□ 黃銘 HUANG Ming 吳榮 WU Rong 傅敏俊 FU Min-jun 朱亮 ZHU Liang 徐啟鵬 XU Qi-peng
惡性腫瘤是嚴重危害我國人民群眾生命健康的重大疾病,已成為我國社會的主要疾病負擔,《“健康中國2030”規劃綱要》[1]明確提出了我國總體癌癥五年生存率要提高15%的目標。放射治療是癌癥治療的重要手段,我國既往的放療設備主要依賴進口,設備購置價格高昂,治療費用高,總數量不足。世界衛生組織建議,每百萬人口需要2~3 臺加速器才能滿足治療需求,美國和日本百萬人口加速器擁有量分別是14 臺和9 臺,而我國是1.4 臺。根據PTCOG(國際離子治療聯合會)發布的數據,全球已運營的質子重離子治療中心共有98 家,美國有37 家,日本有24 家,而我國采用質子重離子治療腫瘤的治療中心只有7 家[2],由此可見,在質子重離子治療領域,我國與世界發達國家的差距仍較為明顯。作為目前世界腫瘤放療領域公認的最先進有效的治療方法,重離子治療技術與傳統放療相比,其療效、安全性和優良的生物效應更為顯著,尤其適用于抗阻型和乏氧型腫瘤的治療,受到國內外許多放療專家和腫瘤患者的青睞[3]。我國是繼美國、德國、日本之后,世界上第四個掌握重離子治療腫瘤技術的國家,實現了世界最大型醫療器械的國產化,并具備重離子治療專用裝置生產能力、臨床治療能力,在技術發展、人才培育、科研創新、臨床治療等領域前景廣闊。為此,2022年6月,國家住房和城鄉建設部標準定額司發布的《綜合醫院建筑設計規范(局部修訂條文征求意見稿)》[4]中,也在放射科治療用房中特別增加了“重離子”治療的相關表述,見表1。

表1 綜合醫院建筑設計規范與現行條文內容對照表
由此可見,現行規范的修訂,增加了重離子治療的相關內容,為重離子醫學中心的建設指明了方向,這既是患者診治的現實需要,也是今后的發展需求,引導醫院在重離子醫學中心建設管理有章可循、有據可依,這是規范從宏觀思維向具體實踐的轉變,是指導操作的工作手冊。
重離子醫學中心的建設不同于其他醫療用房,對建筑的防護等級、結構荷載、供電系統、暖通系統等均有特殊的要求,雖然在國內已有在建或運行的案例可供參考,但由于重離子裝置的生產廠家不同、工藝條件不同、運維模式不同,可復制和借鑒的經驗不多。同時,每家醫院的醫療環境、建設模式、建筑規模等也各不相同,仍有較多的醫院基建管理者對重離子醫學中心的建設較為陌生,主要難點表現為:
1.對重離子醫學中心建設的目標定位不清晰。對醫院現狀情況分析不全面,對重離子的醫療工藝設計、輻射防護要求、結構荷載要求等理解不透徹,在選址規劃、建筑體量、功能布局等缺乏嚴謹的前期論證過程,部分從事醫院建筑設計和管理的人員,僅從普通放射類機房建設的角度來看待重離子的工藝設計,對重離子診療規范、患者特點、技術需求、醫學行為等缺乏專業知識背景[5],導致在項目實際建設過程中出現因目標定位不合理而邊設計、邊施工、邊修改等情況,影響工期效率,增加投資成本。
2.對重離子醫學中心建設的要素把握不準確。重離子醫學中心是以服務醫療和工藝為導向的建筑。從醫療流線來看,需包含問診檢查、多學科綜合診療、放療計劃制定、質量控制、重離子治療、復診和隨訪等功能;從工藝流線來看,要滿足重離子加速器的工藝配套,包含工藝空調、工藝冷卻水、工藝配電、中央控制系統以及與治療功能配套的醫護辦公、設備機房等功能。處理好醫療流線和工藝流線這兩個關鍵要素,直接關系醫療診治行為和治療裝置運行的效率,但具體的流線該如何設計、如何優化、如何統籌,仍存在經驗不足的情況。
