●袁 芳 沈愛宗
伴隨全球“互聯網+”醫療大數據時代到來,國內外醫療服務模式不斷創新發展[1]。為實施健康中國戰略,落實醫藥衛生體制改革的部署要求,國家衛生健康委、國家中醫藥管理局對醫療機構重要環節的藥學服務提出關于積極推進“互聯網+藥學服務”健康發展,加快藥學服務高質量發展的意見[2]。智慧藥學是指為促進醫療質量和效率,順應新形勢利用大數據、云計算、人工智能、物聯網和區塊鏈等新技術,圍繞藥品供應保障、臨床藥學服務和藥事管理等醫院藥學的核心工作,構建全流程、信息化、智能化的解決方案[3]。
隨著醫療衛生體制改革的不斷深入,藥品實行零差價,以及新版藥品經營質量管理規范的實施,傳統醫院內部藥品物流存在渉及著部門較多、人員冗余,效能低下,藥品可追溯性差、供應商管理困難等諸多問題,如何優化醫院的藥品物流供應鏈是醫療機構急需解決的問題[4-5]。
20世紀80、90年代,隨著企業制造資源計劃、準時制生產等先進管理技術的完善,全球化、服務型經濟等運營環境的變化,以及物流信息系統、電子數據交換技術、互聯網、條形碼、衛星定位系統及無線電射頻等技術在物流領域的應用,美、日企業將物料管理、庫存管理、配送管理、顧客服務等集成起來形成了一體化供應鏈物流管理[6]。
SPD是英文單詞supply(供應)、processing(加工)、distribution(配送)的縮寫,是近年國內引入的一種將第三方物流集成院內藥品流通統一管理的創新性藥品供應鏈管理模式,是以醫院藥劑管理部門為主導、以物流信息手段為工具,合理使用社會資源,對全院的藥品進行統一管理供應鏈物流管理模式[7]。以SPD為核心的智慧供應鏈管理協同供應商資質證照,實現了藥品采購訂單的實時監控,主動配送,降低藥品庫存周轉天數,減少藥品短缺情況,保證藥品供應的質量和效率,醫院實現精益管理,降本增效[8]。
1.藥品采購計劃制定基于SPD系統自動顯示的藥品庫存和備貨天數等信息,可自動生成采購計劃直接面向供應商企業資源計劃(Enterprise Resource Planning,ERP)系統[9]。
2.SPD和HIS采購協同的收貨平臺搭建基于物聯網和云技術構建的協同平臺使用,供應商通過ERP系統接收到醫院藥品采購計劃后,以“定數包”形式裝箱配送,并自動生成隨貨同行單,實現以藥品批號為主線,對藥品從供應商、藥庫、藥房、患者各流通環節的全程可追溯性[10-11]。
3.藥品驗收和出入庫藥庫工作人員在收貨單審核界面查找隨貨同行單上的訂單編號通過掃描條形碼進行藥品驗收,核對無誤后審核上賬,HIS自動生成藥品入、出庫單據[9-11]。也促進了藥品采購的“兩票制”的實施和管理[12]。
基于SPD系統的冷鏈藥品的冷庫、冷柜和藥庫配備了自動監測和自動報警的溫濕度管理模塊,且具有“云管理”功能,對超過設定的范圍進行本地及短信報警,保障冷鏈藥品的全程溫濕度監控和追蹤[13]。
藥品是醫院診療過程中的基礎物資,隨著醫院業務不斷發展,院內的患者數量呈現上升趨勢,作為就診流程的末端,傳統藥房工作效率低,就醫環境差,特別是取藥高峰期,患者等候取藥的時間長,影響用藥安全和醫患關系[14]。
20世紀80~90年代,德國、美國等發達國家借助人工智能、機械傳輸等技術開展了一系列藥房自動化設備的研究,并在藥店和醫院得到較為廣泛的應用[15]。近年來,我國醫院陸續采用進口或國產的自動發藥調配設備。自動發藥系統一般由自動發藥機、智能存取系統、智能貨架及多功能藥架組成;自動發藥機又包括上藥、儲藥、出藥、傳送分揀系統等硬件以及與醫院HIS對接的智能控制軟件組成;住院系統的自動化藥房包括全自動口服藥品擺藥機和智能存取系統[16-17]。
1.門診藥房醫生為患者開具處方,患者到自助機刷卡繳費,后臺的數據服務器接收到已審方的處方信息,進行窗口分配并發送分揀指令調配處方,患者憑打印的取藥憑條,到預定窗口進行刷卡取藥。藥師核對信息無誤后,將藥品交給患者,并進行用藥指導。確定預配發藥窗口、打印藥品清單、選藥、傳輸和發藥過程,都由系統自動完成。智慧藥房軟件管理系統采取網絡通信方式與HIS系統無縫對接,實現信息交互。全自動藥品單劑量分包機主要用于門診拆零藥品分包核發[18-19]。
2.住院藥房為全自動擺藥機模式,主要以HIS為基礎,依托網絡傳遞藥品調配信息,當醫囑通過醫師工作站傳送至藥房信息系統后,藥品經擺藥機自動分裝形成單劑量藥袋,同時打印患者信息和服用藥品的信息,包括護理單元、患者姓名、床號、藥品名稱規格、服用時間等,經藥師、護士核對后發放給患者。智能存取系統對注射劑、異型包裝等藥品按病區進行自動調配[20-21]。
