簡化版青光眼病人用藥自我效能問卷的漢化及信效度檢驗

戈文濤，卞 薇，張小芹，王 露，王麗華*

1.貴州中醫藥大學護理學院，貴州 550000；2.山西白求恩醫院；3.陸軍軍醫大學第一附屬醫院

青光眼是不可逆失明的主要原因[1]，其引起的視覺損害嚴重影響病人身心健康及生活質量[2]，規律應用眼藥控制眼壓是延緩青光眼病人視覺損害的主要手段[3]。有研究顯示，48.1%的青光眼病人未能遵醫囑用藥[4]，63.0%的病人滴注眼藥操作不規范[5]，增加了病人視覺殘障的風險。因此，如何規范青光眼病人群體用藥行為是亟待解決的問題。用藥自我效能是病人對自己完成規范藥物治療的自信心水平,能夠預測影響病人用藥行為的主要因素[6]。青光眼病人用藥自我效能越高,對藥物治療的自我管理行為越好,越有可能采取和維持積極的用藥行為[7-8]。因此，準確評估青光眼病人用藥自我效能有助于盡早發現病人不良用藥行為，探索用藥行為改變機制，制定針對性干預措施，提高病人用藥自我管理能力。相較于多數需口服用藥的慢性病病人，青光眼病人用藥以局部滴注眼藥為主，為針對性評估青光眼病人用藥自我效能，Sleath 等[9]基于社會認知理論編制了簡化版青光眼病人用藥自我效能問卷（Short Version of the Glaucoma Medication Self-Efficacy Questionnaire,SVGMSEQ），該問卷充分考慮了青光眼病人用藥特點，從病人用藥信念到滴眼藥操作全面而精準地評估整個用藥過程的自我效能，信度和效度良好，簡短易操作，現已廣泛用于青光眼用藥管理相關研究中[10-12]。目前，國內缺乏青光眼病人用藥自我效能評估工具，本研究對該問卷進行漢化及信度和效度檢驗，旨在為我國青光眼病人用藥自我效能的評估提供準確而實用的測量工具。

1 研究方法

1.1 問卷的漢化

1.1.1 原問卷介紹 SVGMSEQ 是基于社會認知理論并充分考慮青光眼病人疾病特征及用藥特點編制的青光眼病人用藥自我效能專用評估工具。該問卷由美國學者Sleath 團隊于2012 年在青光眼病人用藥自我效 能 量 表（35 條 目）（Glaucoma Medication Self -Efficacy Scale，GMSES）[13]的基礎上增加條目（當你滴眼藥時你有多少自信使眼藥瓶瓶口不觸碰眼睛）后簡化而得。SVGMSEQ 由2 個單維度的子量表組成：子量表A 為10 個條目的用藥依從自我效能量表，子量表B 為6 個條目的滴注眼藥自我效能量表。2 個子量表分別評估青光眼病人在10 種可能阻礙用藥的情境下遵醫囑用藥的自信心以及正確完成6 項滴眼藥操作的自信心，均采用3 級評分，1～3 分分別對應“完全不自信”“有些自信”“非常自信”，得分越高代表青光眼病人用藥自我效能水平越高。子量表A 和子量表B 的Cronbach's α 系 數 分 別 為0.94 和0.88，效 標 關 聯 度理想[9,12]。

1.1.2 問卷的翻譯 本研究獲得原問卷作者授權后，遵循Brislin 直譯－回譯原則[14]，將問卷進行漢化。具體步驟如下。①直譯：邀請1 名具有留學經驗的醫學專家和1 名護理學研究生分別獨立翻譯英文問卷條目內容并標記出翻譯過程中不確定的措辭及疑問。隨后邀請另外1 位研究生對之前2 個直譯版本進行比較并組織前2 名翻譯者參與討論修訂，形成直譯版SVGMSEQ-Ⅰ。②回譯：由2 名未接觸過原問卷的有留學經歷的雙語醫學專家分別回譯直譯版SVGMSEQ-Ⅰ，得到2 份回譯初稿，對回譯初稿和原問卷中存在的分歧共同探討，并對存在的爭議重新翻譯和回譯，直到達成一致意見，形成回譯版SVGMSEQ-Ⅰ。由1 名英語基礎良好的眼科護理學專家將回譯版SVGMSEQ-Ⅰ與原問卷仔細比對并修改形成回譯版SVGMSEQ-Ⅱ。最后所有研究人員與譯者將直譯版SVGMSEQ-Ⅰ與回譯版SVGMSEQ-Ⅱ進行比較，討論取得一致結論后形成中文版SVGMSEQ 初稿-Ⅰ。

