射頻識別技術在手術室外科縫線精細化管理中的應用

應悅，王以文，包莉

浙江大學醫學院附屬第二醫院 1 臨床醫學工程部，2 麻醉手術部 (浙江杭州 310009)

在手術室物資管理中，外科縫線一直是管理的重點和難點，一方面與現代化醫院開展的手術術式較多、縫線品牌及規格紛繁復雜、使用量大有關(例如我院手術室每月采購近百種不同品牌及規格的縫線，使用數量超過萬根)；另一方面與縫線存放的地點較為分散有關(例如各手術室、物資備用推車、手術室庫房等處均會備有一定數量與種類的縫線，導致盤存清點時的工作量巨大)；此外，縫線通常具有體積較小、數量多且價格不菲的特點，如發生遺失或遺漏情況，會給醫院及供應商帶來較大的成本負擔。因此，本研究根據縫線的特性及臨床習慣，開發了手術室專用的外科縫線框，同時利用射頻識別(radio frequency identification，RFID)技術的電子標簽及智能柜對縫線進行一對一自動識別和跟蹤管理，實施專科化和精細化的管理改革，以期實現精細化的管理目標。

1 研究背景

我院對手術室縫線的管理已歷經兩個階段，第一個階段采用的是醫用耗材實庫管理模式，即科室請領采購，物資管理部門僅做采購任務，后續縫線的使用及盤存工作由使用科室自主管理。在這種管理模式下，縫線作為可收費材料，并未與患者建立一一對應關系，存在出入庫不匹配、收費混亂、收支不平衡等問題。第二階段，我院依托高值耗材管理系統，將縫線作為高值耗材，采用掃描包裝上醫療器械唯一標識UDI碼(unique device identifier)的方式進行出入庫管理，將使用過的縫線與患者建立關聯[1]。與第一階段相比，第二階段的管理方式取得了一定的進步，所有縫線均需依托UDI碼進行高值耗材登記，但由于縫線的UDI碼是根據批次號生成的，存在一個批次產品使用同一UDI碼的情況[2]；在依托UDI碼進行管理期間，雖在縫線出入庫環節均進行了條碼掃描，但由于物理儲存位置分散、產品規格及數量較多，在實際的使用過程中，仍會出現縫線遺失、使用后未及時登記或數量錯誤、領出后未使用產品、未及時歸還等問題，從而導致系統庫存與實際庫存不相符的情況出現。

對此，臨床醫學工程部與手術室一起探討，開發了具有可行性的專科縫線框，并利用電子射頻識別標簽(radio frequency identification，RFID)及電子智能柜對縫線進行一對一的自動識別、清點盤存及跟蹤管理。在工作流程方面，通過進行專科化分類及術式化管理，實現了對外科縫線進行精細化管理的目標。

2 基于RFID的管理方式

2.1 RFID技術簡介

無線RFID技術利用過電磁傳遞數據的識別技術，通常由讀寫器(reader)與電子標簽(transponder)組成。加載無線信號的電磁波通過讀寫器天線發射或收取，使儲存在標簽上的電子信息能夠被讀取或改寫[3-4]。RFID技術作為一種快速、準確、有效的自動識別方式，目前已在各行各業得到廣泛推廣和應用。隨著近年來醫院信息化管理的快速發展，RFID技術也越來越受到醫療管理領域的青睞[5-12]。基于我院手術室醫用耗材的管理現狀，我們利用RFID技術建立院內醫用耗材與患者信息的關聯互通項目。在這個項目中，我們選用的標簽為高頻(HF)13.56 MHz，射頻信號為電感耦合。

2.2 實施過程

2.2.1RFID標簽信息的綁定與粘貼

首先對業務流程進行梳理，在入庫環節，給每根縫線的外包裝粘貼RFID標簽，并關聯物資信息，包括縫線的批號、效期、單價及系統賦予的“一物一碼”信息(圖1)。鑒于RFID技術的電磁特性，在粘貼標簽時，需要注意以下幾方面：(1)有部分縫線的外包裝為鋁制金屬包裝，為了避免電磁信號的干擾，需隔開一定的距離；(2)粘貼標簽時，為了擺放時看清規格型號，也為了讀取方便，需統一將RFID電子標簽以背部朝上的方式粘貼；(3)通過自制的隔板框，確保擺放時每根縫線標簽之間保持一定的距離，避免因標簽疊加而導致的信號耦合。

