基于灸溫的灸法臨床試驗研究文獻計量學分析

邱嚇花，楊 柳，付楊華，陳柳茵，王歷剛，圣 夏，黃碧春

（1.福建中醫藥大學護理學院，福建 福州 350122；2.漳平市醫院神經外科，福建 龍巖 364499）

灸法（moxibustion）是借灸火熱力治療的中醫傳統療法，也是現代醫學的物理熱療法[1]。長期以來，灸法廣泛應用于臨床多種疾病[2-4]，并取得顯著的療效。隨著灸法研究的深入，有學者指出[5，6]，灸溫是灸法發揮療效的關鍵因素。同時，灸溫控制是除患者溫熱灼痛主觀感受外灸法量化控制的客觀指標，既增加了灸法臨床應用的安全性，又提高了研究的可檢測性與同質性。然而相對于傳統艾灸方式，控溫灸法是否能提高灸法的療效是值得探究的問題。經過多年的探索，關于灸法灸溫的研究逐漸成為了該領域關注的焦點，尤其在不同灸溫產生的作用效應和臨床不同疾病灸溫干預探討取得一定成果。本文采用文獻計量學和軟件分析生成知識圖譜方法對國內外關于灸法灸溫的臨床研究進行分析，以掌握該領域的現狀，為灸法研究與臨床應用提供新的思路。

1 資料與方法

1.1 資料來源 計算機檢索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中國生物醫學文獻數據庫（Chinese Biological Medical Database，CBM）、中國期刊全文數據庫（Chinese National Knowledge Infrastructure，CNKI）、中文科技期刊全文數據庫（VIP）和萬方數字化期刊全文數據庫（Wan－Fang Data）8 個數據庫，檢索時間為建庫至2022 年4 月5 日，所有檢索到的文章追查參考文獻和引證文獻。檢索采用主題詞與關鍵詞、自由詞相結合的方法，中文檢索詞包括灸法、艾灸、灸溫、溫度、體表溫度、皮膚溫度、穴位溫度、溫熱刺激；英文檢索詞包括moxibustion，Moxibustion temperature，temperature，body surface temperature，skin temperature，acupoint temperature，warm stimulation，thermal stimulation。

1.2 納入標準 ①納入所有探討灸溫影響臨床療效的正式刊物發表文獻；②干預方法為具體設置灸溫的灸法（種類不限）；③干預對象為具體某一疾病的患者，且有明確的療效指標；④語種不限。

1.3 排除標準 ①重復發表的文獻；②專利文獻、會議論文、學位論文、經驗介紹、綜述、個案和文獻研究等非臨床試驗研究的文獻；③信息不完整且聯系作者未果的文獻。

1.4 方法 由2 名研究人員分別獨立進行文獻篩選，利用NoteExpress 文獻管理軟件并結合人工篩查，排除相同文獻；根據納入和排除標準瀏覽文獻標題名稱和摘要進行初篩；對于初篩獲得的文獻再進行全文閱讀，判斷是否符合要求，若遇到爭議的文獻進行小組討論后確定是否納入，仍還有爭議者請導師仲裁。將最終納入的文獻采用Microsoft Excel 建立數據表，對每篇文獻的題名、期刊、作者、發表年份、疾病類型、灸法類型等信息進行提取，對數據資料進行描述性統計分析并制作圖表，出現任何不統一的意見進行小組討論決定或導師仲裁。同時將文獻導入VOSviewer 軟件，進行共現分析。

2 結果

2.1 文獻納入情況 根據文獻檢索策略，共檢索出灸溫相關文獻7624 篇。經查重去除612 篇，閱讀標題和摘要去除6875 篇，再閱讀全文去除116 篇，最終納入文獻21 篇，其中隨機對照試驗文獻17 篇，非隨機對照試驗文獻2 篇，自身前后對照文獻2 篇。文獻篩選流程見圖1。

圖1 文獻篩選流程圖

2.2 文獻年發文量及趨勢 2006-2022年4 月，該領域年累計發文量整體趨勢呈上升狀態。2006-2016 年發表的文獻數量較少，共發表文獻6 篇；2018-2021 年出現了發表高峰，共發表文獻14 篇；2022 年4 月份發文量為1 篇。發文量趨勢見圖2。

圖2 發文量趨勢圖

2.3 文獻期刊分布 21 篇文獻發表在核心期刊和SCI 收錄文獻共8 篇，占總文獻量38.10%。21 篇文獻有中文文獻16 篇，外文文獻5 篇其中包含4 篇英文文獻，1 篇韓文文獻。21 篇文獻發表于15 種期刊上，其中外文期刊4 種。《上海針灸雜志》3 篇（14.29%）、《四川中醫》3 篇（14.29%）、《中國針灸》2篇（9.52%）和Journal of Traditional Chinese Medicine（中醫雜志）2 篇（9.52%），其余期刊發文量均為1篇。前10 種文獻期刊分布見表1。

