玻璃酸鈉治療膝關節骨性關節炎的效果

王軒，陳廣智，張東亮

（1.天津市靜海區醫院骨三科，天津 301699；2.天津市人民醫院關節與運動醫學科 300121）

膝關節骨性關節炎是骨科臨床常見疾病，患者以老年人居多，隨著我國社會老齡化進程的推進，膝關節骨性關節炎的發病率逐年增長[1]。膝關節骨性關節炎雖不屬于危急重癥，但因局部疼痛導致患者行動不便，給患者的生活質量和身心健康造成較大的影響[2]。玻璃酸鈉屬于一種高分子多糖體生物材料，主要由N-乙酰葡萄糖醛酸反復交替而形成，具有較好的粘彈性[3]，可起到關節潤滑及對關節軟骨、滑膜的保護作用[4]。本研究旨在探討玻璃酸鈉關節腔內注射在膝關節骨性關節炎治療中的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧分析我院2020 年9 月—2022 年4 月收治的69 例膝關節骨性關節炎患者作為研究對象。納入標準：①年齡≥18 周歲；②均經過臨床和影像學檢查確診為膝關節骨性關節炎；③患者認知及交流狀態良好；④近期沒有使用非甾體類等消炎鎮痛藥物治療；⑤患者病歷資料完整。排除標準：①合并肝腎功能障礙者；②精神疾病患者；③患有痛風、紅斑狼瘡等代謝類或者結締組織免疫性疾病者；④由于不可抗因素須終止研究者；⑤數據不完整者。依據患者治療方式不同分為試驗組和對照組。試驗組（n=37）：男性18 例、女性19 例；年齡55～74歲，平均年齡（61.90±3.30）歲。對照組（n=32）：男性14 例、女性18 例；年齡53～77 歲，平均年齡（62.40±2.90）歲。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經過我院倫理委員會審批通過，患者知情同意并簽署知情同意書。

1.2 方法

兩組患者均行關節鏡清理術，方法：擬行手術的患者采用腰硬聯合麻醉方式，麻醉滿意后置入關節鏡。關節鏡置入關節腔后，首先對關節內部進行整體觀察，然后分別進行關節灌洗和游離體摘除，并將不穩定的半月板撕裂瓣和有脫落風險的軟骨瓣予以清除。手術結束后常規進行縫合包扎、局部冰袋冷敷以及抗生素預防感染。試驗組患者在上述治療方案基礎上增加關節腔內注射玻璃酸鈉，在手術后第4 周進行，關節腔內注射玻璃酸鈉方法步驟如下：將患者置于仰臥位，膝關節處于正常屈曲狀態，以髕骨外緣作穿刺點注入2 ml 玻璃酸鈉（日本生化學工業株式會社，批準文號：H20140533，規格：25 mg/支），1 次/周，持續注射5 周；若患者的膝關節腔內存在積液，須將積液抽出后再進行注射[5]。對照組常規行節鏡清理術。

1.3 觀察指標

①采用VAS 疼痛視覺模擬評分，比較兩組患者治療前、后的膝關節局部自覺疼痛感，采用0～10 分進行表達，0 分表示無痛，10 分表示劇烈疼痛，評分越高表示自覺疼痛感越明顯；采用HSS 量表比較兩組患者治療前、后的膝關節功能，分值0～100 分，評分越高表示患者的膝關節功能越好。②比較兩組治療前、后的膝關節壓痛評分和腫脹評分，分值0～10 分，評分越低表示患者的恢復效果越好，另記錄兩組患者治療前、后的晨僵時間。③比較兩組患者治療過程中的不良反應發生率。

1.4 統計學方法

選擇SPSS 20.0 統計學軟件進行數據分析。計量資料以（±s）表示，組間比較采用t檢驗；計數資料以[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗。以P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組疼痛評分比較

治療后，兩組VAS 評分低于治療前，HSS 評分高于治療前，且試驗組VAS 評分低于對照組，HSS評分高于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組VAS、HSS 評分比較[（±s），分]

