復方黃連液濕敷促進肩峰成形術后早期功能康復的臨床研究

周文雅， 謝輝， 李亨， 汪衛然， 鐘靜， 何富平， 蔣順琬

（廣州中醫藥大學第四臨床醫學院，深圳市中醫院，廣東深圳 518000）

肩峰撞擊綜合征（subacromial impingement syndrome）是導致肩關節疼痛的主要原因之一，約占肩關節疾患的44%～65%[1-3]，主要的臨床表現是慢性肩前鈍痛和肩關節活動受限[4]。其病因尚未完全明確，目前認為其主要病因有肩峰形態學異常、極限運動、創傷等造成肩關節不穩定、肩關節周圍肌肉力量失平衡、肩關節退行性變、肩關節囊緊張和頸胸椎姿勢不良等[5]促成該病的發生。根據肩峰正側位片及岡上肌出口位片等將肩峰形狀分為3型：Ⅰ型為平坦形、Ⅱ型為弧形、Ⅲ型為鉤狀形[6]。根據該病的演變機制，治療可分為保守治療及手術治療。癥狀較輕、未對生活和工作造成影響、影像學表現為Ⅰ型肩峰的患者，可采取保守治療，通常以口服止痛藥、貼敷膏藥來緩解疼痛，使用沖擊波以及針灸、推拿等來緩解肌肉緊張。一般而言，經過保守治療無效的Ⅰ型肩峰或者Ⅱ型肩峰及以上的患者，通常建議采用手術治療。而隨著科技的發展和技術的不斷進步，在關節鏡下行肩峰成形術受到越來越多的骨科醫師的認同，其療效顯著、恢復較快[7-11]。但術后中晚期有肩關節粘連、疼痛等情況的發生，早期的康復訓練配合物理治療如熱療、冷敷、沖擊波、磁療，能夠有效改善患者術后疼痛、腫脹以及功能受限等情況[12-13]，但是可能會由于患者不耐受、治療周期較長等因素的影響而使得療效降低。復方黃連液為我科研制的院內制劑[14]（ 專利號：ZL201310034490.z），經臨床試驗觀察發現，其具有消炎消腫、改善功能活動的作用[15]，于肩峰成形術后聯合使用該藥治療肩峰撞擊綜合征，療效顯著。為進一步評估復方黃連液濕敷對肩峰成形術治療肩峰撞擊綜合征患者術后早期功能康復的影響，本研究采用隨機對照試驗，進一步觀察復方黃連液濕敷聯合肩峰成形術治療肩峰撞擊綜合征的臨床療效，并與單純行肩峰成形術治療作對照，現將研究結果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組將2021 年4 月至2022 年4 月在深圳市中醫院骨傷科就診，擬行肩峰成形術治療的肩峰撞擊綜合征患者，共50 例。根據就診先后順序，采用隨機數字表法將患者隨機分為觀察組和對照組，每組各25例。

1.2 納入標準①根據Nikolaus 等提出的五項診斷指標[11]，明確診斷為肩峰下撞擊綜合征；②經保守治療無效；③岡上肌出口位片提示Ⅱ型或Ⅲ型肩峰，具有手術指征；④體格檢查確認疼痛弧、Neer征和Hawkins征陽性；⑤年齡＞18歲，性別不限；⑥既往無肩部手術史；⑦除外頸椎病、外傷、中風等因素影響；⑧自愿參加本研究并簽署相關知情同意書的患者。

1.3 排除標準①患有類風濕性關節炎或纖維肌痛等炎癥性疾病的患者；②既往有肩部手術史的患者；③合并有嚴重心腦血管疾病、肝腎功能障礙以及精神類疾病的患者；④過敏體質及對本研究所使用藥物過敏的患者；⑤妊娠期或哺乳期婦女；⑥依從性差，不愿意配合中藥外敷治療的患者。

1.4 治療方法

1.4.1 手術方法 2 組患者均給予肩峰成形術治療。手術均由同一位主刀醫生完成，具體手術方法如下：采用全身麻醉，協助患者取側臥位，肩關節前屈及外展15°～30°，記錄患側肩關節的被動活動范圍和穩定性，并增加4～6 kg 牽引。通過患側肩關節后方入路進入關節腔，然后用標記器標記大致手術位置，檢查患側肩關節損傷程度。對手術部位進行消毒，并用布簾覆蓋手術部位。從肩關節前入路切開一個水平長度約0.8 cm 的切口。如果患者肩關節滑膜內增生，選擇前路手術器械，射頻消融。用電灼法切除肩峰下法氏囊，以確保肩峰下表面、喙肩韌帶和肩鎖關節下表面暴露。將肩峰前緣磨平，以確保切除后肩峰表面與肩鎖關節前部平齊；如果肩鎖關節病情嚴重，則繼續平滑骨嵴，最后用大量生理鹽水沖洗關節腔，并縫合傷口[16]。術后常規用藥止血，傷口定期換藥，并用三角巾中立位懸吊3 d。

