高寧
日前,國家藥品監督管理局發布了甲氨蝶呤口服制劑說明書修訂要求,主要針對的是其非抗腫瘤用途,修改內容包括不良反應、注意事項以及藥物過量等。
特別需要注意的是,這次修訂對甲氨蝶呤口服制劑非抗腫瘤用途的用法用量做了黑框警告,提醒大家尤其是老年人要特別關注甲氨蝶呤的正確用法用量,以防服藥過量引起嚴重不良反應。
老年患者要警惕:甲氨蝶呤非抗腫瘤用途,服藥頻率一般為“每周1次”,千萬不要誤認為“每日1次”。
醫生、藥師應充分告知患者及其家屬甲氨蝶呤用藥錯誤的危險,指導患者嚴格按照醫囑服藥,不可自行改變用法用量。
甲氨蝶呤的常見非抗腫瘤用途有哪些?
1.用于類風濕關節炎(對一線治療效果欠佳或不耐受者):每周給藥1次,常用劑量為7.5~20毫克/周。
2.用于系統性紅斑狼瘡:主要用于輕中度非腎臟受累的患者,通常可與糖皮質激素聯用,7.5~15毫克/周。
甲氨蝶呤的不良反應有哪些?
甲氨蝶呤作為細胞毒藥物,毒性可想而知,應引起患者及家屬的充分重視!常見的不良反應主要有:
1.消化系統:惡心、嘔吐、口腔潰瘍、腹痛、腹瀉、口咽疼痛、腹脹、反酸、消化性潰瘍等。
肝功能異常、肝炎、黃疸、肝衰竭等。
2.皮膚及皮下組織:皮疹、瘙癢、脫發、紅斑、皮膚潰瘍等。
3.血液及淋巴系統:骨髓抑制、全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥、粒細胞減少癥、貧血等。
4.全身性反應:胸悶、疼痛、寒戰、高熱、外周水腫、疲乏等。
5.其他:包括神經系統、呼吸系統、泌尿系統等方面的損害。
注意事項
服用甲氨蝶呤期間應定期監測血常規和肝腎功能,發現異常可適當減量乃至停藥。小劑量葉酸可以預防本品的不良反應,但應在甲氨蝶呤用藥24小時后服用。
對于肝腎功能不全的患者,使用時建議酌情減量,具體請遵照醫囑。
甲氨蝶呤最常見的錯誤用法就是老年患者用藥頻率錯誤導致的藥物過量,可產生嚴重不良反應甚至危及生命。服藥過量的患者最常報道的不良反應為胃腸道反應和血液系統反應。患者或者家屬一旦意識到服用甲氨蝶呤過量,應盡快就醫。