幽門螺桿菌糞便抗原檢測在消化性潰瘍初診及治療后復(fù)診患者中的診斷價值

【摘要】 "目的 "評價幽門螺桿菌糞便抗原檢測在消化性潰瘍患者初診及治療后復(fù)診患者中的診斷價值。方法 "選取2020年10月- 2022年10月于醫(yī)院檢查胃鏡后確診為消化性潰瘍的100例初診患者及治療后60例復(fù)診患者（初診患者中呼氣試驗(yàn)陽性者經(jīng)規(guī)范治療結(jié)束后停藥至少一月的患者）為研究對象。對初診患者、治療后的復(fù)診患者進(jìn)行呼氣試驗(yàn)（13C或14C）及幽門螺桿菌糞便抗原檢測。以呼氣試驗(yàn)為金標(biāo)準(zhǔn)，評價幽門螺桿菌糞便抗原檢測的診斷效果及其二者診斷結(jié)果的一致性。結(jié)果 "以呼氣試驗(yàn)為金標(biāo)準(zhǔn)，幽門螺桿菌糞便抗原對初診患者幽門螺桿菌感染檢測結(jié)果靈敏度95.35%、特異度85.71%，兩方法檢測結(jié)果比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），并且具有高度一致性（Kappa=0.765）；幽門螺桿菌糞便抗原對復(fù)診患者幽門螺桿菌感染檢測結(jié)果靈敏度80.0%、特異度88.0%，兩方法檢測結(jié)果比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），并且具有中高度一致性（Kappa=0.586）。結(jié)論 "HP糞便抗原檢測與呼氣試驗(yàn)檢測HP感染的效果基本一致，具有較高的一致性，在消化性潰瘍患者初診及復(fù)診時有一定價值。

【關(guān)鍵詞】 "幽門螺桿菌；消化性潰瘍；糞便抗原檢測；初診

中圖分類號 "R573.1;R446.5 " "文獻(xiàn)標(biāo)識碼 "A " "文章編號 "1671-0223（2023）18--03

Detection of Helicobacter pylori stool antigen in the initial diagnosis and treatment of peptic ulcer the value of application in the follow-up patients Ji Shanyun Zhang Qing. Spleen and Stomach Department of Lianyungang City Hospital of Traditional Chinese Medicine， Lian Yungang 222000， China

【Abstract】 "Objective "To evaluate the consistency of the results of H. pylori stool antigen test and breath test test and its diagnostic value in primary and repeat patients after treatment. Methods "100 patients from October 2020 diagnosed with peptic ulcer after gastroscopy in October 2020 and 60 patients with positive breath test in the first treatment for at least one month after the end of standard treatment） were selected as the study subjects. The breath test （13C or 14C） and H. pylori stool antigen test of initial patients and return patients after treatment were used to evaluate the diagnostic effect of H. pylori stool antigen test by comparing the two diagnostic methods. Results "Using the breath test as the gold standard， The sensitivity of Helicobacter pylori stool antigen for H. pylori infection was 95.35%， the specificity was 85.71%， Comparison of the test results between the two methods， Not statistically significant difference （Pgt;0.05）， And with high consistency （Kappa value=0.765）; The sensitivity of H. pylori infection in patients was 80.0%， specificity 88.0%， Comparison of the test results between the two methods， Not statistically significant difference （Pgt;0.05）， And has a high consistency （Kappa value =0.586）. Conclusion "The effect of HP stool antigen test and HP infection has high consistency， and has certain value in the initial diagnosis and return visit of patients with peptic ulcer.

【Key words】 "Helicobacter pylori; Peptic ulcer; Fecal antigen detection; Initial diagnosis

幽門螺桿菌（HP）是一種專門寄生于人胃黏膜上的革蘭氏陰性細(xì)菌，主要經(jīng)口-口、糞-口傳播，人群普遍易感，有家族聚集傾向，目前已將幽門螺桿菌感染納入傳染病范疇。有研究顯示[1]，我國幽門螺桿菌的感染率為56.22%。HP感染與胃病，尤其與消化性潰瘍的發(fā)病相關(guān)，甚至出現(xiàn)潰瘍癌變可能。因此，采取有效、便捷的檢驗(yàn)方法，對疾病的早期診斷和治療具有重大意義。本課題將13C或14C呼氣試驗(yàn)結(jié)果作為HP是否感染的金標(biāo)準(zhǔn)，探討內(nèi)鏡確診為消化性潰瘍患者HP糞便抗原檢測與金標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果一致性，現(xiàn)報告如下。

