右歸丸在膝骨性關節炎患者中的應用價值探討

馬國強,楊發強（.寧夏回族自治區中醫醫院暨中醫研究院,寧夏 銀川 7500;.銀川市第二人民醫院,寧夏 銀川 7500）

膝骨性關節炎（knee osteoarthritis，KOA）是最常見的骨性關節炎，在中老年人群中具有發病率高、病情容易反復、病程長、致殘率高等特點，嚴重影響患者生活質量，因此，積極尋找有效的治療方案對提升預后具有重要意義[1]。西醫治療KOA存在諸多需要解決的問題，近年來，隨著中醫的發展，其在骨關節疾病中得到了較多應用，效果也得到醫患的認可?；谝陨侠碚摶A，本研究將右歸丸應用于2019年1月-2022年12月我院收治的80例KOA患者中，旨在明確右歸丸用于治療KOA的有效性和安全性及可能的作用機制，以期為KOA患者治療方案的制定提供更多依據和數據支持，現將研究結果進行總結并匯報如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究選取2019年1月-2022年12月我院收治的80例KOA患者作為研究對象，對其臨床資料進行回顧性分析。納入標準：所有患者均經中西醫確診，西醫參照《骨關節炎診療指南（2018年版）》[2]確診為KOA，中醫參照《中醫骨傷科臨床診療指南?膝痹?。ㄏス顷P節炎）》[3]確診為KOA（陽虛寒凝型），所有患者臨床癥狀體征明顯，無手術指征，年齡>18歲，本研究經我院倫理委員會批準，所有患者知情同意并自愿參與。排除標準：合并嚴重內科疾病、重要臟器功能不全或器質性疾病者，繼發性KOA患者，膝關節先天結構異常者，既往有膝關節手術史者，合并膝關節嚴重畸形及其他疾病者，下肢癱瘓、殘疾及喪失勞動力者，全身性重癥感染者，合并其他部位骨、關節病變者，病情嚴重需要手術治療者，惡性腫瘤患者，精神疾病患者，妊娠期及哺乳期女性，免疫系統疾病者，對本研究所選藥物過敏者，入組前一個月接受過影響本研究結果的治療者，資料不全者，不能配合完成治療者。其中男31例，女49例；年齡32-81歲，平均年齡（59.83±11.18）歲；病程6個月-13年，平均病程（4.64±4.17）年；病變部位：左膝32例，右膝40例，雙膝8例。

1.2 治療方法 所有患者入組后均忌吃生、冷、辛、辣食物，避免關節受寒、受涼，忌關節負重活動、過度勞累；在此基礎上采用右歸丸口服治療，7.5g/次，3次/d，4周為一個療程，連續治療3個療程。

1.3 觀察指標 治療前后對患者治療效果、膝關節功能恢復情況、疼痛情況、血清炎性因子水平（TNF-α、IL-6、CRP）、生活質量及不良反應發生情況進行分析。

1.4 評價標準 療效參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]進行評價，經治療患者臨床癥狀、體征得到顯著改善，中醫證候積分減少≥70%為顯效；經治療患者臨床癥狀、體征有所好轉，70%＞中醫證候積分減少≥30%為有效；未達到以上標準為無效；總有效率=（顯效＋有效）/總例數×100%。膝關節功能采用Lysholm量表進行評價，得分與膝關節功能成正比[5]。疼痛情況采用視覺模擬評分法（VAS）量表進行評價[6]，得分范圍0-10分，得分與疼痛程度成正比。TNF-α、IL-6、CRP水平檢測：所有患者空腹8h以上采肘靜脈血5ml，離心得血清，采用ELISA法檢測，具體操作方法及注意事項參照試劑盒及儀器說明書。生活質量采用SF-36量表從8個維度進行評定，每個維度得分0-100分，得分與生活質量成正比[7]。

1.5 統計學方法 采用SPSS21.0進行數據分析，計數資料采用卡方檢驗，計量資料采用t檢驗，P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 患者療效及不良反應發生率評價 本研究治療3個療程后顯效39例（48.75%），有效28例（35.00%），無效13例（16.25%），總有效率為83.75%[（39+28）/80×100%]。所有患者治療期間均未發生嚴重不良反應。

