公立醫(yī)院提升醫(yī)學(xué)科研成果轉(zhuǎn)化能力的探討

□ 李娌 LI Li 沈娟 SHEN Juan

衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的根本動力在于醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，高水平公立醫(yī)院要在高質(zhì)量醫(yī)學(xué)創(chuàng)新中做主體、起主導(dǎo)、當(dāng)主帥[1]。但醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)學(xué)科研成果轉(zhuǎn)化方面有其特有的局限和困難，造成了目前醫(yī)學(xué)科研成果創(chuàng)新不夠，轉(zhuǎn)化率較低的實際情況[2]。為推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，提升臨床研究和成果轉(zhuǎn)化能力，2022年6月國務(wù)院常務(wù)會議決定在一批高水平醫(yī)院開展提升臨床研究和成果轉(zhuǎn)化能力試點，賦予試點醫(yī)院與高校院所管理關(guān)于科技成果自主權(quán)的同等政策，探索形成符合科技成果轉(zhuǎn)化規(guī)律的國有資產(chǎn)管理模式，自主決定轉(zhuǎn)讓、許可或者作價投資[3]。那么醫(yī)療機構(gòu)的成果轉(zhuǎn)化體系與高校院所相比有哪些不足，文章從法律和政策、管理機構(gòu)、內(nèi)部管理制度和流程、支撐平臺4 個方面進行對比，以期為我國高水平公立醫(yī)院的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新發(fā)展和科技成果轉(zhuǎn)化提供參考。

醫(yī)療機構(gòu)與高等院校創(chuàng)新轉(zhuǎn)化體系的比較

1.法律和政策。為促進科技成果轉(zhuǎn)化，2015年我國對《促進科技成果轉(zhuǎn)化法》進行了修訂，賦予科研院所和高校科技成果的處置與收益權(quán)利，可以自主決定轉(zhuǎn)讓、許可或者作價入股。國家還配套出臺了涵蓋知識產(chǎn)權(quán)、財政稅收、投融資和產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)、科技中介服務(wù)等相關(guān)法規(guī)政策，促進高校和科研院所科技成果轉(zhuǎn)化[4]。但是科技成果轉(zhuǎn)化法及其修正草案中一直缺乏對醫(yī)療機構(gòu)的立法規(guī)范，醫(yī)療機構(gòu)在科技成果轉(zhuǎn)化中的作用缺乏法律保障和促進[5]。

作為醫(yī)療機構(gòu)的行業(yè)主管部門，原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會2016年出臺了《關(guān)于加強衛(wèi)生與健康科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化工作的指導(dǎo)意見》[6]，提出加快建設(shè)協(xié)同高效的衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新體系。但是衛(wèi)計委指導(dǎo)意見沒有涉及關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)促進成果轉(zhuǎn)化工作的進一步細(xì)則和配套措施，在國有資產(chǎn)處置、知識產(chǎn)權(quán)作價入股等方面醫(yī)療機構(gòu)仍然存在政策障礙。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是北京及上海“兩區(qū)”建設(shè)的重點產(chǎn)業(yè)之一，北京和上海醫(yī)療資源豐富，醫(yī)療機構(gòu)具有較強的科技創(chuàng)新實力，對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有支撐和帶動作用。為了進一步激發(fā)醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)新主體活力，《北京市促進科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化行動方案》明確規(guī)定有關(guān)高校院所的規(guī)定也適用于政府設(shè)立的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)[7]。上海市科委等八部門聯(lián)合印發(fā)《上海市促進醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化操作細(xì)則(試行)》[8]，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對其持有的科技成果可以自主處置，處置收入不上交國庫。這些政策提供了與高校院所相同的待遇，激發(fā)了屬地醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的活力，但是委屬委管的醫(yī)院對地方政府規(guī)章是否可以參照執(zhí)行尚無明確依據(jù)。

