PDCA循環(huán)理論在降低心電監(jiān)護(hù)儀故障中的應(yīng)用及效果

王國(guó)慶

（蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程部，安徽 蚌埠 233004）

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備技術(shù)也在不斷的提升。先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備不僅在臨床檢查治療中占有重要地位，而且對(duì)提高醫(yī)院的整體醫(yī)療水平起著重要作用。醫(yī)療設(shè)備的全生命周期管理和維護(hù)要求也越來(lái)越高，保障醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行，減少醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)及故障的發(fā)生［1-4］，是醫(yī)療設(shè)備維修管理的重要內(nèi)容。

心電監(jiān)護(hù)儀是一種常見(jiàn)且重要的醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)護(hù)人員可以通過(guò)心電監(jiān)護(hù)儀監(jiān)測(cè)病人的多項(xiàng)生理參數(shù)，如心電、血壓、血氧飽和度等。它廣泛應(yīng)用于重癥醫(yī)學(xué)科（ICU）、心內(nèi)科重癥監(jiān)護(hù)室（CCU）、手術(shù)室、病房等諸多場(chǎng)所，實(shí)現(xiàn)對(duì)病患生命體征的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。

近年來(lái)由于蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院規(guī)模的增大和新病區(qū)的增加，大量醫(yī)療設(shè)備投入使用，心電監(jiān)護(hù)儀的數(shù)量增加尤為明顯，醫(yī)療設(shè)備報(bào)修系統(tǒng)中心電監(jiān)護(hù)儀的故障呈不斷上升趨勢(shì)，工程師維修工作量逐漸增大，科室滿意度不斷下降。因此，蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院引入新的維修管理模式PDCA 循環(huán)［5］來(lái)改變這一現(xiàn)狀，將心電監(jiān)護(hù)儀的故障率降下來(lái)，保障臨床科室使用心電監(jiān)護(hù)儀的及時(shí)性和安全性。

1 材料與方法

1.1 實(shí)驗(yàn)材料

分別選取蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修管理系統(tǒng)中，2021 年7 月至12 月1 070 臺(tái)心電監(jiān)護(hù)儀的維修工單108 份，以及實(shí)施PDCA 循環(huán)管理模式后2022 年1 月至6 月1 121 臺(tái)心電監(jiān)護(hù)儀的維修工單41 份。

1.2 方法

PDCA 循環(huán)又叫戴明環(huán)［6］，是美國(guó)質(zhì)量管理專家戴明提出的，它是全面質(zhì)量管理所應(yīng)遵循的科學(xué)程序。它按照P（計(jì)劃Plan），D（實(shí)施 Do），C（檢查Check），A（處理Action）四個(gè)階段周而復(fù)始的循環(huán)，實(shí)現(xiàn)全面質(zhì)量管理活動(dòng)的全過(guò)程。為了降低心電監(jiān)護(hù)儀的故障率，本研究將PDCA 循環(huán)理論應(yīng)用于醫(yī)院心電監(jiān)護(hù)儀的維修管理中。

1.2.1 制定計(jì)劃（Plan）

（1）分析現(xiàn)狀找出問(wèn)題：2021 年7 月至2021年12 月，僅心電監(jiān)護(hù)儀的故障報(bào)修次數(shù)達(dá)到108臺(tái)，月故障率達(dá)1.68%，即月故障率=故障次數(shù)/（總臺(tái)數(shù)×總月數(shù)）×100%。因此亟需找到可行的維修管理方法，降低心電監(jiān)護(hù)儀故障率，提高臨床使用率。

（2）分析影響因素：從醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修管理系統(tǒng)中導(dǎo)出2021 年7 月至12 月的1 070 臺(tái)心電監(jiān)護(hù)儀的維修工單，共計(jì)108 份。按照心電監(jiān)護(hù)儀故障報(bào)修分類及描述，將故障分類為7 類，如配件損壞、部分功能失效、電源故障、黑屏、無(wú)法開(kāi)機(jī)、性能指標(biāo)偏移、其他故障等。

