SWOT分析在標準協調管理部門的應用

孫佳音 曹敏 李俊 黃超 王堯 史鐵英 王強

伴隨著經濟全球化深入發展，標準化在便利經貿往來、支撐產業發展、促進科技進步、規范社會治理中的作用日益凸顯，我國將積極實施標準化戰略[1]。《“健康中國2030”規劃綱要》[2]中，對標準工作的發展謀劃有5個篇幅12個章節之多。在醫療衛生領域，標準是從事醫療行為的準則，是執行醫療行為的依據，也是對醫療行為的指引。《中華人民共和國標準化法》[3]和《深化標準化工作改革方案》[4]對標準化工作做出了明確的工作要求和目標指示，醫療標準規范了醫療行為，明確了醫療環境的要求，是醫療安全的保障。國家衛生健康委醫療管理服務指導中心（以下簡稱“醫管中心”）標準管理處作為醫療標準協調管理部門，在醫療標準的協調管理、制訂修訂、宣貫實施、追蹤評價等方面發揮著重要的作用[5]。20世紀美國管理學教授韋里克（H.Wcilmch）提出了 SWOT（strengths，weaknesses，opportunities，threats）分析法[6]，其運行原理與實施策略是對研究對象的優勢、劣勢、機會和威脅四個方面進行全面的系統剖析，以謀求最佳發展策略。本文以SWOT分析模型為基礎對醫管中心標準管理處的工作現狀進行全面分析與探討，探索趨利避害發展策略與建議，為推動醫療衛生標準快速高質量發展提供一定參考依據。

1 SWOT分析

1.1 優勢分析

1.1.1 平臺部門優勢 醫管中心是國家衛生健康委設立的直屬事業單位[7]。國家衛生健康委是我國醫療衛生健康領域最高機關，負責人民健康的頂層設計與戰略籌劃。醫管中心依托國家衛生健康委以“指導醫療服務，服務醫療管理”為內涵核心開展工作。醫療衛生相關標準綜合管理作為醫管中心的重要工作之一，標準管理處作為醫管中心內設處室一直承擔著標準相關各項工作。標準管理處作為醫療標準協調管理部門，承擔醫療相關標準的綜合管理與發展研究工作，負責從標準征集立項建議開始至宣貫實施追蹤評價的全過程工作。

第八屆國家衛生健康標準委員會下設21個標準專業委員會[8]。醫管中心標準管理處對醫療衛生建設裝備、醫療機構管理、醫療服務、醫院感染控制、護理、臨床檢驗、血液、基層衛生健康、老年健康、婦幼健康10個專業的標準委員會具有協調管理的職能。每個標準委員會擁有近30名委員，委員來自各級協會學會、委屬委管單位、科研機構、醫科大學等單位，均為高級職稱，標準委員會為標準相關各項工作的開展提供了專業性與權威性的有力保障。

1.1.2 人員優勢 2015年國家衛生健康委成立醫管中心，標準管理處作為醫管中心的下設處室，發揮著重要的標準協調管理職能。標準管理處現有3名在編工作人員，均為副高級以上職稱，熟知國內標準相關各項法律法規及政策要求，有著豐富的標準協調管理相關工作經驗。與此同時，標準管理處每年從全國各級醫療衛生機構借調協助工作人員2～3名，借調人員均為碩士研究生以上學歷或中級以上職稱的醫療衛生機構相關專業人員。標準管理處每年多次召開標準相關工作會議，受邀出席的專家均為國內外衛生健康領域知名專家和相關標準委員會委員，在標準化領域各項工作有著國內一線專家與優質人才的優勢。

1.1.3 經驗優勢與宣貫優勢 醫管中心標準管理處在組織標準的征集、立項、遴選、評審、追蹤評價等各項工作有著較為豐富成熟的管理經驗。近3年，組織標準前期研究的立項評審10余場，組織標準的制修訂立項評審60余場，組織標準的追蹤評價研究近10場。2020年標準管理處組織立項評審制修訂的標準項目達我國全年衛生健康標準項目的1/3。標準宣貫工作一直是衛生標準工作的重要組成部分。標準管理處積極推動標準的宣貫實施，截至2020年12月31日，3年內組織醫療相關標準的宣貫培訓會30余場，其中現場面授培訓共近7 000人次，網絡遠程宣貫培訓參與人次達300余萬。標準宣貫培訓涵蓋醫療衛生建設裝備、醫療機構管理、醫療服務、醫院感染控制、護理、臨床檢驗、血液、基層衛生健康、老年健康、婦幼健康十個專業，極大地促進了相關標準的知曉率和落地實施，極大地促進了相關標準的知曉與實施。

