基于“WHO血液安全行動框架”管理獻血點的效果分析

王波 莊廣萍 滕亞莉

【關鍵字】WHO血液安全行動框架； 獻血安全管理；獻血不良反應；檢驗不合格發生率 ；采血異常發生率；獻血者滿意度

血液輸注作為臨床治療手段，在治愈疾病，挽救生命方面發揮著不可替代的作用。當前，醫療衛生技術飛速發展，但是，輸血仍是許多患者生存的唯一選擇[1]。輸血治療在挽救生命、促進健康的同時也可能因為血液被污染給患者帶來新的感染[2]。第一屆世界衛生大會決議（WHA28.72）提出血液安全，一直受到全世界關注。2020年2月，WHO發布了《促進安全、有效和質量保證的血液制品普遍可及的行動框架（2020-2023）》[3]（以下簡稱行動框架），認為全球血液安全存在6個主要挑戰，并提出了采供血應當努力達成的6項戰略目標。該行動框架指出：安全有效有質量保證的血液制品供應不足，是目前在重要挑戰。提出建立具有合理管控、國家標準和質量評估項目的國家框架[4]。基于該行動框架，連云港市紅十字中心血站對獻血點進行安全管理，取得一定效果，現匯報如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究資料來自連云港市紅十字中心血站2021年3月—2022年2月的各獻血點的數據；其中2021年3—8月各獻血點工作人員及獻血者為對照組，2021年9月—2022年2月各獻血點工作人員及獻血者為試驗組。對照組獻血者15 359人，男性8 869人，女性6 490人，平均年齡（38.92±10.68）歲。試驗組獻血者17 243人，男性9 999人，女性7 244人，平均年齡（37.75±10.25）歲。試驗組A型血5 158例，B型血5 138例，O型血5 122例，AB型1 825例；200 mL獻血量413例，300 mL獻血量6 352例，400 mL獻血量10 478例。對照組A型血4 610例，B型血4 576例，O型血4 552例，AB型1 621例；200 mL獻血量362例，300 mL獻血量5 766例，400 mL獻血量9 231例。試驗組和對照組獻血者性別、年齡、血型、獻血量比較，差異無統計學意義（P＞0.05），有可比性。所有獻血人員年齡范圍為18～60歲，符合國家《獻血者健康檢查要求》[5]，并簽訂知情同意書。本研究已通過血站倫理委員會批準(編號2022-07-01）。

1.2 方法

1.2.1 對照組采取常規管理

對照組按照采血站現有措施進行管理包括獻血前身份核實、獻血注意事項告知，初篩檢驗核查、采血時感染控制，獻血者護理等。

1.2.2 試驗組進行安全管理。

1.2.2.1 獻血者安全管理工作 （ 1）進行身份核對，必須看到帶有照片和身份證號碼的證件，如身份證、駕駛證、社保卡等。（2）征詢身體健康情況，治療，休息與運動；近24 h是否飲酒；既往獻血次數、獻血類型、獻血時反應等。（3）采血時請獻血者參與身份確認，確保零錯誤。（4）采血后，確認血袋、標本管條碼標簽正確。

1.2.2.2 儀器安全管理 （ 1）每日進行儀器安全性能檢測，每年統一由站內安排儀器強檢1次。（2）生化儀開機后進行質控檢查，試紙條與芯片編碼一致。（3）采血儀用標準砝碼進行校驗，準備兩臺采血儀互為備用；同時備用天平。（4）每天開機后檢查熱合機性能，測試熱合導管熱合面整齊完整，擠壓導管無滲漏。（5）血液冷藏箱溫度在2～6℃，溫控儀報警上限6℃，下限2℃。（6）檢查離心機轉子是否緊固在電機軸上，轉速設置3 500 r/min，溫度25℃，時間10 min。

1.2.2.3 物料安全管理 （ 1）初篩用硫酸銅溶液工作溫度夏季為（24±2）℃，冬季（16±2）℃。（2）乙型肝炎表面抗原/梅毒螺旋體（hepatitis B surface antigen/treponema pallidum，HBsAg/TP）聯合試紙條、丙氨酸轉氨酶 (alanine aminotransferase，ALT）試紙條即取即用即棄。（3）血型定型試劑2℃ ～8℃冷藏保存，使用前取出在室溫下平衡10 min以上。（4）一次性血袋儲存于避光涼暗處，相對濕度80%，使用前需檢查外包裝是否完好。（5）真空采血管干燥保存，溫度4℃ ～ 25℃，抗凝劑分離膠等內容物無異常。

