姚亞萍 龔璞 姚玅潔 周標 胡崇高 雷蘇文
摘 要:新型冠狀病毒大流行以來,全國各省及時總結防控經驗,因地制宜制定地方標準,用標準化智慧指導防控工作開展。本文通過“全國標準信息公共服務平臺”收集各省頒布的與新冠病毒防控工作相關的地方標準,并進行整理分析,以了解各省新冠病毒防控相關地方標準發布現狀,分析存在的問題,為衛生健康標準化發展提供數據支持。
關鍵詞:新型冠狀病毒,預防和控制,地方標準,衛生健康標準化
DOI編碼:10.3969/j.issn.1002-5944.2023.12.014
0 引 言
《中華人民共和國標準化法》規定,為滿足地方自然條件、風俗習慣等特殊技術要求,可以由省、自治區、直轄市人民政府標準化行政主管部門制定地方標準[1]。新型冠狀病毒(以下簡稱“新冠病毒”)大流行以來,全國各地及時總結防控經驗,因地制宜制定地方標準,科學指導防控工作,發揮了標準化治理的作用。本研究基于“全國標準信息公共服務平臺”,通過對各省(不包含香港、澳門和臺灣地區,下同)發布的與新冠病毒防控工作相關的地方標準進行分析,了解地方標準發展情況。
1 資料與方法
1.1 資料來源
使用在線查詢工具,對“全國標準信息公共服務平臺”(https://std.samr.gov.cn/)登記備案的地方標準按“新型冠狀病毒”“新冠”“傳染病”“疫情”“健康”等關鍵詞進行檢索,備案時間范圍為2020年1月1日—2022年12月31日。
1.2 整理分析
使用WPS Excel對標準發布情況進行整理、統計和分析,主要包括發布省市、數量、內容、歸口單位、起草單位等。選取重點內容對不同省份同類標準的管理要求、技術要求以及地方標準與行業標準、國家標準規定的一致性進行分析;對地方標準與行業標準、國家標準發布主題進行重復性分析。
2 結 果
2.1 地方標準發布情況
2.1.1 發布時間
截至2022年12月31日,“全國標準信息公共服務平臺”登記備案與新冠病毒防控相關的地方標準273項,均為推薦性標準。其中,省級地方標準195項(71.4%),市級地方標準78項(28.6%)。
2 7 3 項地方標準中,2 0 2 0 年發布1 6 5 項(60.4%),2021年發布57項(20.9%),2022年發布51項(18.7%)。發布時間主要集中在2020年2月(41項)、3月(66項)和2021年12月(31項)。云南省急救中心于2020年2月11日發布昆明市地方標準《新冠肺炎(NCP)疫情院前呼救響應指南》,為全國首項。
2.1.2 發布內容
273項地方標準中,193項(70.7%)發布內容為防控技術規范,與各類場所、機構、環節、人員的疫情防控工作有關;32項(11.7%)為消毒技術規范;19項(7.0%)為實驗室檢測相關技術;14項(5.1%)為信息技術標準;10項(3 .7%)為流行病調查技術。其他內容還包括醫療服務(2項)、生物安全(1項)、污水處理系統建設(1項)、隔離設施技術(1項)等。
2.1.3 發布省份
有2 7個省份發布新冠病毒防控相關地方標準,其中發布量排前5位的分別是江蘇(105項)、浙江(26項)、重慶(24項)、湖北(20項)、四川(11項),共發布186項地方標準,占總發布量的68.1%。有24個地級市發布78項市級地方標準,其中湖北省咸寧市(18 項),陜西省西安市(7 項),浙江省杭州市(6項),浙江省湖州市(5項),江蘇省泰州市(5項)等5市共發布41項,占市級地標發布量的52.6%。
江蘇、浙江、湖北、山東、貴州、安徽、河北、遼寧8省的省、市兩級均發布地方標準。四川、山西、甘肅、黑龍江、吉林、寧夏、廣西、江西、新疆、河南、湖南11省和重慶、北京、上海、天津4個直轄市僅有省級發布地方標準。內蒙古、陜西、廣東、云南4省僅有市級發布地方標準。如表1所示。
2.1.4 歸口單位
有84家單位或組織負責歸口管理273項地方標準,其中73家(86.9%)為行政事業單位,歸口176項(64.5%);11家(13.1%)為標準化技術委員會,歸口97項(35.5%)。如表1所示。