1.2 劣勢分析

1.2.1 人員劣勢 標準管理處專職負責標準管理工作人員相對較少，除3名在編人員，每年有2～3名全國各級醫療衛生機構的借調人員，借調期從半年至一年不等。借調人員熟悉標準相關工作需要一兩個月的過渡期，能完全承擔處室內業務工作培訓周期較長。處室內業務工作相對較多，涵蓋了標準制修訂相關工作、指南評價工作、病歷數據分析工作等，同時需要協調管理10個標準委員會。且每次召開標準相關會議受邀出席的專家均為單位或部門負責人，承擔業務工作的同時還承擔著行政和社會工作，可能無法保證投入足夠的時間和精力在標準的制修定或其他相關工作中，因此標準管理處人力資源略顯薄弱。

1.2.2 標準劣勢 截至2020年12月31日，我國現行有效衛生標準1 408項，其中包括衛生行業標準668項[9]。但在這些標準中，各專業的標準數量分布并不均衡，例如護理專業的標準僅有2項，醫院感染控制專業的標準也僅有19項，像這種比例，對于相關專業在我國衛生領域發展速度與重要程度來講，數量相對較少。已經頒布的標準，尚且不能對重要領域有效覆蓋，更不能對相關專業各個領域進行全面覆蓋。一方面是由于國家衛生健康委每年立項的標準數量有限，另一方面是個別標準委員會組織的標準制修訂項目工作完成情況欠佳，存在標準制修訂項目承擔單位因各種原因逾期未能按期完成的情況。2020年國家衛生健康委頒布的衛生健康標準僅22項，衛生健康標準的增長和更新速度與我國衛生健康領域發展需求的速度存在一定差距。

1.2.3 標準的宣貫與醫務人員使用知曉方面的劣勢 醫療相關標準是保障醫療質量和醫療安全的的底線要求[10]，但由于標準宣貫培訓不足、知曉率和執行率不高、標準化人才匱乏與能力不足等問題，應不斷加強醫療相關標準的宣貫培訓[11]。標準管理處執行的醫療相關標準宣貫培訓覆蓋面相對有限，以往采取的標準貫培訓往往面向某些特定地區，采用現場教學、主題講座等的培訓方式受到空間地域條件的限制，培訓受益人群相對有限。網絡遠程宣貫培訓由于技術條件有限，面向人群也相對局限。標準管理處組織舉辦的醫療相關標準宣貫培訓會的次數正逐年增加，但對于全國地域范圍和醫療衛生標準數量而言還是相對較少，基層醫務管理者與專業技術人員標準參與度相對不足，標準意識的建立與標準的全面知曉情況仍相對不足。

1.3 機會分析

隨著社會和經濟的快速發展，標準在各行各業中所起的作用越來越突出，標準戰略也逐步上升為國家戰略[12]。在國家的總體布局與戰略推進上已經為標準化工作的發展帶來最佳契機，新修訂的《中華人民共和國標準化法》[3]從法律法規層面為標準化工作提供有力保障，《深化標準化工作改革方案》[4]和國家標準化管理委員會的《2019年全國標準化工作要點》[13]為標準化工作指明了新的發展方向、改革思路與工作重點。在《“健康中國2030”規劃綱要》[2]中也特別對新時期標準化工作做出了規劃。在推進健康中國過程中，醫療行業要緊緊跟上技術、知識發展的步伐，讓中國標準為我國衛生事業發展發揮作用[14]國家對標準化工作越來越的重視，標準化體系建設也逐步完善，我國的第一屆衛生技術委員會成立于1981年，當時僅設置了5個不含醫療專業的公共衛生類專業。直至2019年6月，第八屆國家衛生健康標準委員會增設至21個專業標準委員會，醫療衛生標準化工作正迎來快速發展的新時期。

