公立醫院醫用高值耗材的科學管理

●劉 皓

醫用高值耗材通常相對普通低值耗材而言，是指直接作用于人體、風險高、對安全管理方面有嚴格要求且價值相對較高的醫用耗材[1]。它的特點是：?？茖Ｓ?；一次性使用；價值較高；醫療安全質量要求高等。目前常用的高值醫用耗材主要集中在麻醉科、骨科、心內科、神經內科、消化內科、口腔科等。

一、醫用高值耗材科學管理的背景

一直以來加強醫用耗材的監管及合理使用是國家衛健委的重點工作之一。2017年4月國家衛健委發布了《關于全面推開公立醫院綜合改革工作的通知》，提出到2017年底國內前四批試點城市公立醫院藥占比下降到30%左右，耗占比控制在20%以內；2017年8月國家衛健委等部門聯合印發《醫用耗材專項整治活動方案》，該方案的重點是監控醫院高值耗材的使用情況。

2019年7月國務院辦公廳發布《關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》，為國內醫院高值耗材的科學管理指明了方向：加強高值耗材規范化管理；加強涉及高值醫用耗材的手術管理，規范臨床技術指導行為；建立高值醫用耗材院內準入遴選機制；鼓勵減少高值醫用耗材流通環節，推動購銷行為公開透明；將高值醫用耗材供應商及其從業人員的誠信經營和執業情況納入信用管理體系等。

2018年以來國家醫保局會同國家有關部門以帶量采購為核心，推進高值醫用耗材帶量采購改革。在耗材集采上，江蘇省一直走在全國前列。到2022年7月份已完成七輪帶量采購，主要集中心臟支架、冠脈球囊、初次置換人工膝關節、神經專用彈簧圈、超聲刀、腔鏡吻合器、真空采血管等18大類品種。經過七輪集采高值耗材的價格平均降幅均在54%以上，并且耗材的質量得到了穩步提升。

近幾年來，隨著新醫改的進一步推動深入，公立醫院對外要迎接行業內各種政策的規范、醫保支付方式的改革，對內則面臨著后疫情時代業務收入增長放緩的局面。此背景下，醫院在收入為定數的前提下，為追求利益最大化，降低診療成本，須促進醫用耗材管理向規范化、合理化發展，以化解醫院中治療需求與醫療資源投入的矛盾[2]。

二、醫用高值耗材傳統管理模式存在的問題

在醫用高值耗材的傳統管理模式中，主要以人工管理為主，由于管理不到位，導致高值耗材管理效率低，很大程度上限制了醫院高值耗材科學化管理。

醫院高值耗材傳統管理存在主要的問題:

一是供應商管理不到位，缺乏有效監管。由于手術患者的個體差異，有些手術必須根據患者的實際情況選擇合適耗材的規格和型號。臨床科室可能以急用為由，自行要求供應商供貨。由于使用前沒有對高值耗材進行驗收環節，缺乏對供應商資質和產品證件的審核，增加了醫院對供應商的管理難度，存在使用安全隱患；二是醫院對高值耗材采購、使用等監管失控，容易引起采購提成、醫藥回扣等違規現象；三是醫院只對一級庫房進行監管，無法監控臨床科室的二級庫。科室二級庫沒有進行賬實核對，無法解決耗材丟失、過期等問題。四是收費的準確性欠缺。傳統的物資管理系統只是單純的耗材庫房出入庫管理，耗材使用收費與HIS計費系統沒有對接，沒有從根本上解決高值耗材的漏收、錯收和人情收費等問題；五是耗材使用缺乏有效的監管。高值耗材的質量是否合格、是否在有效期內、是否以次充好、是否重復使用、是否用在病人身上等，醫院的設備科完全不掌握。六是產品使用追溯困難。無法對高值耗材的各個使用環節進行追蹤、監控，一旦出現質量問題很難追溯到高值耗材的供應來源和出現問題的環節，不能達到對高值耗材全過程追蹤監管的要求。七是效益分析難以追溯。由于是“先使用后結算”的管理，庫房對高值耗材進行的只是事后管理，導致科室收入與成本支出不匹配，不能依據高值耗材的出入庫情況對高值耗材的成本進行分析。