2.管理機構(gòu)。許多高校已經(jīng)建立了專業(yè)負(fù)責(zé)科技成果轉(zhuǎn)化、代表高校對外推廣、營銷高校技術(shù)的部門，其職能是知識產(chǎn)權(quán)管理、技術(shù)交易管理、產(chǎn)學(xué)研合作、協(xié)同創(chuàng)新等一系列的高校技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，提供知識產(chǎn)權(quán)培訓(xùn)、技術(shù)熟化支持、技術(shù)轉(zhuǎn)移、轉(zhuǎn)化項目跟蹤等服務(wù)[9]，見表1。以教育部所屬78 所高校為例，部分高校設(shè)置了獨立于科研管理部門的科技成果轉(zhuǎn)化部門。清華大學(xué)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)機構(gòu)的部門是技術(shù)轉(zhuǎn)移研究院，北京大學(xué)是科技開發(fā)部，下設(shè)數(shù)個業(yè)務(wù)辦公室，均擁有20 多人的團隊，完善成果轉(zhuǎn)化機制體系建設(shè)，促進高校科技成果轉(zhuǎn)化。部分高校在科研管理部門下設(shè)置技術(shù)轉(zhuǎn)移中心或辦公室來進行管理。

表1 2所高校科技成果轉(zhuǎn)化機構(gòu)設(shè)置情況

從業(yè)管理人員具備知識產(chǎn)權(quán)管理、財會、企業(yè)經(jīng)營、投融資、產(chǎn)業(yè)等多方面的專業(yè)素質(zhì)，另外還有社會化的職業(yè)技術(shù)經(jīng)理人輔助教授團隊從事技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化工作。

而受編制和行業(yè)領(lǐng)域限制，許多醫(yī)療機構(gòu)缺少專業(yè)且獨立的科技成果轉(zhuǎn)化部門，存在著人員不足或者專業(yè)性不強的特點。對于科技成果的管理和運營嚴(yán)重缺失，直接阻礙了科技成果的轉(zhuǎn)化。根據(jù)2022年發(fā)布的中國醫(yī)院創(chuàng)新轉(zhuǎn)化排行榜[10]，即使是榜單排名前10 名的醫(yī)院，從機構(gòu)設(shè)置來看，其中只有4 家具有獨立于科研處的成果轉(zhuǎn)化管理部門，見表2。這些醫(yī)療機構(gòu)每年申報專利幾百項至上千項，工作人員僅3 ～5 人。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)盡快配備獨立的科技成果轉(zhuǎn)化部門，承擔(dān)連接醫(yī)療機構(gòu)與外部企業(yè)的協(xié)調(diào)工作，并配有專門的負(fù)責(zé)人來管理。

表2 10家醫(yī)療機構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化機構(gòu)設(shè)置情況

3.內(nèi)部管理制度和流程。高校專業(yè)的成果轉(zhuǎn)化管理機構(gòu)建立了完善的成果轉(zhuǎn)化制度和全流程管理。以北京大學(xué)為例，僅專利管理就制定了專利工作管理辦法、專利運營管理辦法和職務(wù)科技成果披露管理辦法等管理制度；關(guān)于成果轉(zhuǎn)讓制定了評估備案實施細(xì)則、技術(shù)轉(zhuǎn)讓管理辦法、技術(shù)入股管理辦法、科技開發(fā)管理辦法等；關(guān)于機構(gòu)管理制定了校企聯(lián)合研發(fā)平臺管理辦法、異地科研機構(gòu)管理辦法與異地科研機構(gòu)孵化企業(yè)管理辦法等。這些制度詳細(xì)地對工作流程、決策機制和收益分配等問題進行了明確規(guī)定，形成了業(yè)務(wù)鏈覆蓋完整，內(nèi)容完備的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化制度體系。在流程上，整合知識產(chǎn)權(quán)管理和成果轉(zhuǎn)化一體化運營，建立科技成果創(chuàng)造、保護、管理、運用轉(zhuǎn)化全流程的體系。知識產(chǎn)權(quán)管理包括遴選高水平知識產(chǎn)權(quán)代理機構(gòu)、全領(lǐng)域?qū)＠A(yù)審快速通道，完善成果披露制度，建設(shè)知識產(chǎn)權(quán)管理系統(tǒng)、開展專利導(dǎo)航等多個工作流程；技術(shù)轉(zhuǎn)讓(許可)與技術(shù)入股等也涉及成果價值評估、合作談判、合同協(xié)議審閱修改、股權(quán)設(shè)計、投融資等大量的工作流程[11]。

