對比聚桂醇泡沫硬化劑與聚桂醇注射液在內痔患者中的療效及術后并發癥

蔡筱穎，沈 一，龔夢嬌，李 娜

（昆明市第二人民醫院消化內科，云南 昆明 650203）

臨床中內痔大多是因肛門齒線上靜脈曲張而形成的團塊，痔核脫出、便血等均為其主要臨床癥狀，屬于痔瘡的一種，是較為普遍的一種肛門直腸疾病，嚴重影響患者日常生活與工作[1]。在成年男性中，內痔發生率較高，這與患者先天性靜脈壁薄弱、生活習慣、飲食習慣等均密切相關[2]。當前，對內痔患者大多是以手術治療為主，同時，可給予對應的藥物與清熱利濕止血等輔助治療，此方可獲得較好效果[3]。但是，對手術禁忌癥或其他原因不易手術者，目前多用聚桂醇治療，該療法包含泡沫硬化劑與注射液2 種方案，其應用方案不同，治療效果也會存在差異。本文隨機選取2020 年2 月至2021 年8 月昆明市第二人民醫院治療的94 例內痔患者，分別采用聚桂醇泡沫硬化劑與注射液治療，以探討其臨床價值。

1 資料與方法

1.1 病例資料

隨機選取2020 年2 月至2021 年8 月昆明市第二人民醫院進行治療的94 例內痔患者，納入標準：（1）符合Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度內痔的臨床診斷[4]；（2）年齡20～70 歲；（3）存在手術禁忌癥或其他原因無法接受手術治療者；（4）知情同意并愿意參與本次研究者。排除標準：（1）急性血栓性內痔；（2）妊娠及哺乳者；（3）肝腎功能障礙及嚴重感染者；（4）伴免疫性疾病；（5）伴炎癥性腸病、肛門狹窄及肛周感染。采用數字表法分為研究組和對照組，2 組資料差異無統計學意義（P＞ 0.05），見表1，且研究經昆明市第二人民醫院倫理委員會許可。

表1 2 組患者一般資料比較[（），n（%）]Tab.1 Comparison of general data between the two groups [（），n（%）]

表1 2 組患者一般資料比較[（），n（%）]Tab.1 Comparison of general data between the two groups [（），n（%）]

1.2 研究方法

1.2.1 對照組采用聚桂醇注射液（生產廠家：陜西天宇制藥有限公司，國藥準字H20080445，規格：10 mL/支）治療，首先，對患者進行清腸準備，取其左側臥位，對其實行局部麻醉，在結腸鏡下其痔核可充分顯露，對內痔所在部位及數量等均進行仔細觀察。利用硬化劑注射針抽取2～4 mL聚桂醇注射液，保持針頭斜面向上呈30°～45°，采取痔黏膜下層注射。另外，對Ⅰ度內痔只需進行痔核本體注射即可，而Ⅱ度、Ⅲ度則需采取黏膜下層高低位注射，在針頭刺入后經回抽無血，則可注入藥液，并以痔體漫腫，且呈灰白色泡狀隆起，血管紋理清晰為標準。在完成每點注射后，為防止藥液外溢及出血，需對該點進行透明帽壓迫。叮囑患者術后20 min 保持平臥，給予適當的抗生素治療，以預防感染。

1.2.2 研究組采用聚桂醇泡沫硬化劑治療，術前準備、注射點、注射方法與深度操作均與對照組相同，不同的是，對該組患者需利用Tessari 技術進行泡沫硬化劑制作，具體過程：準備2 個5 mL 一次性的塑料注射器，分別用于聚桂醇注射液（2 mL）和室內空氣（2 mL）抽取，將上述注射器，經由三角閥連接，且呈現出90 度角，對這2 個注射器來回推送20 次左右，方可完成細小泡沫硬化劑注射，但需注意的是，要現配現用。在每個注射點內，其泡沫硬化劑的注入，需以可看到針眼有白色泡沫滲出，且每點注射量需在2 mL 以內，硬化劑總量要在10 mL 以內，其余處理等同對照組。

1.3 觀察指標

（1）療效評估，判定標準[5]為：患者痔核脫出、便血等癥狀均消失，經肛門鏡檢查無痔核為治愈；癥狀消失，痔核明顯變小為有效；癥狀無改善，甚至病情加重為無效；（2）記錄2 組臨床指標，包含總療程、手術費用及聚桂醇用量；（3）記錄2 組術中局部出血、術后疼痛情況，出血判定：無明顯滲血；局部滲血，但可自行停止（輕度）；局部滲血，需用透明帽按壓（顯著）；疼痛判定，利用視覺疼痛模擬量表評估[6]，總分10 分，無疼痛：0 分，輕度：1～4 分；顯著：5 分以上；（4）記錄2 組并發癥，包含異位栓塞、肛門狹窄，以及肛門感染。

1.4 統計學處理

運用SPSS21.0 軟件對全文數據進行分析，計數資料采用[n（%）]表示，行χ2檢驗，等級資料用秩和檢驗，計量資料采用（）表示，行t檢驗，組間比較，采用獨立樣本t檢驗，P＜ 0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2 組臨床治療總有效率比較

研究組總有效率97.9%高于對照組的80.9%，差異有統計學意義（P＜ 0.05），見表2。

表2 2 組臨床治療總有效率比較[n（%）]Tab.2 Comparison of total effective rate between the two groups [n（%）]