三、醫用高值耗材科學管理的新策略

醫院在高值耗材管理中，應轉變傳統思維方式，在制度化、規范化的管理建設中，提高管理效率，以更好地保障高值耗材管理的有效落實[3]。

徐州礦務集團總醫院是淮海醫院管理集團旗下的一所三級甲等綜合醫院，淮海醫院管理集團是由徐礦集團、復星醫藥、泰康人壽三家組成的混合所有制醫院集團。

為了有效地解決醫院高值耗材在使用中存在的問題，徐州礦務集團總醫院在2017年11月啟動了物資供應鏈管理平臺系統來管理醫院的高值耗材，該系統與HIS實現了全面對接、實時共享數據。引入了二維條形碼技術，高值耗材使用必須掃碼才能辦理入庫、出庫手續。

新的物資供應鏈管理系統自使用以來逐步完善，逐步實現了醫院高值耗材的信息化管理，提升了醫院耗材管理效率。

（一）制定科學的制約規范

原來醫院存在有些醫務人員給病人使用價格較高的醫用耗材、過度使用高值耗材等現象，針對這些情況醫院制定了合理的耗材制約規范。所有的高值耗材經過淮海醫院管理集團統一招標后，經醫院設備科審核后，進入醫院醫療高值耗材物品數據庫。設備科根據臨床需要定期對數據庫進行修改和完善，定期審核，凡不在數據庫中的物品均不得使用，防止不規范的行為。

醫院逐步完善高值耗材管理的規章制度，全面開展高值醫用耗材臨床使用監測和超常預警，對異動的高值醫用耗材及時實行“熔斷”和停用，建立科室異常情況報告制度。

（二）依托智慧醫院，構建高值耗材信息化管理系統

在智慧醫院的建設中，堅持以信息化系統建設為導向，構建統一的信息化系統平臺，為醫院的高值耗材科學管理提供有力地支持，更好地提高醫院管理水平。

通過互聯網實現了物資管理系統與醫院信息系統（HIS）的同步傳遞，有效地提升了醫用高值耗材的全流程高效流轉，更好地實現醫院信息化一體管理。

在建立高值耗材數據庫的同時，將物資供應鏈系統與HIS系統中的耗材名稱一一對應，共同關聯。臨床科室需要領用耗材只需在網上提供申請，使用耗材時只需掃描相應的二維碼就能完成收費和入庫、出庫。

（三）業務流程重組

通過使用物資供應鏈管理平臺系統來管理醫院的高值耗材，重新設計高值耗材管理流程。

舊系統臨床科室自行要貨采購，缺乏驗收環節；手術使用手工計費；事后提交發票到中心庫房辦理入庫，是“先貨后票”模式。新系統改變成需求科室(二級庫)通過系統上物資請領，提交耗材需求，經過相關管理人員審批后，辦理產品交接和驗收入庫手續，二級庫領用產品、掃碼使用、收費、結算。整個流程中只有經掃描至“虛擬庫存”的高值耗材才能使用。

新的物資供應鏈系統通過業務流程重組使得醫院的高值耗材管理溝通環節扁平化，從而降低溝通成本，提高供應鏈的運營效率。

（四）基于條形碼技術對高值耗材全流程管理

建立高值耗材產品數據庫，引入電子化條形碼技術，實現“一物一碼”，高值耗材必須掃碼才能辦理入庫、出庫手續。

徐礦總院高值耗材的條形碼包含產品的名稱、生產廠家、規格型號、批號和有效期。在高值耗材物資供應鏈管理系統中，高值耗材在入庫時就設定了唯一條碼，這個條碼貫穿了高值耗材的整個流通環節。通過物資管理系統高值耗材從進入醫院開始到最終用到患者身上做到了全過程管理：每個高值耗材向上可以追溯到生產廠家、向下可以追溯到使用患者個體。

（五）專人管理

設備科建立高值醫用耗材數據庫，派專人進行管理，同時對高值耗材的領用進行了實時監控和管理。設備科專門設置了耗材管理員用于審核中標的供應商提供的耗材的信息，包括耗材名稱、生產廠家、規格型號、價格等，審核通過后將高值耗材添加到字典庫。供應商同時提供高值條碼，字典庫信息一旦生成，不能隨意修改。

（六）供應管理

臨床科室在系統上提出耗材領用申請，供應商將高值耗材送至醫院的中心庫房，庫房管理員驗收登記。二級科室領取高值耗材時認真審核使用期限，同時定期核查庫房中耗材的使用期限，避免耗材超期服役。發放高值耗材時，要堅持先進先出的原則。設備科對醫院的二級庫房進行有效的監管，定期抽查耗材的庫存量和使用情況。