1.2.2.4 工作人員安全管理 （ 1）獻血點工作人員資質符合要求，持證上崗。（2）嚴格落實獻血者身份，執行征詢條款。（3）初篩人員按要求足量采集血液，檢測獻血者血比重、HBsAg/TP、ALT、血型。HBsAg/TP檢驗加樣后及時記錄時間，精確到分鐘，所有采集血液均避免有氣泡，以防檢測錯誤。（4）對獻血者進行編號，獻血登記表、HBsAg/Tp記錄卡、ALT儀器記錄、血型卡編號一致。（5）采血前，確認獻血者本人、身份證件、獻血登記表信息一致，各項檢查結果符合要求，記錄完整。（6）采血進針前，設定采血秤采血量，將血袋置于采血秤上，扣皮歸零，按無菌要求進行采血。采血過程中，觀察血液流速，與獻血者溝通，緩解緊張情緒。拔針前，確認采血量，左手中指阻斷按壓穿刺血管上端血流，右手持針柄迅速拔出，以三指法按壓穿刺點10 min。（7）正確粘貼血袋條碼標簽，貼簽連續，牢固、平整、無錯簽、無漏簽。

1.2.2.5 感染安全管理 （ 1）每日工作前后進行場所紫外線空氣消毒，每月由質控科對紫外線燈消毒效果進行監測。（2）工作場所以500 mg/L含氯消毒液擦拭，動態空氣消毒機工作時間啟用。（3）掌握手衛生時機，獻血者進入后，離開前手消度各1次；體檢、初篩人員接觸獻血者前后手消毒；采血人員用物準備前后、進針前、采血完畢后快速手消至少4次。（4）所有醫用垃圾均放置雙層黃色醫用垃圾袋中，鵝頸結打包；損傷性銳器放入防滲漏利器盒中，日清日結，專人運送。

1.2.2.6 信息系統安全管理 每個采血點均配置筆記本電腦及打印機，局域網采供血穿越數據庫。系統模塊涵蓋信息錄入，信息檢索，文本打印，信息查詢，信息匯總，信息傳遞。獻血者在手機微信端輸入個人信息以及征詢信息，工作人員錄入體檢、血液初篩結果。系統具有自動提示功能，依據輸入獻血者姓名,身份證號碼及預先輸入已列入江蘇省獻血網絡名單的獻血者進行檢索。工作人員每日進行數據更新，同步省際獻血信息。采血后，通過掃碼錄入采血信息，在手機端激活電子獻血證。

1.3 觀察指標

1.3.1 獻血不良反應發生情況

獻血不良反應是部分獻血者在獻血過程中或獻血后出現的穿刺部位局部出血、疼痛、過敏或者全身性血管迷走神經反應等獻血相關的病理生理反應。以中國輸血協會團體標準《血液安全監測指南》（T/CSBT001-2019）[6]作為獻血不良反應監測標準。

1.3.2 采血異常發生情況

采血異常是采集過程中停止且無法使用原設備或耗材繼續采集至目標血液量[7]。研究者收集對照組發生異常中止的原因，基于“WHO血液安全行動框架”制定采血安全預防和處置措施，在觀察組中實施，記錄采血異常發生的情況。

1.3.3 檢驗不合格發生率

在獻血前血液篩查項目中主要進行獻血者血比重、HBsAg/TP、ALT、血型5個項目的快速初篩[8]。血滴懸浮在硫酸銅溶液上部，15 s時不下沉，表明血比重不合格；HBsAg/TP陽性以及ALT＞45 U/L者判定為初篩不合格。

1.3.4 獻血者滿意度調查

采用站內自制滿意度測評量表進行數據統計，分為非常滿意、比較滿意、不滿意3個級別。

1.4 統計學方法

應用SPSS 26.0統計學軟件進行數據分析。計數資料以n（%）表示，行χ2檢驗，計量資料以（±s）表示，行t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 獻血不良反應發生情況

試驗組惡心發生率2‰，對照組惡心發生率4‰，差異有統計學意義（χ2=13.17，P＜0.001）；試驗組面色蒼白發生率3‰，對照組面色蒼白發生率6‰，差異有統計學意義（χ2=16.65，P＜0.001）；試驗組出冷汗發生率3‰，對照組出冷汗發生率7‰，差異有統計學意義（χ2=27.11，P＜0.001），見表1。

表1 獻血者獻血不良反應發生率情況[例（‰）]

