醫療設備自主創新刻不容緩

李曼

2022年全國兩會上，十三屆全國政協委員楊杰孚提出，目前各大三甲醫院使用的高端醫療器械中，進口的占比過高，還是要在自主創新研發上面花大力氣，產學研結合起來。

他建議，國家應該給予更多的投入，從人力、物力、財力等各方面進行全方位的支持。近一年來，我國在鼓勵高端醫療器械自主創新方面采取多項行動。

2022年7月，北京市醫保局發布了《關于印發CHS-DRG付費新藥新技術除外支付管理辦法的通知》，研究決定對創新藥、創新醫療器械、創新醫療服務項目試行不按DRG方式支付，單獨據實支付。創新醫療器械及醫療服務項目拿到了醫保控費手段的豁免權。

9月，國家醫療保障局在一份對人大代表建議的回復中明確表示，創新醫療器械暫不實施帶量采購。這一變化將給醫療器械留出更大的創新空間。

12月，為加快我國生物醫用材料研制生產及應用進程，推進生物醫用材料上下游協同創新攻關，更好支撐醫療器械產業高質量發展，工業和信息化部、國家藥監局聯合開展生物醫用材料創新任務揭榜掛帥工作，意在征集遴選一批掌握關鍵核心技術、具備較強創新能力的單位集中攻關，重點突破一批量大面廣、技術先進、帶動性強、安全可靠的標志性生物醫用材料，材料性能符合臨床應用要求、形成穩定可靠的規模化生產能力，加速在相關下游醫療器械產品領域實現落地應用。

2023年1月5日，全國藥品監督管理工作會議召開，創新醫療器械再度提上政策議程，“加快新藥好藥上市，促進高端創新醫療器械研發上市”，醫療器械創新活力或將進一步被激發。

1月6日，工業和信息化部裝備工業一司、北京市經濟和信息化局赴北京易世恒電子技術有限責任公司、北京航天長峰股份有限公司等呼吸機醫療設備生產企業開展實地調研，協力解決企業物料供應、型號審批、物流運輸等問題，支持企業盡快增產擴產、保障市場供應。

同日，國家藥品監督管理局官網傳來好消息，經審查，批準了深圳市科曼醫療設備有限公司生產的“病人監護儀”創新產品注冊申請。

這是近一個月來，國家藥品監督管理局官網發布批準的第四個創新產品注冊申請。同時，據官網數據顯示，2022年國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品2500個。可以看出，醫療設備國產化步伐正在逐漸加快。