2.2 2 組臨床指標比較

研究組總療程天數、手術費用以及聚桂醇用量指標均較于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 2 組臨床指標比較（）Tab.3 Comparison of clinical indicators between the two groups（）

表3 2 組臨床指標比較（）Tab.3 Comparison of clinical indicators between the two groups（）

*P ＜ 0.05。

2.3 2 組出血及疼痛情況比較

研究組術中局部出血量低于對照組，術后疼痛程度低于對照組，差異有統計學意義（P＜ 0.05），見表4。

表4 2 組出血及疼痛情況比較[n（%）]Tab.4 Comparison of bleeding and pain between the two groups [n（%）]

2.4 2 組并發癥情況比較

研究組并發癥發生率2.1%低于對照組的10.6%，差異有統計學意義（P＜ 0.05），見表5。

表5 2 組并發癥情況比較[n（%）]Tab.5 Comparison of complications between the two groups [n（%）]

3 討論

在肛腸科內，內痔的發生較為普遍，并以痔核脫出、便血為主要表現[7]。當前，對內痔患者，多以膠圈套扎、痔切除術、硬化劑注射以及物理治療方法為主[8]。但經實踐顯示，上述方案在應用治療期間，仍存在一定局限，治愈率較低，且術后復發及并發癥發生率均較高，從而對患者生活質量水平造成不利影響[9]。鑒于此，選取一種合理、有效，并且安全性較高的治療方案，已成為臨床治療關注的重點內容。

近年以來，硬化技術在臨床中得到廣泛應用，其主要是指經由某種途徑注射到病灶部位，通過產生無菌性炎癥，使得病灶形狀發生改變，從而達到治療的目的，這是一種新型的治療技術[10]。與傳統的手術方法比較，硬化技術，具有創傷小，療效顯著的特點[11]。在硬化技術中，硬化劑為其核心所在，硬化劑注射已在內痔治療中得到廣泛應用。在國內，聚桂醇是當前唯一應用的硬化劑類型，通過將其注入痔核內，使得組織產生無菌性炎癥，經纖維化后，對痔內的小動脈及靜脈包繞，并在其周圍形成一層有效的保護層，防止薄弱血管因排便而引發出血情況的發生[12]。與此同時，纖維組織還可造成血管腔閉塞，使得靜脈擴扎和充血情況得到有效消除或減輕，以此，方可達到消除，并治愈內痔的效果。聚桂醇屬于新型的硬化劑類型，其應用具有效果顯著、安全性較高的特點，該藥物在應用期間，通過加速軟組織纖維化形成，致使痔核萎縮，同時，纖維化組織，還可將已松弛的黏膜固定于肛管肌壁之上，使其脫垂癥狀得到有效緩解[13]。但是，聚桂醇注射液的應用，會存在不良反應發生，如感染、尿潴留、出血，以及局部疼痛等，該情況的存在與應用劑量存在密切的聯系。但因是以注射液的方式進行治療，使其進入血管后極易被血液稀釋，致使藥物應用效果降低，為達到治療效果則會進一步增加用藥劑量[14]。近年來，經研究發現，將聚桂醇和空氣，經1∶1 比例混合后，可制成泡沫硬化劑，以此方可達到提高臨床療效的目的，并且該方法的應用，已在肝腎囊腫、下肢靜脈曲張中均得到廣泛應用，患者接受度也相對較高[15]。本研究顯示：研究組總有效率高于對照組，總療程天數、手術費用及聚桂醇用量均低于對照組（P＜ 0.05）。說明，在內痔患者中，采用聚桂醇泡沫硬化劑治療，且效果要優于聚桂醇注射液，且可縮短患者康復進程，減輕其住院負擔。另外，泡沫硬化劑在應用期間，因具備較高的黏附性，使得藥物與血管壁的接觸面積增加，藥物在血管壁的作用時間也同步延長[16]。同時，該方法的應用，還具備較好的致密性，可加速血管痙攣情況出現，使得硬化效果進一步增強，基于此，只需應用較少劑量，即可獲得較好的應用效果，對并發癥發生也可發揮較好的預防效果[17]。而液體硬化劑的應用，為達到預期治療效果，需不斷增加用藥劑量，該情況的存在，會使得患者治療費用、并發癥，以及住院時間等均顯著增加，增加患者及其家庭住院負擔的同時，對其遠期預后也會產生不利影響[18]。研究還顯示：研究組出血少于對照組，且術后疼痛程度低于對照組；此外，并發癥發生率低于對照組，P＜ 0.05。說明，聚桂醇泡沫硬化劑的應用，其效果優于液體硬化劑，內痔患者出血、疼痛等情況均顯著緩解，并發癥發生率也較低，利于其遠期預后。

結合上述研究分析，在內痔患者中，聚桂醇泡沫硬化劑的應用，可獲得較為理想的應用效果。但是，鑒于選取病例數，以及隨訪時間等限制，使得在結果判定方面還存在局限，后期，仍需通過病例數增加、延長樣本隨訪時間，以及開展多中心研究等方式，進一步明確其結果的可靠性。

綜上所述，在內痔患者中，聚桂醇泡沫硬化劑的治療效果優于聚桂醇注射液，并且，可縮短患者住院時間、減少其聚桂醇用量，住院費用、并發癥發生率降低，值得推廣應用。