標準化操作流程在手術器械管理中的應用研究

周艷霞 劉琳靖 許琳娜 陳巧玲

(郴州市第一人民醫院 南華大學醫院管理研究所,湖南 郴州 423000)

標準化操作流程(Standard Operation Procedure，SOP)，指的是對某一程序中的關鍵控制點進行細化和量化，SOP的精髓，就是將細節進行量化[1]。SOP無處不在，日常生活中運用SOP，會讓我們的生活更有規律、更有效率。而在護理工作中運用SOP以統一的格式描述一個事件的標準作業程序和要求，以指導和規范日常工作。所謂的標準在這里有優化的概念，也就是說，盡可能地改進、量化、優化和完善的操作步驟[1]。手術室是外科醫療的重要場所，規范的手術器械擺臺便于器械護士快速、準確地傳遞器械，從而縮短手術時間，減少術中出血，降低術后感染率，有利于手術的順利進行[2-3]。我院于2020年1月開始采用SOP，量化、細化地制定標準化的器械擺臺標準，實施效果理想，現報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 我院是一所集醫療、教學和科研于一體的三級甲等醫院，具備開展各級手術的能力，現有手術室25間，每日配合外科手術100～150臺，年手術量達3萬余臺。手術室護士共83人，其中男7名、女76名；年齡20～54歲，平均年齡(31.54±7.27)歲。第一學歷：碩士1名，本科80名，大專2名；職稱：副主任護師6名，主管護師38名，護師25名，無職稱14名。我院于2020年1月開始對手術器械實施SOP管理，涉及心胸血管外科、神經外科、脊柱外科、骨科、肝膽外科、泌尿外科、婦科及耳鼻喉科等18個專科手術的器械標準化管理。回顧分析2019年1-12月我院采用常規操作程序管理手術器械的1 500例手術作為觀察對象，并設為對照組；選擇2020年1-12月我院采用SOP管理手術器械的同類1 500例手術作為觀察對象，并設為觀察組。

1.2方法

1.2.1成立手術器械擺臺SOP質控小組 質控小組由總護士長、護士長和手術室各專科組長組成，總護士長任組長，采用 PDCA 循環的科學管理程序選擇腹腔鏡手術、普外肝膽、心胸外科、神經外科、脊柱外科及骨科普通手術各300例合計1 500例，對手術器械擺臺進行控制與管理。由質控小組統一制定考核標準和方法，應用熒光標記法、微生物采樣法、直接觀察法等方法監測手術區域、器械清潔質量情況，應用問卷調查法調查醫護人員滿意度。質控小組通過對前期手術器械擺臺的問題進行原因分析和總結，發現手術器械擺臺存在無統一規范、擺臺雜亂、手術器械疊加、功能區域無劃分等問題是導致手術配合質量低下的重要原因。同時有調查[4]發現，當前臨床實踐中，器械護士多憑個人經驗準備手術，主要接受帶教老師的臨床經驗傳授，而規范系統的器械擺臺訓練較少，器械擺臺無法達到標準化管理。為此，手術器械擺臺SOP質控小組全面規劃、精心設計，運用SOP管理方法，量化細化器械擺臺，制定出各專科手術器械標準化擺臺標準。由質控小組繪制簡單的圖文手冊，根據 SOP 的流程制作視頻，各專科組長負責對檢查標準和要求進行統一培訓。同時制定工作目標、考核標準與獎懲機制，2020年度由質控小組按照2019年度調查的同類1 500例手術，每周抽查并按考核標準實時記錄，組長依據考核記錄，針對現存問題提出整改措施，責令專科組長限期整改。考核成績與本人績效和年終考評掛鉤，對于表現突出者給予獎勵，確保手術器械擺臺SOP實施后的效果。

1.2.2建立手術室手術器械SOP (1)手術器械擺臺SOP質控小組根據項目目的、范圍及工作目標做好器械包的評定工作，總結記錄不同醫生的器械使用習慣，整理專科手術器械包，對器械包的配置，名稱、用途及使用方法等進行細化量化，總結預估術中突發情況，確保術中各類意外情況下的器械供應。依據使用頻率、用途及性質，對各專科手術器械進行統一定位管理，合理布局，分類放置，確保各專科器械擺放在遵循統一原則的基礎上彈性調整[5]。(2)依據“定點、定量、定位、定物”原則，對手術器械擺臺進行管理。將手術臺上的器械分類放置，遵循“三區三線一朝向”原則。以腹腔鏡手術器械擺臺為例，“三區”即普通金屬放置區、腹腔鏡器械放置區(主要操作區)、一次性用物放置區；“三線”即普通金屬器械手柄端、腹腔鏡器械手柄端、一次性用物及腔鏡小器械階梯式放置成一條直線；“一朝向”指主器械朝向主刀醫生方向以便于傳遞。對于小物件、一次性用物以及腔鏡配件等物品，放置于疊出多層次的無菌巾內，實現階梯式管理[6]。(3)手術器械臺面嚴格遵循無菌原則，明確劃分無菌區和污染區。以洗手護士為中心，近切口區為相對污染區，遠切口區為清潔區[7]。為確保手術器械臺面的清潔，規范洗手護士術中應時刻整理臺面，及時清理并擦拭精密、貴重器械，使用無菌巾保護不常用或暫時備用的器械，確保其處于無菌狀態。(4)為幫助手術室護士快速掌握手術器械標準化操作擺臺的要領、適應統一要求，質控小組依據專科特色分配顏色，包內每把器械的尾端黏貼專科相應顏色的膠帶以作標識。(5)各專科小組制定手術器械規范擺臺圖冊，每臺手術圖譜標明器械配件、型號、數量、功能、操作指示和用途；特殊手術擺臺規范圖經塑封后張貼于各專科手術間的統一位置，便于洗手護士的規范化擺臺。SOP器械擺臺標準流程，見圖1。

