薛豐德
(三門峽市義馬煤業集團公司總醫院 藥供科,河南 三門峽 472300)
中成藥是在中醫理論及驗方、經方或科研組方基礎上,以中藥材為原料,結合現代科學技術研制而成的藥物,目前已被用于多種慢性病的治療中[1]。冠心病病程長,患者需長期服藥,以延緩病情進展,研究表明,中成藥可通過復雜機制調節冠心病患者的脂質代謝,減輕代謝紊亂,抑制炎癥進展,延緩動脈粥樣硬化進程,預防心肌梗死及心絞痛發生[2]。但因中成藥種類較多,且臨床醫學不斷開發出新的中成藥,患者證型不同,易出現中成藥濫用、誤用等情況,可影響冠心病患者獲益。尤其是老年冠心病患者,部分受糖尿病、高脂血癥等基礎代謝性疾病影響,用藥不當可造成疾病進展,增加代謝紊亂風險[3]。因此,采用中成藥治療老年冠心病時,更需關注中成藥使用是否合理可行。基于此,本研究回顧分析某院老年冠心病住院治療患者資料,統計患者中成藥應用情況,重點分析中成藥應用合理性,指導未來老年冠心病住院患者中成藥的合理使用。
1.1 一般資料回顧分析該院2017年1月至2020年1月完成治療的1 152例老年冠心病住院患者資料,年齡61~73歲,平均(67.50±5.40)歲;男863例,女289例;病程1~4 a,平均(2.80±0.40)a;患者住院時間5~13 d,平均(9.92±1.31)d;合并慢性病中僅合并高血壓467例,僅合并糖尿病174例,僅合并高脂血癥349例,僅合并其他慢性病90例,合并多種慢性疾病72例。本研究經醫院醫學倫理委員會批準,患者就診資料、檢查資料、治療相關資料等均完整,且通過患者資料獲得與患者或家屬的聯系方式,資料的采集與查閱獲得患者或家屬的同意。
1.2 入選標準(1)納入標準:①冠心病病例篩選依據《內科學》[4]標準進行;②冠脈造影檢查顯示至少存在一支主要分支管腔直徑狹窄≥50%;③為住院患者;④非患者或家屬自選藥物;⑤治療期間未病死。(2)排除標準:①合并心絞痛;②合并心肌病,如肥厚性、擴張性等;③合并心律失常;④合并心力衰竭;⑤合并心肌炎、風濕性心臟病、肺源性心臟病、瓣膜病。
1.3 研究方法
1.3.1調查方法 查閱醫院電子病歷系統中的患者資料,包括姓名、性別、年齡、中成藥種類、用法、規格、劑量、療程、用藥時間、藥品銷售總額、日均費用。實際總用藥天數為總用藥量與限定日劑量之比,藥品銷售總額為單價與用藥頻度乘積,日均費用為藥品銷售總額與實際總用藥天數之比。限定日劑量評估參照《臨床用藥須知》[5]及《中華人民共和國藥典》[6]中制定的標準進行評估,對于未記載的藥品,需根據臨床實際及藥品說明書評估限定日劑量,用藥頻度為總用藥量與限定日劑量之比,采用Excel數據軟件記錄并處理數據。
1.3.2中成藥應用合理性評估 參照《臨床用藥須知》[5]及《中華人民共和國藥典》[6]中有關內容計算藥物利用指數,藥物利用指數為用藥頻度與實際總用藥天數之比,>1.0則為不合理應用。
1.4 統計學方法采用Excel軟件進行數據處理及分析,用百分數(%)表示計數資料。
2.1 中成藥整體使用情況1 152例老年冠心病患者共有1 152張處方,處方均保存完整,其中使用中成藥的處方為864張,中成藥使用率達75.00%。中成藥處方中有535張內含口服中成藥,占61.92%(535/864),650張內含中成藥靜脈制劑,占75.23%(650/864)。
2.2 用藥頻度排名前十的中成藥靜脈制劑應用情況中成藥靜脈制劑中,丹紅注射液用藥頻度最高,后由高到低依次為舒血寧注射液、參麥注射液、血塞通注射液、丹參注射液、血栓通注射液、川芎嗪注射液、注射用益氣復脈、紅花黃色素氯化鈉注射液、紅花注射液。用藥頻度排名前十的口服中成藥實際總用藥天數、單價、藥品銷售總額及日均費用見表1。

表1 用藥頻度排名前十的中成藥靜脈制劑應用情況
