雙歧桿菌聯合匹維溴銨治療腸易激綜合癥的臨床療效研究

【摘要】目的：探究“雙歧桿菌+匹維溴銨”這一方案對于腸易激綜合癥病人而言的治療效果。方法：視腸易激綜合癥病人為研究對象，從2021年1月起篩選樣本，于2023年1月結束時得到45例，以知情同意為前提展開簡單隨機分組，給予兩組以不同治療方案，分析觀察組（n=23、雙歧桿菌+匹維溴銨）在癥狀表現上與對照組（n=22、匹維溴銨）間的差異，評價炎癥反應與功能水平，比較整體療效。結果：IBS-SSS評分在治療后有顯著差異，觀察組總分比對照組低（P<0.05）；治療后炎性因子（TNF-α、IL-8）水平差異顯著且觀察組相對更低（P<0.05）；治療后功能指標（MTL、GAS）差異顯著（P<0.05），觀察組檢測值均更低；相較對照組，觀察組在總有效率上顯著更高（P<0.05）、副反應率無明顯差異（P>0.05）。結論：雙歧桿菌聯合匹維溴銨在腸易激綜合癥中的療效顯著，相較單一用藥的癥狀表現以及炎癥反應更輕，胃腸道功能更好，安全可靠。

【關鍵詞】雙歧桿菌；匹維溴銨；腸易激綜合癥；臨床療效

Clinical efficacy of Bifidobacterium combined with Pinaverium bromide in the treatment of irritable bowel syndrome

FENG Min

Dafeng People’s Hospital of Yancheng， Yancheng， Jiangsu 224100， China

【Abstract】Objective to investigate the efficacy of a regimen of Bifidobacterium and pinaverium bromide in patients with irritable bowel syndrome. Methods： a total of 45 patients with irritable bowel syndrome were selected from January 2021 at the end of January 2023， the difference of symptoms between the observation group （n=23， Bifidobacterium + pinaverium bromide） and the control group （n=22， Pinaverium bromide） was analyzed， compare the overall efficacy. Results： there was significant difference in IBS-SSS score after treatment， the total score of the observation group was lower than that of the control group（P<0.05）， the levels of inflammatory factors （TNF-α， IL-8） after treatment were significantly different and the observation group was relatively lower（P<0.05）. After treatment， the difference of MTL and GAS was significant （P<0.05） ， and the detection value in the observation group was lower than that in the control group Compared with the control group， the total effective rate in the observation group was significantly higher（P<0.05）， and the side effect rate was not significantly different（P>0.05）. Conclusion： the combination of Bifidobacterium and Pinaverium bromide is effective in the treatment of irritable bowel syndrome. Compared with single medication， the symptoms and inflammatory reaction are milder， the gastrointestinal function is better， and it is safe and reliable.

【Key Words】Bifidobacterium； Pinaverium bromide； Irritable bowel syndrome； Clinical efficacy

腸易激綜合癥屬于功能性疾病[1]，于消化內科中常見，且多為中青年女性。排除器質性病變，病人常有腹痛感，同時有便秘或是腹瀉等典型癥狀，病因研究結果表明，可能與胃腸道動力學的異常有關，可能與感染或微生態失調有關[2]，此外還可能與生理敏感或心理應激有關，存在家族聚集的傾向。臨床方面建議，當個體出現排便頻率或是排便性狀異常之時需要立即就醫，盡早與潰瘍性結腸炎或結腸癌等疾病鑒別開來，進而確定最佳治療方案。由于腸易激綜合癥的病程較長，治療過程之中極易反復，為此可能需要2～3個月才能痊愈，使用的藥物以對癥為根本原則，或用解痙藥，或用瀉藥與促動力藥，或用內臟感覺調節藥與腸道微生物制劑[3]，同時還要注意對心理的干預，以此滿足病人對生活質量的影響。為探究雙歧桿菌與匹維溴銨的聯合治療效果，此次研究以2021年1月—2023年1月為背景，對期間自愿參與的45例腸易激綜合癥病人進行了隨機分組及療效對比研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

于2021年1月—2023年1月完成樣本篩選工作，得到腸易激綜合癥病人45例。給予病人以簡單隨機分組，具體資料如下：對照組22例，男9例，女13例，年齡27～45歲，平均年齡（32.12±2.12）歲，病程15～45d，平均病程（21.42±1.13）d；觀察組23例，男7例，女16例，年齡28～46歲，平均年齡（37.83±2.25）歲，病程14～40d，平均病程（28.94±1.66）d。兩組差異比較時，未見統計學意義（P>0.05）。病人本身均知情，倫理委員會已批準。納入標準：①因反復腹痛、形態學改變入院，檢出生化指標異常，綜合影像學及糞便細菌培養檢查結果，確診腸易激綜合癥[4]；②近3個月符合以上標準；③均為腹瀉型患者；④無消化系統器質性病變；⑤無胃腸道手術史。排除標準：①心、肺等重要臟器的功能性損傷；②此前未使用過治療性藥物；③有精神障礙。

1.2 方法

對照組：使用法國蘇威制藥有限公司出品的匹維溴銨片（商品名得舒特，H20110220），規格含量為50mg×15片，成人推薦3～4片/d，少數情況下，如有必要，可增至6片/d，需要整片以水送服，直立體位服用，避免于睡前用藥。

