腎炎康復片聯合氯沙坦鉀片治療慢性腎炎臨床效果分析

李雙，余曉艷，佟顏杉

徐州礦務集團總醫院腎內科，江蘇徐州 221000

慢性腎小球腎炎（慢性腎炎），為臨床高發慢性腎臟疾病，該病發生率較高，患者病發早期可能無任何癥狀，通常在尿液檢查時發現[1]。該病進展較緩慢，可伴一定程度的腎功能異常，最終進展為一組終末期腎小球疾病，降低患者生活質量[2-3]。當前臨床針對慢性腎炎的治療以降低尿蛋白含量、延緩/阻止腎功能持續惡化、緩解癥狀、防治并發癥等為主要原則。氯沙坦鉀片為臨床常用血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑之一，其在進入機體后可有效強化血管收縮能力，降血壓、減少蛋白尿，進而延緩或減輕疾病對腎臟造成的損害[4-5]。但該藥單一應用效果仍有一定不足，近幾年有研究發現將中醫藥聯合西藥用于慢性腎炎治療中能夠發揮積極作用，腎炎康復片即為中成藥，其具有補氣、補腎、溫陽等功效，在慢性腎炎治療中可發揮一定功效[6]。鑒于此，本研究選取2021年1月—2022年12月徐州礦務集團總醫院收治的76例慢性腎炎患者為研究對象，分析予以腎炎康復片聯合氯沙坦鉀片治療的臨床價值。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究選取本院收治的76例慢性腎炎患者為研究對象，依據隨機數表法分為兩組，各38例。對照組中男18例，女20例；年齡39～67歲，平均（55.12±6.32）歲；病程2～8年，平均（4.12±1.02）年。觀察組中男19例，女19例；年齡41～69歲，平均（55.33±6.42）歲；病程1～7年，平均（4.11±1.13）年。兩組一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經本院醫學倫理委員會審批（編號：【2020】121501）。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①符合《慢性腎小球腎炎診療指南》[7]中的診斷標準，經癥狀體征檢查輔助診斷患者；②尿蛋白陽性患者；③臨床資料完整患者；④均知情同意患者。

排除標準：①合并免疫系統疾病患者；②合并嚴重臟器功能障礙患者；③合并感染、惡性腫瘤疾病患者；④繼發性慢性腎炎患者；⑤對研究用藥過敏患者；⑥妊娠、哺乳期女性；⑦依從性差，中途停藥患者。

1.3 方法

對照組口服氯沙坦鉀片（國藥準字HJ20171245；規格：50 mg）治療，初次用藥控制劑量為50 mg/次，1次/d，結合實際病情變化對用藥劑量進行調整，每日總劑量控制在≤100 mg，持續用藥8周。

觀察組口服氯沙坦鉀片（藥物信息、用法用量與對照組一致）+腎炎康復片（國藥準字Z10940034；規格：0.48 g）治療，5片/次，3次/d，持續用藥8周。

1.4 觀察指標

①治療效果：療程結束后，結合患者臨床表現進行評估，以癥狀、體征消失或明顯減輕，尿蛋白轉陰或“+”減少2個，24 h尿蛋白定量復常或顯著減少為顯效；以癥狀、體征改善，24 h尿蛋白定量減少，尿蛋白“+”減少1個為有效；以癥狀體征、蛋白尿等均無好轉，或病情加重為無效。總有效率=顯效率+有效率。

②癥狀評分：主要包含疲倦、浮腫、腰肌酸痛、脘痛4項，結合癥狀嚴重程度進行計分，以0分為無癥狀、1分輕癥、2分中癥、3分為重癥，評分越高癥狀越重。評估時間節點分別為治療前后。

