活血消癭片聯合夏枯草膠囊治療橋本氏甲狀腺炎伴結節臨床研究

蔣煥春（天津市第四中心醫院,天津 300140）

橋本氏甲狀腺炎屬于自身免疫甲狀腺炎，并以中年女性作為主要的發病人群，在發病早期并不會出現明顯的癥狀，隨著病情的進一步發展會發生類似于甲減的癥狀[1]。橋本氏甲狀腺炎常合并結節存在，大多數患者均存在著甲狀腺自身抗體指標升高和甲狀腺腫大等情況，且會出現甲狀腺功能異常，對人們的生活水平、質量有著一定的影響。實施橋本氏甲狀腺炎患者治療的過程中較為常用的方法為藥物治療，但是以往所實施的藥物治療方案并無法滿足患者的治療需求，需要找到一種更為理想的用藥方案[2]?；诖耍S機于橋本氏甲狀腺炎伴結節治療的患者中選取38例實施研究，分析橋本氏甲狀腺炎伴結節患者在治療的過程中采用活血消癭片聯合夏枯草膠囊的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 常規資料 本研究隨機于2019年6月-2022年6月之間在本院接受橋本氏甲狀腺炎伴結節治療的患者中選取38例為實驗對象，為了公平、公正性，采用隨機數字表法將患者分成兩組，研究組與參照組各有19例患者。研究組有男6例，女13例，年齡25-65歲，平均（47.25±3.14）歲，病程3-24個月，平均（11.56±1.24）個月，伴低回聲結節者5例，等回聲結節者4例，強回聲結節者10例；參照組有男7例，女12例，年齡25-64歲，平均（46.87±3.20）歲，病程3-25個月，平均（11.67±1.18）個月，伴低回聲結節者5例，等回聲結節者3例，強回聲結節者11例，兩組患者上述常規臨床資料并無明顯統計學意義，P＞0.05，可以行組間比較。本研究經醫院倫理委員會審批通過。

納入標準：①符合《甲狀腺病學》[3]中關于橋本氏甲狀腺炎伴結節的診斷標準，且經過甲狀腺彩超檢查后可知甲狀腺結節為良性；②患者年齡介于24-65歲之間；③臨床資料完整且具有著較高的治療依從性；④知情、自愿參與本次實驗研究。

排除標準：①存在臟器功能障礙、異常以及心腦血管疾病的患者；②存在呼吸困難、吞咽困難以及聲音嘶啞等明顯壓迫癥狀的患者；③存在本研究所用藥物過敏史的患者；④處于妊娠期、哺乳期的患者；⑤中途退出本研究的患者。

1.2 方法

1.2.1 參照組患者實施治療的過程中所運用的藥物為左甲狀腺素鈉，用藥方式為口服，劑量15.5-25.0μg/次，每天用藥1次，連續用藥時間為24個星期。

1.2.2 研究組患者實施治療過程中所運用的藥物為活血消癭片+夏枯草膠囊，用藥方式均為口服，活血消癭片劑量為4片/次，每天用藥3次；夏枯草膠囊劑量為2粒/次，每天用藥2次，連續用藥時間為24個星期。

1.3 評價指標 本研究兩組患者的評價指標包括治療效果、治療前后中醫證候評分、甲狀腺結節大小（結節最大直徑、結節最大橫截面積）、甲狀腺體積、甲狀腺抗體水平（包括的指標有：甲狀腺過氧化物酶抗體、抗甲狀腺球蛋白抗體）以及甲狀腺功能（包括的指標有：游離甲狀腺素、游離三碘甲狀腺原氨酸、促甲狀腺激素，檢測方法為：抽取患者空腹狀態下的外周靜脈血3ml，在離心處理之后實現血清分離，將其置入20℃環境下保存待測，并借助化學發光法進行測定）。

