胡氏藥餅隔物灸對寒濕凝滯型原發性痛經患者的臨床療效觀察

溫 潔 徐 佳 張 慎 田 甜

上海市浦東新區中醫醫院婦科，上海 201299

原發性痛經亦稱功能性痛經，是指盆腔臟器未見明顯異常而發生的經期或行經前后腹部痙攣性疼痛，患者常伴有腰骶放射性疼痛、乳房脹痛、肢寒畏冷等臨床癥狀，日常生活受到嚴重影響[1]。目前西醫治療本病的藥物包括阿司匹林、撲熱息痛等，西醫治療具有確切的即時止痛效果，但安全性不甚理想，常導致胃腸道刺激等，且長期使用易產生耐藥性[2]。中醫認為，導致本病的因素包括先天體質、生活習慣、居住環境等，胞宮、沖任氣血所致行血不暢、瘀滯堵塞及胞宮失于濡養，均與原發性痛經的發生有關[3]。胡氏中醫婦科在痛經、月經不調等諸多婦科疾病的診治中均表現出卓越療效[4]，本研究在胡氏婦科經驗方的基礎上，將藥餅隔物灸應用于原發性痛經的治療，旨在觀察其在寒濕凝滯型原發性痛經治療中的臨床療效、安全性，并對其機制進行初步探討?，F報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取上海市浦東新區中醫醫院（我院）2020年3月至2021年3月收治的寒濕凝滯型原發性痛經患者60 例，開展前瞻性對照研究。納入標準：（1）符合原發性痛經的中西醫診斷標準[5-6]，且中醫證候診斷屬寒濕凝滯型[7]，主證：經期或行經前后小腹冷痛、得熱則舒；次證：①經行不暢，量少；②經色紫黯，夾有血塊，痛隨塊下減；③形寒肢冷；④小便清長；⑤舌黯或有瘀點，苔白膩；⑥脈沉緊或細澀；符合主證且兼具4 項以上次證即明確分型判斷；（2）患者年齡18～35 歲；（3）月經周期規律，經期（28±7）d；（4）患者具備配合本研究的能力及意愿。排除標準：①入組前3 個月患者接受過其他治療；②因盆腔炎、子宮肌瘤等器質性疾病所致痛經；③處于哺乳期；④合并可能影響研究結果或安全性的嚴重原發性疾病；⑤合并精神類疾病。在征得患者知情同意后，使用隨機數表法將其分為研究組、對照組，每組各30 例。兩組患者年齡、病情、病程、文化水平比較，差異無統計學意義（P> 0.05），具有可比性，見表1。本研究已獲得我院醫學倫理委員會批準。

表1 兩組患者一般臨床資料比較

1.2 治療方案

兩組患者均接受胡氏溫經化瘀方口服。組方：當歸10 g，桂枝10 g，艾葉6 g，丹參15 g，烏藥10 g，制香附10 g，吳茱萸3 g，延胡索15 g，三棱10 g，莪術10 g，乳香5 g，沒藥5 g。由院內中藥房統一代煎至300 ml，每日1 劑，分2 次溫服，2 周為1 個療程。首個療程自第1 個月經周期經痛就診時服用，此后于經期前3 d 開始服用，每個療程持續2 周?；颊咧委煶掷m3 個療程。

在胡氏溫經化瘀方口服的基礎上，給予研究組患者胡氏藥餅隔物灸治療。藥餅組方與口服方相同，將藥物碾成粉，以黃酒調拌至厚糊狀，使用特制模具統一制成直徑3 cm、厚0.5 cm 藥餅。使用DAJ-10 型多功能艾灸儀（齊齊哈爾市祥和中醫器械有限責任公司），囑患者取仰臥位，選穴包括關元、中極、三陰交（雙）、子宮（雙）。將藥餅置于對應穴位，將多功能艾灸儀的艾灸頭固定在藥餅上方進行隔藥灸，根據患者的耐受程度調節艾灸頭的溫度，以艾灸時溫暖舒適而不燙、艾灸后局部皮膚潮紅為度。時刻注意溫度及患者耐受情況，若患者感覺較燙，需及時調低艾灸溫度，并移動藥餅或將藥餅拿起后重新放置，以緩解熱度并預防燙傷。艾灸儀初始溫度設定為45～50℃，每次施灸持續30 min。胡氏藥餅隔物灸頻次及時機與口服方相同，患者治療持續3 個療程。