表1 發文量前10 的期刊文獻分布（n，%）

2.4 研究機構

2.4.1 地域分布 按照第一作者所在研究機構統計，主要集中在我國與韓國（2 篇），其中分布在我國省份主要有江蘇5 篇、上海4 篇、四川4 篇、福建2 篇、浙江、廣東、安徽和河南各1 篇。

2.4.2 機構類型 按照第一作者所在單位統計，21 篇文獻來自臨床醫院13 篇，高校及研究所8 篇。

2.4.3 作者合作 由于納入英文文獻較少，共現分析效果效果較差，現將中文文獻共68 個作者進行共現分析。共生成15 個聚類，159 條連接線，其中以王玲玲和姜勁峰等學者團體以及郝玲和劉鉞等學者團體研究時間最早，學者王玲玲出現次數較多（2 次），且近2 年有越來越多學者從事灸溫的研究，如余曙光等學者團體，見圖3。

圖3 作者合作網絡圖

2.5 基金項目資助 21 篇文獻中16 篇受到基金項目支持，占76.19%。其中有5 篇文獻受到多個基金支持，國家級基金項目9 個，省級基金項目15 個，市級基金項目3 個，院校級基金項目2 個。

2.6 關鍵詞分析 將中文文獻關鍵詞進行共現分析，把節點進行合并和排除后形成關鍵詞共現網絡圖譜，見圖4。除檢索詞“艾灸”和“溫度”，還包括灸法類型關鍵詞：“電子灸”；疾病相關關鍵詞：“膝骨關節炎”“高脂血癥”“功能性消化不良”“脾氣虛”和“原發性痛經”等，見表2。節點重組后共生成節點54 個，聚類7 個，連接線171 條。

表2 中文文獻關鍵詞（≥2）

圖4 中文文獻關鍵詞共現網絡圖譜

2.7 文獻疾病分類 根據《疾病和相關健康問題的國際統計分類（ICD-10）》[7]，21 篇文獻涉及8 個系統共14 種疾病，位居前列的是肌肉骨骼系統及結締組織疾病（6 篇）、內分泌、營養和代謝疾病（4 篇）、消化系統疾病（3 篇）和泌尿生殖系統疾病（3 篇），見表3。

表3 文獻疾病分類

2.8 施灸方法 21 篇文獻中干預組施灸方法包括電子灸12 篇，懸灸5 篇，艾盒灸3 篇，隔物灸1 篇。

2.9 施灸溫度設置 21 篇文獻中有19 篇明確調控工具，其中采用電子灸儀器12 篇、測溫儀6 篇和溫度計1 篇。21 篇文獻干預組均有明確、具體施灸溫度，其中12 篇文獻干預組和對照組設計了程度不同的溫度探討療效差異，且干預組灸溫多設置在45 ℃左右，對照組溫度多控制在38 ℃。

2.10 臨床療效與不良反應 21 篇文獻灸溫控制干預均有療效。18 篇溫控灸法療效顯著，均優于對照組；2 篇文獻干預組電子灸法療效與對照組療效相當，差異無統計學意義（P＞0.05）；1 篇文獻干預組電子灸法療效略低于對照組。有5 篇報道出現了與臨床干預相關的不良反應，包括水泡（2 篇）和燒傷（3篇），均經處理后恢復正常。

3 討論

基于灸法溫度的臨床療效研究計量學結果顯示，該領域發文量呈穩步上升，均來自于臨床、高校及研究所，其中發表在核心期刊和SCI 收錄的文獻有8 篇，占總文獻量38.10%，質量達到較好程度，并且有76.19%的文獻有基金項目資助，另外作者共現分析也顯示近幾年灸溫的研究逐步成為熱點，提示基于灸溫的灸法研究不僅受到研究者的重視及國家和社會對該領域的支持，而且在國際上也得到認可，均說明灸溫對疾病療效的影響已得到關注，因此推動灸法的應用與研究具有重大意義。但該領域也存在研究地域與機構分布不均的情況，該領域研究主要集中在江蘇、上海、四川等高校醫院分布較多的地區，可能與地域經濟發展水平和高校科研實力分布不等有關，應該加強跨地域科研合作交流，積極推動較薄弱地區研究人員科研水平的提升。值得注意的是，灸法雖然作為我國傳統中醫療法，但在本次研究納入的文獻中發現灸溫臨床干預研究始于2006 年韓國研究者，且有2 篇來自韓國高校的SCI 文獻，表明該研究領域已受到國外學者的關注。因此在保留灸法特色的同時，需繼續加強創新研究，讓更多中醫特色灸法展示在國際平臺。