1.4.2 術后處理 術后第3 天患者均行被動患肩功能鍛煉，術后2周開始肌肉力量訓練，主要為肩關節外展、后伸、上舉，術后4周開始主動患肩功能鍛煉，如單杠訓練等。觀察組患者于肩峰成形術后拆線的第3天起予以復方黃連液外敷。復方黃連液的組成藥物：黃連300 g、黃芩100 g、黃柏100 g、梔子100 g、地榆100 g。制作方法：首先把黃連等中藥放入清水里浸泡12 h，再用大火煮沸，濾網濾過后取出清液；后加入冰片，用適量乙醇將其溶解，并一同混入中藥藥液，再次進行過濾，遂將藥液裝入瓶中，加蓋，高壓滅菌后即可使用。規格：500 mL/瓶。用法：囑患者用紗布浸潤藥液后敷于術肩術口處，每天早晚各1 次，每次15 min，療程為2周，并于術后4周評價療效。

1.5 觀察指標及療效評價標準

1.5.1 疼痛程度評估 采用視覺模擬量表（visual analogue scale，VAS）評分法評估患者的疼痛程度，總分為10 分，分值越高，表示疼痛程度越高。觀察2 組患者術前、術后2 周、術后4 周的VAS 評分的變化情況。

1.5.2 肩關節功能評估 采用美國加州大學肩關節評分量表（the University of California at Los Angeles shoulder function rating scale， UCLA）評分[17]評估患者的肩關節功能，該量表包括疼痛（10 分）、功能（10 分）、活動度（10 分）、患者滿意度（5 分），分值越高，表示患者的肩關節功能恢復越好。觀察2 組患者術前、術后2 周、術后4 周的UCLA評分的變化情況。

1.5.3 臨床療效評價標準 參考《中醫病證診斷療效標準》[18]擬定臨床療效評價標準。治愈：疼痛狀況消失，關節功能活動恢復正常。顯效：疼痛基本消失，功能活動基本正常，對正常生活或工作影響小。有效：疼痛臨床癥狀減輕，功能活動改善，對正常生活或工作有較小的影響。無效：疼痛臨床癥狀及功能活動未見明顯改善，甚至惡化。總有效率=（治愈例數+顯效例數+有效例數）/總病例數×100%。

1.6 統計方法應用SPSS 25.0統計軟件進行數據的統計分析。計量資料（均符合正態分布和方差齊性要求）用均數±標準差（±s）表示，組內治療前后比較采用配對設計t檢驗，組間比較采用成組設計t檢驗或重復測量方差分析；計數資料用率或構成比表示，組間比較采用χ2檢驗或Fisher精確概率法；等級資料組間比較采用秩和檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者基線資料比較觀察組25例患者中，男8 例，女17 例；年齡34～63 歲，平均年齡（52.00 ± 1.85）歲；患肩情況：左肩14 例，右肩11 例。對照組25 例患者中，男10 例，女15 例；年齡38～66 歲，平均年齡（52.00 ± 1.93）歲；患肩情況：左肩13 例，右肩12 例。2 組患者的性別、年齡、患肩情況等基線資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 2 組患者手術前后VAS評分比較表1 結果顯示：術前，2組患者的VAS評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。術后2 周和4 周，2 組患者的VAS 評分均較術前明顯降低（P＜0.05），且觀察組在術后2周和4周對VAS評分的降低作用均明顯優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。

表1 2組肩峰撞擊綜合征患者手術前后視覺模擬量表（VAS）評分比較Table 1 Comparison of visual analogue scale（VAS）scores between the two groups of patients with subacromial impingement syndrome before and after the surgery（±s，分）

表1 2組肩峰撞擊綜合征患者手術前后視覺模擬量表（VAS）評分比較Table 1 Comparison of visual analogue scale（VAS）scores between the two groups of patients with subacromial impingement syndrome before and after the surgery（±s，分）

注：①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對照組同期比較

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2.3 2 組患者手術前后UCLA評分比較表2 結果顯示：術前，2 組患者的UCLA 評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。術后2 周和4 周，2 組患者的UCLA 評分均較術前明顯升高（P＜0.05），且觀察組在術后2 周和4 周對UCLA 評分的升高作用均明顯優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。