1.3 觀察指標及評價標準

①疼痛評分：分別于治療前、治療3 個療程后，使用疼痛視覺模擬（VAS）評分評估兩組患者經期疼痛情況。VAS 量表總分0～10 分，0 分為完全無痛，評分越高則疼痛越明顯，10 分為難以忍受的劇烈疼痛[8]。②痛經癥狀評分：分別于治療前、治療3 個療程后，參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[9]，評估兩組患者經期及其前后痛經癥狀評分變化，評分標準：小腹疼痛5 分（基礎分）；腹痛難忍加1 分；腹痛明顯加0.5 分；坐臥不寧加1 分；休克加2 分；面色白加0.5 分；冷汗淋漓加1 分；四肢厥冷加1 分；需臥床休息加1 分；影響工作學習加1 分；用一般止痛措施不緩解加1 分；用一般止痛措施疼痛暫緩加0.5 分；伴腰部酸痛加0.5 分；伴惡心嘔吐加0.5 分；伴肛門墜脹加0.5 分；疼痛在l d 內加0.5 分（每增加1 d 加0.5 分），評分越高則癥狀越明顯[10]。痛經癥狀評分<8 分、8～<14 分、≥14 分分別判定為輕度、中度、重度。③治療效果：于治療3 個療程后評估兩組臨床療效[11]，治療后腹痛及其他癥狀均消失，隨訪3 個月經周期未復發，積分恢復至0 分為治愈；治療后腹痛明顯減輕，其余癥狀明顯好轉，不服用止痛藥也能堅持工作，積分降低<治療前積分的1/2 為顯效；治療后腹痛有減輕，其余癥狀好轉，服用止痛藥能堅持工作，積分降低為治療前積分的1/2～3/4 為有效；治療后腹痛及其他癥狀無改變者為無效。總有效率=（治愈+ 顯效+ 有效）例數/總例數×100%。④治療安全性：觀察并記錄兩組患者治療期間不良反應發生情況。

1.4 統計學分析

所得數據運用Epidata 3.1 軟件雙份錄入后進行統計分析，采用SPSS 23.0 統計學軟件進行分析。計量資料符合正態分布以均數±標準差（）表示，采用t檢驗，不符合正態分布以[M（P25，P75）]表示，采用秩和檢驗，計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P< 0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者疼痛、痛經癥狀評分變化比較

兩組患者治療前VAS、痛經癥狀評分比較，差異無統計學意義（P> 0.05）。治療3 個療程后，兩組患者VAS、痛經癥狀評分均較治療前下降，研究組治療3 個療程后VAS、痛經癥狀評分低于對照組，差異有統計學意義（P< 0.05）。見表2。

表2 兩組患者疼痛、痛經癥狀評分變化比較[M（P25，P75）]

2.2 兩組患者治療效果比較

研究組總有效率為93.33%，高于對照組的73.33%，差異有統計學意義（P< 0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療效果比較[n（%）]

2.3 兩組不良反應情況

兩組治療期間均未見明顯不良反應發生。

3 討論

祖國醫學認為原發性痛經屬“經行腹痛”范疇，關于該病病名的記載最早可追溯至漢代張仲景所著《傷寒雜病論》；《金匱要略·婦人雜病脈證并治第二十二》曰“帶下，經水不利，少腹滿痛，經一月再見者，土瓜根散主之”，意為婦人若體虛感寒，寒凝血滯則經水不利，必見少腹疼痛[12]。原發性痛經包括氣滯血瘀、寒濕凝滯、濕熱瘀阻、氣血虛弱、肝腎虧損五種證型，其中實證更為常見，而實證中則以寒濕凝滯型占比最高[13]。因此，尋求寒濕凝滯型原發性痛經的有效中醫藥治療方案，將為臨床絕大多數原發性痛經的治療提供新的思路。