本研究中文關鍵詞共現分析顯示，除“艾灸”和“溫度”外，“電子灸”出現頻次最多。灸溫干預多采用電子灸法，究其原因可能是電子灸法操作簡便，解放了人力，適應快速節奏，使得電子灸法在臨床快速普及與發展，但從結果中可知電子灸法的療效不盡相同。Kang HR 等[8]學者比較了電子灸法與傳統灸法的效果，結果顯示兩種方法無差異（P＞0.05）。葛英姿等[9]比較45 ℃與50 ℃的電子灸法干預效果，結果顯示45 ℃療效低于50 ℃，但文中提到實際50 ℃灸溫到達體表溫度僅為44 ℃～45 ℃。因此，對于電子灸法能否真正取代傳統灸法，且電灸儀設置的溫度是否是刺激皮膚的真實溫度尚需要驗證。章羽等[10]比較了40 ℃～45 ℃電子灸法與推拿法的療效，結果顯示二者療效相當；張偉等[11]發現43 ℃電子灸法與電針療法相比療效較差。對于電子灸法的應用有其優勢的一面，但要做到真正推廣，也應關注其不足，對其療效應進一步研究，以指導臨床應用。

本研究表明，灸溫干預對象疾病譜涉及8 個系統共14 種疾病，選擇干預灸溫多集中43 ℃～45 ℃，臨床療效較為顯著，且不良反應少而輕，提示在保證安全的情況下，調控在一定范圍灸溫的灸法可提高臨床療效，尤其在膝骨關節炎和原發性高脂血癥疾病上，灸溫干預研究較多且療效明顯。艾灸溫度的高低在臨床上是可監測、可調節的，除文中提出的檢測方法外，有學者[12]采用磁共振成像（MRI）對艾灸治療期間的三維溫度升高進行了檢測，但由于MRI 成本高，且使用過程需要專人負責，因此普及性不高。本次研究納入的文獻干預疾病種類較為分散，后期應再針對性研究具體病種，設計多中心、大樣本的高質量RCT 研究，以得到更加可靠的結果。

本研究發現，部分學者[13]在其前期試驗的基礎上，給予腹部穴位（中脘）與背部穴位（胃俞、脾俞、隔俞等）不同的施灸溫度實施干預。吳艷紅等[14]采用3組不同溫度電灸干預胃癌術后行早期腸內營養的患者，結果顯示3 組灸溫的療效無明顯差異，分析原因：①與病情有關，干預對象是胃癌術后患者，病情重、病程長；②灸穴在下肢，其循環及體表感覺較正常健康人慢；另有其他相關研究者史曉宇[15]對中風后遺癥患者和健康人群實施艾灸，發現中風后遺癥患者較健康人皮膚升溫快，對溫度耐受較健康人低，易出現燙傷等不良反應。以上研究提示臨床進行灸溫時，應充分評估病情、選擇適宜的穴位，且針對不同人群應進行適宜的灸溫干預，既達到治療效果，又避免了損傷。

灸溫是灸法發揮療效的關鍵因素，但其背后作用機制尚需進一步探討，目前有學者認為灸溫作用機制可能是溫熱刺激激活局部特異感受器、熱敏感免疫細胞、熱休克蛋白等為主要途徑和啟動機制，直接產生多種局部效應，并由神經、體液傳導，將溫熱刺激信號影響至遠部器官及全身，引起遠部特定靶器官和全身系統的后續效應[16]。隨著現代神經生物學的發展，臨床逐漸認識到在人體皮膚中分布著感受熱刺激的瞬時感受器電位香草酸受體1 受體（TRPV1），可被超過43 ℃的熱刺激激活[17]。近年來學者日益關注灸溫與TRPV1 的關系，TRPV1 被認為是艾灸熱刺激作用研究的關鍵分子[18]，艾灸效應與影響TRPV1 mRNA 的表達有關[19，20]。從分析結果上看，施灸溫度多控制在45 ℃左右，與激活TRPV1受體的溫度接近，臨床療效優于38 ℃灸溫（對照溫度）干預，說明不同灸溫產生不同療效，但由于目前證據有限，且灸溫療效機制復雜，其產生療效的機制是否和激活TRPV1 受體有關還需要進一步研究。

綜上所述，調控灸溫的灸法在臨床干預疾病上療效更為顯著，且近年來受到學者們的日益關注。其中，灸溫干預疾病種類較少，且以電子灸應用較多，對其真正療效還需更多臨床學者探索，以提供更強、更嚴謹的循證證據。另外今后可加強研究灸溫發揮療效的作用機制，從而加強該研究領域的縱向延伸。