佛山地區健康人群非空腹血液HDLC、LDLC、CHOL、TG的臨床標準參考區間的探索

盧嘉慧,衷銳（廣東省佛山市順德區第三人民醫院（佛山市順德區北滘醫院）,廣東 佛山 528311）

血脂是人體內最重要的生化指標之一，與多項生理功能有著密切關系[1-3]，血脂異常不僅可以直接引起生理功能紊亂[4-6]，還會引起冠心病等多項疾病而危害患者健康。目前我國至少有4.5億人存在血脂異常狀況[7-8]，因此及時監測人群血脂水平具有重要意義。判斷血脂水平正常與否可通過標準參考區間來判斷，通常取95%參考區間，即95%健康者血脂水平所在范圍作為正常值范圍，但是血脂水平影響因素較多，包括地域、生活習慣、年齡等因素，因此需要根據各地的具體情況來制定適合當地的最佳參考區間，從而幫助醫生更準確地判斷患者血脂水平正常與否。本次研究旨在分析佛山地區健康人群空腹血液HDLC、LDLC、CHOL、TG的影響因素，并初步探索臨床標準參考區間，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將我院2020年1月-2022年1月期間的健康體檢者453例作為研究對象。納入標準：①年齡不低于18歲；②所有患者相關臨床資料完整，體溫正常，并完成了常規體格檢查、肝腎功能檢測、腹部B型超聲波檢查、X線片、心電圖、血尿常規、血脂等檢查；③完成所有體檢項目且判斷為健康者；④患者及家屬均知曉理解本次研究，且均簽署知情同意書。排除標準：①存在動脈粥樣硬化性疾病、非酒精性脂肪肝、糖尿病、高血壓、腦卒中、冠心病等病史者；②惡性腫瘤或感染性疾病者；③乙肝病毒攜帶者或有家族病史者；④近期服用過調節血脂藥物；⑤其他重要器官存在嚴重疾病或可能導致血脂異常的疾病患者。本研究經醫院倫理委員會審批通過。

1.2 方法 體檢時取得患者同意后采集體檢者餐后2h和餐后4h靜脈血，采集后立即以4000轉每分鐘轉速離心5分鐘，取上清液置于EP管內，做好標記后于-80℃的冰箱內凍存，待全部標本收集完全后，與5個質控樣（2個空白和3個不同濃度標準物質）統一送至我院檢驗科檢測低密度脂蛋白膽固醇（LDLC）、高密度脂蛋白膽固醇（HDLC）、總膽固醇（CHOL）、甘油三酯（TG）含量。

1.3 統計學方法 數據的統計學分析采用統計學軟件SPSS20.0完成，正態性檢驗采用K-S法，正態資料采用（）表示，不符合正態分布資料采用中位數和四分位數［M（P25，P75）］表示，離群值識別采用x±3s法，若測定值不在x±3s范圍內則認為是離群值，觀察指標95%標準參考區間采用x±1.96s計算，偏態分布資料經對數轉換后比較。

1.4 參考區間驗證 將所有研究對象全部錄入Excel表格，采用隨機數字表法隨機抽取兩組，每組60例進行驗證，每組不在所得參考區間內的例數不得超過3例，否則認為參考區間無效，若兩組驗證均為無效，則需對檢測程序及檢測系統性能進行檢查，其次對人群生物特性進行分析，最后再重新測定該指標的標準參考區間。

2 結果

2.1 質控樣檢查結果 5個質控樣檢測結果均滿意，3個標準物質誤差均不超過1%，空白樣均為0。說明檢測結果可信，確認檢測程序及檢測系統性能正確。

2.2 研究對象一般狀況 453例研究對象有4例標本未收集全，故予以剔除，對所有血脂指標進行K-S法檢驗后發現均符合正態分布。研究對象2小時HDLC、2小時LDLC、2小時CHOL、2小時TG分別為（1.35±0.31）mmol/L、（2.74±0.75）mmol/L、（4.88±1.03）mmol/L、（1.62±1.39）mmol/L，4小時HDLC、4小時LDLC、4小時CHOL、4小時TG分別為（1.36±0.33）mmol/L、（2.72±0.71）mmol/L、（4.88±0.92）mmol/L、（1.44±0.96）mmol/L。