1 "對象與方法

1.1 "研究對象

選取2020年10月- 2022年10月于醫(yī)院檢查胃鏡后確診為消化性潰瘍的100例初診患者及60例治療后復(fù)診患者為研究對象。所有患者符合消化性潰瘍診斷標(biāo)準(zhǔn)，均排除患胸腹腔臟器及造血系統(tǒng)的嚴(yán)重疾病以及存在精神疾病、孕婦、哺乳期婦女、其他不能配合檢查者。初診患者男性48例，女性52例；年齡18～65歲，平均年齡41.0±4.3歲；潰瘍類型：復(fù)合性潰瘍9例，胃潰瘍43例，十二指腸球部潰瘍48例。所有初診患者入組前一月內(nèi)未服用抗生素，兩周內(nèi)未服用抑酸藥物治療。復(fù)診患者為上述初診患者中經(jīng)13C或14C呼氣試驗(yàn)判定為HP陽性的患者，復(fù)診患者接受經(jīng)典四聯(lián)療法（一種PPI+兩種抗生素+鉍劑）規(guī)范治療14天，繼服PPI至診療規(guī)范中要求的服藥療程（胃潰瘍PPI服用8周，十二指腸潰瘍PPI服用6周），療程結(jié)束后至少停藥一月后復(fù)診。82例復(fù)診患者中22例未按照診療規(guī)范服藥治療，予以排除。最終60例復(fù)診患者符合要求，其中男性32例，女性28例；平均年齡40.1±5.2歲；潰瘍類型：復(fù)合性潰瘍4例，胃潰瘍30例，十二指腸球部潰瘍26例。

1.2 "臨床檢測方法

檢查當(dāng)日空腹＞8小時，當(dāng)日完成呼氣試驗(yàn)檢測及糞便抗原檢測。呼氣試驗(yàn)（13C-UBT）：維持正常呼吸，吹滿氣袋，常溫飲用水沖服幽立顯試劑，半小時后再收集一次集氣袋，專用機(jī)器檢測；呼氣試驗(yàn)（14C-UBT）：吞服尿素膠囊1粒，將吹氣嘴套入集氣卡，進(jìn)行吹氣，時間為1～3分鐘，專用機(jī)器檢測。糞便抗原檢測卡型：滴加2～3滴樣品液至試劑盒的加樣孔中，10～20分鐘判斷結(jié)果。

1.3 "檢測結(jié)果判定

（1）13C-UBT陽性：DOB≥4.0，陰性DOB≥ 4.0。

（2）14C-UBT陽性：C≥50，陰性C＜50。

（3）糞便抗原檢測陽性：C線、T線各有一條紅色線條顯現(xiàn)；陰性：C線紅色線條顯現(xiàn)，T線無顏色顯現(xiàn)；無效：均未見顏色顯現(xiàn)。

1.4 "數(shù)據(jù)分析方法

采用SPSS 26.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計量資料用“±s”表示，組間均數(shù)比較用t檢驗(yàn)；計數(shù)資料計算百分率，診斷結(jié)果用配對設(shè)計χ2檢驗(yàn)；計算Kappa值評價診斷結(jié)果與實(shí)際結(jié)果的一致性。Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 "結(jié)果

2.1 "HP糞便抗原檢測診斷消化性潰瘍初診患者HP感染的結(jié)果

HP糞便抗原對初診患者HP感染檢測結(jié)果靈敏度95.35%、特異度85.71%，HP糞便抗原檢測結(jié)果與13C或14C呼氣試驗(yàn)結(jié)果比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），Kappa=0.765，表示兩種診斷結(jié)果一致性較高，見表1。

2.2 "HP糞便抗原檢測診斷消化性潰瘍復(fù)診患者HP感染的結(jié)果

HP糞便抗原對復(fù)診患者HP感染檢測結(jié)果靈敏度80.0%、特異度88.0%。HP糞便抗原檢測結(jié)果與13C或14C呼氣試驗(yàn)結(jié)果比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），Kappa=0.586，表示兩種診斷結(jié)果中高度一致，見表2。