而大部分醫(yī)療機構(gòu)在現(xiàn)有條件下僅有成果轉(zhuǎn)化制度，涉及轉(zhuǎn)化形式、轉(zhuǎn)化收益分配比例等關(guān)鍵內(nèi)容，尚未形成涵蓋知識產(chǎn)權(quán)保護、技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化、盡職免責(zé)的完善制度體系和精細(xì)全面的流程。以某三甲醫(yī)院為例，現(xiàn)有制度為成果轉(zhuǎn)化管理及激勵條款，未見北京大學(xué)那樣完備的知識產(chǎn)權(quán)保護、價值評估等相關(guān)制度[12]。

4.各類產(chǎn)學(xué)研合作支撐平臺。高校科技成果轉(zhuǎn)化與技術(shù)服務(wù)平臺的構(gòu)建對推動綜合科學(xué)研究創(chuàng)新能力的提升意義重大[13]。高校目前建設(shè)了多類型多渠道產(chǎn)學(xué)研合作平臺，加快具有應(yīng)用前景成果的產(chǎn)出和轉(zhuǎn)化落地。而這些實體或者虛體產(chǎn)學(xué)研合作平臺在醫(yī)療機構(gòu)不多見。(1)工程研究中心。工程研究中心是具有較強研究開發(fā)和綜合實力的高校、科研機構(gòu)和企業(yè)等建設(shè)的研究開發(fā)實體[14]。高校工程研究中心通過建立工程化研究、驗證的設(shè)施和有利于技術(shù)創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化的機制，加快科研成果向現(xiàn)實生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化，促進產(chǎn)業(yè)技術(shù)進步和核心競爭能力的提高[15]。改革重組后的191家國家工程中心中，由高校牽頭建設(shè)的共53 家，占總數(shù)的28%，僅3 家依托單位為醫(yī)療機構(gòu)[16]。而現(xiàn)代醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展越發(fā)依賴裝備器械，涉及醫(yī)療裝備器械的發(fā)明及改進迫切需要工程研究的參與，醫(yī)療機構(gòu)中與工科結(jié)合緊密的學(xué)科建立工程研究中心是非常必要的。(2)校企合作聯(lián)合實驗室。校企聯(lián)合實驗室指高等學(xué)校與企業(yè)或行業(yè)協(xié)會或開發(fā)區(qū)按照資源共用、優(yōu)勢互補、互利共贏的原則整合校企雙方或多方資源，共同創(chuàng)辦的實驗室[17]。近年在高校有很大的發(fā)展，以北大醫(yī)學(xué)為例，2022年建立了10 個校企合作聯(lián)合實驗室，使高校科研助力企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)需求，企業(yè)產(chǎn)業(yè)化平臺助力高校科研成果落地，實現(xiàn)了雙方的資源共享和優(yōu)勢互補。(3)概念驗證中心。概念驗證是對科技成果是否能夠進一步形成全新或改進的產(chǎn)品、工藝或者生產(chǎn)方法以及是否能運用新產(chǎn)品、原理和方法解決社會需求的一種以成果轉(zhuǎn)化為導(dǎo)向的驗證模式。概念驗證是醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵環(huán)節(jié)[18]。2018年西安交通大學(xué)依托國家技術(shù)轉(zhuǎn)移中心成立全國高校首個“概念驗證中心”。北醫(yī)三院等醫(yī)療機構(gòu)借助社會力量做概念驗證中心的嘗試，北京市科學(xué)技術(shù)委員會也通過對概念驗證中心進行資助以期建設(shè)這一能填補從研究到市場運用之間空白的關(guān)鍵機構(gòu)。(4)大學(xué)科技園。眾多大學(xué)科技園不僅為高校進行科技成果轉(zhuǎn)化提供了場所和平臺，更重要的是為高校科技成果轉(zhuǎn)化提供了專業(yè)的管理服務(wù)人才，解決科技成果轉(zhuǎn)化中遇到的法律、咨詢、金融等問題[19]。上海瑞金醫(yī)院與政府、企業(yè)合作共建了產(chǎn)業(yè)園區(qū)，匯聚資源推動具有瑞金醫(yī)院學(xué)科優(yōu)勢的臨床轉(zhuǎn)化。(5)高校資產(chǎn)經(jīng)營公司。高校資產(chǎn)經(jīng)營公司負(fù)責(zé)管理高校經(jīng)營性資產(chǎn)包括高校投資或控股的校辦企業(yè)。從公司建立視角看，資產(chǎn)經(jīng)營公司可以防范高校由于發(fā)展產(chǎn)業(yè)而遇到的各種風(fēng)險從而需要承擔(dān)的相關(guān)連帶責(zé)任[20]。高校因職務(wù)發(fā)明成果轉(zhuǎn)化，采用作價入股模式所產(chǎn)生的股權(quán)，由高校資產(chǎn)經(jīng)營公司持有管理。高校資產(chǎn)經(jīng)營公司，要建立健全現(xiàn)代企業(yè)制度，完善公司法人治理結(jié)構(gòu)，更好服務(wù)高校人才培養(yǎng)、科技創(chuàng)新，推動高校科技成果轉(zhuǎn)化[21]。而醫(yī)療機構(gòu)普遍缺乏專業(yè)企業(yè)經(jīng)營人才，也因為政策原因沒有所屬資產(chǎn)管理平臺，因此作價入股的轉(zhuǎn)化形式在醫(yī)療機構(gòu)比較難以突破。(6)新型研發(fā)機構(gòu)。新型研發(fā)機構(gòu)是聚焦科技創(chuàng)新需求，主要從事科學(xué)研究、技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)服務(wù)，投資主體多元化、管理制度現(xiàn)代化、運行機制市場化、用人機制靈活的獨立法人機構(gòu)[22]。可依法注冊為科技類民辦非企業(yè)單位、事業(yè)單位和企業(yè)。通過發(fā)展新型研發(fā)機構(gòu)能夠進一步優(yōu)化科研力量布局，強化產(chǎn)業(yè)技術(shù)供給，促進科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，推動科技創(chuàng)新和經(jīng)濟社會發(fā)展深度融合[23]。天壇醫(yī)院在積極探索建立新型研發(fā)機構(gòu)促進醫(yī)院腦科學(xué)研究和成果轉(zhuǎn)化。