（3）查找主要原因：根據(jù)心電監(jiān)護(hù)儀的故障分類，使用Minitab 16 質(zhì)量管理工具軟件，繪制柏拉圖（Pareto）。按照柏拉圖的80/20 規(guī)則，找出故障率高的主要原因有配件損壞、部分功能失效、電源故障以及黑屏，這4 類故障數(shù)量占總故障數(shù)的80%以上，這也是本次PDCA 循環(huán)理論解決和改進(jìn)的主要問(wèn)題。

通過(guò)對(duì)這4 類故障96 份工單的工程師最終處理結(jié)果和意見(jiàn)進(jìn)行分析：配件損壞主要包括袖帶連接管、心電導(dǎo)聯(lián)線以及血氧飽和探頭的損壞。袖帶連接管使用時(shí)間長(zhǎng)了以后，快速接頭彈簧生銹無(wú)彈力，導(dǎo)致接觸不良，產(chǎn)生漏氣而無(wú)法使用。心電導(dǎo)聯(lián)線和血氧飽和探頭的損壞有著共同特點(diǎn)，就是連接心電監(jiān)護(hù)儀端接頭的插針斷裂或者變形而導(dǎo)致無(wú)法使用，以及連接線的損壞［7-8］。這個(gè)問(wèn)題主要有三方面因素，一方面由于部分品牌的心電監(jiān)護(hù)儀心電和血氧接口方向標(biāo)識(shí)不夠明確，導(dǎo)致醫(yī)護(hù)人員在繁忙的工作環(huán)境下使用心電監(jiān)護(hù)儀時(shí)，容易忽視這個(gè)問(wèn)題，插錯(cuò)方向而損壞；另一方面，使用人員繁雜，如新進(jìn)人員、進(jìn)修人員以及實(shí)習(xí)生等，她們對(duì)心電監(jiān)護(hù)儀的掌握程度參差不齊，使用比較盲目，沒(méi)有掌握基本的使用方法；第三，由于心電導(dǎo)聯(lián)線和血氧飽和探頭線比較長(zhǎng)，容易纏繞在一起，使用時(shí)暴力撕扯，導(dǎo)致線材損壞［9-10］。

部分功能失效主要包括血壓測(cè)量失敗、心電波形異常。血壓測(cè)量功能失效，主要為血壓模塊氣泵的故障、連接管漏氣以及袖帶氣囊破裂漏氣。心電波形異常主要為參數(shù)設(shè)置不當(dāng)、線材損壞、連接不當(dāng)及接地不良。

電源故障主要包括電源模塊連接線脫皮、斷裂，以及電源連接線兼容性差。部分品牌心電監(jiān)護(hù)儀的電源模塊是分體設(shè)計(jì)，電源模塊比較重，在使用過(guò)程中由于重力的牽拉，導(dǎo)致接頭處的連接線被拽斷裂或者脫皮漏電。由于心電監(jiān)護(hù)儀的品牌較多，各廠家電源接口參數(shù)各有差異，購(gòu)買的電源線無(wú)法完全匹配心電監(jiān)護(hù)儀電源接口，導(dǎo)致接觸不良。

黑屏主要包括屏幕受潮、老化以及碎屏等。屏幕受潮的原因除了存放環(huán)境的不合格，還有由于日常保養(yǎng)不當(dāng)造成的，如擦洗屏幕時(shí)使用了過(guò)多酒精導(dǎo)致。碎屏主要由于患者的不配合而導(dǎo)致意外掉落摔碎。

（4）針對(duì)主要問(wèn)題制定相應(yīng)對(duì)策：加強(qiáng)對(duì)各層次人員心電監(jiān)護(hù)儀的使用培訓(xùn)、質(zhì)控管理員的日常保養(yǎng)管理培訓(xùn)。工程師加大對(duì)心電監(jiān)護(hù)儀的日常巡檢和質(zhì)控。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。制定規(guī)范的心電監(jiān)護(hù)儀日常保養(yǎng)流程。由于血壓連接管接頭和血壓模塊氣泵損壞后，廠家不單獨(dú)銷售接頭和氣泵，而是整體更換，成本太高，因此單獨(dú)采購(gòu)可替換的血壓連接管接頭和同型號(hào)的氣泵以降低成本；安裝解決線材纏繞的問(wèn)題的束縛管；固定電源模塊；更換兼容性較好的電源線。進(jìn)行質(zhì)控檢查。每月對(duì)各臨床科室進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控檢查，將檢查結(jié)果反饋給科室和質(zhì)量管理科。