表1 兩組VAS、HSS 評分比較[（±s），分]

組別 例數 VAS HSS治療前 治療后 治療前 治療后試驗組 37 7.22±0.71 2.08±0.42 53.27±4.61 80.52±8.13對照組 32 7.03±1.34 3.34±1.24 54.18±5.92 76.32±6.87 t 值 0.810 5.731 0.711 2.299 P 值 0.421 0.000 0.479 0.025

2.2 兩組膝關節恢復狀況比較

治療后，試驗組關節壓痛評分、腫脹評分和晨僵時間均低于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組膝關節恢復狀況比較（±s）

表2 兩組膝關節恢復狀況比較（±s）

組別 例數 關節壓痛評分（分）關節腫脹評分（分）晨僵時間（min）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后試驗組 37 5.92±0.91 1.43±0.26 6.31±0.56 0.58±0.23 115.43±16.47 16.54±4.13對照組 32 6.24±1.14 2.12±0.48 6.17±1.02 1.33±0.42 116.9±19.2 22.41±5.78 t 值 1.246 7.160 0.511 9.382 0.349 4.928 P 值 0.217 0.000 0.611 0.000 0.728 0.000

2.3 兩組不良反應發生率比較

試驗組不良反應發生率高于對照組，但差異無統計學意義（P＞0.05），見表3。

表3 兩組不良反應率比較[n（%）]

3 討論

3.1 疼痛評分比較

本研究結果顯示，治療后，兩組VAS 評分低于治療前，HSS 評分高于治療前，且試驗組VAS 評分低于對照組，HSS 評分高于對照組（P＜0.05）。分析認為：玻璃酸鈉其成分接近滑膜軟骨基質，注射進關節腔后能夠對局部軟骨起到軟化的作用，進而恢復其生理曲度，同時能夠對關節內各組織起到一定的保護效果。在關節鏡下清理術治療后輔助使用玻璃酸鈉注射，也是現階段治療膝關節骨性關節炎的常用方法。玻璃酸鈉通過覆蓋和保護關節組織、改善潤滑功能、通過滲-入變性的軟骨、抑制軟骨的變性變化并改善變性軟骨中的軟骨代謝，進而抑制滑膜上疼痛介質的作用而顯示緩解疼痛的效果[6]。

3.2 膝關節恢復狀況比較

本研究結果顯示，治療后，試驗組關節壓痛評分、腫脹評分和晨僵時間均低于對照組（P＜0.05）。分析認為，玻璃酸鈉的臨床作用可歸結為以下幾點：①替代關滑液的作用；②保護關節的摩擦功能，改善患者的局部疼痛感，加快腫脹恢復；③玻璃酸鈉進入關節腔后能夠規避蛋白多糖的丟失，形成生理保護功能，防止繼發性感染的發生；④改善軟骨代謝功能，從而提高對易損傷關節內軟骨的修復。玻璃酸鈉通過上述功能發揮作用，從而緩解了患者的關節壓痛評分、腫脹評分和晨僵時間，療效確切。

3.3 不良反應發生率比較

本研究結果顯示，試驗組不良反應發生率高于對照組，但差異無統計學意義（P＞0.05），提示聯合玻璃酸鈉注射方案對患者不會造成額外的損傷，具有良好的安全性。但理論上由于是關節腔內注射，如消毒不徹底，操作不規范等會增加關節腔內感染風險。同時，對于3 個月內計劃進行關節置換術的患者，不建議進行玻璃酸鈉注射，其可能對關節置換手術有一定的影響。

綜上所述，在關節鏡下清理術的基礎上聯合使用玻璃酸鈉關節腔注射治療膝關節骨性關節炎效果和安全性良好，可減輕患者膝關節疼痛、腫脹等臨床癥狀，且不增加不良反應發生風險。但是，由于本次研究納入研究對象有限，且僅為單中心病例資料，可能會存在選擇性偏倚，今后還需要大樣本對該結論進一步驗證。