圖1 貼有電子標簽的外科縫線

2.2.2專科手術縫線框的制作

在實際業務中，根據縫線的產品特性、臨床應用場景及實際手術需求進行分類整理；利用塑料隔板框改造專科專用的手術縫線框，方便巡回護士整框拿取(圖2)；根據專科手術的特點進行歸納整理，并設定合適的縫線數量(圖3)；利用亞克力板和隔板條制作專科縫線框，根據縫線包裝的大小進行縫線框分割：常規縫線包裝尺寸為130 mm×60 mm，鋁箔包裝的尺寸為125 mm×112 mm；在每個縫線框面上粘貼術式名稱及所需縫線的規格及數量；為了避免RFID標簽距離太近產生信號耦合，需將每格縫線框的間隔距離控制在1 cm；在擺放縫線框時，為了保障讀取順利，縫線的標簽應全部朝上擺放。

圖2 各類專科手術的縫線框 圖3 專科手術縫線框

2.2.3專科縫線框內縫線的設定

根據專科手術的特殊性，對縫線進行歸納整理，并設定合適的縫線數量。例如，專科化的肝膽胰縫線框、骨科脊柱手術縫線框及肺移植縫線框等，見表1。

表1 縫線框的分類

2.2.4手術室縫線的流程管理

如圖4所示，在手術前，巡回護士根據手術類型整盒拿取定制縫線框進入手術間；在手術中，對于已使用的縫線，巡回護士通過掃描RFID電子標簽，將已使用的縫線和患者信息進行綁定；對于未使用的縫線，待手術結束后，巡回護士將其統一歸還至智能柜。在整個流程中，需將手術縫線與巡回護士、患者及醫師等的信息一一關聯，實現全流程信息跟蹤管理。在每臺手術結束后，器械護士及時清點消耗的縫線數量，并核對收費縫線數量，若發現數量不符的情況，及時找巡回護士核對并查找，以避免縫線在術中遺失或漏收費情況的發生；核對無誤后，再及時對縫線框進行補給，確保后續相關手術的縫線數量配備齊全。

圖4 縫線在手術室中的管理流程

3 管理效果

選擇20種不同類型的手術，對術前、術后的時間進行統計。使用SPSS 26.0統計軟件，對實施前后術前準備和術后清點時間進行比較，并對比收費準確率。

通過改變管理流程和使用信息化手段，手術室的術前準備及術后清點時間明顯縮短，管理準確率顯著提高，差異有統計學意義(P<0.05)，說明，通過對管理流程和系統管理進行優化，手術室的工作效率得到有效提高，醫院實現了對外科縫線進行精細化管理的目標。

表2 管理效果比較

4 討論

通過應用RFID電子標簽及專科化手術縫線框，建立一套完整的院內縫線全流程管理體系，能夠有效解決原有管理過程中存在的出入庫數量不符、收費混亂等問題；通過對管理流程進行優化及實施新的管理系統，能夠有效縮短手術縫線的術前準備時間及術后清點時間，提高巡回護士的工作效率及手術室房間的使用率；通過使用專科化的縫線框，掃描電子標簽將縫線與患者的信息關聯，能夠有效提高縫線的使用率和收費的準確率，有效減少縫線遺失或漏收費的情況；專科化、精細化的管理模式能夠加強醫用耗材的規范管理程度，減少成本壓力，并提高工作效率。依托該管理模式，我院逐步推進其他體積小、用量多且單價高的皮膚縫合器、結扎夾等類似醫用耗材的精細化管理。

在后續的管理過程中，我們還需注意以下幾方面問題：(1)在入庫階段，縫線的賦碼及貼碼工作的準確性將直接影響后續使用流程中信息的準確性，故在進行這部分工作時，需關注工作效率及準確率；(2)部分縫線不能作為材料單獨收費，需分開管理。

綜上所述，手術室專科手術縫線框的開發及基于RFID技術的信息化系統的應用，能夠有效完善現有的工作流程，提高醫護人員的工作效率，規范醫療環節的管理，并有利于推進醫院管理的信息化進程，提高醫療服務質量，并實現醫療衛生信息的共享與互動，滿足醫院對醫用耗材科學、規范管理的要求，降低管理成本，提升整體管理效率，推進醫用耗材整體的精細化管理進程。