3.智能自動發藥柜(automated dispensing cabinets,ADCs),又稱為分布式藥房,實現了藥庫、住院藥房、病區三級藥品安全監控,方便護士臨時取藥和夜間取藥,使用智能藥柜后,病區崗位的護士在本病區的治療室采用指紋登錄就可取到需要的醫囑藥品[22]。
4.靜脈用藥調配中心(pharmacy intravenous admixture service PIVAS)指為保障質量和促進安全合理用藥,由受過專業培訓的藥學專業技術人員在潔凈環境下對靜脈用藥的混合調配進行全流程的藥學監護[23]。基于PIVAS軟件,提出可持續發展的關鍵要素,實現了智能醫囑審核實時動態監控全程信息化管理[24-25]。
醫院利用大數據、互聯網+和人工智能技術,構建基于HIS信息平臺和云技術的智慧藥學服務平臺,與醫生工作站系統、檢驗信息系統、醫學影像信息系統及電子病歷系統等互聯互通,支持藥師實時查詢,參與臨床診療,干預和指導臨床用藥,實現全流程的臨床藥學服務的智能化應用[26]。
前置處方審核系統。利用人工智能的深度學習和大數據的挖掘,建立不斷完善的基于包括藥品、病癥、病原體和患者基本信息在內的處方點評知識庫,以抗菌藥物的合理使用預警系統為主及兒童用藥、慢性病用藥、老年人用藥等優先審查的前置處方審核系統,改變了傳統的事后抽查的審方模式,保障安全、合理用藥[27-28]。
醫囑點評系統。按照處方管理辦法,對不同藥物、科室、醫生和疾病等特定需要進行門診和住院用藥點評,具有查詢和統計功能。
藥學監護系統。聯合“觸發器原理”和“貝葉斯置信傳播神經網絡法”信息提取和挖掘技術,構建基于HIS的藥品不良反應(ADR)藥物警戒為主的藥學主動監測體系,對關注病種和項目指標等提供實時監控、分級藥學監護和評價,支持用藥預警、用藥路徑管理、手術用藥管理和輸液預警管理[29]。
臨床藥師移動工作站。利用PC和手機APP,監測住院患者用藥各項指標,開展藥學咨詢,指導臨床用藥,對出院患者提供出院帶藥清單和告知書。該系統具有患者管理、藥學查房與書寫、醫護咨詢、藥學監護和藥學會診等多種功能[30]。
新冠肺炎疫情防控期間,具有大容量、大連接、低延時的5G網絡在智慧醫療平臺、遠程診療、服務機器人等領域的應用快速落地,不斷創新醫療場景[31]。
基于互聯網的醫院藥學服務平臺,構建互聯網醫藥門診藥品調劑配送藥學服務模式,實現慢性病和常見病的復診和藥學咨詢,集問診、處方、支付及藥物配送于一體。患者在家問詢,醫生在網上開方,藥房配藥,直接快遞到家,極大方便了患者,也減少了患者在醫院的聚集[32]。
為避免交叉感染,全國首家掛牌的人工智能+輔助診療的智慧醫院中國科大附一院安徽省立醫院藥品自助智能存取柜,武漢協和醫院的智能配送大白機器人以及南方醫科大學南方醫院的智能物流機器人在發熱門診的配發藥過程中發揮了重要作用[33]。
建立基于網絡信息化的受試者篩選數據庫和智能樣本管理系統的數字臨床試驗的研究性病房,可完整記錄管理受試者報名、登記、體檢、入組到完成試驗的全過程,使臨床試驗樣本管理全程電子化,可溯源,提升藥物臨床試驗研究的效率和質量[34]。
隨著智慧醫院建設的逐步深入推進,以HIS為核心的智慧醫療與藥品供應鏈、智慧藥房和智慧藥學服務平臺真正實現互聯互通,將更好地為患者和醫護人員提供便捷安全有效的藥學服務。
智慧藥學的廣泛應用,加速臨床藥師以“藥”中心向以“人”中心的藥學服務轉型,對臨床藥師來說是機遇也是挑戰,需不斷提升藥學專業技能,以適應新時期對臨床藥師的要求[35]。
對藥學學科來說,應配備專職或兼職的藥學信息服務工作人員,以適應不斷發展的信息新技術和藥學新理念,助力藥事管理精細化、智慧化,從而推進智慧藥學的全面發展。臨床醫生、藥劑師和數據分析師、智能工程師的充分溝通和不斷臨床實踐可使患者得到更好的改善,使醫生藥劑師高質量和高效率地發揮作用[36]。
從全球AI應用于藥物研發方面,AI技術已大量應用于癌癥監測、高通量的數據分析和神經網絡學的建模過程[37]。隨著新技術和方法的實踐,建立臨床驗證和減少偏差的最佳實踐將是人工智能優化的一個關鍵組成部分,藥劑師應為人工智能相關程序和技術的設計、實施和持續評估提供適當的藥物相關臨床用例,為藥物治療和患者護理提供更有遠見的支撐[36]。