思考和建議

醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化從早期科學(xué)假說到實驗室驗證，再到臨床驗證后轉(zhuǎn)化成為成熟的臨床產(chǎn)品，環(huán)節(jié)眾多，高校科研成果轉(zhuǎn)化的成熟制度和成功經(jīng)驗可以為醫(yī)療機構(gòu)開展相關(guān)工作進行高質(zhì)量發(fā)展提供參考。高水平醫(yī)院成果轉(zhuǎn)化試點[3]建設(shè)更要對標(biāo)高校科研成果轉(zhuǎn)化成熟體制機制體系。

1.完善成果轉(zhuǎn)化法規(guī)制度。六家委屬委管醫(yī)院獲得高水平醫(yī)院試點，為積極推動高水平醫(yī)療機構(gòu)科研成果的轉(zhuǎn)化提供了政策支持和保障，彌補了促進科技成果轉(zhuǎn)化法及其他行政法規(guī)對于醫(yī)療機構(gòu)主體科研自主權(quán)授權(quán)不足的缺陷。

公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展要求健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，意味著醫(yī)療機構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化的工作制度和各流程崗位職責(zé)要對標(biāo)高校科技成果轉(zhuǎn)化工作，制定促進醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化的全流程管理體系。需要制定包括但不限于專利管理、成果轉(zhuǎn)讓/許可、科技成果作價入股以及技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)在內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化工作流程和程序規(guī)則，梳理各環(huán)節(jié)的風(fēng)險點、防控措施和成效評估指標(biāo)，在健全的管理制度基礎(chǔ)上建立起來的實操性強的成果轉(zhuǎn)化管理流程。