1.1.3 文化調試 根據文化調試原則[15]，邀請6 名專家，包括護理學教授1 名、心理學教授1 名、眼科主任醫師2 名、副主任護師2 名，工作時間均≥15 年，均為碩士及以上學歷。專家組結合理論知識和臨床情境對中文版SVGMSEQ 初稿-Ⅰ各條目內容的可理解性、語言習慣符合度、文化背景及內容相關性進行評議并提出修改意見。研究團隊綜合專家評議結果對中文版SVGMSEQ 初稿-Ⅰ進一步修改，形成中文版SVGMSEQ 初稿-Ⅱ。

1.1.4 預調查 采用便利抽樣法，選取某三級甲等醫院眼科30 例青光眼病人（不納入正式調查的樣本中）填寫中文版SVGMSEQ 初稿-Ⅱ。納入標準：①按照《中國青光眼指南》[16]診斷為青光眼且至少使用1 種眼藥的病人；②年齡為18 歲及以上者；③具有良好的溝通理解能力者；④知曉研究目的并自愿參加者。排除標準：①病情嚴重無法配合研究者；②言語表達不清或不合作者。測試結束后對調查對象進行訪談，了解病人對問卷內容的理解情況，記錄填寫存在的問題與建議。研究團隊根據病人反饋對問卷內容進行調整后最終形成中文版SVGMSEQ。

1.2 中文版SVGMSEQ 的信度和效度檢驗

1.2.1 調查對象 便利抽取2021 年9 月—2022 年3 月就診于某三級甲等醫院的青光眼病人作為調查對象，納入和排除標準與預調查時一致。根據因子分析的要求，樣本量一般為條目數的5～10 倍[17]，最終本研究共發放問卷160 份。

1.2.2 調查工具 ①一般資料調查表：在回顧文獻的基礎上由研究團隊自行設計，包括病人的社會人口學資料（年齡、婚姻、文化程度、居住地等）和疾病相關資料（患病時長、疾病分型、每日滴注眼藥次數等）；②中文版SVGMSEQ。

1.2.3 資料收集方法 調查開始前，對3 名研究人員進行統一培訓，培訓內容包括調查目的、問卷內容、填寫要求以及常見疑問解答。調查時先向調查對象介紹本研究的目的和意義，征得其同意后發放紙質問卷，同時告知問卷填寫方法及注意事項，問卷當場發放并收回。3 周后在樣本中隨機抽取30 例再次調查。研究共發放問卷160 份，回收有效問卷157 份，有效回收率為98.1%。本研究已通過醫院倫理委員會的審查批準（批準號：KY2021029）。

1.3 統計學方法 應用SPSS 26.0 軟件進行統計學分析。項目分析采用臨界比值法和相關分析法；效度檢驗采用內容效度、結構效度指標；信度檢驗采用Cronbach's α 系數、折半信度及重測信度。定性資料用頻數、百分比（%）表示，正態分布的定量資料采用均數±標準差（±s）表示，非正態分布的定量資料采用中位數及四分位數[M（P25，P75）]表示，以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 量表漢化及文化調試結果 經專家咨詢及課題組討論，結合預調查時病人反饋，將混淆不清、難以理解或不符合中文表達習慣的條目加以修改。具體修改為：子量表A 中的條目1“當你沒有出現青光眼癥狀時”修改為“當你沒有出現青光眼癥狀（如眼睛脹痛、視物模糊等）時”；條目3“當你在公共場所時”修改為“當你在公共場所（如公園、車站等）時”；條目4“當你擔心對青光眼藥物產生依賴時”修改為“當你擔心對青光眼藥物產生依賴性（無法停藥）時”。子量表B 中的條目1“擠壓眼藥瓶”修改為“將眼藥水擠出藥瓶”；條目5“滴眼藥時沒有遺漏或過量”修改為“滴眼藥時沒有遺漏（滴到眼睛外面）或過量”。