3 "討論

HP具有傳染性，人群普遍易感，現(xiàn)下HP檢測已納入常規(guī)體檢。HP感染的診斷方法較多，可分為侵入性、非侵入性方法，侵入性方法包括：快速尿素酶檢測，活組織切片染色、細(xì)菌培養(yǎng)，非侵入性方法包括：13C和14C呼氣試驗(yàn)、血清HP抗體檢測、糞便抗原檢測。快速尿素酶檢測、呼氣試驗(yàn)、血清抗體檢測方法為目前臨床常用檢測方法。但都存在優(yōu)缺點(diǎn)。HP的快速尿素酶試驗(yàn)（RUT）、活組織切片染色、細(xì)菌培養(yǎng)均需胃鏡檢查時取材，有一定創(chuàng)傷，臨床許多患者不能耐受胃鏡檢查，對長期服藥抗凝藥物、凝血功能障礙等特殊患者不宜使用，且取材位置不同也影響結(jié)果的判斷。HP的RUT容易受藥物反應(yīng)時間、周圍環(huán)境、室內(nèi)溫度等各種因素的影響，假陽性、假陰性的情況均易發(fā)生，導(dǎo)致其檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性下降[2]。血清HP抗體檢測方法不能反映是否為現(xiàn)癥感染，不作為常規(guī)檢測手段。上述檢測方法診斷率高低不同，且有些方法易受檢測者主觀判斷的影響。

目前最常用13C和14C呼氣試驗(yàn)作為HP感染的金標(biāo)準(zhǔn)，其診斷率高，操作方便，但13C呼氣試驗(yàn)費(fèi)用較高，14C-UBT有少量放射性同位素，均不適宜作為大規(guī)模篩查和流行病學(xué)調(diào)查的手段。本研究認(rèn)為HP糞便抗原檢測也是很好的非侵入性檢測方法，此方法無創(chuàng)、快捷、低廉，可以避免胃內(nèi)取材損傷胃黏膜、取材位置的主觀性、Hp灶性分布不均等因素導(dǎo)致準(zhǔn)確度下降，與金標(biāo)準(zhǔn)相比較，檢查結(jié)果無明顯差異。可以全面反映機(jī)體HP現(xiàn)癥感染情況，有效減少醫(yī)療資源浪費(fèi)。

目前國內(nèi)已有相關(guān)人員研究HP糞便抗原檢測在上消化道出血、胃相關(guān)疾病中敏感性、特異性均與金標(biāo)準(zhǔn)（13C-UBT、快速尿素酶檢測、組織學(xué)檢測、細(xì)菌培養(yǎng)四項檢測方法中任意兩項診斷結(jié)果一致作為金標(biāo)準(zhǔn)）特異性、敏感性，差異無統(tǒng)計學(xué)意義[3-5]。臺灣一項研究也表明[6]：以13C-UBT為金標(biāo)準(zhǔn)，幽門螺桿菌糞便抗原檢測的敏感性、特異性和準(zhǔn)確性均無明顯差異。認(rèn)為幽門螺桿菌糞便抗原檢測是篩查中國人群中幽門螺桿菌的準(zhǔn)確工具。一項Meta分析表明[7]：HP糞便抗原檢測對HP感染的初步診斷似乎是一種準(zhǔn)確的非侵入性方法。國內(nèi)一項隨機(jī)、雙盲和雙驗(yàn)證法臨床試驗(yàn)研究認(rèn)為[8]：以13C-UBT檢測結(jié)果為診斷HP感染的“金標(biāo)準(zhǔn)”，HP抗原檢測試劑盒能準(zhǔn)確檢測HP感染。跨越巴西和秘魯針對嬰幼兒的一項研究結(jié)果表明13C-UBT和糞便單克隆試驗(yàn)在診斷幼兒HP感染方面都是可靠的，糞便單克隆試驗(yàn)診斷HP感染情況可促進(jìn)對嬰幼兒的流行病學(xué)研究[9]。與本試驗(yàn)結(jié)果具有一致性。

結(jié)合國內(nèi)外研究現(xiàn)狀，目前認(rèn)為HP糞便抗原檢測是一項診斷率較高的檢測方法。具有高效、無創(chuàng)、低廉、便捷、準(zhǔn)確度高等優(yōu)點(diǎn)，作為HP高感染率的中國，適宜作為一種大規(guī)模篩查手段，高檢出率結(jié)合早治療、早干預(yù)可有效降低HP感染所致的消化道疾病發(fā)生，尤其是消化性潰瘍、胃癌的發(fā)生，也適合成為流行病學(xué)調(diào)查、胃癌家族聚集傾向的普查及根除治療后復(fù)查等諸多方面的檢測方法之一。

綜上所述，HP糞便抗原檢測與呼氣試驗(yàn)檢測HP感染的效果基本一致，具有較高的一致性，在消化性潰瘍患者初診及復(fù)診時有一定價值。

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[2023-04-20收稿]