浦東胡氏婦科至今已有三百年歷史，是浦東非物質文化遺產，胡氏藥餅根據胡氏婦科流派傳人胡秀瑩先生多年治療痛經的經驗方反復推敲，將其改良研制而成胡氏溫經化瘀藥餅進行痛經外治，臨床收獲良效[14]。方中以胡氏溫經化瘀口服方為基礎化裁而成，以養血溫通，疏肝活血為治療大法，借助于灸法助力溫通，通過皮膚滲透熱力將藥物的作用徐徐滲透，方中當歸、桂枝、艾葉溫通經血，香附、烏藥、吳茱萸暖肝行氣，延胡索性走竄祛一身之痛，乳香、沒藥作為藥對化瘀止痛，三棱莪術藥對破血行氣止痛效果頗佳，治療痛經常有奇效，被歷代醫家認可。正如吳謙所著《醫宗金鑒·婦科心法要決·調經門》歸納痛經的機制與治法中也提及“經后腹痛當歸建，經前脹痛氣為殃，加味烏藥湯烏縮，延草木香香附檳，血凝礙氣疼過脹，本事琥珀散最良，棱莪丹桂延烏藥，寄奴當歸芍地黃”。而胡氏藥餅灸組方中多有文中提及之藥，臨床療效顯著[15-16]。

本研究在胡氏藥餅的基礎上，將隔物灸應用于寒濕凝滯型原發性痛經的治療。藥物鋪灸療法選取的部位主要是下腹部及腰骶區，對于胞宮疾患均“主治所在”，作用更直接。配以藥物，使溫陽補虛、散寒除濕、活血化瘀的功效直達病所，是藥物鋪灸療法的優勢[17]。婦女痛經，臨床以寒濕凝滯證型最多見，胡氏化瘀溫經藥餅遵循女性這一生理特點聯合灸法治療痛經并不斷優化，在傳統灸法的基礎上又改良為多功能艾灸儀治療。多功能艾灸儀為現代艾灸改良儀器，無煙，熱力溫度可控，且藥餅擱置處較多，可多穴位同時操作，并調節不同的溫度，藥渣殘留皮膚處較少，操作手法簡單方便，同時又避免了傳統艾灸的諸多弊端（煙霧刺激大、皮膚易灼傷等），對寒濕凝滯型痛經療效尤其顯著，年輕女性普遍容易接受[18]。本研究結果顯示，研究組患者治療3 個療程后VAS、痛經癥狀評分均較對照組顯著降低，提升胡氏藥餅隔物灸能夠有效減輕患者痛經疼痛、改善病情及臨床癥狀。同時，本研究中選穴多取脾胃穴，關元、中極為脾胃疾患的常用穴位，月經期因前列腺素釋放增加刺激胃腸平滑肌常表現為惡心嘔吐、肛門墜脹等消化道癥狀，灸法可通過溫通血脈，顧護胃氣，升清降濁，使盆腔內環境微循環血流加速，增加病灶周圍的血氧供應從而緩解痛經[19]。因此，研究組治療3 個療程后臨床總有效率也較對照組大幅上升。

綜上所述，胡氏藥餅隔物灸能夠安全且有效地治療寒濕凝滯型原發性痛經，可減輕患者的疼痛及其他臨床癥狀，其機制考慮與改善盆腔內環境微循環血流、增加子宮血流、影響前列腺素分泌從而緩解平滑肌痙攣性收縮有關。胡氏藥餅隔物灸治療寒濕凝滯型原發性痛經的具體機制，仍有待更多的基礎及臨床研究進一步闡明。