表2 2組肩峰撞擊綜合征患者手術前后美國加州大學肩關節評分量表（UCLA）評分比較Table 2 Comparison of University of California at Los Angel（UCLA）shoulder joint rating scale scores between the two groups of patients with subacromial impingement syndrome before and after the surgery（±s，分）

表2 2組肩峰撞擊綜合征患者手術前后美國加州大學肩關節評分量表（UCLA）評分比較Table 2 Comparison of University of California at Los Angel（UCLA）shoulder joint rating scale scores between the two groups of patients with subacromial impingement syndrome before and after the surgery（±s，分）

注：①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對照組同期比較

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2.4 2組患者臨床療效比較表3結果顯示：術后4 周，觀察組的總有效率為92.00%（23/25），對照組為80.00%（20/25）；組間比較（秩和檢驗），觀察組的療效明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表3 2組肩峰撞擊綜合征患者臨床療效比較Table 3 Comparison of clinical efficacy between the two groups of patients with subacromial impingement syndrome [例（%）]

3 討論

肩峰撞擊綜合征在臨床中發病率極高，一旦發病后患者會產生一系列的癥狀，既會對患者的生活、工作狀態和身體、心理各方面造成影響，還會引起關節的疼痛[19]。當保守治療無效時，采用肩峰成形術的手術方式治療，不僅能夠有效減輕患者的疼痛癥狀，還具有手術切口小、恢復周期快的優點。有研究[20-21]證明，通過肩峰成形術治療肩峰撞擊綜合征，可以有效緩解肩峰下壓力，從而減少肩關節內繼發性病損的出現，具有較高的安全性及有效性。

中醫方面，肩峰撞擊綜合征可歸屬于“肩痹”“痹證”等范疇，其病機總屬于機體勞損，血脈瘀阻。結合辨證分型[22]，本病證型為濕熱蘊蒸型。由于手術損傷等因素受力于肌肉筋骨，導致氣血運行不暢，聚而成濕，瘀而化熱，濕熱蘊蒸，而致腫脹。復方黃連液中，黃連為君藥，具有清熱解毒功效。黃芩、黃柏均為臣藥，具有清熱燥濕作用。藥理研究表明，黃芩具有抗菌、抗炎、抗氧化、神經保護等藥理活性[23]，對抗菌消炎、保護神經細胞、涼血化瘀等具有良好效果[24]；黃芩中的黃芩苷和黃芩素可直接調節線粒體的凋亡途徑，并有加速活化的B 細胞和T 細胞凋亡的作用[25]。黃柏解毒功效良好，三黃相結合配伍，共奏清熱解毒、涼血化瘀之功效，可加速消腫，延緩炎癥的發展，對術后恢復有較好的促進作用。由于手術損傷局部脈絡，造成血不歸經，血溢脈外，而梔子有止血、涼血作用，地榆有涼血化瘀作用，兩藥合用，證藥相佐，能夠發揮涼血化瘀、通絡消腫之功效，從而有利于減輕患者的疼痛癥狀，提高患者的肩關節活動功能。

肩峰成形術后的恢復需要一定過程，隨著術后傷口的愈合以及炎性細胞的滲出，術口周圍出現腫脹，患肩活動受限。而采用復方黃連液濕敷直接覆蓋術口周圍，能夠促進傷口快速修復、愈合，消除炎癥。本研究團隊既往的動物試驗也證明，復方黃連液的組成藥物對于軟組織損傷的修復具有較好的促進作用[26]。

本研究通過比較2組患者術后疼痛VAS評分發現，觀察組的VAS 評分明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），考慮可能與復方黃連液具有減輕炎癥反應、緩解局部疼痛癥狀的功效有關。通過比較2 組患者術后的肩關節功能UCLA 評分發現，觀察組的UCLA 評分明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），表明肩峰成型術后配合復方黃連液濕敷能有效改善肩關節活動度。療效方面，術后4 周，觀察組的總有效率為92.00%（23/25），對照組為80.00%（20/25）；組間比較，觀察組的療效明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），表明復方黃連液有助于肩關節鏡下肩峰成形術后早期病情的恢復。本研究的不足之處在于病例數較少，缺乏大樣本數據的支撐。

綜上所述，在肩關節鏡下行肩峰成形術治療肩峰撞擊綜合征，可以改善患者的肩關節功能活動；術后配合復方黃連液的使用，不僅能夠減輕患肢的腫脹程度、降低患者產生的疼痛閾值，還能夠在此基礎上進一步提高治療效果，改善患者的生活質量。由此可見，采用復方黃連液輔助肩峰成形術治療肩峰撞擊綜合征，療效顯著，能夠加快術口消腫，有效緩解疼痛，改善肩關節活動，促進早期功能恢復，可進一步在臨床推廣應用。