2.2 治療前后患者Lysholm、VAS及TNF-α、IL-6、CRP水平比較 經治療，患者Lysholm評分顯著升高（P＜0.05），VAS得分及TNF-α、IL-6、CRP水平均顯著降低（P＜0.05），詳見表1。

表1 治療前后Lysholm、VAS及TNF-α、IL-6、CRP水平比較()

2.3 治療前后患者SF-36量表各維度評分比較 經治療，患者SF-36量表各維度評分均顯著升高（P＜0.05），詳見表2。

表2 治療前后患者SF-36量表各維度評分比較(,分)

表2 治療前后患者SF-36量表各維度評分比較(,分)

3 討論

骨性關節炎是一種進展性、退行性骨關節疾病，屬于非感染性疾病類型，好發于中老年人群。該病常累及骨、骨膜及關節周圍支持結構等，臨床病理特征為多個對稱關節滑膜出現異常增殖或炎癥破壞，臨床主要表現為關節腫脹、疼痛、活動受限，隨著疾病進展還可能出現關節僵硬、畸形等，不僅影響功能也影響美觀[8-9]，給患者身心均帶來巨大痛苦。

KOA臨床主要病理特征為膝關節軟骨退變、軟骨基質降解等，隨著病情進展還會發生滑膜炎癥及骨質增生等。KOA目前尚無根治方法，臨床治療主要以緩解癥狀、延緩發展、提升生活質量為目標。近年來，隨著醫療技術的不斷發展，KOA的治療方案也呈現多樣化，西醫主要以藥物治療和手術治療為主，藥物治療近期療效相對較好，但長期服用不僅不良反應較多，還會造成腸胃及肝臟等的損傷，因此不宜長期服用；中晚期患者較多采用手術治療，但手術創傷大且術后恢復慢，并發癥多，不宜大范圍推廣。近年來，隨著中醫藥學科的發展，其被越來越多的人認可，也被廣泛應用于各類疾病的治療中，并取得了較好效果。

中醫將KOA歸于“膝痛”、“鶴膝風”、“痹證”、“骨痹”等范疇，其主要病因為患者機體肝腎虧虛而使骨骼失養、骨髓空虛，加之風寒濕邪入侵、長期勞損等外因作用，導致氣滯血瘀，痹阻關節，氣血運行不暢，疾病發生[10-11]。因此，筆者認為治療KOA當以補肝腎、祛濕寒為主。

右歸丸屬中醫經典名方，出自《景岳全書》，具有溫腎陽、補肝腎等功效，已有研究表明其在骨折愈合、骨質疏松等多種骨科疾病的治療中均具有較好效果。右歸丸方劑中熟地黃具有抑制炎性反應、提高機體免疫力、益精填髓等功效；杜仲具有補肝腎、抗炎、改善軟骨及骨周圍微環境、降低骨細胞凋亡、強筋骨等功效；山茱萸具有抗炎、補益肝腎等功效；山藥具有提高機體免疫力、補血調經、補腎固精養陰、活血止痛等功效；菟絲子具有改善軟骨退變、滋補肝腎、固精等功效；枸杞子具有滋補肝腎、益精、改善關節炎性反應損傷等功效，有研究表明枸杞多糖可緩解兔骨性關節炎的發生[12]；鹿角膠具有溫補肝腎、降低機體炎性反應水平、鎮痛、促進軟骨細胞增殖及軟骨修復等功能；當歸具有補血活血、鎮痛、抗炎等功能；肉桂具有補火溫陽、溫通經脈、驅寒止痛等功能；制附子具有回陽救逆、益腎火、散寒止痛等功能；諸藥合用具有補肝腎、溫補腎陽、祛濕寒的功效。有研究表明，右歸丸對鼠膝骨性關節炎關節軟骨具有保護作用[13]，但其在KOA患者中的療效研究較少。

本研究結果顯示：治療總有效率為83.75%，所有患者治療期間均未發生嚴重不良反應。經治療，患者Lysholm、SF-36量表各維度評分均顯著升高（P＜0.05），VAS得分及TNF-α、IL-6、CRP水平均顯著降低（P＜0.05）。

綜上所述，右歸丸用于治療KOA具有較好療效，同時可顯著減輕患者疼痛程度及炎性反應水平，提升患者關節功能及生活質量，值得臨床借鑒推廣。