73家行政事業單位中,屬于衛生健康系統的22家,歸口97項;市場監管部門14家,歸口34項;民政部門7家,歸口11項;文旅、海關、交通、公安、司法、商務、生態、城鄉建設等其他系統30家,歸口34項。歸口量排前3位的行政事業單位分別是重慶市衛生健康委員會(24項)、浙江省衛生健康委(14項)、四川省衛生健康委員會(11項)。
11家標準化技術委員會中,江蘇省衛生標準化技術委員會歸口79項,山西省衛生健康標準化技術委員會歸口5項,貴州省衛生標準化技術委員會歸口4項,河北省衛生健康標準化技術委員會歸口2項,黑龍江省養老服務標準化技術委員會、上海市養老服務標準化技術委員會、山西省交通運輸標準化技術委員會、湖南省旅游標準化技術委員會、上海市社會公共安全技術防范標準化技術委員會、江西省衛生健康標準化技術委員會、湖州市民政標準化技術委員會各歸口1項。
2.1.5 起草單位
有98家單位作為第一起草單位參與制定標準,其中18家(18.4%,18/83)為疾病預防控制中心,共制定146項(53.5%,146/273);16家為其他醫療衛生機構,共制定35項;12家為企業,共制定12項;8家為標準化機構,共制定13項;5家市場監管部門,共制定10項;其他行政事業單位、大學、社會組織39家,共制定57項。
98家單位中,起草量排前5位的單位共制定110項(40.3%,110/273),包括江蘇省疾病預防控制中心(65項)、浙江省疾病預防控制中心(12項)、重慶市衛生健康綜合行政執法總隊(12項)、四川省疾病預防控制中心(11項)、重慶市疾病預防控制中心(10項)。有9家市級單位或企業負責起草了25項省級地方標準,制定量較多的是蘇州市疾病預防控制中心(5項)和昆山市疾病預防控制中心(5項)。
273項地方標準中,起草單位數最少是1家,最多23家,平均4.5家。有34項地方標準起草單位為1家,占12.5%;有135項起草單位在2家(含)到5家之間,占49.5%;有87項起草單位在5家(含)到10家之間,占31. 9%;有17項起草單位在10家(含)以上,占6.2%。
2.2 一致性分析
2.2.1 管理要求一致性分析
有10項地方標準涉及養老機構傳染病疫情防控。對疫情報告的管理要求進行分析,結果顯示,10項標準均要求及時報告疫情,但報告對象和流程不完全一致。江蘇、吉林、浙江、重慶、安徽、湖北咸寧市規定老人或工作人員確診為疑似病例或感染病例的,及時向屬地衛生健康疾病防控機構和行政管理部門報告[2-7]。黑龍江規定出現新冠肺炎可疑癥狀,立即隔離觀察,同時向當地政府有關部門報告[8]。中山市規定有異常立即上報衛生健康部門[9]。寧夏規定養老機構疫情防控網絡上報人員為疫情責任報告人,按當班人員、部門負責人、防控領導組、主管部門、衛生防疫中心逐級上報[10]。
廣西規定發現傳染病病人或疑似傳染病病人時,應立即向養老機構傳染病疫情報告人報告,養老機構傳染病疫情報告人應依法向當地疾病預防控制機構報告,同時報告養老機構主管領導[11]。
對外出后返回的管理要求進行分析,結果顯示,10項標準均要求外出返回時養老機構應對人員采取觀察或隔離措施,但具體要求不完全一致。吉林規定外出就診當日返回機構的,應測量體溫無異常,可返回生活區和復崗并密切觀察[3];浙江和湖北咸寧市規定確診不屬于疑似病例的,可正常返回生活區和復崗[4,7];江蘇、重慶、黑龍江、寧夏、廣西、廣東中山市對就診、請假外出返回的情況均要求先隔離[2,5,8-11];安徽規定無特殊情況,請假返回可正常返崗[6]。若為治愈后返回的,各標準均要求隔離觀察。在隔離時間方面,江蘇、吉林、安徽、廣東中山市、寧夏、廣西沒有明確隔離時間[2-3,6,9-11];浙江、重慶、黑龍江、湖北咸寧市明確隔離觀察期為14天[4-5,7-8];黑龍江規定觀察14天后,還需核酸檢測正常[8]。廣西規定老年人病愈且隔離期滿時,應持醫療機構認可的有效證明到養老機構相關部門查驗后方可返回養老機構所在區域[11]。
