醫(yī)療失效模式與效應(yīng)分析聯(lián)合SHEL模式在消毒供應(yīng)中心安全管理中的應(yīng)用

樊佩茹,李倩倩,邢 冰,王東梅

(河南省腫瘤醫(yī)院 鄭州大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 河南鄭州450000)

消毒供應(yīng)中心負(fù)責(zé)對各科室所有可重復(fù)使用的醫(yī)療器械、器具和物品進(jìn)行清潔、消毒和供應(yīng)無菌物品[1]。消毒供應(yīng)中心是醫(yī)院的重要部門,亦是控制醫(yī)院感染的重要組成部分,關(guān)系到醫(yī)院的生存和發(fā)展[2-3]。因此,加強消毒供應(yīng)中心的安全管理,保障就醫(yī)安全十分重要[4]。醫(yī)療失效模式和效應(yīng)分析(HFMEA)是一種前瞻性、基于團隊可靠的系統(tǒng)的分析方法,實施“防患于未然”的概念,量化尋找分析潛在原因,提供針對性建議并制訂相關(guān)措施,是一個持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)過程,其最終目標(biāo)是實現(xiàn)質(zhì)量改進(jìn)[5]。SHEL模式是從軟件、硬件、環(huán)境和人等各個因素進(jìn)行不良事件原因分析,可在醫(yī)療不良事件分析中獲取較好效果[6]。本研究旨在探討HFMEA聯(lián)合SHEL模式在消毒供應(yīng)中心安全管理中應(yīng)用效果。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2020年5月1日～2022年5月1日消毒供應(yīng)中心工作人員52名為研究對象。將2020年5月1日～2021年5月1日26名消毒供應(yīng)中心工作人員作為對照組,男5名、女21名,年齡23～45(29.37±2.45)歲,受教育程度:本科23名、大專3名。將2021年5月2日～2022年5月1日26名消毒供應(yīng)中心工作人員作為研究組,男5名、女21名,年齡26～47(29.16±2.33)歲,受教育程度:本科23名,大專3名。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。本研究符合《赫爾辛基宣言》相關(guān)倫理學(xué)要求。

1.2 方法

1.2.1 對照組 采用常規(guī)安全管理模式,按相關(guān)清洗消毒規(guī)范開展工作,仔細(xì)記錄各環(huán)節(jié),并定期組織學(xué)習(xí)。

1.2.2 研究組 采用HFMEA聯(lián)合SHEL模式進(jìn)行安全管理。成立管理小組,成員包括消毒供應(yīng)室工作骨干與醫(yī)務(wù)科、護理部相關(guān)人員。供應(yīng)室負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長,開展集中式HFMEA及SHEL模式相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)與流程制訂。①HFMEA確定失效模式:通過頭腦風(fēng)暴法確定消毒供應(yīng)中心流程中可能存在的風(fēng)險與失效環(huán)節(jié),由員工分工協(xié)作獲取各環(huán)節(jié)危急值(RNP),RNP=嚴(yán)重性(S)×出現(xiàn)頻率(O)×失效水平(D),3項取值分別為1～10分,RNP>125分即需調(diào)整該因素,統(tǒng)計RNP>125分且排名前5的失效模式。②SHEL模式分析失效原因:從S(soft)、H(hard)、E(environment)、L(litigant)4個方面進(jìn)行分析。S:代表工作人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和能力,指軟件部分。人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和能力方面原因可分析為:工作人員工作隨意性大,責(zé)任心不強,安全意識與防護意識淡薄,安全防護措施不到位,專業(yè)技能水平較低。H:代表工作人員工作場地,指硬件部分。工作人員工作場地方面原因可分析為:主觀心理、生物、物理與化學(xué)方面,如噪音、氣味等。E:指臨床環(huán)境。該方面原因可分析為:銳利器械易發(fā)生職業(yè)暴露、化學(xué)消毒劑會腐蝕皮膚等對自身安全產(chǎn)生影響;而紫外線消毒區(qū),紫外線輻射眼睛與面部,導(dǎo)致紅斑、灼傷、皮膚過敏或紫外線眼炎。包裝區(qū)人員使用紗布敷料、棉球與包裝時存在大量漂浮的棉絮、紗絮纖維,可對呼吸道產(chǎn)生刺激,污染環(huán)境。且消毒供應(yīng)中心各種清洗、滅菌、消毒設(shè)備使用時伴隨的高溫會引發(fā)燒傷或燙傷。L:指當(dāng)事人與他人。該方面原因可分析為:一方面部分員工執(zhí)行力差,工作人員因直接接觸危險因素;另一方面規(guī)章制度不健全、流程不合理、應(yīng)急預(yù)案缺乏實際培訓(xùn),護理質(zhì)控缺乏,未進(jìn)行有效管理措施。③改進(jìn)措施:根據(jù)HFMEA及SHEL模式分析的消毒供應(yīng)中心中存在的主要失效模式結(jié)果與發(fā)生原因分析,制訂消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范,一一完善并改進(jìn)措施,并逐漸培訓(xùn)落實。明確每位員工的職責(zé),組長主動帶頭,根據(jù)醫(yī)院制訂的管理責(zé)任標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合消毒供應(yīng)中心的實際情況,制訂科學(xué)可行的管理方案,針對工作問題并提出防范措施;進(jìn)一步細(xì)化任務(wù),組織工作人員重點學(xué)習(xí)相關(guān)知識,堅持安全工作計劃,詳細(xì)記錄日常工作情況,并每周進(jìn)行工作匯報;采取靈活、人性化的輪班安排,營造和諧的工作環(huán)境,提高工作質(zhì)量,工作人員需充分了解物品從回收到發(fā)放的工作標(biāo)準(zhǔn),須佩戴專用防護用品,按流程對物品進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化清洗、消毒、包裝與滅菌,定期考核,設(shè)立獎懲制度;加強部門間的溝通:與院內(nèi)其他科室保持良好溝通,及時了解各科室物品的使用情況,鼓勵各科室反饋不足之處,快速發(fā)現(xiàn)并解決存在的消毒質(zhì)量問題。