3.對重離子醫學中心建設的過程管控不全面。重離子醫學中心不是普通的放射類機房或輻射類機房,運行條件復雜,對承重、傾斜度、沉降、四周凈空、設備轉運、屏蔽安全、管線安裝及預埋等均有嚴格的要求,稍有偏差就會導致碳離子無法出束、設備無法運行的情況。同時,重離子醫學中心還需進行嚴謹的施工控制,在建設過程中對大體積混凝土防開裂、結構沉降控制、防水施工等要求較為嚴苛,還需要提前考慮束流線基礎、準直基準柱、哈芬槽、設備吊軌等與土建施工同步預埋,要做好天車等超重設備的空間預留和轉運吊裝。在建設過程中如何確保項目建設安全、高效的推進,也是亟待解決的難點問題。
綜上所述,重離子醫學中心是服務于設備、服務于醫療、服務于患者的特殊建筑,為使該類設備能夠正常運行、正常出束、精準用于患者診治,科學有效做好重離子醫學中心的建設管理就顯得尤為重要。
1.要明確醫院建設的目標定位和規劃指標。首先,應開展需求分析,結合場地條件,對項目的建設規模、功能設置有一個初步的構想,對擬建重離子醫學中心的影響范圍、地域特點、人口基數、患者類別等進行全面分析,并對照國內同類項目的建設規模,結合醫院醫療、科研、教學等需求,構建符合醫院自身發展的建設目標。在確立目標定位后,要以上位規劃為導向,解決重離子項目在報批建設階段的瓶頸問題,要充分考慮項目的容積率、建筑密度、綠地率、樓宇限高等控制性規劃經濟技術指標,結合三維景觀分析、日照分析等技術手段,具化樓宇的體量形態,如圖1 所示,在方案規劃上要處理好與周邊地塊、鄰近建筑的關系,兼顧內部的功能分區和工藝流程,確保設計成果可用、實用。在業務用房的功能分布方面,既要重點保障重離子治療裝置及工藝用房、治療室及配套用房、患者及醫護用房、影響檢查區、重離子專屬病房區外,還要遵循《綜合醫院建設標準》(建標110-2021)的相關標準,建立規范與實用相結合的功能分區與面積分配機制,合理布局七項設施用房(門急診、住院、醫技科室、后勤保障系統、行政管理、科研教學)的比例,七項設施用房分配的合理性,也是后續可行性研究報告審批階段需要衡量的重要指標。

圖1 重離子醫學中心大樓總平面分析圖
2.要理解重離子醫學中心工藝規劃的關鍵環節。對比其他類型的醫療建筑,重離子醫學中心的醫療工藝規劃設計、方案設計、條件設計等較為復雜,對地理位置、周邊環境、建筑使用狀況等要求較高。例如,在裝置運行的工藝規劃設計方面,既要考慮加速器大廳、高能線爬升區、治療室、中央控制室之間的布局,還要考慮工藝冷卻水泵房、工藝空調用房、高低壓配電間、UPS 電源間之間的關系,便于后續的運維和檢修;在患者就醫診治的流線設計方面,既要考慮患者、醫護用房及附屬用房,影像功能用房,物理計劃室,候診區之間的聯系,又要有相對便捷、私密的就診路線和空間。因此,需要將重離子醫學中心的工藝規劃設計前置,將方案設計與建筑設計平行穿插,結合初步設計的要求對工藝條件設計進行優化完善,做到工藝設計與建筑設計協同推進、層層深入,如圖2 所示。同時,在工藝設計階段,可以明確學科規劃、建設規模、功能單位、功能指標,對樓宇內涉及的定位治療、設備配套等各類功能用房進行研究和分配,梳理用房清單,優化平面布局,做好消防專項、輻射專項、結構專項等技術指標的復核,做到醫療系統的圖紙審查、工藝設備的圖紙審查、建筑結構的圖紙審查同頻同振。

圖2 重離子醫學中心工藝設計與建筑設計實施流程
