研發(fā)提速、BD拓展、產(chǎn)能建設多措并舉　諾泰生物上半年收入再創(chuàng)新高

時子言

8 月29 日，諾泰生物（688076.SH）發(fā)布2023年中報。上半年，公司有序推動產(chǎn)能建設，積極拓展業(yè)務合作，并加速推進研發(fā)項目落地，取得顯著成效。而自主選擇產(chǎn)品中多肽業(yè)務的快速發(fā)展，更助力公司業(yè)績實現(xiàn)可觀增長。半年報顯示，公司營收達4.01 億元，同比增長49.38%，收入規(guī)模再創(chuàng)期中歷史新高；扣非歸母凈利潤4300.14萬元，同比大幅增長276.12%，盈利水平大幅提升。此外，公司綜合毛利率達57.59%，保持較高水平，競爭力甚為突出。

諾泰生物是一家聚焦多肽藥物及小分子化藥進行自主研發(fā)與定制研發(fā)生產(chǎn)相結(jié)合的生物醫(yī)藥企業(yè)。多年來，公司積極進行產(chǎn)品研發(fā)和業(yè)務拓展，深度聚焦多肽業(yè)務，構(gòu)建了自主選擇產(chǎn)品與定制產(chǎn)品雙輪驅(qū)動的發(fā)展格局。

作為國內(nèi)少數(shù)以多肽藥物為主要研究和發(fā)展方向的生物醫(yī)藥企業(yè)之一，諾泰生物針對糖尿病、心血管疾病、腫瘤等主要疾病治療領(lǐng)域，以多肽藥物、兼顧小分子化藥搭建豐富產(chǎn)品管線。報告期內(nèi)，公司自主選擇產(chǎn)品收入2.48億元，同比增長118.51%，增勢強勁且業(yè)務進展顯著。目前，公司自主開發(fā)的注射用胸腺法新、磷酸奧司他韋膠囊等眾多產(chǎn)品均已取得注冊批件。而在多肽原料藥方面，諾泰生物自主開發(fā)的醋酸奧曲肽、司美格魯肽等已在CDE 登記，小分子原料藥苯甲酸阿格列汀、磷酸奧司他韋等也已在CDE 登記。目前，公司多肽原料藥已遠銷美國、歐洲等海外市場，主要客戶包括Cipla、Apotex、齊魯制藥等國內(nèi)外知名制藥公司。

定制產(chǎn)品方面，諾泰生物CDMO業(yè)務聚焦艾滋病、腫瘤、關(guān)節(jié)炎等多個重大疾病治療領(lǐng)域，從創(chuàng)新藥臨床I 期到藥品成功獲批上市后各個階段，為全球創(chuàng)新藥企提供各種復雜高難度醫(yī)藥中間體和原料藥的定制研發(fā)生產(chǎn)服務。目前公司與Incyte、Gilead、BoehringerIngelheim、Vertex、前沿生物等國內(nèi)外知名創(chuàng)新藥企保持穩(wěn)定合作關(guān)系。

業(yè)務的高效推進，離不開研發(fā)體系的支撐。經(jīng)長年創(chuàng)新積累，公司解決了多肽藥物及小分子化藥研發(fā)及合成生產(chǎn)過程中的一系列全球性技術(shù)難題，并建立多肽規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)平臺、多肽類新藥研發(fā)技術(shù)平臺、寡核苷酸研發(fā)中試平臺等六大行業(yè)領(lǐng)先的核心技術(shù)平臺。報告期內(nèi)，公司加大研發(fā)資源投入，研發(fā)投入5594 萬元，同比增長約56%，占營收比重約14%。此外，公司上半年研發(fā)人員227人，同比增加16%。高強度研發(fā)活動下，公司收獲頗豐，上半年公司新獲授權(quán)發(fā)明專利12項，新獲批制劑及原料藥品種3個，更新增在研項目超10項，技術(shù)與產(chǎn)品儲備進一步豐富。

今年以來，在核心領(lǐng)導層的帶領(lǐng)下，諾泰生物在中國、歐美和亞太等地組建高端BD 團隊，全面覆蓋歐美及亞太地區(qū)市場，開拓了巴西、希臘、日韓等地區(qū)重要客戶，客戶結(jié)構(gòu)實現(xiàn)量質(zhì)齊升。

另一方面，報告期內(nèi)，公司全面推進產(chǎn)能建設，取得顯著成效。連云港工廠方面，“106車間多肽原料藥產(chǎn)品技改項目”進展順利，預計將于10月完工，同時新建的601多肽車間、“原料藥制造與綠色生產(chǎn)提升項目”正在有序推進，而“多肽類藥物及高端制劑研發(fā)中心項目”和“中華藥港一期固體制劑車間項目”已分別結(jié)項和完工。同時，在建德工廠方面，公司二期GMP車間建設持續(xù)推進，將新增40萬升GMP產(chǎn)能，其中車間六18萬升產(chǎn)能已于今年8月正式投用。而在寡核苷酸產(chǎn)線方面，公司GMP中試產(chǎn)線已于7月投產(chǎn)，可滿足寡核苷酸和多肽工藝從研發(fā)向中試的放大轉(zhuǎn)移。

值得關(guān)注的是，諾泰生物啟動的可轉(zhuǎn)債項目已獲上交所上市審核委員會審議通過。據(jù)悉，公司募集的資金將主要用于寡核苷酸單體產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)項目、原料藥制造與綠色生產(chǎn)提升項目、原料藥產(chǎn)品研發(fā)項目和補充流動資金。其中，寡核苷酸單體產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)項目旨在借助公司生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)勢，進一步向寡核苷酸藥物領(lǐng)域延伸，以期培育全新業(yè)務優(yōu)勢板塊。而原料藥制造與綠色生產(chǎn)提升項目、原料藥產(chǎn)品研發(fā)項目則聚焦擴大公司在原料藥領(lǐng)域品種研發(fā)和生產(chǎn)工藝技術(shù)上的優(yōu)勢，并開拓原料藥市場新領(lǐng)域，推動自身原料藥發(fā)展步入全新階段。

市場人士分析認為，公司募投項目高度貼合現(xiàn)有業(yè)務，并分別從擴大原料藥、CDMO 業(yè)務規(guī)模，以及培育寡核苷酸優(yōu)勢板塊入手，戰(zhàn)略布局清晰。未來隨著項目的逐步實施，有望助力公司業(yè)務快速發(fā)展，為其長期成長提供充足動能。