益氣養陰升清化濁法聯合門冬胰島素30治療2型糖尿病的臨床效果觀察

張智珍　羅文娟　張華文　伍清龍　謝玉芳　范燕　黃艷梅　盧雪冰

【摘要】? ?目的? 探討益氣養陰升清化濁法聯合門冬胰島素30治療2型糖尿病（T2DM）的臨床療效。方法? ?將2021年7月- 2022年12月醫院收治的80例T2DM患者，在組間基本特征均衡可比的基礎上，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組40例。對照組給予門冬胰島素30治療，觀察組在對照組基礎上聯用益氣養陰升清化濁方加減治療。比較兩組患者血糖指標、胰島素用量、血糖達標時間及中醫癥狀評分。結果? 治療前，兩組患者空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（2hPG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、空腹C肽及餐后2小時C肽比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療1個月后，兩組患者FBG、2hPG、HbA1c水平均有下降，空腹C肽及餐后2小時C肽水平有所上升，但觀察組患者FBG、2hPG、HbA1c水平低于對照組，空腹C肽及餐后2小時C肽高于對照組，組間差異均有統計學意義（P<0.05）。治療1個月后，觀察組患者中醫癥狀評分低于對照組，并且平均胰島素用量與血糖達標時間低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論? 益氣養陰升清化濁法聯合門冬胰島素30可有效降低血糖指標、中醫癥狀評分，減少胰島素用量，提升C肽水平及縮短血糖達標時間。

【關鍵詞】? 益氣養陰升清化濁法；門冬胰島素30；2型糖尿病；臨床觀察

中圖分類號? R587.1? ? 文獻標識碼? A? ? 文章編號? 1671-0223（2023）17--04

隨著生活水平的提高和飲食結構的變化，糖尿病發病人群不斷增加，其中以非胰島素依賴的2型糖尿病（T2DM）為主要發病類型。T2DM是近30年來全球患病率增長最快的疾病，近10年來我國糖尿病的發病趨勢不斷攀升[1]。據統計，我國成年人糖尿病的患病率約為9.7%，患病總人數已高達9240萬，是世界上T2DM患病人數最多的國家[2]。T2DM是以胰島素的相對缺乏或抵抗為特征的一種慢性代謝性疾病，常伴有高血壓、冠心病等合并疾病。長期血糖控制不佳會誘發心腦腎等重要器官發生不可逆性損害，嚴重影響患者的身心健康[3]。T2DM的主要治療方式為皮下注射胰島素及口服降糖藥治療，通過促進胰島素分泌、改善胰島素抵抗及抑制糖原的吸收來降低血糖，但降糖的同時也會加重患者肝腎功能負擔。中醫藥治療T2DM的歷史悠久，注重整體原則，具有降糖平穩、不良反應輕以及低血糖事件發生率低等優點，越來越受患者青睞。本研究針對T2DM患者采用益氣養陰生清化濁法聯合胰島素治療，觀察臨床治療效果，現將結果報告如下。

1? 對象及方法

1.1? 研究對象

選取2021年7月- 2022年12月南康區中醫院內分泌科收治的T2DM患者80例。納入標準：①年齡在24～70歲；②2型糖尿病診斷標準符合2013版《中國2型糖尿病防治指南》[4]：患者糖尿病癥狀典型（如出現煩渴多飲、多尿和難以解釋的體重減輕）加1個任意時間血漿葡萄糖（PG≥11.1mmol/L，或空腹血糖（FPG）≥7.0mmol/L，或葡萄糖耐量試驗（OGTT）2hPG≥11.1mmol/L；③符合中醫的氣陰兩虛兼痰濁內阻證標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[5]制定，主證：口干喜飲、尿頻量多、倦怠乏力、脈寸沉弱、關滑澀，兼證：少氣懶言、納少、頭暈頭昏、心煩、大便溏薄、視物模糊、失眠、耳鳴、舌質淡紅、苔黃干，以上癥狀主證2項以上，兼證2項以上即可診斷為氣陰兩虛痰濁內阻證；④既往未曾應用過益氣養陰升清化濁法及皮下注射胰島素治療者。排除標準：①1型糖尿病患者；②嚴重肝腎功能不全者；③合并糖尿病嚴重急、慢性并發癥；④備孕、妊娠期或哺乳期婦女；⑤對本研究使用藥物有過敏史者；⑥精神異常或無法獨立言語表達者。在組間基本特征均衡可比的基礎上，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組40例。其中觀察組男23例、女17例，平均年齡48.39±7.68歲，平均體重指數27.12±6.12；對照組男19例、女21例，平均年齡47.68±7.93歲，平均體重指數26.89±6.86。兩組上述資料對比，差異無統計學意義（P>0.05）。所有受試者治療前均簽署知情同意書，本研究通過我院倫理委員會審批（批號：NKZYYLL2021036）。

1.2? 治療方法

1.2.1? 對照組? 給予胰島素治療。門冬胰島素30注射液（諾和諾德（中國）制藥有限公司，規格3ml∶300U），每日3次，早、中、晚餐前5分鐘皮下注射，注射劑量根據患者血糖及時調整。持續治療1個月。

1.2.2? 觀察組? 在對照組基礎上聯用益氣養陰升清化濁方加減治療。處方：黃芪30g、人參10g、麥冬10g、五味子6g、葛根30g、升麻10g、柴胡6g、知母10g、法半夏10g、陳皮10g、茯苓10g、甘草6g、鬼箭羽15g、雞內金15g。每日1劑，加水600ml煎煮，取藥液300ml，分早晚2次溫服，持續治療1個月。