2.2 調查對象的一般資料 157 例青光眼病人的年齡為（53.94±15.16）歲，其中男76例，女81例；未婚11例，已婚146 例；初中及以下76 例，中專或高中43 例，專科及以上38 例；居住地為農村58 例，城市99 例；原發性閉角型青光眼55 例，原發性開角型青光眼72 例，繼發性青光眼30 例；患病時長＜半年56 例，半年～1 年36 例，＞1～3 年26 例，＞3 年39 例；每日滴注眼藥1 次8 例，2 次22 例，3 次57 例，＞3 次70 例。

2.3 項目分析結果 將子量表A 得分由低到高排列，前27%樣本作為低分組、后27%樣本作為高分組，各條目在低分組與高分組間差異具有統計學意義（均P＜0.001）。相同方法檢驗子量表B，各條目在低分組與高分組間差異具有統計學意義（均P＜0.001）。各條目與其所屬子量表A、子量表B 得分的相關系數分別為0.631～0.897，0.537～0.832（P＜0.001），相關系數均大于0.4，因此保留所有條目。

2.4 效度

2.4.1 內容效度 邀請6 名專家（同文化調試專家）對中文版SVGMSEQ 的內容效度進行測評，采用Likert 4 級評分法對條目的代表性、邏輯性以及與問卷主題的相關性做出判斷，1 分為無相關，2 分為弱相關，3 分為較強相關，4 分為強相關。中文版SVGMSEQ 的條目水平內容效度（I-CVI）為0.833～1.000，量表水平內容效度（S-CVI）為0.938，平均S-CVI 為0.989。

2.4.2 結構效度 子量表A 和子量表B 的KMO 值分別 為0.929 和0.841，Bartlett 球 形 檢 驗χ2值 分 別 為1 105.865 和304.318，均P＜0.001，適合做探索性因子分析。分別對子量表A 和子量表B 采用主成分分析和最大方差正交旋轉法，各提取1 個特征根＞1 的公因子，累計方差貢獻率分別為62.74%和55.01%。各條目在所屬子量表上的載荷值分別為0.612～0.907 和0.564～0.820，詳見表1。

表1 子量表A 及子量表B 的因子載荷矩陣

2.5 信度 子量表A 和子量表B 的Cronbach's α 系數分別為0.924 和0.818，折半信度分別為0.892 和0.827，重測信度分別為0.842 和0.903。

2.6 中文版SVGMSEQ 的應用 157 例青光眼病人中文版SVGMSEQ 總分為（39.80±6.08）分，子量表A得分為（25.50±4.41）分，子量表B 得分為（14.30±2.27）分。將病人按年齡、性別、婚姻狀況、文化程度、居住地、疾病分型、患病時長、每日滴注眼藥次數進行分組，比較不同分組病人中文版SVGMSEQ 得分。結果見表2。以中文版SVGMSEQ 得分作為因變量，以年齡、居住地、文化程度、疾病分型以及患病時長作為自變量（自變量賦值：年齡≤45 歲=1，46～64 歲=2，≥65 歲=3；居住地為農村=1，城市=2；患病時長＜半年=1，半年～1 年=2，＞1～3 年=3，＞3 年=4；初中及以下=1，中專或高中=2，專科及以上=3）進行多元線性回歸分析，結果顯示，年齡、居住地和患病時長為青光眼病人用藥自我效能的影響因素，見表3。

表2 不同特征的青光眼病人中文版SVGMSEQ 總分比較[M（P25,P75）] 單位：分

表3 青光眼病人用藥自我效能得分線性回歸分析

3 討論

3.1 中文版SVGMSEQ 具有良好的效度 內容效度指研究工具中的條目能反映所測量內容的程度。一般認為，當I-CVI≥0.78、S-CVI≥0.80 時表明專家比較認可問卷所測量內容[18]。本研究經6 名專家咨詢結果顯示，中文版SVGMSEQ 的I-CVI 為0.833～1.000，S-CVI 為0.938，平均S-CVI 為0.989，表明該問卷可較好地反映青光眼病人的用藥自我效能水平，具有良好的內容效度。結構效度指研究工具能夠反映所要研究的概念的事實，是工具與其所依據的理論或概念框架間的結合程度。本研究分別對中文版SVGMSEQ的2個子量表進行了探索性因子分析，各提取了1 個特征根＞1 的公因子，與原始問卷研究結果一致。原始問卷研究僅保留了載荷值大于0.6 的條目，本研究除子量表B 中的條目4 的載荷值為0.564，低于原始問卷研究結果0.770 以外,其他條目載荷值均滿足要求。究其原因可能是因為本研究相對較為年輕的調查群體對完成適當仰頭動作的自信心更充足，使條目4 的測量結果較為集中。考慮到條目4 載荷值為0.564，仍較為理想，且適當仰頭是正確滴注眼藥的重要步驟，因此保留此條目。2 個單維度子量表的累計方差貢獻率分別為62.74% 和55.01%，優于原始問卷研究結果（56.95%和54.11%），提示中文版SVGMSEQ 結構效度較好。