2.3 離群值分析 對數據進行分析后發現患者2小時HDLC、2小時LDLC、2小時CHOL、2小時TG離群值分別為2例、4例、3例、5例，4小時HDLC、4小時LDLC、4小時CHOL、4小時TG離群值分別有3例、6例、2例、4例。計算標準參考區間和驗證所得標準參考區間時對離群值進行剔除。

2.4 佛山地區人群血脂水平標準參考區間計算結果 佛山地區人群2小時HDLC、2小時LDLC、2小時CHOL、2小時TG的95%標準參考區間分別為（1.35±0.60）mmol/L、（2.74±1.48）mmol/L、（4.88±2.03）mmol/L、（1.62±2.72）mmol/L；研究對象4小時HDLC、4小時LDLC、4小時CHOL、4小時TG的95%標準參考區間分別為（1.36±0.65）mmol/L、（2.72±1.39）mmol/L、（4.88±1.79）mmol/L、（1.44±1.89）mmol/L。

2.5 佛山地區人群血脂水平標準參考區間驗算結果 經驗算，兩組研究對象2小時HDLC、2小時LDLC、2小時CHOL、2小時TG、4小時HDLC、4小時LDLC、4小時CHOL、4小時TG的95%標準參考區間均為有效。

3 討論

有研究表明，目前大多數心腦血管疾病的發生發展都與血脂異常密切相關，包括冠心病、動脈硬化、腦梗等[9-11]，而這些心腦血管疾病一旦發病，將會嚴重威脅患者生命健康、降低患者生活質量、增加經濟負擔，因此及時有效地防治血脂異常具有重要意義。目前我國血脂異常患者數量超過40%[12-16]，患者絕對數量眾多，若是沒有可靠的參考區間，在進行血脂異常篩查的時候會遇到很大阻力。此外，我國地域遼闊，各地生活習慣、自然環境、飲食習慣、身體素質等都存在一定的差異，因此各地的血脂水平并不完全一致，這就要求我們能分地域來制定血脂水平的標準參考區間，這樣在本地區應用后才更加實用，才能最大程度地準確判斷血脂異常，保障全體居民的健康。

血脂水平是一系列較為復雜的指標，由多項生化指標構成，膽固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、甘油三酯等都屬于血脂指標，每項指標都有一定的臨床意義，但是單一指標對于疾病的診斷意義不大，無法只根據某一項指標的高低來判斷患者的健康狀況，臨床上通常需要多項指標綜合判斷。血脂異常亦是如此，而且有時還需要分時間段來檢測，不同時間段血脂水平的高低有不同的臨床意義。本次研究旨在探索佛山地區正常人群餐后2h和餐后4h血清總膽固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、甘油三酯的標準參考區間。結果表明研究對象2小時HDLC、2小時LDLC、2小時CHOL、2小時TG分別為（1.35±0.31）mmol/L、（2.74±0.75）mmol/L、（4.88±1.03）mmol/L、（1.62±1.39）mmol/L，4小時HDLC、4小時LDLC、4小時CHOL、4小時TG分別為（1.36±0.33）mmol/L、（2.72±0.71）mmol/L、（4.88±0.92）mmol/L、（1.44±0.96）mmol/L。佛山地區人群2小時HDLC、2小時LDLC、2小時CHOL、2小時TG的95%標準參考區間分別為（1.35±0.60）mmol/L、（2.74±1.48）mmol/L、（4.88±2.03）mmol/L、（1.62±2.72）mmol/L；研究對象4小時HDLC、4小時LDLC、4小時CHOL、4小時TG的95%標準參考區間分別為（1.36±0.65）mmol/L、（2.72±1.39）mmol/L、（4.88±1.79）mmol/L、（1.44±1.89）mmol/L。經過驗證后發現兩組研究對象2小時HDLC、2小時LDLC、2小時CHOL、2小時TG、4小時HDLC、4小時LDLC、4小時CHOL、4小時TG的95%標準參考區間均為有效。

綜上所述，本次研究有效地探索了佛山地區居民餐后2小時HDLC、LDLC、CHOL、TG及餐后4小時HDLC、LDLC、CHOL、TG的95%標準參考區間，對于本地區血脂異常及心腦血管疾病的篩查和防治具有重要意義。