1.3? 觀察指標

（1）血糖指標：比較治療前后兩組患者空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（2hPG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、空腹C肽以及餐后2小時C肽的水平。

（2）胰島素用量及血糖達標時間：記錄兩組胰島素用量（U）及血糖達標天數。

（3）中醫癥狀評分：參考《中藥新藥臨床指導原則》，觀察兩組患者治療后出現口渴喜飲、小便頻多、倦怠乏力3項主要中醫癥狀積分及氣短懶言、脘腹脹、心煩、大便不爽、失眠、舌質紅苔黃干6項次要中醫癥狀積分，每項主要癥狀按無、輕、中、重度得分為0、2、4、6分，每項次要癥狀按無、輕、中、重度得分為0、1、2、3分，總得分越高表示該項癥狀越嚴重。

1.4? 數據分析方法

采用SPSS 26.0統計軟件進行數據處理，計量資料以“±s”表示，組間均數比較采用t檢驗；計數資料計算百分率，組間率比較采用卡方檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2? 結果

2.1? 兩組患者血糖指標比較

治療前，兩組患者FBG、2hPG、HbA1c、空腹C肽及餐后2小時C肽比較，差異無統計學意義（P>0.05）。治療后，兩組患者FBG、2hPG、HbA1c水平均下降，空腹C肽及餐后2小時C肽水平有所上升，但觀察組FBG、2hPG、HbA1c水平低于對照組，空腹C肽及餐后2小時C肽高于對照組，組間差異均有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2? 兩組患者治療后胰島素用量及血糖達標時間比較

治療后，觀察組平均胰島素用量低于對照組，血糖達標時間明顯短于對照組，差異有統計學意義（P>0.05），見表2。

2.3? 兩組患者中醫癥狀評分比較

治療后，觀察組患者各項中醫癥狀評分均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表3。

3? 討論

我國T2DM的發病人數眾多，與歐美等發達國家不同，我國T2DM患者以胰島素β細胞功能減退導致的儲備能力偏低為特征[6]。患者體內胰島素分泌水平較低，容易出現餐后血糖控制不佳。此外，我國居民飲食仍以谷類等高熱量食物為主，每餐進食量較大、進餐次數少，不利于胰島功能的恢復[7]。胰島素抵抗也是我國T2DM發生的基本病理機制[8]。患者體內的胰島素劑量相對充足，但生物效能低下，導致靶器官對胰島素的敏感性下降。近年來，中醫藥降糖及應對胰島素抵抗的方法備受臨床關注。益氣養陰升清化濁法是近年來我院中醫科治療T2DM常采用的一種治療方法，可有效降低血糖及改善胰島素抵抗。研究證明T2DM的病理機制主要為氣陰兩虛、血瘀，應用益氣養陰法可改善患者氣滯血瘀癥狀，輔助糖尿病患者控制血糖[9]。中醫學將T2DM歸屬于“消渴”范疇，氣與血密切相關，氣為血帥、血為氣母，益氣養陰法可改善氣血循環，改善血流不暢及緩慢澀滯。陰氣不足則陰虛火旺，患者會出現煎熬津液、口干多飲、乏力短氣、肢體麻木及舌暗瘀斑等征象，治療上可配合益氣養陰的方劑，改善患者氣血不足的癥狀。本組方中黃芪、人參、麥冬均具有益氣養陰的功效，還可生精止渴。虞艷瑋等[10]研究證實，黃芪具有較好的促進肝糖原合成，調節血糖代謝作用；人參、麥冬、五味子、葛根可活血補氣，促進肝細胞攝取葡萄糖，促進肝糖原的合成。張東鵬等[11]研究證實，活血益氣法可改善微循環，加快血流速度，提高葡萄糖利用效率，降低血糖水平。升清化濁是中醫理論中用于健脾升清、和胃降濁的方法，用于治療口渴煩躁、脾胃失調、腹痛腹瀉等癥候。升清使清陽之氣上升，化濁致濁陰之氣下降，升清化濁使營養物質能夠吸收并上輸于肺，胃納食物可下降至小腸，使糟粕之物下降大腸而排出體外。升清化濁可使氣機通暢、糾正機體不良的營養代謝狀態。升麻、陳皮、柴胡具有和解表里、疏肝解郁、生陽氣而退熱邪等功效；知母、法半夏、甘草、茯苓、鬼箭羽、雞內金等化濁藥物，可有效促進患者積食不消，有生津止遺的功效。何彬彬等[12]證實，應用升清化濁療法可有效糾正T2DM患者的血糖水平，減輕胰島素抵抗。本研究結果顯示，治療后觀察組患者FBG、2hPG、HbA1c水平低于對照組，空腹C肽及餐后2小時C肽高于對照組，平均胰島素用量、血糖達標時間以及中醫癥狀評分均低于對照組，說明應用益氣養陰升清化濁療法可有效降低觀察組血糖水平，降低胰島素用量，促進血糖達標及改善臨床癥狀。

綜上，益氣養陰升清化濁法聯合胰島素可有效降低血糖指標、減輕臨床癥狀，減少胰島素用量，提升C肽水平及縮短血糖達標時間。

4? 參考文獻

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[2023-04-18收稿]