3.2 中文版SVGMSEQ 具有良好的信度 信度反映了研究工具的可靠度和穩定程度。經檢驗，子量表A和 子 量 表B 的Cronbach's α 系 數 分 別 為0.924，0.818，均大于0.8，與原始問卷研究結果相似，略低于另外一項針對開角型青光眼病人的研究結果（0.94，0.88）[12],這可能與調查對象納入標準不同以及樣本量差異有關。2 個子量表的折半信度分別為0.892 和0.827，均大于0.8，提示中文版SVGMSEQ 內部一致性良好[19]。各子量表重測信度為0.842 和0.903，均大于0.7，表明該問卷具有較好的時間穩定性。

3.3 中文版SVGMSEQ 的實用性 《“十四五”全國眼健康規劃》中指出，應聚焦青光眼病，完善疾病管理模式，降低疾病負擔和致盲率[2]。用藥管理是青光眼疾病管理的重要組成部分，也是關乎病人視覺健康的關鍵因素，如何有效提高青光眼病人用藥管理能力，規范病人用藥行為是亟待解決的視覺健康課題。用藥自我效能作為病人用藥行為的重要預測因子及影響因子，在規范青光眼病人用藥行為中發揮著重要作用[20-21]，準確評估青光眼病人用藥自我效能有助于用藥管理的深入研究及精準化干預。中文版SVGMSEQ條目簡潔，便于操作，可快速評價青光眼病人用藥自我效能水平并指導醫護人員制訂針對性干預措施。用藥依從自我效能量表可鑒別在某些阻礙情況下使用青光眼藥物信心不足的病人，醫護人員可依據病人的作答確定用藥困擾、解決用藥挑戰[22]；滴注眼藥自我效能量表可識別滴眼技能不足的病人，醫護人員可通過滴眼操作的額外教學提高病人用藥技能及自信心[23]。此外，中文版SVGMSEQ 可用于諸如用藥行為影響因素分析[11]、行為改變機制探索[10]、最小破壞性醫學[24]等用藥相關領域研究，其子量表還可單獨用于用藥依從性[25]、滴注眼藥技能[26]等青光眼用藥管理細分領域研究中。

3.4 青光眼病人中文版SVGMSEQ 得分受多種因素影響 本研究結果顯示，年齡越大的青光眼病人中文版SVGMSEQ 得分越低，究其原因可能是隨著年齡的增加，青光眼病人的身體機能不斷退化，記憶力和理解力逐漸下降，使其在用藥時缺乏自信。醫療機構及社區衛生部門應給予老年青光眼病人更多的社會支持，以協助其完成規范用藥。本研究發現，居住于城市的青光眼病人用藥自我效能高于農村病人，可能是因為城市豐富的醫療資源為病人用藥信息的獲取提供了便捷，同時城市病人更為積極的就醫意識及更高的健康要求使他們更為主動地學習與應用藥物知識[27]，因而具備更好的用藥信念及用藥技能。今后應注重醫療資源的合理分配，不斷拓展健康宣講覆蓋范圍，使更多落后地區的青光眼病人便捷獲取正規藥學知識以提高其用藥自我效能。此外，本研究還發現病人的患病時長與其中文版SVGMSEQ 得分呈正相關，這與Sleath等[9]研究結果一致，分析原因可能是患病時間較長的病人積累的用藥知識及經驗更為充足，因而在用藥過程中具備更好的自信心。醫護人員應加強青光眼初診病人的用藥宣教，協助其快速儲備充足的用藥知識及技能，以規范病人用藥行為。

4 小結

本研究引進國外SVGMSEQ，從多角度測量其在中國文化背景下的適用性，證明中文版SVGMSEQ 信度和效度良好，條目簡潔、易于理解，能有效評估我國青光眼病人用藥自我效能。本研究的取樣地點為重慶市某三級甲等醫院，存在區域限制性及樣本代表性缺陷，未來研究可嘗試在多個地域及不同級別的醫院取樣，進一步驗證中文版SVGMSEQ 的科學性和實用性。