觀察組：基礎用藥為匹維溴銨，用量用法同對照組一致，聯合用藥為內蒙古雙奇藥業股份有限公司出品的雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌片（商品名金雙歧，S19980004），規格為0.5g/片、6片/枚×2枚/盒（PVC-PTP泡罩、真空鋁塑袋），推薦成人以溫開水沖服即可，4片/次、2～3次/d。兩組療程同為1個月。

1.3 觀察指標

（1）癥狀表現：腸易激綜合征癥狀嚴重程度評分（IBS-SSS量表），共有5道題且每一題最高均為100分，且從1～5級，分別為20、40、60、80及100分[5]，需要計算5道題目的總分，具體評價為75≤輕度≤175分、175<中度≤300分、重度>300分，需要在樣本病例生理及心理做好充足準備的情況下作答。（2）炎性因子：包括①腫瘤壞死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）；②白細胞介素-8（interleukin-8，IL-8）。以此反應炎癥的嚴重程度。（3）功能水平：此次研究主要針對胃腸道功能水平做出評價，具體指標為①血漿胃動素（Plasma Motilin，MTL）②血清胃泌素（Serum gastrin，GAS）。（4）治療效果：①總有效率，以腹瀉等癥狀均解除且生理功能恢復為顯效，以癥狀及功能均有改善但未痊愈為有效，以病情未有改善甚至加重為無效。②副反應率，可能有腹痛、便秘、瘙癢、惡心、口干等多種問題，需計算總的發生率。

1.4 統計學方法

采用SPSS 22.0統計學軟件進行數據分析。計數資料采用（%）表示，進行x2檢驗，計量資料采用（x±s）表示，進行t檢驗，P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組癥狀嚴重程度比較

IBS-SSS評分于治療后均下降，兩組相較，觀察組顯著低于對照組，見表1。

2.2 兩組炎性反應指標比較

TNF-α、IL-8檢測值于治療后均降低，組間差異顯著，觀察組更低，見表2。

2.3 兩組相關功能指標比較

治療后功能指標（MTL、GAS）差異顯著（P<0.05），觀察組均更低，見表3。

2.4 兩組臨床治療效果比較

兩組的總有效率差異顯著且觀察組更高，副反應無明顯差異，見表4。

3 討論

研究證實，聯合用藥方案可更好的改善患者癥狀，具體表現為IBS-SSS評分于治療前相差無幾，治療后均明顯下降且組間相較有顯著差異，觀察組更低，基礎用藥為匹維溴銨，這是臨床用于治療腸易激綜合癥的一線藥物[6]，可實現對癥治療，還可有效緩解與功能紊亂相關的多項癥狀，其本質為鈣拮抗劑，具有高度選擇性，可改善結腸平滑肌的活動，防止因過度收縮而出現痙攣，但對于藥物劑量的要求較高，且該藥物口服后經腸黏膜不易吸收，為此臨床也在嘗試聯合用藥。雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌片對腸道菌群紊亂相關癥狀有效，這是因為本品可以直接用作正常生理細菌的補充藥物，以此起到平衡腸道菌群、穩定內環境的效果，聯合用藥可進一步抑制甚至清除腸道之中存在潛在危險的病原菌。比較炎癥反應，可見藥物治療后有明顯的改善，觀察組的TNF-α、IL-8水平顯著低于對照組，這意味著聯合用藥可以改善因炎癥趨化因子大量釋放而導致的局部炎癥，對預防內皮細胞損傷并修復細胞有重要意義，這是單一藥物治療所不能達到的效果。此外，觀察組的胃腸道功能優于對照組，具體表現為治療后的MTL、GAS水平明顯降低，這意味著聯合用藥可以激活患者自身免疫系統，促使患者胃腸道盡快形成保護屏障，有效降低了腸道的敏感性并改善了激素水平[7]?？偟膩碚f，觀察組的治療總有效率顯著高于對照組，而兩組的副反應率之間并無顯著差異，這就說明雙歧桿菌聯合匹維溴銨治療的療效相對更高，未見不良反應增加，且這一結果與周丹、謝欣城、朱元東[8]在2022年中的研究結果高度一致，這是因為聯合用藥發揮兩種不同的藥理作用并實現了協同，有效控制了多項誘因且并無配伍禁忌，且從安全性的角度來看，聯合用藥并不會導致更多副反應，藥物的利用率及代謝率都有所提高，由此證明了“雙歧桿菌+匹維溴銨”這一方案的應用價值。

綜上，腸易激綜合癥病人可痊愈，但在藥物治療的過程中極易出現病情的反復，單獨使用匹維溴銨治療時療效有待提升，且在聯合了雙歧桿菌之后，臨床療效有了明顯提高，典型癥狀、炎性因子、胃腸道功能有了明顯改善，安全可靠。

參考文獻

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[4] 周丹，謝欣城，朱元東.匹維溴銨、蒙脫石散及雙歧桿菌四聯活菌片治療腹瀉型腸易激綜合征的臨床療效[J].中國現代醫生，2022，60（13）：31-33，69.

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[8] 王潤梅.雙歧桿菌四聯活菌片輔助匹維溴銨對腹瀉型腸易激綜合征患者腸道菌群的影響[J].中國藥物與臨床，2021，21（4）：610-612.