療效判定標準[4]：治療后患者癥狀得到較為顯著改善，經過B超檢查證實結節消失或縮小2/3以上，腫大的甲狀腺恢復至正常狀態，經過檢查發現抗體滴度恢復正常或者是下降范圍大于等于30%為顯效；治療后患者臨床癥狀明顯緩解，經過B超檢查證實結節縮小范圍在1/3以上，腫大的甲狀腺變軟，經過檢查發現抗體滴度下降范圍超過10%但是低于29%為有效；患者并未達到顯效、有效的標準認定為無效。

中醫證候評分參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]完成，評價內容包括：有頸前憋悶感（無癥狀為0分，偶爾有癥狀出現為2分，常有癥狀出現為4分，一直存在此癥狀為6分）、胸悶（無癥狀為0分，存在輕微胸悶癥狀為2分，存在較為明顯胸悶癥狀，時常出現嘆息樣呼吸為4分，存在明顯的窒息感，嘆息樣呼吸經常存在為6分）、口渴（無癥狀為0分，存在渴不欲飲水的輕微口渴感為2分，口渴較為嚴重需要飲水才能緩解為4分，患者存在飲水后依然無法緩解的口渴感為6分）以及納呆（無癥狀為0分，存在輕微納呆，食量稍微減少為2分，存在納呆，食量與發病前相比減少一半為4分，存在納呆，食量與發病前相比減少一半以上為6分）。

1.4 統計學分析 采用統計學軟件SPSS21.0進行數據分析，計數資料表示方法為%，檢驗方法為χ2，計量資料表示方法為（），檢驗方法為t，如果P＜0.05則表示統計學差異顯著。

2 結果

2.1 研究組與參照組各有19例患者，其中治療顯效的患者分別有11例、9例，有效的患者分別有7例、5例，無效的患者分別有1例、5例，治療有效率分別為94.7%、73.7%，對比分析后可知，相對于參照組患者來說，研究組患者治療有效率明顯較高，存在顯著統計學差異（χ2=12.696；P=0.034）。

2.2 治療前兩組患者中醫證候評分基本一致，P＞0.05；研究組患者治療后頸前憋悶感、胸悶、口渴以及納呆等相關中醫證候評分明顯低于參照組患者，存在顯著統計學意義，P＜0.05。詳見表1。

表1 兩組治療前后中醫證候評分比較(,分)

表1 兩組治療前后中醫證候評分比較(,分)

2.3 兩組患者治療前結節大小、甲狀腺體積基本一致，P＞0.05；對比分析后發現研究組患者治療后上述指標顯著差別于參照組患者，P＜0.05。詳見表2。

表2 兩組治療前后結節大小、甲狀腺體積比較

2.4 治療前兩組患者甲狀腺抗體水平基本一致，P＞0.05；研究組治療后甲狀腺過氧化物酶抗體、抗甲狀腺球蛋白抗體等甲狀腺抗體水平指標顯著差別于參照組，P＜0.05。兩組患者治療前后游離三碘甲狀腺原氨酸、游離甲狀腺素、促甲狀腺激素等甲狀腺功能指標無顯著差異，P＞0.05。詳見表3。

表3 兩組治療前后甲狀腺抗體水平、甲狀腺功能比較

3 討論

中醫上并沒有橋本氏甲狀腺炎伴結節這一合并癥名稱，根據其癥狀、病理分析后可知其屬于“癭病”范疇，認為這一疾病的出現與肝臟有著較為密切的關系，肝藏血、主疏泄，如果情志不暢時間較長則可能導致肝臟功能失調，從而因為氣滯血瘀生病[6]。橋本氏甲狀腺炎伴結節患者在治療的過程中需要以活血化瘀、祛痰散結作為基本原則，以促進消腫散結這一治療效果的獲得[7]。