3.要關注重離子醫學中心運行流程的重要節點。按照一、二、三級流程,對各節點運行流程進行再分解:從一級流程來看,要處理好重離子醫學中心內部的醫療、門診、住院等功能科室之間的流程,包括學科規劃、建設規模、功能單位、功能指標等,基建管理者可以建立專班工作例會機制,研究房型布局,提出用房面積需求及清單,對樓宇的整體功能和用房進行初步分配,對各樓層平面布置進行點對點的確認,在項目的立項階段進行明確;從二級流程來看,確定樓宇內各功能用房之間的流程,包括房型研究、面積分配、房間清單、平面優化等,提前做好平面布局分析、工作流線分析、配套用房分析、家具布置分析、室內裝修效果分析等,在項目設計任務書階段進行確定;從三級流程來看,要把握好各功能用房、各工藝設備用房內具體的醫療活動,主要涉及家具布置、技術指標、醫療系統、圖紙審查等,在項目的初步設計、施工圖設計階段進行逐步明確,并同步按照規劃、住建、人防、環保、衛生等部門要求做好流程優化。
4.要全程做好重離子醫學中心建設的施工管理。完善的方案、規范的流程、詳實的圖紙,若不能有效的落地到項目的建設過程中,就只是“紙上談兵”而已。作為醫院的基建管理者,要充分掌握重離子裝置的工藝需求,熟悉裝置運行原理和結構復雜程度,要充分發揮全咨(全過程工程咨詢服務)、監理、施工、設計、廠家等各參建單位的主體責任,緊緊圍繞項目的安全、質量和進度,抓好重離子醫學中心施工的全過程管理。在安全方面,要建立施工現場監理日報、施工日報制度,在每周固定日組織開展項目安全巡查周檢,每月固定日組織開展項目安全巡查月檢,并每周監理例會、現場辦公會等場合,督促施工單位加強施工人員安全教育,每日對安全文明施工進行抽查,發現問題,限時整改;在質量方面,要嚴格對照圖紙或方案,以自檢、互檢和專檢的模式,檢查施工單位是否嚴格執行質量保證體系方案,現場環境條件是否發生變化,施工工藝、用材質量是否達到標準要求等,并形成書面可溯源的檢查整改臺賬;在進度方面,要制訂項目各階段實施總進度計劃、節點進度計劃,按階段對進度目標進行任務分解,以結果為導向,對計劃完成情況進行動態追蹤,在實施過程中將計劃情況與實際落實情況進行對比,及時發現問題、及時采取措施、及時進行糾偏。
5.要提前對重離子醫學中心的重要措施進行研判嚴控。要充分掌握重離子醫學中心建設過程中的關鍵要素,要充分知曉可能會對裝置運行造成較大損害的風險源。例如,要充分了解重離子裝置區進水的危害。重離子加速器是極其精密的大型用電量設備,水對裝備會產生不可逆的毀滅影響,同時,水進入輻射防護區后將被活化,進而產生輻射污染。為此,在地下室防水施工時,應遵循“截排防”的原則,在材料進場驗收、復試檢驗到實際施工、隱蔽驗收、閉水試驗等環節中,做到先驗收、后實施、步步為營。再例如,重離子醫學中心用電設備主要為離子源,磁鐵電源,高頻設備以及控制,治療終端及其相關配套設備等。離子源、回旋加速器、治療終端以及配套冷卻系統均為一級負荷,加速器配套的真空泵、控制裝置、數據中心、輻射防護設備等為一級負荷中的特別重要負荷,為此,對電網供電質量和可靠性要求較高,建議應采用兩路10kV 獨立電源供電,頻率偏差需控制在±0.2HZ之間,電壓偏差需控制在0%~7%(380V~406V)之間,電壓暫降或暫升持續時間需控制在5ms 以內。
隨著國家綜合實力的不斷增強和人民群眾對高質量醫療需求的不斷提高,在一代代科研技術人員的不懈努力下,國產自主研發生產的重離子治療裝置正在飛速發展和不斷升級,未來我國重離子醫學中心的建設前景將更為廣闊,也必將讓更多患者不出國門,即可享受到高端放療設備帶來的便捷。作為醫院的基建管理者,既要提升自身的專業儲備和實踐積累,也要關注國內外的新政策、新數據和新成果,提高對重離子治療專項工藝和重離子醫學中心建設的研判能力,爭當領頭雁,做好傳幫帶,為后續重離子治療裝備朝著更小型化、高精準性、高可靠性、多學科交叉的發展和建設積累經驗,為國家和社會培養醫工與基建融合的專業復合型人才,形成符合醫院自身發展的重離子醫學中心建設管理樣板。