2.3 用藥頻度排名前十的口服中成藥應用情況口服中成藥中,芪參益氣滴丸用藥頻度最高,后由高到低依次為復方丹參滴丸、血府逐瘀膠囊、參松養心膠囊、速效救心丸、通心絡膠囊、益心舒膠囊、穩心顆粒、脈血康膠囊、冠心丹參滴丸。用藥頻度前十的口服中成藥實際總用藥天數、單價、藥品銷售總額及日均費用見表2。

表2 用藥頻度排名前十的口服中成藥應用情況
2.4 抗菌藥物使用合理性評估1 152例老年冠心病患者的中成藥用藥頻度為1 185.0次,實際總用藥天數為2 705.0 d,藥物利用指數為0.4(1 185/2 705),<1.0,中成藥使用合理。
中醫學科認為冠心病隸屬“胸痹”“厥心痛”等范疇,病機主要在于心脈閉阻、血行不暢,而致心陽不足、心血瘀阻,發為胸痹[7]。老年群體因多伴有慢性疾病,久病在身、心肌失養,加之勞累過度,冠心病發生風險較高[8]。基于此,可采用中醫治療冠心病。既往臨床采用中藥湯劑治療冠心病,遵循辨證論治原則,選取多種中藥材,制成中藥湯劑,對冠心病患者有一定療效[9]。但中藥湯劑制作較為麻煩,且口感差,導致患者用藥依從性不佳,獲益未能達到理想水平。
中成藥在傳統中藥湯劑基礎上進行改良,通過分析患者個體差異及疾病動態演變過程,基于七情和合的配伍原則及中藥材性味歸經基礎,制成中成藥,患者用藥較為簡單,且較傳統中藥湯劑口感更好,藥材配比更精確,因此療效更佳[10-11]。但中成藥種類較多,選擇不當可影響療效,患者病情控制不當可增加預后風險。基于此,本研究進一步分析冠心病患者中成藥用藥情況及合理性,結果顯示,1 152例老年冠心病患者共有1 152張處方,其中使用中成藥的處方為864張,中成藥使用率達75.00%;中成藥處方中有535張內含口服中成藥,占61.92%,650張處方內含中成藥靜脈制劑,占75.23%,提示冠心病患者中成藥使用頻度較高。主要原因在于,中成藥可通過通陽豁痰、活血化瘀、益氣養陰、行氣活血等機制,改善心脈血行,補充患者心陽,療效確切,優勢明顯,因此在冠心病患者中被廣泛應用[12]。中成藥靜脈制劑中,丹紅注射液、舒血寧注射液、參麥注射液用藥頻度最高,口服中成藥中,芪參益氣滴丸、復方丹參滴丸、血府逐瘀膠囊用藥頻度最高,提示丹紅注射液、舒血寧注射液、參麥注射液、芪參益氣滴丸、復方丹參滴丸、血府逐瘀膠囊在冠心病患者治療中常被應用。丹紅注射液、舒血寧注射液具有通脈舒絡、活血化瘀等功效;參麥注射液具有益氣固脫、回陽救逆之功;均對冠心病患者有一定療效,采用靜脈給藥見效快,可使血藥濃度維持較長時間,藥物利用度高[13]。芪參益氣滴丸及血府逐瘀膠囊主要用于治療氣虛血瘀型冠心病,具有活血止痛、通脈益氣等功效;復方丹參滴丸主治氣滯血瘀型,具有止痛理氣、化瘀活血等功效;通過口服給藥,操作簡單,且不會損傷患者皮膚黏膜,且可降低患者全身不良反應,但藥物吸收相對有限[14]。
本研究結果還顯示,1 152例老年冠心病患者的藥物利用指數<1.0,提示該院老年冠心病住院患者中成藥應用較為合理。可能受研究納入患者為老年冠心病住院患者,研究范圍較窄,用藥條件控制嚴格,觀察時間較短等因素影響,造成對用藥合理性的評估仍有局限。未來還應納入其他年齡段對象,延長研究時間,以合理評估老年冠心病住院患者中成藥應用情況及合理性。有研究指出,部分基層醫院存在醫生專業知識及臨床實踐經驗不足,部分中成藥說明書尚未完善,對于中成藥適應證、禁忌證、用法、配伍禁忌未能明確,中成藥應用不合理的情況仍存在,未來還應重點對醫生進行系統培訓,并記錄臨床治療中冠心病患者應用中成藥治療的風險事件,以進一步提高中成藥應用合理性,減少醫療資源浪費,提高患者獲益[15]。
綜上所述,某院老年冠心病住院患者中成藥應用頻率較高,合理性較好,未來仍需跟進對住院冠心病患者中成藥使用情況,明確其合理性,并積極改進。