2.2 檢驗不合格發生率

試驗組ALT＞45 U/L發生率3‰，對照組ALT＞45 U/L發生率9‰，差異有統計學意義（χ2=47.10，P＜0.001）；試驗組HBsAg陽性檢出率1‰，對照組HBsAg陽性檢出率4‰，差異有統計學意義（χ2=20.79，P＜0.001）；試驗組TP陽性檢出率1‰，對照組TP陽性檢出率4‰，差異有統計學意義（χ2=19.55，P＜0.001），見表2。

2.3 采血異常發生情況

試驗組采血異常發生率3‰，對照組采血異常發生率7‰，差異有統計學意義（χ2=23.70，P＜0.001），見表2。

表2 站內血液檢測不合格及采血異常情況[例（‰）]

2.4 獻血者滿意度調查

試驗組人員獻血過程中滿意人數較多，滿意16 708人，不滿意536人。對照組滿意12 594人，不滿意2 765人。試驗組滿意度96.89%，高于對照組82.00%，兩組比較差異有統計學意義（χ2=1 980.373，P＜0.001）。

3 討論

3.1 血液安全管理刻不容緩

血液是較為寶貴的醫用資源，在很多臨床急重癥的治療中，都發揮著關鍵作用[9]，現階段國家衛生健康部門非常重視該方面的工作，對血站血液采集量、保存情況等均有嚴格的規范要求[10]。在我國各地血站是負責血液采集的重要單位，做好血站質量安全是提高其血液采集質量的關鍵[11]。基于“血液安全行動框架”建立采集點內容具體，執行有力有效的措施，有利于提高血液采集工作質量。

3.2 獻血點安全管理易于執行

有研究指出，為保證供血安全，應加強血站質控，實現對血液質量的控制，從而提升臨床供血的安全性[12]。管理的主要內容在于針對血站開展全周期、全維度管理，規范采集、安全運輸等等。本站基于“血液安全行動框架”制定六大方面安全管理內容，包括獻血者安全管理、儀器安全管理、物料安全管理、工作人員安全管理、感染安全管理、信息安全管理6個方面，條理清晰，有利于工作人員落實，同時有利于調動獻血者以及工作人員主動參與安全管理。

3.3 獻血點安全管理降低獻血不良反應發生率

獻血不良反應發生的原因比較復雜[13-15]，包括獻血者年齡、性別、饑餓、睡眠不足、心理承受能力差等。本站獻血點安全管理鼓勵獻血者參與安全管理，把獻血者和工作人員由服務和被服務的對立關系統一為獻血安全共同管理者，針對不同原因可能造成的獻血不良反應提前應對，有效降低獻血不良反應的發生率。本研究試驗組惡心、面色蒼白、出冷汗、暈厥等不良反應以及采血異常的發生率均低于對照組。

3.4 獻血點安全管理降低了血液檢測不合格率

在開展無償獻血前，需要對獻血者進行血比重、HBsAg/TP、ALT、血型5個項目的快速初篩。有研究顯示ALT、HBsAg、抗-TP不合格率分別為1.05%、0.60%、0.24%，血液檢測總不合格率為2.03%[16]。這與當前的篩查操作手段仍缺乏標準化和規范化有關。基于“血液安全行動框架”的安全管理，從獻血者征詢、初篩、采血前確認保證檢驗結果可靠，有效降低血液檢驗不合格發生率。本研究顯示，試驗組ALT＞45 U/L發生率3‰，HBsAg、TP陽性檢驗發生率均為1‰，明顯低于對照組。

3.5 獻血點安全管理提高獻血者滿意度

基于“血液安全行動框架”的安全管理的6個方面，為獻血者提供了全方位、全流程的舒適體驗感。整潔的環境、良好的態度、熱情的服務，周到的行為、精湛嚴謹的技術能夠使獻血者以最佳的狀態獻血[17-18]。本研究獻血滿意度96.99%，明顯高于對照組，獻血點的安全管理能夠讓獻血者安心、舒心、放心。

3.6 獻血點安全管理對工作的啟示

本研究顯示，獻血不良反應試驗組暈厥發生率0.5‰，對照組暈厥發生率1‰，差異無統計學意義（χ2=2.41，P=0.12）。對于該類獻血不良反應，將從多方面研究其影響因素，制定有針對性的應對措施。

綜上所述，本站基于“血液安全行動框架”的安全管理的6個方面，增強了獻血者主動參與管理的意識，幫助獻血點工作人員全面、系統的開展工作，有效獻血不良反應以及血液檢測不合格發生率，提高了獻血者滿意度，本研究結果還為《血站技術操作規程》、《血站質量管理規范》標準的修訂提供了借鑒內容。