、脈活絡功效，常用于心肌梗死、COPD急性加重期等患者的治療[6]。本研究旨在通過觀察丹紅注射液聯合序貫機械通氣治療COPD急性加重期并呼吸衰竭患者的臨床效果，探討臨床更有效的COPD治療方案。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選取河南省第二人民醫院2019年1月—2020年8月收治的110例COPD急性加重期并呼吸衰竭患者。納入標準：①均符合西醫診斷標準[7]和中醫痰熱壅肺證相關診斷標準[8]；②Ⅱ型呼吸衰竭者；③近期未接受過其他藥物治療者。排除標準：①對本研究中藥物過敏者；②合并認知功能不全或精神障礙者；③合并嚴重肝、腎、心等功能不全者；④合并有免疫系統疾病與感染性疾病者。所有患者根據治療方案不同分為研究組55例和對照組55例。其中研究組男38例，女17例；年齡40～81歲，平均為(55.69±8.92)歲；有吸煙史者22例；COPD病程1.5～13年，平均(7.54±1.62)年；急性加重期病程1～10 d，平均(4.65±0.98)d，依據COPD急性加重期(AECOPD)肺功能分級標準，Ⅰ級者14例，Ⅱ級者22例，Ⅲ級者19例。對照組男40例，女15例，年齡40～80歲，平均(56.73±9.14)歲；有吸煙史者19例；COPD病程1.5～13年，平均(7.52±1.61)年；急性加重期病程1～10 d，平均(4.70±1.02)d，肺功能分級Ⅰ級者12例，Ⅱ級者23例，Ⅲ級者20例。兩組患者的一般資料比較均無明顯差異(P>0.05)。本研究經過了我院倫理委員會批準(批準文號：201812-002)，所有患者均知情同意。

1.2 治療方法

所有患者均給予平喘、抗感染等常規治療。對照組給予常規序貫機械通氣支持。通氣模式：同步間歇指令通氣(SIMV)+壓力支持通氣(PSV)；參數設置：呼吸頻率為12～20次/min，潮氣量8～10 mL/kg，血氧飽和度維持在90%～95%，治療時間14 d。研究組在對照組基礎上增加丹紅注射液(10 mL/支，山東丹紅制藥有限公司，Z20026866)靜脈滴注，將4 mL丹紅注射液加入到50 g/L的葡萄糖注射液或生理鹽水300 mL中，每天1次，連續使用14 d。

1.3 觀察指標

①收集治療前后兩組患者中醫癥狀積分資料。治療前和治療14 d后中醫癥狀積分依據《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[8]進行評估。②收集兩組患者臨床療效資料。兩組患者臨床療效評估標準參考相關文獻[9]。③收集兩組患者治療前和治療14 d后血氧分壓/吸氧分數(PaO2/FIO2)指標的資料。④收集兩組患者治療后肺功能指標資料。收集兩組患者治療14 d后用力肺活量(FVC)、第1秒用力肺活量(FEV1)和第1秒用力呼氣量占用力肺活量的比率(FEV1/FVC%)指標資料。⑤記錄兩組患者治療期間的不良反應，包括皮疹瘙癢、頭暈惡心、胸悶心悸、局部皮膚損傷、腹脹、局部充血情況，并計算總不良反應發生比例。

1.4 統計學分析

2 結 果

2.1 兩組患者的中醫癥狀積分比較

治療前兩組患者發熱、咳嗽、咯痰、肺部啰音、口干、喘息、舌脈異常癥狀積分比較，差異均無顯著性(P>0.05)；經治療14 d后兩組患者的上述癥狀積分較治療前均顯著降低(t=13.582～30.188，P<0.05)；且研究組中醫癥狀積分治療前后的差值均顯著大于對照組(t=8.404～16.583，P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后中醫癥狀積分比較(分,

2.2 兩組患者的臨床療效比較

治療后兩組患者的臨床療效比較差異具有顯著性(Z=5.278，P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較[例(χ/%)，n=55]