2.2.2 技術指標一致性分析
有5項地方標準涉及學校的消毒技術規范,分析顯示,各標準都制定了針對高頻接觸物品表面的消毒措施,但具體要求不完全一致。比如,對課桌椅、門把手等常用物品表面一般使用有效氯濃度為250~500 mg/L的消毒液擦拭,江蘇省和烏海市規定有效氯濃度為500 mg/L。消毒次數一般為每日1~2次,烏海市規定每天消毒2~3次。各標準一般規定使用250 mg/L含氯消毒液對餐具進行15~30分鐘的浸泡消毒,江蘇省規定餐具消毒濃度為有效氯500mg/L,浸泡時間30分鐘。各標準一般規定衛生間使用有效氯濃度為500 mg/L消毒液拖拭或噴灑,烏海市規定衛生間便池及周邊用有效氯濃度為1000 mg/L的消毒液[12-16]。
2.2.3 地方標準與行業標準、國家標準的一致性分析
以消毒措施為例,分析地方標準與行業標準、國家標準的一致性。烏海市在DB1503/T 0004-2020《新冠肺炎疫情防控期間學校環境清潔消毒及通風技術指南》中規定:無窗密閉的校車或定制公交,應在清空人員后用有效氯濃度為500 mg/L的含氯消毒液噴灑消毒或移動紫外線消毒燈照射消毒30分鐘后,開啟空調進行外循環通風換氣[15]。GB15982-2012《醫院消毒衛生標準》規定:不宜常規采用化學噴霧進行空氣消毒[17]。WS 695-2020《新冠肺炎疫情期間公共交通工具消毒與個人防護技術要求》規定:疫情期間,公共交通工具在運行時應加強通風,可采用自然通風或機械通風;飛機、高鐵、地鐵等相對密閉環境,適當增加空調換風功率,提高換氣次數,并注意定期清潔消毒空調送風口、回風口以及回風口的過濾網[18]。烏海市對密閉校車內空氣的消毒措施與行業標準、國家標準要求不一致。
吉林省在DB22/T 3294-2021《養老機構新冠疫情防控管理規范》中規定:公共場所過道應用1000mg/L含氯消毒劑擦拭或噴灑消毒[4]。寧夏回族自治區在DB64/T 1757-2020《養老機構突發傳染病疫情防控規范》的附錄中規定:每日2次用1000 mg/L含氯消毒液對地面進行清潔消毒;每日不少于3次對內外環境、辦公場所、醫療場所、設備,老人用物、餐廳等進行消毒;每日4次對隔離區環境進行紫外線消毒;對隔離區老人床頭柜用1000 mg/L含氯消毒液,隔離區臺面、物體表面、地面用2000 mg/L含氯消毒液消毒擦拭[9]。上述兩項地方標準的規定與WS/T 367-2012《醫療機構消毒技術規范》中低度危險性物品宜采用低水平消毒方法,或做清潔處理的要求不一致[19]。
2.3 重復性分析
沒有發現與國家標準、行業標準完全重復的地方標準,但有95項地方標準發布的內容與行業標準有部分重復,其中晚于行業標準發布的29項,標注引用相應行業標準的9項(31.0%,9/29)。95項地方標準中,與WS/T 698-2020《新冠肺炎疫情期間重點場所和單位衛生防護指南》中提及的重點部門、重點場所有重復84項,與WS/T 697-2020《新冠肺炎疫情期間特定人群個人防護指南》有部分重復的4項,與WS 694-2020《新冠肺炎疫情期間醫學觀察和救治臨時特殊場所衛生防護技術要求》有部分重復的4項,與WS 695-2020《新冠肺炎疫情期間公共交通工具消毒與個人防護技術要求》有部分重復的3項。經比較分析,地方標準的要素內容比行業標準全面、詳細。
3 討 論
新冠病毒大流行是全球史無前例的重大突發公共衛生事件[20]。2020年以來,國家衛生健康委主要通過發布《新型冠狀病毒肺炎防控方案》和各類防控技術指南確定防控策略,指導防控工作。防控方案和防控技術指南以公共衛生領域現有的傳染病、環境健康、學校衛生、消毒等28項行業標準為框架,填充了具體措施,增加了相關內容,并根據疫情形勢不斷更新和完善,切實貫徹落實了依法防控、科學防控的總體要求[21]。2020年7月、2021年2月和2022年3月,國家衛生健康委分三批發布12項新冠病毒防控相關行業標準,內容包括重點場所和重點單位的衛生防護、個人防護技術要求、消毒效果評價、污水中病毒檢測方法等。但總體而言,行業標準供應量與全國各地防控需求矛盾突出,缺口較大。為此,各省結合實際,總結防控共識,及時發布地方標準,有效補充了國家標準和行業標準的不足。