（七）零庫存管理

舊系統臨床科室領用高值耗材只能按經驗采取預估的方式，容易造成領用的高值耗材的數量遠遠大于實際需要的數量。

新系統中高值耗材采用“虛擬入庫和出庫，先使用后結算”的方式，這種虛擬庫存管理的方式實現了“零庫存”管理。零庫存管理，不是單純的無庫存管理。“虛擬庫”是一個虛擬存在的庫房，所有高值耗材經設備科驗收后掃碼，同時完成預入虛擬庫存；二級庫領用后掃碼使用，同時完成收費和出虛擬庫存。

通過“零庫存”管理可以準確地統計出科室真實的高值耗材的成本消耗；高值耗材只有使用、收費后才可以跟供應商結算，減少了醫院資金的占用，從而使得高值耗材得到更有效的管理。

四、高值耗材的科學管理促進了醫院耗材規范化和精細化管理

高值耗材的科學管理主要體現在高值耗材采購過程的透明化、使用過程的規范化、管理過程的精細化[4]。

（一）采購過程的透明化

1.嚴格按照淮海醫院管理集團的醫院招、投標采購制度。只使用經淮海醫管集團招標準入的醫用耗材，醫院急需部分特殊的高值耗材，通過醫院招標小組采購。

招標后的供應商在自助系統平臺錄入耗材信息，包括耗材名稱、生產廠家、規格型號、價格等信息，經設備科管理人員審核后，添加到物資管理數據庫中。

高值耗材的供應商必須具備《醫療器械生產企業許可證》《醫療器械經營企業許可證》《醫療器械產品注冊證》和《企業法人營業執照》和稅務登記等相關信息。由設備科管理人員集中動態管理各供應商的資質資料，確保了高值耗材的質量達標。

2.需要科室(二級庫)通過系統上物資請領提交耗材需求，經設備科的管理人員審批后，供應商將條形碼貼在高值耗材的包裝上并送到中心庫房，驗收完掃碼入庫，然后配送到科室二級庫。各科室只需在系統平臺上提出需求申請，整個采購過程完全透明化?？剖疫€可以查詢需求訂單的執行過程，合理安排高值耗材的領用。

（二）使用過程的規范化

1.設備科驗收人員對高值耗材的產品名稱、生產單位、規格、生產日期、型號等仔細核對，檢查產品的外觀是否有破損、配套物品是否齊全，全部信息核對一致后才驗收登記?？剖以谑褂酶咧岛牟闹?，還要再次對高值耗材進行進一步的核對，以確保高值耗材的質量。

2.設備科進行備貨處理后的每個環節對高值耗材都使用二維碼進行規范化管理：耗材入庫時掃碼可以提高耗材統計的準確率；耗材出庫時掃碼可以避免錯發耗材；患者使用完成后掃碼避免耗材少收、漏收、錯收現象。

3.管理過程的精細化。⑴二維條形碼的使用，使得醫院高值耗材的數據統計更加準確。通過條形碼化管理，實現對高值耗材的全過程追溯和全程管理?！疤摂M庫存”“零庫存”的管理，既滿足了臨床科室的需求，又避免了耗材的積壓，具有財務管理的意義。⑵高值耗材二級庫的建設，減少臨床管理人員的工作量，提高了醫院耗材管理水平。⑶高值耗材使用了唯一條形碼，在整個管理流程中，所有信息都可以追溯。醫院設備科可以實時的、動態的了解高值耗材在醫院各個環節的狀態，充分履行監督管理職能。⑷醫院財務人員每月統計各科室領用高值耗材的數量、金額的明細，以便對高值耗材進行成本統計分析。比如：定期分析提示有過期風險的高值耗材；分析不同高值耗材的備貨情況；分析高值耗材是否備貨過多；分析和確定安全庫存；結合領用習慣，設計耗材擺放便于“先進先出”；定期分析問題高值耗材的原因并處理等等。

五、總結

徐礦總院高值耗材新的管理策略，能有效地改善傳統管理模式下存在的問題，提高醫院高值耗材管理的規范化和精細化管理的水平。

高值耗材的科學管理不僅具有財務管理和物資管理的意義，同時也是醫院信息化一體管理的重要組成部分。醫院通過精確統計高值耗材的數據，進一步分析降低成本，提高高值耗材的服務能力，從而提高病人的滿意度，最終為醫院創造更多的社會效益和經濟效益。