2.設(shè)置專門管理機構(gòu)，引入第三方服務(wù)。醫(yī)院管理提升是公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展促進行動的重點任務(wù)之一，醫(yī)院管理精細(xì)化是我國公立醫(yī)院整體進入高質(zhì)量發(fā)展階段的要求。科技成果轉(zhuǎn)化專業(yè)性強，需要配備專業(yè)的技術(shù)轉(zhuǎn)移人才，目前多數(shù)醫(yī)院的管理人員專業(yè)化程度不夠。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對標(biāo)高校，成立專門轉(zhuǎn)化管理部門或在原有管理部門內(nèi)增設(shè)相關(guān)專職崗位，建設(shè)技術(shù)經(jīng)理人隊伍，完善知識產(chǎn)權(quán)保護與科技成果轉(zhuǎn)化體系，實現(xiàn)科技成果精細(xì)化管理。除支持醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)自己的技術(shù)經(jīng)紀(jì)人隊伍以外，北京市還支持醫(yī)療機構(gòu)聘用社會化的技術(shù)經(jīng)紀(jì)人和購買其他社會化的科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)[24]，以期促進醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化落地，助力北京國際科技創(chuàng)新中心建設(shè)。

3.建立醫(yī)療機構(gòu)的產(chǎn)學(xué)研合作平臺。高校工程研究中心、校企聯(lián)合實驗室、概念驗證中心、產(chǎn)業(yè)園和新型研發(fā)機構(gòu)等產(chǎn)學(xué)研合作平臺較好地促進了高校成果與市場需求的匹配、成果熟化和落地應(yīng)用。公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展促進行動文件指出公立醫(yī)院依托國家醫(yī)學(xué)中心和國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)一批高水平的醫(yī)藥、醫(yī)療設(shè)備和器械的臨床研究基地和科研成果轉(zhuǎn)化基地[25]，支持公立醫(yī)院牽頭或參與聯(lián)合建立研發(fā)機構(gòu)、科研成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化中心。因此建有國家醫(yī)學(xué)中心和區(qū)域醫(yī)療中心的高水平公立醫(yī)院根據(jù)不同的成果類型、研發(fā)階段和轉(zhuǎn)化需求，積極牽頭或參與由龍頭企業(yè)牽引、高校院所支撐、各創(chuàng)新主體相互協(xié)同的創(chuàng)新聯(lián)合體的建設(shè)任務(wù)，深度構(gòu)建“政產(chǎn)學(xué)研資用”鏈條和平臺，搭建基礎(chǔ)研究與應(yīng)用研究之間的橋梁，助力生物醫(yī)藥創(chuàng)新和成果產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，并向區(qū)域醫(yī)療中心輻射，帶動行業(yè)、地區(qū)發(fā)展[26]。

4.調(diào)動人員積極性，探索試點政策。公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展始終需要調(diào)動醫(yī)務(wù)人員、研究人員和運營管理人員的聰明才干和積極性。醫(yī)院將成果轉(zhuǎn)化所獲收益對做出重要貢獻(xiàn)的人員給予獎勵，積極探索科技成果作價入股轉(zhuǎn)化形式，例如，允許成果完成人以個人名義占有股份、提高成果轉(zhuǎn)化收益比例、明確鼓勵發(fā)揮專業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移機構(gòu)的作用、將成果轉(zhuǎn)化情況作為科技人員職稱評定、導(dǎo)師資格和崗位目標(biāo)等考核評價的重要內(nèi)容和依據(jù)等。激勵政策的出臺將大大提高科技人員的積極性，進一步釋放醫(yī)院的創(chuàng)新活力。

健全職務(wù)發(fā)明制度，允許成果完成人與醫(yī)院事先協(xié)議約定職務(wù)科技成果的權(quán)屬或股權(quán)比例，在條件成熟時穩(wěn)妥推進職務(wù)發(fā)明的賦權(quán)改革試點、科技成果“先使用后付費”改革試點必將對公立醫(yī)院創(chuàng)新與科技成果轉(zhuǎn)化起到更大的激勵作用。