艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊聯合康復新液治療胃食管反流病患者的臨床療效研究

陳玉森

（大田縣中醫院內科，福建 三明 366100）

胃食管反流病在消化系統疾病中非常常見，患者患病后有不同程度的胃灼熱、反酸癥狀，對其正常的生活造成影響[1]。隨著人們生活水平不斷提高，飲食習慣和生活規律發生改變，胃食管反流病的發病率有了明顯的升高趨勢。目前針對胃食管反流病的發病機制并不十分明確，而對于胃食管反流病的治療則主要通過抑制患者的胃酸分泌和增強胃動力來實現，盡管在諸多單一藥物的應用研究中發現，很多藥物均可幫助胃食管反流病患者一定程度改善癥狀，但卻不利于長期用藥，否則患者對藥物有依賴性，藥物也存在耐受性，一旦停藥則會復發，遷延不愈，很多藥物還存在諸多不良反應[2]。其中，艾司奧美拉唑腸溶膠囊是最為常見的治療胃食管反流疾病的藥物之一，而艾司奧美拉唑則是壁細胞質子泵特異性抑制劑，也就是奧美拉唑異構體，有弱堿性，可在酸性環境下轉化為活性形式濃集，因而達到抑制胃酸分泌的效果，與其他藥物相比，對癥狀的緩解速度更快，但在實踐中發現單一使用該藥物的效果有限，建議配合其他藥物如康復新液聯合應用[3]。本研究現選入150例我院近兩年收治的胃食管反流病病例，對其臨床資料展開對比分析，現將研究過程及結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選入的150例胃食管反流病患者均為2021年1月至2022年12月期間進入我院接受治療干預的病例，以患者所采用的不同治療方案為分組標準，將這些病例分為觀察組與對照組兩組，每組各75例。觀察組中，男35例，女30例，患者年齡在25～72歲，平均年齡（50.50±2.80）歲；病程在0.3～2.2年，平均病程（1.30±0.60）年。對照組患者中，男性34例，女性31例，年齡27～72歲，平均（50.70±2.50）歲；病程0.3～2.3年，平均（1.40±0.70）年。在以上的數據中，各數據組間差異比較無統計學意義（P＞0.05），有可比性。知情同意并簽署知情同意書，本研究已獲得我院倫理委員會的批準。

1.2 納入標準與排除標準 納入標準：①患者入院后經診斷符合《胃食管反流病中醫診療專家共識意見》中關于胃食管反流病的診斷標準[4]，患者伴隨反流、胃灼熱等臨床癥狀，最終經pH檢測和內鏡檢查確診。②患者的年齡在18～75歲，病程均在3個月以上。③患者均為初次治療的病例。④患者在入院前1個月內均為接受其他藥物治療。⑤患者均知曉研究的目的及流程，且自愿簽署知情同意書。排除標準：①患有其他胃腸道疾病的病例。②處于妊娠期或哺乳期的病例。③有胃腸道手術史的病例。④有該研究應用藥物過敏史的病例。⑤配合度極低，中途退出研究的病例。

1.3 治療方法 150例胃食管反流病患者入院后，醫院均予以飲食習慣干預，糾正患者不健康的飲食習慣，并結合其興趣特點為其進行飲食結構的調整。在此基礎上，兩組均口服艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊（國藥準字H20046379阿斯利康制藥有限公司 20 mg/片）治療，要求患者每日口服1次，每次1片，均在早餐前服用治療。在此基礎上，觀察組患者加以康復新液（國藥準字Z15020805 內蒙古京新藥業有限公司 10 mL/次一日3次）進行治療，要求患者每日3次，每次10 mL，在飯前服用。兩組患者持續治療2個月，治療過程嚴禁服用其他藥物或通過其他方式干預治療。

