淋巴水腫病人生活質量影響量表的漢化及信效度研究

肖 敏

1.華中科技大學同濟醫學院醫藥衛生管理學院，湖北 430030；2.華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院

淋巴水腫是因為某些因素破壞了淋巴管和淋巴結結構，導致含大量蛋白的淋巴液滯留在組織間隙的一種疾病[1]。淋巴水腫不會危及病人生命，但難以治愈，病人通常伴隨肢體腫脹、活動受限、疼痛、感染等癥狀[2-4]，部分病人可產生消極情緒[5-7]，導致其健康恢復情況受到阻礙，生活質量嚴重下降[8]。已有研究表明，淋巴水腫對病人生理健康、心理健康以及正常社交均可產生明顯的不良影響[9]。此外，病人生活質量降低對家屬及照顧者的身心健康也會產生一定的消極影響[10-11]。淋巴水腫病人生活質量影響量表（Lymphoedema Life Impact Scale，LLIS)是Weiss 等[12]根 據 淋 巴水腫病人表達的淋巴水腫對生活質量的影響的擔憂制定，本研究通過對該量表進行文化調適和信效度檢驗，以期找到適用于我國淋巴水腫病人的生活質量評估工具，為臨床醫務工作者提高病人生活質量提供理論依據。

1 對象與方法

1.1 研究對象 采取方便抽樣法，于2021 年5 月—2021 年9 月選取武漢市某三級甲等醫院腫瘤科、甲乳外科、婦科腫瘤科的淋巴水腫病人和廣東省梅州市某三級甲等醫院的淋巴水腫門診病人共362 例作為研究對象。納入標準：①確診為淋巴水腫；②年齡≥18 歲；③意識清楚，具有閱讀或有效交流的能力；④知情同意，自愿參與本研究。排除標準：①有認知功能障礙；②由于其他原因不能參與研究。

1.2 研究工具

1.2.1 一般資料調查表 由研究者自行設計，包括病人性別、年齡、文化程度、身高、體重、月均收入、居住地、子女個數、疾病診斷等。

1.2.2 LLIS

1.2.2.1 量表介紹 該量表由Weiss 研制，主要用于評估淋巴水腫病人生活質量，量表包括身體、社會心理、肢體功能和感染發生4 個維度，共18 個條目。英文版LLIS 的Cronbach's α 系數為0.847～0.953。

1.2.2.2 量表翻譯及回譯 先由母語為漢語且精通英文的1 名淋巴水腫治療師和1 名醫學碩士研究生獨立將英文版LLIS 翻譯為中文，邀請第3 名醫學專家對2份翻譯版LLIS 的不同之處進行修改，形成中文初版LLIS，再由1 名有國外留學經驗的醫學專家對量表進行回譯，對回譯版LLIS 進行評價，調整中文初版LLIS，確定中文版LLIS。

1.2.2.3 量表的專家評定 邀請11 名專家進行咨詢，包括4 名淋巴水腫治療師、5 名腫瘤臨床護理專家和2名臨床醫學教授。專家咨詢問卷由研究者自行設計，內容包括調查目的、專家的基本信息、量表各條目重要性（“非常相關”“基本相關”“有些相關”“完全不相關”依次計4 分、3 分、2 分、1 分）、專家對條目的判斷依據（實踐經驗對專家判斷的影響程度從“高”“中”“低”依次計0.50，0.40，0.30；理論分析對專家判斷的影響程度從“高”“中”“低”依次計0.30，0.20，0.10；參考國內外文獻對專家判斷的影響程度從“高”“中”“低”依次計0.15，0.10，0.05；直觀感覺對專家判斷的影響程度從“高”“中”“低”依次計0.05，0.05，0.05）和內容熟悉程度（“很 熟 悉”“較 熟 悉”“熟 悉”“一 般”“不 熟 悉”依 次 計1.0，0.8，0.6，0.4，0.2）。

1.2.2.4 量表預調查 采用方便抽樣法，選取武漢市某三級甲等醫院腫瘤科20 例淋巴水腫病人進行預調查，問卷填寫時間為5～7 min，在病人填寫完成后詢問病人意見，對病人理解困難或有疑惑的條目進行修改，確保病人可以正確理解問卷內容。

1.3 資料收集方法 由研究者本人和1 名淋巴水腫治療師發放問卷，問卷發放前向病人詳細介紹問卷調查的目的，征得病人知情同意后進行調查。共發放問卷370 份，回收問卷362 份，問卷回收率為97.84%。2周后在接受調查的病人中選取20 例病人再次進行調查，以監測量表的重測信度。