以往橋本氏甲狀腺炎伴結節患者在治療的過程中所運用的藥物一般為左甲狀腺素鈉片，這一治療方法可能導致的相關不良反應較多且較為明顯，對患者治療的順利開展以及理想效果的獲得均有一定的影響[8]。隨著醫學理念的不斷變化，各種中藥在臨床上均得到了較為廣泛的應用，橋本氏甲狀腺炎伴結節患者在治療的過程中較為常用的藥物是活血消癭片與夏枯草膠囊。其中活血消癭片的主要成分包括蜣螂蟲、蜈蚣、土鱉蟲、王不留行、莪術、貓爪草以及桃仁等，其中蜣螂蟲為君藥，其又名“屎殼郎”、“推丸”等，性咸寒，有毒，具有破瘀散結、定驚解毒的功效，從現代藥理學角度進行分析后可知其對呼吸、心血管與神經系統有著積極的影響，具有正性肌力的作用。土鱉蟲、蜈蚣為臣藥，其中土鱉蟲味咸、性寒且有消毒，一般以雌蟲體為主，具有散瘀止痛、續接筋骨以及活血通筋、散結消腫的功效，從現代藥理學角度分析后可知其可以改善凝血功能、降低血脂并維護血管內皮細胞功能，具有增強免疫力的作用；蜈蚣性溫、味辛且有毒，可以發揮止痙、通絡以及散結的功效，可以通達內外，從現代藥理學角度進行分析后可知，其可以抗腫瘤，并實現保護心血管系統功效。其余相關藥物為佐藥，其中莪術的活血化瘀效果較為理想，貓爪草則可以達到散結化痰、解毒消腫的效果，王不留行的活血消癰、利水通淋、活血散結效果顯著，桃仁則可以實現活血化瘀、止咳平喘的效果，整個方劑的聯合應用可以達到活血化瘀、散結消腫的功效[9]。夏枯草膠囊也是一種中藥制劑，其可以達到清熱瀉火、散結消腫的功效，從現代藥理學角度進行分析與研究后可知，夏枯草膠囊的免疫抑制作用相對較為理想，可以避免淋巴濾泡增殖，抑制了淋巴細胞浸潤，有助于減少甲狀腺自身抗體生成，對甲狀腺濾泡有著相對較為理想的保護作用[10]。在橋本氏甲狀腺炎伴結節患者治療的過程中，活血消癭片與夏枯草膠囊的聯合應用具有一定的協同作用，聯合運用后可以促進藥效的更好發揮，實現了患者相關癥狀、體征的有效改善，為患者的更好治療、康復打下了良好的基礎。本研究結果顯示：參照組患者治療有效率相對于研究組患者來說較低，P＜0.05；兩組患者治療前中醫證候評分、甲狀腺體積、甲狀腺結節大小、甲狀腺抗體水平并無顯著統計學差異，P＞0.05，治療后研究組患者上述指標水平顯著差別于參照組患者，P＜0.05；兩組患者治療前后甲狀腺功能無顯著差異，P＞0.05。說明在橋本氏甲狀腺炎伴結節患者治療的過程中，活血消癭片聯合夏枯草膠囊的應用促進了患者的更好治療，有效改善了患者的各項中醫證候以及甲狀腺體積、甲狀腺結節大小、甲狀腺抗體水平，雖然在甲狀腺功能的改善上并沒有發揮突出的作用，但是依然可以獲得一定的療效。黃國政[11]等人的相關實驗研究將82例橋本氏甲狀腺炎伴結節患者分為觀察組與對照組，觀察組實施活血消癭片+夏枯草膠囊治療，對照組實施左甲狀腺素鈉片治療，結果顯示：觀察組患者治療效果、治療后甲狀腺結節直徑、甲狀腺抗體水平均差別于對照組患者，治療前后觀察組、對照組患者甲狀腺功能均無統計學意義。與本研究的相關結果、結論一致性較強，進一步表明了活血消癭片+夏枯草膠囊應用于橋本氏甲狀腺炎伴結節患者是一種理想的聯合用藥方案，效果較為顯著。

綜上所述，橋本氏甲狀腺炎伴結節患者治療時采用活血消癭片+夏枯草膠囊是一種理想的聯合用藥方案，值得予以進一步臨床推廣。