③腎功能：留取患者24 h尿液，混勻后取10 mL，以尿液沉渣分析法對24 h尿蛋白進行測定；同時采集空腹靜脈血，離心（4 000 rpm，5 min），獲取血清，儲存在-70℃環境待檢。以生化儀器測定血尿素氮（blood urea nitrogen, BUN）、血肌酐（serum creatinine, Scr）。腎小球濾過率（estimated glomerular filtration rate, eGFR）計算公式如下：男Ccr=（140-年齡）×體質量（kg）×1.23/血肌酐（μmol/L）；女：Ccr=（140-年齡）×體質量（kg）×1.03/血肌酐（μmol/L）。其中24 h尿蛋白正常范圍為＜0.15 g；Scr正常范圍為30～110 μmol/L；BUN正常范圍為3.2～7.1 mmol/L；eGFR正常范圍為80～120 mL/min。檢測時間節點分別為治療前后。

④炎癥因子：采集空腹靜脈血，離心（3 500 rpm，5 min），獲取血清，C反應蛋白（C-reactive protein, CRP）正常范圍：0～1.0 mg/L，以免疫透射比濁法測定；腫瘤壞死因子-α（tumor necrosis factor-α,TNF-α）正常范圍：0.74～1.54 ng/L，白介素-1β（interleukin-1β, IL-1β）正常范圍：85.48～95.58 ng/mL，以酶聯免疫吸附法測定；檢測時間節點分別為治療前后。

⑤不良反應：惡心嘔吐、頭暈、皮疹。

1.5 統計方法

采用SPSS 28.0統計學軟件處理數據，計量資料符合正態分布，以（±s）表示，組間差異比較采用t檢驗；計數資料以例數（n）和率表示，組間差異比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果對比

觀察組治療總有效率為94.74%，高于對照組的76.32%，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療效果對比

2.2 兩組患者癥狀評分對比

兩組治療前的癥狀評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05），治療后，觀察組的癥狀評分均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者癥狀評分對比[(±s)，分]

表2 兩組患者癥狀評分對比[(±s)，分]

組別對照組（n=38）觀察組（n=38）t值P值疲倦治療前2.33±0.24 2.35±0.25 0.356 0.723治療后1.55±0.23 1.24±0.21 6.136＜0.001浮腫治療前2.21±0.33 2.25±0.35 0.513 0.610治療后1.48±0.51 0.95±0.22 5.882＜0.001腰肌酸痛治療前2.42±0.33 2.41±0.37 0.124 0.901治療后1.60±0.23 1.32±0.15 6.286＜0.001脘痛治療前2.55±0.23 2.51±0.26 0.710 0.480治療后1.70±0.42 1.05±0.24 8.283＜0.001

2.3 兩組患者腎功能對比

兩組治療前的腎功能指標比較，差異無統計學意義（P＞0.05），治療后，觀察組24 h尿蛋白、Scr、BUN水平均低于對照組，eGFR水平高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者腎功能對比(±s)

表3 兩組患者腎功能對比(±s)

組別對照組（n=38）觀察組（n=38）t值P值24 h尿蛋白（mg）治療前1198.55±131.26 1198.75±113.65 0.007 0.994治療后968.52±98.16 742.05±83.10 10.855＜0.001 Scr（μmol/L）治療前113.62±10.15 115.13±11.50 0.607 0.546治療后102.13±12.05 86.42±13.22 5.414＜0.001 BUN（mmol/L）治療前8.56±3.21 8.61±3.22 0.068 0.946治療后7.25±1.42 6.56±1.31 2.202 0.031 eGFR（mL/min）治療前65.26±5.12 67.13±5.42 1.546 0.126治療后72.35±5.52 79.34±5.20 5.682＜0.001

2.4 兩組患者炎癥因子水平對比

兩組治療前的炎癥因子水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05），治療后，觀察組的炎癥因子水平均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者炎癥因子水平對比(±s)

表4 兩組患者炎癥因子水平對比(±s)