1.4 統計學方法 采用EpiData 3.0 錄入數據，計算專家權威程度、專家協調程度及中文版LLIS 各條目重要性、變異系數、滿分比，量表信度采用Cronbach's α 系數及重測信度進行評價，效度采用內容效度和結構效度進行評價。

2 結果

2.1 病人一般資料（見表1）

表1 病人一般資料

2.2 專家權威程度 本研究共邀請11 名專家進行咨詢，專家權威系數（Cr）由專家對問題進行判斷的依據系數（Ca）和專家對問題的熟悉程度系數（Cs）決定，Cr=（Ca+Cs）/2，一般Cr≥0.7 認為可接受。本研究中，Ca為0.85，Cs 為0.83，Cr 為0.84。

2.3 專家協調程度 請11 名專家對量表的內容效度進行評價，Kendall 專家協調系數為0.16（P=0.02），說明專家意見一致性較好。

2.4 中文版LLIS 專家評定結果（見表2）

表2 中文版LLIS 各條目重要性、變異系數及滿分比

（續表）

2.5 量表信度和效度評價

2.5.1 信度 中文版LLIS 總體Cronbach's α 系數為0.907，身體維度Cronbach's α 系數為0.826，社會心理維度Cronbach's α 系數為0.906，肢體功能維度Cronbach's α系數為0.753，感染發生維度僅1 個條目，未計算維度Cronbach's α 系數。正式調查2 周后，隨機抽取20 例病人再次調查，各條目組內相關系數（ICC）為0.71～0.96，平均ICC 為0.85。

2.5.2 效度 ①內容效度：計算得到量表條目水平的內容效度指數（I-CVI）為0.91～1.00，平均量表水平的內容效度指數（S-CVI/Ave）為0.99。一般認為I-CVI≥0.78，S-CVI/Ave≥0.90 代表研究工具具有較好的內容效度。②結構效度：建立結構方程模型（SEM）評價量表結構效度，結果顯示，相對擬合指數(CFI)=0.960，非規準適配指數(Tucker-Lewis index, TLI)=0.953，標準化殘差均方根(SRMR)=0.048，近似誤差均 方 根(RMSEA)=0.047。其 中CFI、TLI 均＞0.9，SRMR、RMSEA 均＜0.05，提示模型具有較好的擬合度。見圖1。

圖1 中文版LLIS 的結構方程模型

3 討論

淋巴水腫不僅會影響病人社交、生活及工作[13]，還會通過降低病人生活質量對病人家屬身心健康產生一定影響。隨著大眾健康觀念的轉變，人們對疾病后的生活質量越來越關注[14]。通過科學手段了解并提高病人生活質量非常必要，符合現代醫學模式[15]。Weiss 研制的LLIS 不僅考慮了淋巴水腫的特異性，對上肢和下肢的淋巴水腫均適用，同時，量表還涉及淋巴水腫相關性感染和病人自我管理情況，能更全面地評估淋巴水腫病人生活質量，幫助醫護人員分析病人淋巴水腫影響因素，給予病人合理的干預措施，提高淋巴水腫病人生活質量。

3.1 量表的信度評價 信度是指量表是否能穩定測量所要測量的事項，代表量表的內部一致性和穩定性[16]。一 般 認 為，Cronbach's α 系 數≥0.7 代 表 可 信，Cronbach's α系數≥0.8代表很可信，Cronbach's α系數≥0.9 代表非常可信。本研究結果顯示，中文版LLIS 總體Cronbach's α 系數為0.907，說明量表內部一致性較高。此外，正式調查2 周后對20 例病人再次調查，各條目平均ICC 為0.85，說明量表穩定性較好。

3.2 量表的效度評價 量表效度是指調查結果的有效性，通常使用內容效度和結構效度衡量。內容效度是根據實踐經驗和理論知識判斷量表是否可以準確評估所測評內容，屬于主觀指標。結構效度是指問卷所測量的內容符合理論設想且有科學意義的程度[16]。本研究采用驗證性因子分析，建立結構方程模型進行結構效度檢驗，結果顯示CFI、TLI 均＞0.9，SRMR、RMSEA 均＜0.05，說明模型擬合良好,問卷有較好的結構效度。

3.3 局限性 本研究只調查了武漢市及廣東省梅州市2 所三級甲等醫院的部分淋巴水腫病人，且大多數為腫瘤術后繼發性淋巴水腫病人，代表性不足，有待進一步擴大樣本量對量表進行驗證。

4 小結

中文版LLIS 具有良好的信度和效度，可以科學、全面地評估淋巴水腫病人生活質量，為臨床醫務人員提高病人生活質量提供條件。