1.2.2 執(zhí)行、實(shí)施計(jì)劃（Do）①安排兩個(gè)主要品牌的心電監(jiān)護(hù)儀生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院臨床醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行了兩次心電監(jiān)護(hù)儀使用再培訓(xùn)和質(zhì)量控制培訓(xùn)［11］。在蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院四月份的醫(yī)療質(zhì)量活動(dòng)月中，醫(yī)學(xué)工程部組織一次心電監(jiān)護(hù)儀日常保養(yǎng)和常見(jiàn)故障處理的專題活動(dòng)。②工程師日常巡檢次數(shù)由原來(lái)的半年1 次提高到半年2 次，心電監(jiān)護(hù)儀質(zhì)控次數(shù)由原來(lái)的1 年1 次提高到半年1 次。在巡檢過(guò)程中，重點(diǎn)對(duì)心電監(jiān)護(hù)儀連接管接頭和電源線的檢查，有隱患的及時(shí)更換。③將制定好的心電監(jiān)護(hù)儀日常保養(yǎng)流程制成卡片，并懸掛在心電監(jiān)護(hù)儀上。同時(shí)加強(qiáng)對(duì)臨床科室的宣教和醫(yī)療設(shè)備三級(jí)管理制度的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。督促科室設(shè)備質(zhì)控管理員履行職責(zé)，做好醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。④維修耗材采購(gòu)員購(gòu)買了血壓連接管接頭、血壓氣泵、線材束縛管和兼容較好電源線。工程師將線材束縛管分發(fā)給臨床科室，并培訓(xùn)醫(yī)護(hù)人員如何安裝，以及安裝部分心電監(jiān)護(hù)儀電源模塊的固定支架。⑤工程師每月對(duì)臨床科室進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控檢查。按照檢查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分項(xiàng)打分，將結(jié)果和問(wèn)題反饋科室和質(zhì)量管理科并下達(dá)整改意見(jiàn)。在下輪檢查中，重點(diǎn)檢查上輪反饋的問(wèn)題。

1.2.3 檢查計(jì)劃執(zhí)行結(jié)果（Check）2022 年6 月底從醫(yī)療設(shè)備維修管理系統(tǒng)中導(dǎo)出2022 年1 月至6 月的1 121 臺(tái)心電監(jiān)護(hù)儀的維修工單，共計(jì)41份，月故障率為0.61%，較PDCA 維修管理之前的1.68%，明顯降低。同時(shí)，在日常巡檢和質(zhì)控檢查中發(fā)現(xiàn)科室對(duì)心電監(jiān)護(hù)儀線材管理較之前有了明顯提高，線材纏繞、牽拉的情況明顯減少，這也是配件故障降低的主要原因。

1.2.4 改進(jìn)、鞏固措施（Action）①持續(xù)改進(jìn)心電監(jiān)護(hù)儀維修管理中存在的問(wèn)題，降低心電監(jiān)護(hù)儀的故障率。在PDCA 過(guò)程中發(fā)現(xiàn)部分心電監(jiān)護(hù)儀未安裝隨機(jī)附帶的電源固定支架，導(dǎo)致電源模塊故障。這將成為下一個(gè)PDCA 循環(huán)中需要解決的問(wèn)題。②持續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)護(hù)人員的相關(guān)培訓(xùn)。督促科室設(shè)備管理員履行職責(zé)，嚴(yán)格按照規(guī)范的心電監(jiān)護(hù)儀日常保養(yǎng)流程執(zhí)行［12］。同時(shí)臨床科室應(yīng)加大對(duì)病患及陪護(hù)家屬關(guān)于醫(yī)療設(shè)備安全使用的宣教工作，杜絕心電監(jiān)護(hù)儀意外摔壞情況的發(fā)生。③與相關(guān)部門溝通，將質(zhì)控檢查結(jié)果作為臨床科室績(jī)效考核的因素，引起科室管理者的足夠重視。④工程師加大對(duì)心電監(jiān)護(hù)儀預(yù)防性維護(hù)的力度，對(duì)發(fā)現(xiàn)的共性問(wèn)題，在工作例會(huì)上進(jìn)行討論，制定解決方案，及時(shí)解決。同時(shí)，也要對(duì)工程師進(jìn)行相關(guān)的質(zhì)控培訓(xùn)，能夠熟練掌握使用質(zhì)控設(shè)備，提高工程師的業(yè)務(wù)能力。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 25.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料以百分率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 PDCA 實(shí)施前后心電監(jiān)護(hù)儀故障分類統(tǒng)計(jì)及月故障率

