HACCP體系用于門診自動化藥房的實踐與探索

洪衛(wèi)蘭,陳桂強,王 持,程小榮,劉銳峰*

[1.廣東省中山市人民醫(yī)院藥學部,廣東 中山 528403; 2.美商奧施(北京)科技有限公司,北京 100101]

為了改善醫(yī)院藥房工作效率及服務水平,方便患者快速取藥,2015年中山市人民醫(yī)院(我院)門診藥房引進德國美智(MACH4)自動化藥房,該系統(tǒng)包含一臺智能藥品儲存系統(tǒng)(MEDIMAT)和6臺 SPEED-BOX 高速自動發(fā)藥機,該系統(tǒng)應用后,大大提高了調配效率,降低了調配差錯[1-4]。

2020年之前我院自動化藥房主要采取傳統(tǒng)的管理措施,通過醫(yī)院及藥房領導制定制度,藥房工作人員遵守并嚴格執(zhí)行即可。這種措施較嚴格且嚴謹,但一定程度上具有局限性,往往工作中遇到問題再來整改,缺少了工作靈活性,也很難調動工作人員積極性,執(zhí)行力度較差[5]。有資料顯示,通過針對潛在安全風險的識別和評估,建立起有效的預防和控制措施并實施全程監(jiān)控,能夠達到有效控制安全危害的作用,避免了過度依靠最終結果檢驗的控制體系[6]。本文旨在通過 HACCP這種先進的管理體系,解決自動化藥房目前存在的問題,將自動化藥房的調配效率改善更多,調配差錯更少,現(xiàn)將實施情況及效果報告如下。

1 資料來源

將我院門診自動化藥房引入HACCP體系前的2019年和引入后的2020年的處方相關數(shù)據(jù)作為研究資料。

2 方法

自2020 年01月01日起,我院六樓的自動化藥房調配系統(tǒng)中引入 HACCP 體系,參照HACCP管理體系[5],實施HACCP的步驟;建立HACCP工作組;制定自動化藥房的工作流程圖;制訂危害分析和風險評價表;確定關鍵控制點;建立關鍵限值;建立監(jiān)測體系;建立糾偏措施;建立確認程序;建立質量記錄檔案。按照 HACCP 的步驟,對我院自動化藥房藥的調配和核發(fā)的危害因素和風險控制點進行分析和風險控制。

2.1 建立HACCP工作組

我院HACCP工作組由調劑科、計算機中心和技術服務公司美商奧施(北京)科技有限公司共同組成。HACCP工作組在調劑科主任的指導下運作,每月進行分析和反饋等工作;計算機中心負責對HIS系統(tǒng)與MACHE4系統(tǒng)的對接,每月統(tǒng)計出現(xiàn)的問題,并分析上報;美商奧施(北京)科技有限公司負責MACHE4系統(tǒng)和機器的維護,藥品信息的錄入和添加等,每月統(tǒng)計出錯事件,并分析上報。

2.2 制定工作流程

HACCP工作組根據(jù)醫(yī)院的流程制定門診自動化藥房工作流程圖,見圖1。

圖1 我院門診自動化藥房工作流程圖

2.3 制定危害分析和風險評價表

HACCP工作組根據(jù)自動化藥房工作流程圖,通過借鑒、討論工作中曾經出現(xiàn)的問題,評估各環(huán)節(jié)對自動化藥房調配工作影響的嚴重性,并通過危害分析以及風險評價,最終確定出了5種高風險的情況,以此將其確立為關鍵控制點(CCP),詳見表1。

表1 危害分析和風險評價表

2.4 判斷CCP

通常在CCP判斷樹的基礎上對CCP進行確定[6],并利用關鍵控制點與判斷樹之間的邏輯方法,對表1中諸過程進行危害分析,從而評價該因素是否屬于CCP。最后,我們將HIS和MACHE4系統(tǒng)對接、上藥過程、調配藥品、核對藥品和核對患者確立為CCP。

2.5 制定HACCP計劃

在完成上述步驟之后,開始制定關于HACCP的計劃。在此,按照我院自動化藥房情況制定了HACCP計劃表,詳見表2。

表2 我院制定的HACCP計劃

3 結果

將引入HACCP體系前12個月(2019.01.01～2019.12.31)的數(shù)據(jù)作為對照,統(tǒng)計實施后12個月(2020.01.01～2020.12.31)的自動化藥房處方調配總數(shù)、單方調配時間、單藥調配時間、平均周轉天數(shù)、調配差錯件數(shù)和差錯率、處方遺漏件數(shù)和遺漏率等,見表3。