1.4 威脅分析

目前，我國各級衛生行政部門、行業學/協會發布了大量的診療方案、指南、專家共識等規范性技術文件。這類技術文件不能稱之為標準，因為只有通過標準化活動、按照規定程序的才能稱之為標準[15]，而我國各級醫療機構的醫務相關人員正使用著大量的類似“標準”的文件。部分規范性技術文件內容與醫療衛生標準存在交叉，讓臨床專業技術工作繁重醫務人員很難有精力去理清與區分，極易造成規范性技術文件與醫療衛生標準混淆，難以充分發揮標準的規范性指引作用。除衛生行業標準外，衛生健康團體標準近年來也呈現出“野蠻生長”態勢，我國目前團體標準不設行政許可，基本不設門檻，團體標準的質量與實施適用性還有待驗證[16]。大量待驗證的衛生健康團體標準充斥在各級衛生醫療相關機構，一定程度上影響了衛生行業標準的發展與落實，醫療衛生標準化發展工作迎來了新挑戰。

2 SWOT發展策略

2.1 SO策略—利用優勢，抓住機會

國家衛生健康委醫管中心標準管理處作為標準管理部門，依靠自身豐富的標準協調管理經驗，借助國家衛生健康委的高平臺優勢，整合國際國內各專業領域權威的專家資源，充分調動各專業標準委員會的工作積極性，抓住國家大力推動標準化工作建設這一契機，全面推進標準化相關工作的開展，努力將標準化相關工作所積累的成果轉化成醫療衛生的標準，加強標準的宣貫落地與實施評價，讓標準成為衛生專業技術人員的抓手，讓標準對我國的衛生健康事業的發展提供有效的幫助。

2.2 ST策略—依靠優勢，規避威脅

標準管理處利用豐富成熟的宣貫經驗優勢，大力加強標準的宣貫力度，進一步完善標準工作體系。探索創新宣貫途徑與宣貫形式，利用已經逐步成熟的“互聯網+”多媒體遠程網絡平臺技術，大幅度提高標準宣貫培訓的覆蓋率和知曉率，有助于擴大標準的社會影響力和認知度，強化醫務人員標準意識。理清標準與其他規范性技術文件內容和作用范圍的區別。以衛生行業標準為核心，團體標準為選擇性補充，提高標準執行力度，發揮醫療標準規范性指引的作用。

2.3 WO策略—克服劣勢，把握機會

緊抓國家深化加強標準化工作推進標準發展這一契機，順勢就勢，加強對各標準委員會及標準起草單位指導，在保證標準高質量發展的基礎上提高制定標準效率。逐步建立并完善醫管中心標準管理處專家庫系統，納入專家庫系統的專家不僅僅來自標準委員會，也讓標準委員會以外的醫療單位、疾控系統等各領域專家加入到標準化工作，來抵消疫情等公共突發事件帶來的專家繁忙的人力資源劣勢的情況。標準承擔單位的評審工作是標準化工作的重要部分，改變傳統現場開會評審的方式，充分利用多媒體遠程平臺線上評審等信息化手段，既節約時間成本和又符合防疫要求不受地域限制。

2.4 WT策略—減少劣勢，規避威脅

醫管中心標準管理處強化內部制度建設，充分發揮對各標準委員會的協調管理職能，從標準立項開始，即督促跟蹤各標準起草單位標準制修訂工作的進展情況，同時標準委員會也實時掌握其標準的完成情況，對其進行協助與督促，并對立項標準開展量化評估工作，持續跟進標準制訂工作的質量。標準管理處應對各標委會的工作進行量化評估，并建立相應獎懲機制，提高大家對標準制訂工作的重視。推動建立標準化工作機制，實現“標準制定-標準實施-標準監管”全周期的規范化管理。

3 結語

綜上所述，國家衛生健康委醫管中心標準處作為標準管理部門，借助高平臺部門優勢與自身豐富的標準協調管理經驗，整合國際國內各專業領域的權威專家資源，緊抓國家深化大力推進標準化戰略體系建設的機遇，乘勢而上，全力推進標準化相關工作，提高標準制訂質量與數量。以多種形式加強宣貫培訓，提升標準的知曉率和使用率。同時加強組織管理，促進醫療標準相關的各項工作的開展。讓醫療標準保證醫療安全，推動醫療技術高質量發展。