1.3 觀察指標(biāo) ①比較兩組專業(yè)知識掌握度[7]:工作人員對消毒供應(yīng)中心質(zhì)量管理流程與措施完全了解則視為完全掌握;工作人員對消毒供應(yīng)中心的質(zhì)量管理流程具有一定程度的了解,但缺乏對質(zhì)量管理措施了解視為基本掌握;工作人員對質(zhì)量管理流程與措施均缺乏了解,且未通過相關(guān)知識考核則視為未掌握。②比較兩組安全意識情況[8]:通過安全意識評分表對消毒供應(yīng)中心工作人員的安全意識進(jìn)行評估,共包含風(fēng)險防范意識、安全識別能力、服務(wù)意識3項,每項均為10分,<6分為安全意識差、6～7分為安全意識較高、≥8分為安全意識高。③比較兩組排名前五的關(guān)鍵失效模式危急值。④比較兩組工作質(zhì)量評分:采用本院自制問卷評估工作質(zhì)量,包括設(shè)備管理、環(huán)境狀態(tài)、器械清洗質(zhì)量、包裝質(zhì)量,各項滿分均為100分,分?jǐn)?shù)越低表示工作質(zhì)量越差。⑤比較兩組質(zhì)量管理工作滿意度[7]:80～100分為非常滿意,60～79分基本滿意,<60分為不滿意。總滿意度=非常滿意率+基本滿意率。

2 結(jié)果

2.1 兩組專業(yè)知識掌握度比較 見表1。

表1 兩組專業(yè)知識掌握度比較[例(%)]

2.2 兩組安全意識評分比較 見表2。

表2 兩組安全意識評分比較(分,

2.3 兩組關(guān)鍵失效模式危急值比較 見表3。

表3 兩組關(guān)鍵失效模式危急值比較

2.4 兩組工作質(zhì)量評分比較 見表4。

表4 兩組工作質(zhì)量評分比較(分,

2.5 兩組質(zhì)量管理工作滿意度比較 見表5。

表5 兩組質(zhì)量管理工作滿意度比較[例(%)]

