國家藥監(jiān)局：將持續(xù)加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管力度

國家藥監(jiān)局：將持續(xù)加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管力度

近年來，我國“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，網(wǎng)購已成為常態(tài)化消費方式，醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)模從2012年的16億元增長至2022年的2900多億元，預(yù)計2023年將達到3500億元，市場規(guī)模增長迅速。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺企業(yè)數(shù)量也不斷增加，截至目前，第三方平臺企業(yè)達790家。

網(wǎng)絡(luò)銷售具有跨時空性、多媒體性、交互性、高效性、虛擬性、隱蔽性等特點，使得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售成為醫(yī)療器械監(jiān)管工作的重點。藥品監(jiān)管部門將持續(xù)加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管力度，督促第三方平臺有效落實平臺管理責(zé)任，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息發(fā)布和經(jīng)營行為，提高人民群眾對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全的滿意度、獲得感。

專家評? 中國物流與采購聯(lián)合會副會長兼秘書長崔忠付表示，國家藥監(jiān)局將認真貫徹落實‘四個最嚴要求，突出問題導(dǎo)向，堅持綜合施策，完善法規(guī)制度，創(chuàng)新監(jiān)管方式，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，努力規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場秩序。

中國鼻科學(xué)者在生物制劑治療領(lǐng)域取得突破

2023年7月6日，由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院張羅和王成碩團隊牽頭的CROWNS-1研究在《柳葉刀》子刊《eClinicalMedicine》正式發(fā)表。CROWNS-1研究是鼻科學(xué)領(lǐng)域首個國產(chǎn)創(chuàng)新單抗CM310用于治療重度嗜酸性粒細胞型慢性鼻竇炎鼻息肉的多中心隨機、雙盲、安慰劑對照II期臨床試驗。該研究針對難治性重度嗜酸性粒細胞型慢性鼻竇炎鼻息肉患者使用CM310連續(xù)治療16周，獲得良好療效和安全性數(shù)據(jù)。

專家評? 本研究共同通訊作者之一、北京同仁醫(yī)院張羅教授表示，CROWNS-1研究是中國鼻科學(xué)領(lǐng)域首次發(fā)表于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域國際頂刊子刊的臨床多中心RCT研究，代表中國鼻科學(xué)者們在難治性鼻竇炎生物制劑治療領(lǐng)域取得了突破。

我國大型中醫(yī)藥古籍整理保護項目《中華醫(yī)藏》首批成果發(fā)布

2023年7月13日，作為我國大型中醫(yī)藥古籍整理保護項目《中華醫(yī)藏》的首批成果，由中國中醫(yī)科學(xué)院主編、國家圖書館出版社出版的《中華醫(yī)藏·養(yǎng)生卷》在國家圖書館發(fā)布。

《中華醫(yī)藏·養(yǎng)生卷》遴選收錄了《遵生八箋》《養(yǎng)生月覽》等為代表的74部養(yǎng)生典籍，在版本選擇上力求精善，兼顧學(xué)術(shù)價值性與藝術(shù)代表性，充分展示了中醫(yī)藥養(yǎng)生文化的博大精深。

據(jù)介紹，《中華醫(yī)藏》是以中醫(yī)藥古籍原書影印為基礎(chǔ)，集保存、傳承、整理、利用為一體的中醫(yī)藥古籍再生性保護項目。

專家評? 國家衛(wèi)生健康委員會黨組成員、國家中醫(yī)藥管理局黨組書記余艷紅表示，《中華醫(yī)藏》首批圖書“養(yǎng)生卷”的發(fā)布，標(biāo)志著《中華醫(yī)藏》編纂出版工作取得重大進展和階段性成果。我們要以此次首批圖書發(fā)布為契機，不斷做好中醫(yī)藥古籍的傳承挖掘，為中醫(yī)藥事業(yè)的振興發(fā)展提供更加有力的支撐。

首例化學(xué)分化胰島細胞移植手術(shù)成功，1型糖尿病有望被徹底治愈

2023年7月11日，北京大學(xué)發(fā)布了一則有關(guān)糖尿病治療的重磅消息：北京大學(xué)干細胞研究中心與天津市第一中心醫(yī)院合作，成功完成了國際首例1型糖尿病受試者化學(xué)重編程誘導(dǎo)多潛能干細胞分化的胰島細胞移植手術(shù)。該治療技術(shù)有望成為徹底治愈1型糖尿病的理想方案。

接受胰島細胞移植術(shù)的受試者是一名病史長達11年的1型糖尿病患者。在移植當(dāng)天這名患者便恢復(fù)了正常活動，且胰島細胞存活良好。移植后第10天，患者血糖穩(wěn)定，每日胰島素需要量已經(jīng)降低至移植前的一半。北京大學(xué)干細胞研究中心主任鄧宏魁揭秘，移植后的胰島細胞功能將在患者體內(nèi)得到進一步成熟，治療效果也將在移植后數(shù)月內(nèi)逐漸達到穩(wěn)定狀態(tài)。

專家評? 北京大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授鄧宏魁介紹，我們是最早將人多潛能干細胞轉(zhuǎn)化成胰腺和肝細胞譜系的團隊之一，這些分化獲得的細胞正在被應(yīng)用于細胞治療和大動物模型的測試中。