皮敏消膠囊聯合富馬酸依美斯汀緩釋膠囊治療蕁麻疹療效及對T淋巴細胞亞群、血清IgE、IFN-γ的影響

崔玉艷（天津大學新城醫院,天津 300467）

蕁麻疹屬于臨床常見的皮膚過敏性疾病，誘發該疾病的因素較多，涉及飲食、感染、藥物、理化因素等，在各類誘因影響下，機體皮膚、血管、黏膜等組織可出現暫時性水腫、充血癥狀[1-2]。蕁麻疹的主要臨床表現是四肢、軀干不定時出現斑塊、風團等，發作次數為幾天一次或者是一天幾次，若未積極治療，極易發展為慢性蕁麻疹，病程可超過6周。由于蕁麻疹存在反復發作的特點，對患者生活質量產生了嚴重影響，故積極治療具有重要意義[3]。臨床多采取抗組胺、葡萄糖酸鈣等藥物進行治療，但是治愈率并不理想，停藥后復發風險較高，故尋求一種安全、有效的治療方式具有重要意義。皮敏消膠囊具有涼血止癢、清熱解毒的效果，富馬酸依美斯汀緩釋膠囊具有理想的抗炎作用，可阻斷組胺受體，有利于快速改善疾病癥狀，且不良反應較少。相關研究[4]顯示，聯合以上兩種藥物治療蕁麻疹的整體效果較為理想，可促進機體生活質量提升，故本次研究旨在評價富馬酸依美斯汀緩釋膠囊+皮敏消膠囊對患者T淋巴細胞亞群、臨床療效、炎癥因子水平等指標的影響，具體情況如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 病例納入研究時段為2020年5月-2022年5月，運用奇偶法將該時段內本院診治的80例蕁麻疹患者分成研究組、參照組，各組均納入40例。研究組中男女比例是23∶17；年齡21-75歲，均齡（48.07±4.43）歲；BMI為20-29kg/m2，平均（24.58±1.45）kg/m2；病程為6-14d，平均（10.04±1.83）d。參照組男女比例是22∶18；年齡23-73歲，均齡（48.52±4.53）歲；BMI為20-29kg/m2，平均（24.51±1.42）kg/m2；病程為5-15d，平均（10.09±1.81）d。經SPSS23.0軟件分析組間資料，確定兩組無明顯差異（P＞0.05）。

1.2 研究標準 納入標準：滿足倫理道德要求，患者均簽署知情同意書；患者診療資料完整；入組前4周內未使用影響研究的藥物（免疫抑制劑、糖皮質激素）或72h內未服用抗組胺藥物；參考《中國蕁麻疹診療指南》診斷[5]。

剔除標準：診療資料丟失或者不配合隨訪者；肝腎功能不全者；免疫系統疾病者；急性心肌梗死者；腫瘤疾病者；感染性疾病者；血液系統疾病者；精神類疾病者。

1.3 研究方法 參照組應用地氯雷他定片治療，服用劑量為10mg，每日用藥1次，持續用藥4周。

研究組采用富馬酸依美斯汀緩釋膠囊+皮敏消膠囊治療，富馬酸依美斯汀緩釋膠囊的服用劑量為2mg，每日服用2次，持續用藥4周。皮敏消膠囊服用劑量為1.6g/次，每日服用3次，持續用藥4周。

1.4 觀察指標[6-7]①治療效果。依據疾病癥狀、T淋巴細胞亞群、炎癥因子水平等改善情況進行分析，判定標準為無效、顯效、有效。②T淋巴細胞亞群。采集患者治療前后的靜脈血，通過血細胞分析儀（貝克曼庫爾特DxH 600）檢測CD4+、CD4+/CD8+、CD8+水平。③炎癥因子水平。采集患者治療前后的靜脈血進行離心處理，檢測CRP（C反應蛋白）、IL-4（白介素-4）、IL-2（白介素-2）水平，CRP檢測方法為免疫比濁法，IL-4、IL-2檢測方法為酶聯免疫吸附法。④血清學指標。采集患者治療前后的靜脈血進行離心處理（10min，3000r/min），以膠體金法檢測IgE，以酶聯免疫吸附試驗檢測IFN-γ。⑤不良反應。比較組間用藥后嗜睡、口干、頭暈、胃部不適的發生率。

1.5 統計學方法 運用SPSS23.0軟件分析數據，通過百分比或率[n(%)]表示計數資料，組間比較采用卡方檢驗（χ2）或Fisher檢驗，通過（）表示計量資料，組間比較采用t檢驗，P＜0.05表示差異顯著。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果比較 研究組患者的治療有效率為95.00%，參照組患者的治療有效率為80.00%，研究組患者的治療有效率高于參照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療效果比較[n(%)]