1.4 觀察指標 治療2個月，評估各項指標。①臨床療效[5]。痊愈：患者治療后胃灼熱、反流等癥狀完全消失，恢復正常生活；顯效：治療后患者癥狀顯著改善，較為輕微，不影響生活；有效：治療后患者癥狀有所緩解，對生活產生輕微影響。無效：治療后未達到上述標準。臨床治療有效率=（痊愈+顯效+有效）例數/總例數×100%。②內鏡檢查療效。為患者在治療前和治療2個月后行胃鏡檢查，評估病灶的變化。其中0級表示患者病灶部位恢復正常，或是存在少量組織學改變，1級表示患者胃食管腔依舊有炎癥、糜爛、發紅等情況，但無融合問題。2級表示患者胃食管腔中存在發紅、糜爛以及條狀/點狀的潰瘍問題，有部分融合情況。3級表示患者胃食管腔中病灶廣泛分布，表現出發紅、炎癥、糜爛、潰瘍，且呈全周性[6]。③臨床癥狀改善情況。參考胃食管反流病診斷問卷GerdQ評估患者治療前后的癥狀積分[7]，包括胃灼熱、反流、胸骨后疼痛，結合其程度、頻率進行評估，分值在0～3分，分數越高表示癥狀越嚴重。④血液指標改善情況。抽取患者4 mL晨起空腹靜脈血，應用酶聯免疫吸附法對其血清胃泌素釋放肽前體ProGRP、胃蛋白酶原ⅠPGⅠ、胃蛋白酶原ⅡPGⅡ進行檢測。⑤不良反應。記錄兩組患者用藥治療過程中出現的頭痛、惡心嘔吐、腹脹的不良反應發生率。

1.5 統計學處理 將研究數據錄入SPSS24.0軟件中作統計學的計算處理，其中計數資料以[n（%）]表示，計量資料用（）形式表示，若P＜0.05則代表數據對比的差異存在統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效對比 觀察組患者臨床治療有效率高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床治療效果比較

2.2 兩組內鏡檢查療效改善情況對比 兩組患者治療前內鏡檢查結果相近（P＞0.05），治療后均得到改善，其中觀察組患者0級例數明顯增多，3級例數明顯減少，其改善情況優于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者內鏡檢查療效改善情況比較[n（%）]

2.3 兩組癥狀積分改善情況對比 兩組患者經過治療后胃灼熱、反流和胸骨后疼痛癥狀積分均降低（P＜0.05），對比治療后的癥狀積分，觀察組患者低于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者癥狀積分改善情況比較（分，）

表3 兩組患者癥狀積分改善情況比較（分，）

2.4 兩組相關指標改善情況對比 兩組患者經治療后的ProGRP、PGⅠ、PGⅡ 指標均得以改善，其中ProGRP指標升高，PGⅠ、PGⅡ 指標降低（P＜0.05），而治療后的各項指標相比，兩組患者存在顯著統計學差異（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者相關血液指標改善效果比較（）

表4 兩組患者相關血液指標改善效果比較（）

2.5 兩組不良反應發生率對比 觀察組患者不良反應發生率低于對照組（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組患者治療過程不良反應發生率比較

3 討論

有調查研究顯示[8]，胃食管反流病是當前因各種誘發因素而出現升高的疾病種類，因胃（或）十二指腸在食物進入食糜情況下，出現內容物反流的現象，患者通常還伴隨胃灼熱、反酸等。在亞洲地區的人群調查中發現[9]，胃食管反流病在近些年有明顯的上升趨勢，嚴重影響患者的正常生活和身體健康。多年研究發現[10]，胃食管反流病與食管體部運動障礙以及下括約肌張力減弱原因相關，使其出現抗反流機制減弱，最終導致胃液反流，患者胃液內酶與酸性的物質會對胃食管的黏膜造成損害，出現一系列如胃食管黏膜炎癥等疾病。對于胃食管反流疾病的治療，臨床可采用H2受體阻滯劑或是質子泵抑制劑等藥物幫助患者抑制胃酸分泌，從而最大程度降低反流液給胃食管黏膜產生的損害。但在應用實踐中發現[11]，盡管目前應用于臨床治療胃食管反流病的藥物較多，很多藥物卻治標不治本，無法真正幫助患者改善胃部的運動功能，而只能短暫控制胃酸分泌產生的刺激，因此長期應用效果往往不佳。