2.3 兩組患者治療前后PaO2/FIO2比較

對照組治療前PaO2/FIO2為(282.06±46.89)mmHg，治療后為(405.82±51.07)mmHg，治療前后差值為(123.76±18.45)mmHg，研究組治療前PaO2/FIO2為(278.53±44.01)mmHg，治療后為(434.69±54.13)mmHg，治療前后差值為(156.16±22.74)mmHg，兩組治療后PaO2/FIO2與治療前比較，差異均有顯著性(t=13.238、16.601，P<0.05)，研究組PaO2/FIO2治療前后差值顯著大于對照組(t=8.206，P<0.05)。

2.4 兩組患者治療后肺功能指標比較

治療后研究組患者的肺功能指標FEV1、FVC、FEV1/FVC均顯著高于對照組(t=2.783～5.405，P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療后肺功能指標比較

2.5 兩組患者總不良反應發生比例比較

治療期間，對照組局部皮膚損傷2例，腹脹2例，局部充血2例，總不良反應發生比例為10.91%；研究組皮疹瘙癢2例，頭暈惡心2例，胸悶心悸2例，局部皮膚損傷2例，腹脹1例，局部充血1例，總不良反應發生比例為14.55%，兩組患者治療期間總不良反應發生比例比較無顯著差異(P>0.05)。

3 討 論

空氣污染、吸入有害物質以及呼吸道感染等均可引發COPD或使患者病情加重[10-11]。當前針對急性加重期的COPD并呼吸衰竭患者，臨床多采用霧化吸入支氣管擴張劑、糖皮質激素、抗生素等治療，達到擴張氣管、抗感染作用[12-14]，同時輔以序貫機械通氣，有利于幫助患者呼吸，但是臨床療效并不是很理想。

有創-無創序貫機械通氣可彌補無創通氣氣道分泌物過多等弊端，在臨床中比較常用[15-16]。中醫學認為，痰熱壅肺證COPD急性加重期主要病因為外邪侵肺，情志不暢，脾濕生痰，壅閉于肺，致肺氣上逆作喘，氣機受損，導致血瘀；瘀血內阻，終致痰熱壅肺，治療此證宜以活血化瘀、通脈活絡為主[17]。丹紅注射液中的主要成分為丹參、紅花，丹參性寒味苦，入心經，有行血止痛、活血化瘀之功效；紅花性溫味辛，亦入心經，有祛瘀止痛、活血通經之功效[18]。現代藥理研究表明，丹參具有降低血液黏稠度、抗血小板聚集、抑制血栓形成、改善微循環和血液流變學以及抗炎的作用，可以通過擴張支氣管，利于痰液咳出[19]。紅花不僅具有抗炎抗凝血作用，還可提高腦組織和心肌組織耐缺氧能力，可緩解患者呼吸困難等癥狀[20]。本研究結果顯示，治療后兩組患者的發熱、咳嗽、咯痰、肺部啰音、口干、喘息、舌脈異常癥狀積分較治療前均顯著降低，且研究組上述中醫癥狀積分治療前后的差值均顯著大于對照組，提示丹紅注射液聯合序貫機械通氣法治療COPD急性加重期并呼吸衰竭可以明顯改善患者臨床癥狀，提高臨床療效。

本研究結果還顯示，丹紅注射液聯合序貫機械通氣治療COPD急性加重期并呼吸衰竭可以促進患者改善PaO2/FIO2，恢復肺功能。現代藥理研究表明，丹參還可對肺部具有一定的保護作用，紅花對免疫功能具有一定的雙重調節作用，改善患者缺氧情況和肺部功能[21]。此外，本研究中兩組患者的不良反應發生情況相近，提示丹紅注射液聯合序貫機械通氣治療沒有顯著增加患者的不良反應，與曹宇晶等[22]研究結果相符。

綜上所述，COPD急性加重期并呼吸衰竭患者在進行序貫機械通氣治療同時，聯用丹紅注射液，可以有效地緩解患者臨床癥狀，提高療效，改善PaO2/FIO2和肺功能指標，且安全性良好。但本研究樣本量較小，觀察時間短，后續應該擴大樣本量、延長觀察時間，進一步探討該方案的臨床應用價值。

利益沖突聲明：所有作者聲明不存在利益沖突。

ConflictsofInterest：All authors disclose no relevant conflicts of interest.

作者貢獻：所有作者共同參與了論文的研究設計、寫作和修改。所有作者均閱讀并同意發表該論文。

Contributions：All the authors have participated in the research design, writing and revision of the manuscript.All the authors have read the last version of the paper and consented submission.