圖1 SOP器械擺臺標準流程

1.3制定手術室手術器械SOP的考核標準 (1)手術器械擺臺標準化質控小組組長制定手術器械SOP考核標準，并不定期抽查洗手護士器械擺臺的標準化狀態，依據前期制定的獎懲標準，責任到人，嚴格管理，以確保手術器械標準化擺臺。質控小組通過宣傳、培訓、獎懲激勵等措施，規范手術器械標準化擺臺[8]。定期開展器械管理、手術配臺相關的知識講座，考核成績納入績效考評。科室周會中，由質控小組組長總結手術器械標準化擺臺抽查考核情況，反饋現存問題并提出整改措施，強化護士規范化擺臺的意識與素養。(2)手術質量安全是手術室管理的重點，器械不良事件是其中不可忽略的一環。醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用情況下，發生的或可能發生的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件[9]。在手術過程中，因注意力不集中或操作不當造成的器械損壞均屬于器械不良事件的范疇。質控小組按照手術器械擺臺規范標準常規檢查加不定期抽查的方式排除了安全隱患，強化護士的安全教育培訓，提高手術服務質量安全意識。

1.4評價指標 (1)手術室器械擺臺質量：包括手術器械擺臺的完整度、規范性、有效性和及時性，成立管理小組，由負責人調查并記錄，選取腹腔鏡手術、普外肝膽、心胸外科、神經外科、脊柱外科、骨科普通手術各300例合計1 500例同類手術。(2)手術質量：調查分析1 500例同一類型手術的平均手術持續時間和術中出血量，以及年度一類切口感染率和手術器械不良事件發生率表示。(3)醫護人員滿意度：依據問卷星平臺設置滿意度問卷，選擇各專科醫生和高年資護士共480人，對手術室器械標準化管理效果進行打分。滿意度打分從手術器械準備的完整性、規范性、及時性、準確有效性四個維度10個條目進行。打分設置分為非常滿意、滿意、基本滿意和不滿意4個選項。其中，非常滿意：90分以上；滿意：80～90分；基本滿意：70～89分；不滿意：70分以下。滿意度=(非常滿意例數+滿意例數+基本滿意例數)/總例數×100%。

2 結果

2.1SOP實施前后手術室手術擺臺質量比較 見表1。

表1 SOP實施前后手術室手術擺臺質量比較[n=1 500，例(百分率，%)]

2.2SOP實施前后手術室手術質量比較 見表2。

表2 SOP實施前后手術室手術質量比較

2.3SOP實施前后醫護人員滿意度比較 見表3。

表3 SOP實施前后醫護人員滿意度比較[n=480,例(百分率，%)]

3 討論

在醫療器械管理中，手術器械管理是重要內容，對于提高手術器械管理效率及手術質量均有重要意義。傳統手術器械管理比較粗放，難以滿足實際管理需求，通過SOP的應用，對于改進管理模式、提高管理效率及質量具有十分重要的作用。

3.1SOP運用于手術器械擺臺管理可以提高手術效率 器械擺臺操作是指器械護士在各類手術過程中對手術用物、器械的規范準備、擺放。我科室以低年資護士為主，且每年入職大量新護士，而手術器械擺臺具有個體獨立操作的特點，再加上繁忙、疲憊和不熟練等主觀因素的加持，洗手護士在工作中難免發生差錯。器械護士在術中的精準清點和快速傳遞，可提高醫護配合度，有利于縮短手術時間。標準化的手術器械擺臺管理不僅有利于新護士的快速學習，更利于縮短洗手護士的開臺時間和接臺手術時間，提高護士傳遞器械的準確率，從而減少器械不良事件的發生，提高手術效率[10]。本研究顯示，實施手術器械擺臺SOP后，洗手護士對手術器械擺臺的完整度、規范性、及時性和有效性均有所提高(P<0.05)。

3.2SOP運用于手術器械擺臺管理可以提高手術質量 本研究結果顯示，實施手術器械擺臺SOP管理后，同類術中出血量減少且一類切口手術器械不良事件發生率下降(P<0.05)。外科手術具有出血風險高、手術有時效控制、需要多方配合、突發意外多等特點，須保持注意力的高度集中，長時間的精神壓力難免造成差錯事故的發生[11]。手術器械的SOP管理使洗手護士的每一步操作都有章可循，能有效減少主觀行為，可視化的流程能起到最大程度的警示作用，從而保障醫療安全，提升護理質量[12]。

3.3SOP運用于手術器械擺臺管理可以提高醫護人員滿意度 實施手術器械擺臺SOP后，醫護人員滿意度從83.5%提升到98.5%(P<0.05)。我們分析原因為，SOP管理能確保洗手護士在高強度的工作下，仍能準確、迅速地找出手術器械，縮短了器械傳遞的時間，提高了手術醫生的滿意度和洗手護士的自信心。此外，SOP管理的實施降低了手術中的安全隱患，減少手術器械相關不良事件發生，有利于促進良好的工作氛圍，從而提高護士滿意度[13]。

綜上所述，SOP運用于手術器械擺臺管理,能規范手術器械擺臺、提高工作效率，提升手術質量、降低不良事件發生率及保障醫療安全，有效提高手術室醫護人員的滿意度。手術器械的SOP管理符合手術室精益管理的要求，管理者利用管理理論指導、服務于臨床工作對建設現代化手術室具有重大意義。