3 討論

消毒供應(yīng)中心是醫(yī)院的基礎(chǔ)科室,其主要職責(zé)是為醫(yī)院提供無菌醫(yī)療器械[9]。由于醫(yī)院內(nèi)涉及的用品種類繁多,供應(yīng)多個科室,使用周期相對較快,如果不能保證消毒滅菌質(zhì)量,就會導(dǎo)致醫(yī)院性感染風(fēng)險事件發(fā)生,且器械質(zhì)量不達(dá)標(biāo),會影響疾病診斷和治療[10]。因此,臨床中需要加強醫(yī)療器械消毒滅菌的質(zhì)量控制。消毒供應(yīng)中心傳統(tǒng)管理存在人員責(zé)任心低、安全辨別能力差等問題,使消毒供應(yīng)中心不良事件發(fā)生率逐年上升[11]。近年來,隨著醫(yī)療模式的不斷轉(zhuǎn)變,消毒供應(yīng)中心的安全管理理念備受關(guān)注[12]。

HFMEA是由失效模式與效應(yīng)分析組成的系統(tǒng)化活動,前者指護理質(zhì)量管理過程中可能存在的不良事件,后者指分析該失效模式對系統(tǒng)安全的影響程度,提出預(yù)防改進(jìn)措施,以提高質(zhì)量[13]。SHEL形象地描繪了現(xiàn)代生產(chǎn)的脆弱環(huán)節(jié),可直接指導(dǎo)工作安全進(jìn)行,而且所描述的界面不僅限于一線,具有普遍意義[14]。基于此,本研究創(chuàng)新性提出將HFMEA聯(lián)合SHEL模式應(yīng)用于消毒供應(yīng)中心安全管理中。結(jié)果顯示,研究組專業(yè)知識總掌握度優(yōu)于對照組(P<0.05)。提示HFMEA聯(lián)合SHEL模式應(yīng)用于消毒供應(yīng)中心安全管理中可有效提高工作人員專業(yè)知識掌握程度。分析原因:HFMEA聯(lián)合SHEL模式根據(jù)主要失效模式進(jìn)行原因分析并提出改進(jìn)策略,如組織工作人員重點學(xué)習(xí)相關(guān)知識、堅持安全工作計劃、要求工作人員必須充分了解物品從回收到發(fā)放的工作標(biāo)準(zhǔn)、制訂消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范等,有利于促進(jìn)工作人員快速掌握消毒供應(yīng)中心專業(yè)知識。同時研究組風(fēng)險防范意識、安全識別能力、服務(wù)意識評分均高于對照組(P<0.01)。分析原因:開展集中式HFMEA及SHEL模式相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)與流程制訂,有利于幫助工作人員養(yǎng)成失效分析思維,強化安全意識。結(jié)果顯示,研究組回收不規(guī)范、供應(yīng)差錯、包裝不合格、清洗不徹底、人員防護不達(dá)標(biāo)RNP值較對照組更低(P<0.01)。提示HFMEA聯(lián)合SHEL模式應(yīng)用于消毒供應(yīng)中心安全管理中,可有效降低RNP值。分析原因:HFMEA理論分析RNP排名前五的失效模式,并通過SHEL模式分析失效原因與其影響因素,進(jìn)行預(yù)見性操作,并制訂與執(zhí)行規(guī)范操作流程,可有效改善各項失效RNP。研究組設(shè)備管理、環(huán)境狀態(tài)、器械清洗質(zhì)量、包裝質(zhì)量評分高于對照組(P<0.01)。分析原因:HFMEA聯(lián)合SHEL模式對安全管理中各個過程與結(jié)構(gòu)的每個階段進(jìn)行科學(xué)分析,且逐步改進(jìn)安全質(zhì)量管理的內(nèi)容,提高工作質(zhì)量。HFMEA聯(lián)合SHEL模式可提高工作人員安全意識,使其明確自身崗位職責(zé),調(diào)動其工作積極性,保證工作質(zhì)量。研究組質(zhì)量管理工作總滿意度高于對照組(P<0.05)。原因與明確崗位職責(zé)、細(xì)化任務(wù)、定期進(jìn)行健康檢查、輪班安排人性化、流程規(guī)范化相關(guān)。

綜上所述,HFMEA聯(lián)合SHEL模式應(yīng)用于消毒供應(yīng)中心安全管理中,可有效提高工作人員專業(yè)知識掌握度與安全意識,降低關(guān)鍵失效模式危急值,提升工作質(zhì)量與質(zhì)量管理工作滿意度。本研究不足之處在于樣本量較少,且未進(jìn)行長期效果觀察,有待進(jìn)一步擴大樣本量實施長期驗證。