2.2 兩組患者治療前后T淋巴細胞亞群水平比較 治療后，兩組患者的CD4+、CD4+/CD8+水平均升高，CD8+水平均降低，且治療后研究組患者以上指標變化幅度大于參照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組T淋巴細胞亞群水平比較()

表2 兩組T淋巴細胞亞群水平比較()

注：與參照組比較，*P＜0.05。

2.3 兩組患者治療前后炎癥因子水平比較 治療后，兩組患者的CRP、IL-4、IL-2水平均降低，且治療后研究組患者以上指標水平低于參照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組炎癥因子水平比較()

表3 兩組炎癥因子水平比較()

注：與參照組比較，*P＜0.05。

2.4 兩組患者治療前后血清學指標水平比較 治療后，兩組患者的IFN-γ水平均升高，IgE水平均降低，且治療后研究組患者以上指標變化幅度大于參照組（P＜0.05），見表4。

表4 兩組血清學指標水平比較()

表4 兩組血清學指標水平比較()

注：與參照組比較，*P＜0.05。

2.5 兩組患者不良反應情況比較 研究組患者的不良反應發生率為5.00%，參照組患者的不良反應發生率為20.00%，研究組患者不良反應發生率低于參照組（P＜0.05），見表5。

表5 兩組不良反應情況比較[n(%)]

3 討論

蕁麻疹為臨床皮膚科常見疾病，指的是各類原因造成皮膚、黏膜小血管擴張及相關反應，導致局部出現水腫，主要表現為皮膚或者黏膜表面出現大小不等的風團，同時伴有瘙癢、皮膚紅腫的情況[8]。臨床數據顯示，蕁麻疹的臨床發生率高達10%-20%，大部分無遺傳性，但是部分冷接觸性蕁麻疹存在家族性，臨床較為少見[9]。蕁麻疹的主要臨床表現為血管性水腫、風團，嚴重者還可出現惡心嘔吐、發熱等癥狀。引發蕁麻疹的因素存在多樣性，目前臨床尚未明確病因，不同類型蕁麻疹誘因同樣有所差異。正常情況下，各類原因可造成人體釋放存在炎癥活性的化學物質，例如組胺，可促使血管擴張、腺體分泌增加、平滑肌收縮等，均為蕁麻疹發病的核心環節，而引發組胺釋放的危險因素涉及感染、飲食、環境、藥物、物理、疾病、心理等[9]。依據疾病發病情況與臨床表現，主要將其分成自發性蕁麻疹、誘導性蕁麻疹，該病可累及皮膚、黏膜等，嚴重時還可累及呼吸系統、消化系統。蕁麻疹屬于自限性疾病（未治療情況下在一段時間后可自行痊愈），但是疾病存在反復發作特點，若未接受規范性治療，疾病癥狀可持續存在，對患者生活質量產生嚴重影響[3]。對于蕁麻疹的治療，臨床主要以藥物治療為主，例如抗組胺藥物、糖皮質激素、單克隆抗體藥物等，但常規藥物整體療效不佳，難以控制疾病復發風險[10]。

地氯雷他定片屬于口服后持久、高效的抗組胺藥物，屬于氯雷他定的活性代謝物，可選擇性拮抗外周H1受體，促使蕁麻疹癥狀緩解，但是用藥后極易出現嗜睡、頭暈、胃部不適等癥狀[11]。皮敏消膠囊屬于中成藥制劑，主要成分為蒼術、防風、荊芥、苦參、蒺藜等，其中苦參具有祛風殺蟲、清熱燥濕；荊芥具有消瘡止血、散風透疹的效果；蒼術可緩解水腫、燥濕健脾、除濕痹痛；蒺藜可祛風解郁、養肝活血、明目止癢；防風能夠除濕健脾、祛風止痙，全方共用后可發揮涼血止癢、祛風除濕、清熱散結、消腫解毒的效果。現代藥理學證實，皮敏消膠囊中的多個成分含有抗炎、抗過敏作用，可顯著緩解蕁麻疹患者癥狀[5]。富馬酸依美斯汀緩釋膠囊能夠選擇性拮抗組胺H1受體，可對細胞內各類炎癥介質釋放進行抑制，具有理想的抗過敏效果，目前臨床主要用于過敏性結膜炎治療中。富馬酸依美斯汀緩釋膠囊具有起效快、作用持久、血藥濃度高等特點，且應用過程中對肝臟、心臟無毒性，用藥安全性較高[6]。本研究顯示，聯合用藥方案的總有效率高達95.00%，不良反應率僅為5.00%，且治療后患者炎癥因子水平、血清學指標、T淋巴細胞亞群水平顯著改善，充分證實了以上研究結論。

綜上所述，富馬酸依美斯汀緩釋膠囊+皮敏消膠囊治療蕁麻疹的效果顯著，可抑制炎癥反應，改善T淋巴細胞亞群及血清學指標，且用藥安全性較高，聯合用藥價值理想。