表3 HACCP法實施前與實施后的結果

4 討論

醫(yī)院藥房傳統(tǒng)的發(fā)藥模式是醫(yī)生開具處方→繳費→藥師審方→調劑藥物→發(fā)藥,隨著自動化科技發(fā)展,自動化藥房設備應運而生,其代替了藥師調劑藥物這一環(huán)節(jié),減輕了藥師的工作量,使得其有更多的精力用于用藥指導,為臨床實施全程化藥學服務奠定一定的基礎[7]。與此同時,自動化藥房也能夠規(guī)范藥物管理,提升藥物調劑效率,既有助于改善藥房工作質量,又能夠確保患者用藥有效安全。我院為本市三級綜合醫(yī)院,從2015年正式啟用自動化發(fā)藥系統(tǒng),其具有密集存儲藥物、快速出藥的優(yōu)點,院內醫(yī)務人員對其滿意度高,尤其是快速出藥系統(tǒng)的高速出藥特性,有效緩解了我院門診每日高處方量、大發(fā)藥量、排隊長的問題,由以往的“人等藥”到目前的“藥等人”改變。然而,自動化發(fā)藥系統(tǒng)也存有出藥差錯、漏檢藥的情況,可增加患者用藥錯誤、漏服藥的風險,成為當前醫(yī)患糾紛的原因之一[8]。因此,在使用自動化發(fā)藥系統(tǒng)過程中,有必要采取一定防范措施減少自動化藥物調劑出錯情況,確保患者用藥安全。

國家衛(wèi)生部印發(fā)的《三級綜合醫(yī)院評審標準(2011年版)》中明確指出[9],臨床科室應靈活運用質量管理工具進行質量與安全管理,持續(xù)改進科室醫(yī)療服務治療。HACCP系統(tǒng)作為一種管理工具,可用于風險評估、建立危害控制體系等方面,該工具以預防為主,且不依靠最終結果檢驗控制體系。目前,國內已有藥學部將HACCP體系用于藥品質量風險管控[10]、麻醉藥品管理[11]、調劑差錯管理[12],結果顯示這種風險控制體系能有效改善藥品各流程的管理。

本研究通過將HACCP體系引入門診自動化藥房的管理,建立工作管理小組,并以小組形式展開討論,通過CCP樹的方法判斷關鍵控制點,最終確定了五個關鍵控制點:HIS和MACHE4系統(tǒng)對接、上藥過程、調配藥品、核對藥品和核對患者,并針對這五點,制定了詳細的HACCP計劃(見表2),根據(jù)這個計劃,在對全體自動化藥房相關人員進行系統(tǒng)的、針對性的流程培訓、業(yè)務學習、規(guī)章制度學習,并加強對一應人員責任心、職業(yè)素養(yǎng)進行提升,并建立記錄檔案,并貫穿到整個工作的始終。同時,每個月工作組成員交流工作內容的結果及體會,及時調整和改善可能的存在的風險。

醫(yī)院藥房管理從藥物管理到人員管理的每一項環(huán)節(jié)都與患者用藥安全密切相關,避免患者用藥錯誤,保證藥物使用安全有效。我院通過使用這種危害分析和風險控制體系的管理工具,評估自動化發(fā)藥系統(tǒng)使用過程中潛在的危害,從關鍵點進行有效的干預和風險防范,進而對自動化發(fā)藥全過程進行監(jiān)控和長效預警,切實實現(xiàn)了對醫(yī)院自動化藥房的有效管控。相對于HACCP實施前,我院基于該體系實施管控后有效降低了藥房內藥品的調劑差錯率,處方遺漏率下降,單方及單藥調配時間均有下降,提高了自動化藥房的調配效率,更為重要的是確保了患者用藥安全性。

綜上所述,實施HACCP體系具有靈活性、調動性、執(zhí)行力較高的特點,是一種較為科學、合理、有效的適用于門診自動化藥房管理的可操作性較強的方法,但HACCP體系管理仍處于初步探索階段,在今后工作中將繼續(xù)實施HACCP體系以不斷驗證其效果和完善流程,進而保障醫(yī)院藥房自動化發(fā)藥管理有序地開展,切實保證患者用藥安全。