分析發現,51.6%(141/273)的地方標準發布時間為2020年8月之前。特別是2020年2月和3月,全國集中發布了107項地標。可能是因為本土新冠病毒感染快速增長放緩,轉入常態化防控階段后,各地防控工作需求和防控經驗積累兩個因素累加,促進了地方標準的發布。2020年7月,國家衛生健康委發布WS/T 698-2020《新冠肺炎疫情期間重點場所和單位衛生防護指南》對26類重點場所和14類重點單位的防護原則、要求進行了規定,及時補充了行業標準缺口[22]。該標準發布后,涉及重點單位、重點場所防控內容的地方標準發布占比從2020年8月前的41.8%(59項/141項)下降到18.9%(25項/132項),下降明顯。
從地域分布看,全國27省發布了新冠病毒防控地方標準,但主要集中在江蘇、浙江、重慶、湖北,衛生健康地方標準化工作發展不平衡[21]。特別是江蘇,省、市兩級共制定了105項地方標準。一方面,江蘇省衛生標準化技術委員會以江蘇省疾控中心,蘇州市、昆山市、南通市、揚州市4家市級疾控中心和南京醫科大學為起草單位,歸口管理了79項省級地方標準,充分發揮了標準化組織的技術指導和能力引領作用。另一方面,除衛生健康部門外,市場監督管理局、生態環境廳、住房和城鄉建設局、公安局等部門共同參與了江蘇新冠病毒防控地方標準的制訂工作,規模效應顯現。第三,除蘇州、昆山、南通、揚州外,南京、無錫、泰州、常州、連云港等市也參與了地方標準的制定,占江蘇全省設區市的69.2%(9/13),江蘇全省對標準化工作的重視程度和能力可見一斑。
從標準化內容來看,70.7%的地方標準為防控技術規范,圍繞工作內容提具體的防控要求,明確管理程序和管理措施。雖然也有《人員密集場所疫情防控智能化信息系統建設指南》《疫情風險評估五色地圖管理規范》《疫情防控醫學影像檢查互認共享技術規范》等總結一線防控經驗、具有專業特點的地方標準,但與團體標準相比,這些地方標準存在內容單一,范圍狹窄等問題[23-25]。另外,地方標準平均4.5家起草單位,僅有6.2%的標準起草單位數在10家(含)以上,也遠低于團體標準平均9.9家,10家(含)以上起草單位占43.4%的情況[25],吸納利益相關各方廣泛參與的程度不高。
從具體指標來看,雖然各標準都規定了要科學消毒,以衛生清潔為主、預防性消毒為輔的總體原則,但部分地方標準在消毒方式、消毒劑濃度,消毒頻次等指標上,與國家標準、行業標準不完全一致,存在過度消毒的隱患。可能是過于強調安全,忽略了高濃度、高頻次消毒對人體和環境的不利影響,建議對相關指標的科學性、規范性和可操作性等開展進一步的評估和論證。
山西省、安徽省、江西省、河南省、湖北省和湖南省市場監督管理局共同組織制定了《旅游景區常態化新冠肺炎疫情防控管理指南》區域標準[26-30],該標準由三清山風景名勝區管理委員會牽頭起草,在中部六省區域內共同發布執行,是全國首個新冠病毒防控的區域地方標準,為相鄰省份統籌資源,協同開展區域標準研制工作提供了模板。
4 結 語
本文深入分析了全國各省新冠病毒防控相關地方標準的發布情況。地方標準的及時發布,有效補充了行業標準和國家標準的缺口。但也存在標準發布省域之間不平衡,標準內容單一,吸納各方參與程度不高,指標要求不科學等問題。另外,隨著防控策略調整,建議各省及時組織地方標準實施效果評估,修訂或廢止不適用的條款,以提高有效供給,滿足新時代人民群眾日益增長的衛生健康標準化需求。
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作者簡介
姚亞萍,碩士,副主任技師,研究方向為衛生健康標準化管理。
雷蘇文,通信作者,碩士,研究員,研究方向為衛生健康標準化管理。
(責任編輯:袁文靜)