在應用的諸多藥物中，艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊屬于質子泵抑制劑的一種，可有效抑制患者的胃酸分泌，達到保護胃黏膜的效果，癥狀上幫助患者改善反酸、胃灼熱現象，通常情況下，患者口服1 h內就能生效，作用較好，生效時間短，得到不少患者和醫療人員的認可，因此艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊也成為當前用于治療胃食管反流病最為常見的一種藥物，但在長期應用中發現，單一應用艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊治療的療效一般，盡管可一定程度改善患者的癥狀，產生一定療效，但卻不具備長遠控制病情，鞏固療效的效能，且患者出現的不良反應相對較多，容易產生耐藥性[12-13]。在本研究中，采用艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊治療的對照組患者，最終的治療有效率僅為76%，盡管內鏡檢查療效方面0級患者的數量明顯增多，但在3級癥狀的患者應用中效果有限，且整體療效一般。此外，單一用藥的患者用藥過程中還出現有3例頭痛、1例惡心嘔吐和6例腹脹的情況，不良反應發生率相對較高，安全性仍需考量。經多年的臨床實踐研究發現，聯合應用艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊及其他藥物的療效更佳，本研究觀察組患者采用了艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊聯合康復新液進行為治療方案，康復新液有胃黏膜修復功能，各藥方聯合下可共同發揮養陰生肌和通利血脈的作用，所以應用于消化性潰瘍、胃食管反流疾病均有不錯的效果，幫助患者很好地緩解噯氣吐酸、反酸等癥狀。本研究中，觀察組患者治療有效率達到90.67%，明顯高于單一用藥的對照組患者（P＜0.05）；在內鏡檢查療效上，觀察組患者在0級、2級和3級的改善情況優于對照組（P＜0.05）；觀察組患者胃灼熱、反流和胸骨后疼痛癥狀積分在治療后得到明顯改善（P＜0.05）。表明聯合艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊與康復新液方案，在充分發揮艾司奧美拉唑有效抑制胃酸分泌作用的基礎上，幫助患者減輕了胃液對食管黏膜產生的損傷影響，與此同時，康復新液則進一步減少對患者機體造成的損傷，同時保護和修復患者的胃食管黏膜，從而整體上改善其消化系統功能[14]。胃鏡結果發現觀察組患者病灶改善效果更好，這與康復新液聯合效果相關，加快患者病變胃食管黏膜的恢復。此外，在相關指標ProGRP、PGⅠ、PGⅡ 的改善上，觀察組患者優于對照組（P＜0.05）。提示艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊在聯合用藥的情況下有效雙向調節患者的胃腸道動力，降低了胃腸道酸度，還很好地抑制腸道致病菌的持續繁殖，從而幫助患者調節了腸道菌群，基于此，患者腸道內的生物屏障得到了增強，進一步增強對胃食管反流病的治療效果。與對照組患者13.3%的不良反應發生率相比，觀察組患者僅有4%的不良反應發生率更低（P＜0.05），證實了聯合用藥的安全性。

在張權等[15]關于健胃愈瘍片聯合艾司奧美拉唑鎂腸溶片治療胃食管反流病的效果的研究中，患者聯合方案下療效、癥狀積分改善效果、相關指標改善情況和不良反應發生情況，均與本研究的結果相近，再一次證實了聯合艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊與康復新液用藥的有效性，與此同時，在該研究中還對比了兩組患者的學情5-HT及CGRP水平指標，結果發現聯合用藥下患者的兩項指標下降的幅度比單一用藥的效果更好（P＜0.05），這也表明該方案可對患者胃腸功能進行改善，同時也緩解疼痛等臨床癥狀。比如5-HT與CGRP均有參與感覺調節的功能，而人體神經末梢暴露在酸性環境下時，5-HT與CGRP的分泌將會大幅度增加，所以胃食管反流病患者這兩項指標普遍較高，而在聯合用藥治療下充分發揮了抑酸的作用，使得指標明顯下降，再加上康復新液對患者胃食管黏膜發揮的保護性與修復性的作用，患者胃腸動力逐漸恢復，所以該項指標有明顯的變化。本研究未對患者5-HT與CGRP進行檢測和對比。除了將艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊與康復新液聯合應用，還可以將其與其他微生態制劑聯合應用，有學者[16]在研究中將該藥物與復方嗜酸乳桿菌聯合應用，對比單一用藥均有更好的療效。

綜上所述，艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊是臨床用于胃食管反流病的常用藥物，但將其與康復新液等其他藥物聯合應用，可具備更好的療效及更高的安全性。