組別對照組（n=38）觀察組（n=38）t值P值CRP（mg/L）治療前3.88±0.45 3.87±0.51 0.091 0.928治療后3.18±0.41 2.36±0.31 9.834＜0.001 TNF-α（ng/L）治療前29.33±4.25 29.12±3.91 0.224 0.823治療后21.25±4.23 14.26±3.12 8.198＜0.001 IL-1β（pg/mL）治療前126.53±18.42 126.71±18.36 0.043 0.966治療后107.25±13.26 93.11±9.12 5.416＜0.001

2.5 兩組患者不良反應對比

兩組不良反應發生率分別為5.26%、7.89%，差異無統計學意義（P＞0.05），見表5。

表5 兩組患者不良反應對比

3 討論

慢性腎炎為臨床高發慢性腎臟疾病之一，西醫針對該病的治療以防止/延緩腎功能進行性惡化、防治并發癥、改善病癥為主要治療原則，治療方案包含藥物與飲食控制、休息等[8]。藥物治療慢性腎炎的目的主要為減少尿蛋白，其中常用藥物包含血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑及血管緊張素轉化酶抑制劑，糖皮質激素、抗凝藥、免疫抑制劑、他汀類降脂藥、抗血小板聚集藥等也是臨床常用的慢性腎炎治療用藥[9-10]。而現階段臨床并未將慢性腎炎確切發病機制闡明，已有研究認為蛋白尿在慢性腎炎發生發展中具有重要作用，其既可評估慢性腎炎腎小球損傷程度，同時也是導致腎小管間質纖維化的獨立危險因素之一，因而在治療慢性腎炎過程中，有效降低尿蛋白十分關鍵[11]。

氯沙坦鉀片為臨床常用慢性腎炎治療用藥，其為血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑之一，該藥物進入機體后不僅可有效降低血壓，改善腎小球高灌注、高壓、高濾過狀態[12]；同時也可促進腎小球濾過膜選擇通透性改善，減少尿蛋白，保護腎臟，延緩疾病進展[13]。但相關臨床研究也發現，單一氯沙坦鉀治療的蛋白尿緩解率并不高，為了更好地減輕尿蛋白癥狀通常需提高用量，而劑量的增加往往會增加低血壓等不良反應的發生風險，因而基于氯沙坦鉀探究聯合用藥方案十分關鍵[14]。本研究結果顯示，在腎炎康復片聯合氯沙坦鉀片治療下，觀察組治療總有效率為94.74%，高于對照組的76.32%（P＜0.05）；治療后，觀察組癥狀評分、炎癥因子水平較對照組更低（P＜0.05），且兩組不良反應發生率分別為5.26%、7.89%，差異無統計學意義（P＞0.05）。本研究提示，聯合用藥能夠在保障用安全性的同時保障疾病治療效果。汝繼玲等[15]在相關研究中也發現，實施腎炎康復片聯合氯沙坦鉀片治療下，觀察組治療總有效率為95.60%，顯著高于對照組（單一氯沙坦鉀）的80.00%（P＜0.05），與本研究結果具有一致性。分析原因可見，中醫中認為慢性腎炎是因外邪入侵，傷及臟腑，致使脾肺腎功能失調，水液代謝紊亂所致；而慢性腎炎尿蛋白則是因內邪、外邪共同作用導致臟腑功能異常，隨疾病進展，致使脾失健運、腎虛而難以藏精，加之濕邪內蘊、腎絡損傷，導致精微物質下泄所致[16-17]。腎炎康復片則為中成藥之一，其成分為人參、西洋參、地黃、黑豆、杜仲、丹參、山藥、白花蛇舌草、土茯苓等，該藥具有益氣健脾、補腎養陰、清除余毒等功效[18]。故將其與氯沙坦鉀片聯合用于慢性腎炎治療中可發揮協同功效，促進預后。

綜上所述，將腎炎康復片聯合氯沙坦鉀片用于慢性腎炎治療中效果顯著、預后良好，且安全性高，可推廣應用。