2021 年7 月至2022 年6 月，PDCA 實(shí)施前后的心電監(jiān)護(hù)儀故障分類統(tǒng)計(jì)及月故障率，結(jié)果見(jiàn)表1。

表1 PDCA 實(shí)施前后心電監(jiān)護(hù)儀故障分類統(tǒng)計(jì)及月故障率

使用Minitab 16 質(zhì)量管理工具軟件，對(duì)表1 中的PDCA 實(shí)施前（2021 年7 月至12 月）的故障情況進(jìn)行分析，繪制柏拉圖（Pareto），結(jié)果見(jiàn)圖1。

圖1 PDCA 實(shí)施前（2021 年7 月至12 月）心電監(jiān)護(hù)儀故障分類柏拉圖

由圖1 可知，根據(jù)柏拉圖的80/20 規(guī)則，配件損壞、部分功能失效、電源故障以及黑屏，這4類故障為這次實(shí)施PDCA 需要解決和改進(jìn)的主要問(wèn)題。

2.2 PDCA 實(shí)施前后心電監(jiān)護(hù)儀故障率變化及效果

統(tǒng)計(jì)比較PDCA 循環(huán)實(shí)施前（2021 年7 月至12 月）和實(shí)施后（2022 年1 月至6 月）心電監(jiān)護(hù)儀的月故障率。運(yùn)用PDCA 循環(huán)管理后，蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院心電監(jiān)護(hù)儀的月故障率較前大幅度下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.431,P=0.020）。見(jiàn)圖2、表2。

圖2 PDCA 實(shí)施前后各故障發(fā)生次數(shù)及月故障率統(tǒng)計(jì)圖

表2 PDCA 循環(huán)運(yùn)用前后心電監(jiān)護(hù)儀月故障率比較

3 討論

通過(guò)表1 發(fā)現(xiàn)，在PDCA 實(shí)施前的故障分類中，配件損壞、部分功能失效、電源故障以及黑屏的維修次數(shù)高達(dá)96 次，占故障總數(shù)的88.9%，根據(jù)80/20 規(guī)則，確定這4 類故障是這次PDCA 需要解決和改善的重點(diǎn)。通過(guò)對(duì)這4 類96 份維修工單的分析，制定了相應(yīng)的對(duì)策并加以實(shí)施。通過(guò)圖2 發(fā)現(xiàn)，采用PDCA 循環(huán)管理模式后，心電監(jiān)護(hù)儀的故障率明顯降低，月故障率由改善前的1.68% 降低到改善后的0.61%。

醫(yī)療設(shè)備具有品種多、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的特點(diǎn)，以往醫(yī)療設(shè)備的管理是粗放式的，已經(jīng)不能滿足現(xiàn)在醫(yī)院對(duì)醫(yī)療設(shè)備的管理要求［13］。通過(guò)PDCA 的管理模式，筆者制定了規(guī)范的設(shè)備保養(yǎng)流程、尋找出降低維修成本的方法、改進(jìn)了質(zhì)控環(huán)節(jié)的不足、以及在工作中未發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。這些成果，也為其它醫(yī)療設(shè)備實(shí)施PDCA 維修管理模式提供了參考依據(jù)［14-15］。

PDCA 是質(zhì)量管理的基本方法，一種具體管理手段和一套科學(xué)的工作程序。本次研究將這套理論引入到心電監(jiān)護(hù)儀的維修管理中，取得了非常好的效果。可以將其推廣到其它醫(yī)療設(shè)備維修管理中去，讓其在醫(yī)療設(shè)備維修管理中得到長(zhǎng)足的發(fā)展和應(yīng)用。同時(shí)，設(shè)備管理人員通過(guò)PDCA 循環(huán)理論的不斷訓(xùn)練，以達(dá)到進(jìn)一步提高設(shè)備質(zhì)量管理水平的目的［16-18］。