原發性高血壓患者采用國產苯磺酸氨氯地平與進口苯磺酸氨氯地平藥物治療的臨床療效觀察

陳 璞,陳海燕

(廈門市同安區中醫醫院,福建 廈門 361100)

高血壓是我國較為常見的基礎疾病之一,原發性高血壓屬于慢性病的一種類型[1],在高血壓人群中的調查顯示,不可控的血壓水平是誘發心血管疾病的一種隱形殺手[2]。而對于患者而言,伴隨著血壓水平的不斷升高,有可能誘發出現不良的癥狀,如惡心嘔吐、四肢乏力、頭暈目眩等癥狀[3-4]。目前的數據顯示,本病的發生具有一定的流行病學特點,且具有患病率高、控制率低等特點[5]。目前我國高血壓患病人數高達2.45億,且在逐年升高[6]。對于不可控血壓的患者中,常伴有心、腦、腎等損害,心臟是其最常見的靶器官,對于患者的生命安全產生了嚴重的威脅[7]。在長期的血壓升高的影響下,造成了對于心腦血管的較大影響。苯磺酸氨氯地平是最常用長效鈣拮抗劑,具有平穩降壓,特別是顯著降低清晨血壓。其對于降低與晨峰血壓波動相關的心腦血管事件發生率方面具有明顯效果[8-9]。但目前藥物的品類較多,主要是包括了進口與國產藥物的區別。本研究對于原發性高血壓患者,分別接受進口與國產藥物治療,獲得結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準:(1)符合中華醫學會《高血壓診治指南(2019年修訂版)》標準,(2)病史明確;(3)臨床資料完整;(4)知情同意;(5)用藥治療期間積極配合。排除標準:(1)認知、溝通、精神異常;(2)急性心肌梗死及肝、腎功能不全;(3)嚴重臟器疾病者。將在我院(2021年06月—2022年06月)收治以原發性高血壓為診斷的患者總計80例,隨機數字表法分成兩組各40例,其中1組開展國產苯磺酸氨氯地平治療為國產組,男22例,女18例,患病時間1.0～7.5年,平均(3.15±0.53)年,年齡47.0～79.0歲,平均(63.52±2.89)歲。進口苯磺酸氨氯地平藥物治療的另1組為進口組,男23例,女17例,患病時間1.0～8.0年,平均(3.21±0.66)年,年齡48.0～78.0歲,平均(64.11±3.02)歲。在一般資料相對照均衡可比(P>0.05)。

1.2 方法

國產組予國產苯磺酸氨氯地平(揚子江藥業,國藥準字H20020468,5mg*7s,16元/盒)治療,1次/d,1片/次,30d為1個療程,治療3個療程,共治療90d。成本為205.71元。進口組予進口苯磺酸氨氯地平(輝瑞制藥,國藥準字H10950224,規格5mg*7片,26.50/盒)治療,1次/d,1片/次,30d為1個療程,治療3個療程,共治療90d,成本為340.71元。

1.3 評價標準

比較兩組在治療前、后不同時間段的血壓指標與心率,評價治療效果及成本效果比,并統計治療的不良反應情況。血壓測量前要平穩心態,并端坐休息后檢測。選擇右臂肱動脈壓肘部,每天檢測兩次,記錄平均值。治療總有效率:測量且記錄患者治療前后血壓水平。舒張壓到正常且下降幅度≥10mmHg,為顯效;下降幅度<10mmHg,為好轉;除外無效。總有效率=顯效率+好轉率-無效率[10]。平均成本效果比法,即每產生1個效果所需的成本。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 兩組在治療前、后不同時間段的血壓指標與心率比較

在治療前、后不同時間段組間相比,血壓指標水平,并無統計學差異(P>0.05)。在治療后的1個月、2個月、3個月時兩組較治療前舒張壓與收縮壓均有所下降,差異具有統計學意義(P<0.05)。在心率指標相比,在治療前后不同時間段組間及組內相比,無統計學差異(P>0.05)。見表1。

2.2 兩組治療效果及成本效果比對照

國產組與進口組患者獲得的治療總有效率相比,差異無統計學意義(P>0.05)。詳見表2。

表2 兩組治療效果及成本效果比比較[n(%)]

2.3 兩組患者在治療的不良反應情況對照

國產組與進口組患者治療的不良反應率相比,差異無統計學意義(P>0.05)。詳見表3。

表3 兩組患者在治療的不良反應情況對照[n(%)]

2.4 成本—效果分析

藥品價格以我院 2020 年門診零售價格統計。國產氨氯地平,每片為2.29元,每月按30d計共需藥品費用2.28×30=68.57(元);進口氨氯地平每片3.79元,每月所需費用3.79×30=113.57(元)。療效相同服用進口氨氯地平的費用是國產氨氯地平的1.66倍。

3 討論

原發性高血壓,發病原因尚未完全明確。疾病發展緩慢,超70%發病與不良生活習慣相關,且多因素綜合作用相關[11]。由于血壓的波動具有一定的規律性,即清晨血壓血壓變異最大時段,“血壓晨峰”現象早已被認知,其心血管風險因素更多、代謝綜合征患病率更高,并需要更多的藥物來控制血壓[12]。多研究顯示[13-14]清晨高血壓與靶器官損害有相關性,行血壓管理切入點及提高血壓達標率,是降低心血管病發生關鍵。由于本病尚無治愈方法,治療以控制血壓為主。苯磺酸氨氯地平是一種長效二氫吡啶鈣離子拮抗劑,屬于鈣通道阻滯劑類藥物,對血壓的控制效果好,藥效作用時間長,能有效舒張外周小動脈,增加血管流量,降低血管阻力,最終達到降低血壓的目的。其藥代動力學中的特點分析,血藥濃度時間長,降壓的谷峰值保持久,服藥后可較長時間內維持降壓效果[15]。目前此藥物分成國產與進口兩種類型,其主要成分一致。本研究中,在治療前、后不同時間段組間相比,血壓指標水平,并無統計學差異(P>0.05)。在治療后的1個月、2個月、3個月時兩組較治療前舒張壓與收縮壓均有所下降,差異具有統計學意義(P<0.05)。在心率指標相比,在治療前后不同時間段組間及組內相比,并無顯統計學差異(P>0.05)。國產組與進口組患者獲得的治療總有效率相比,差異無統計學意義(P>0.05)。國產組與進口組患者治療的不良反應率相比,差異無統計學意義(P>0.05)。療效相同服用進口氨氯地平的費用是國產氨氯地平的1.66倍,由于本研究納入樣本數量有限,結果可能存在局限性,望臨床增加納入樣本數量,以明確國產與進口藥物的差異性,以指導臨床用藥。

綜上所述,在原發性高血壓患者中,采用苯磺酸氨氯地平治療,無論是國產還是進口的藥物,對于血壓的控制、療效及藥物誘發的不良反應上,未見統計學差異。但是相對于進口藥物,國產藥物的花費更少,對于患者而言,經濟性更高。