阿侖膦酸鈉片聯合脈沖電磁場治療老年椎體骨質疏松性壓縮骨折療效觀察

高培剛　張晨陽

【摘要】? 目的? ? 探討阿侖膦酸鈉片聯合脈沖電磁場治療老年骨質疏松性椎體壓縮骨折的臨床效果。方法? ? 選取2018年7月—2020年7月解放軍中部戰區空軍醫院收治的老年骨質疏松性椎體壓縮骨折患者48例，按照隨機數字表法分為對照組與觀察組，各24例。2組均采取外科保守治療，對照組在常規外科治療的基礎上口服阿侖膦酸鈉片加鈣爾奇D片治療，觀察組在對照組基礎上加用脈沖電磁場治療。比較2組患者首次下地時間、完全負重活動時間、治療前及治療12周后疼痛情況、功能障礙指數、骨密度值以及不良反應發生率。結果? ? 2組首次下地活動時間差異無統計學意義（P>0.05）。觀察組完全負重活動時間早于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），觀察組患者治療12周后的VAS評分、ODI指數及骨密度值改善程度優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。2組不良反應發生率差異無統計學意義（P>0.05）。結論? ? 阿侖膦酸鈉片聯合脈沖電磁場治療老年骨質疏松性椎體壓縮骨折可有效緩解患者疼痛，降低功能障礙指數，增加骨密度，且不增加不良反應發生風險，安全性良好。

【關鍵詞】? 老年椎體壓縮骨折； 骨質疏松； 阿侖膦酸鈉； 脈沖電磁場； 療效

Treatment of senile vertebral compression fracture with alendronate sodium tablet combined with pulsed electromagnetic field

Gao Peigang，Zhang Chenyang.The Air Force Hospital of Central Theater Command，Datong，Shanxi? ?037006

【Abstract】? Objective? ? To investigate the clinical effect of alendronate sodium tablet combined with pulsed electromagnetic field in the treatment of senile osteoporotic vertebral compression fracture. Methods? ? A total of 48 elderly patients with osteoporotic vertebral compression fracture admitted to our hospital from July 2018 to July 2020 were selected and divided into control group and observation group according to random word table method，with 24 cases in each group.Both groups were treated with surgical conservative treatment，and the control group was treated with alendronate sodium tablet plus Caltec D tablet on the basis of conventional surgical treatment.The observation group was treated with pulsed electromagnetic field in addition to the control group.The first time to go to the ground，the time of complete weight-bearing activity，the visual analog score of pain before and 12 weeks after treatment，the disability index，bone mineral density and the incidence of adverse reactions were compared between 2 groups.Results? ? After treatment，there was no significant difference in the time of first ground activity between the control group and the observation group（P>0.05）.Compared with the control group，the time of complete weight-bearing activity was earlier in the observation group，and the difference was statistically significant（P<0.05）.After 12 weeks of treatment，VAS score，ODIindex and bone mineral density were significantly improved in the observation group compared with the control group，and the difference was statistically significant（P<0.05）.There was no significant difference in the incidence of adverse drug reactions between 2 groups（P>0.05）.Conclusion? ? Alendronate sodium tablet combined with pulsed electromagnetic field in the treatment of elderly patients with osteoporotic vertebral compression fracture can effectively relieve the pain degree，reduce pain index，increase bone mineral density，without increasing the risk of adverse reactions，good safety.

【Key Words】? Compression fracture； Osteoporosis vertebral； Sodium alendronate； Pulsed electromagnetic field； Curative effect

中圖分類號：R683.2? ? ? ? 文獻標識碼：A? ? ? ? 文章編號：1672-1721（2023）19-0036-03

DOI：10.19435/j.1672-1721.2023.19.012

骨質疏松性椎體壓縮骨折（OVCF）是指由于原發性骨質疏松癥導致脊柱椎體骨密度和骨質量下降，骨強度減低，椎體在輕微創傷甚至沒有明顯創傷的情況下即發生壓縮骨折，以胸、腰背部疼痛為主，伴或不伴下肢神經癥狀[1]。骨質疏松性椎體壓縮骨折是所有骨質疏松性骨折中最常見的類型，其發病率隨著人口老齡化而逐年增高，患者常有骨性疼痛、椎體高度下降、脊柱后凸畸形等臨床表現。OVCF治療分保守治療與手術治療，手術治療現多采用經皮穿刺椎體成形術（PVP）或經皮穿刺椎體后凸成形術（PKP）治療，能明顯降低患者的疼痛，部分糾正脊柱后凸畸形，減少臥床并發癥。但部分老年人因身體原因等需保守治療，保守治療臥床時間長，會導致原有的骨質疏松加重，而抗骨質疏松治療尚未引起普遍重視。脈沖電磁場（PEFMs）治療是近年來運用較廣的一種物理治療方法，起效快，效果較好，安全性高，與藥物聯合應用療效更佳。本研究對抗骨質疏松藥物聯合脈沖電磁場治療骨質疏松癥性椎體壓縮骨折的臨床效果進行了觀察，現報道如下。

1? ? 資料與方法

1.1? ? 一般資料? ? 選取解放軍中部戰區空軍醫院2018年7月—2020年7月收入院的新鮮胸、腰椎椎體壓縮性骨折伴骨質疏松癥患者48例，隨機分為2組。對照組24例，年齡65～81歲，平均年齡（73.17±5.09）歲；男10例，女14例；骨折部位：胸椎11例，腰椎13例；平均術前傷椎前緣高度（23.52±2.26）mm。觀察組24例，年齡67～82歲，平均年齡（74.53±4.97）歲；男9例，女15例；骨折部位：胸椎10例，腰椎14例；平均術前傷椎前緣高度（22.39±2.32）mm。2組患者入院后均行X線片及CT檢查明確診斷。2組基線資料差異無統計學意意義（P>0.05），具有可比性。本研究獲醫學倫理委員會批準。

1.2? ? 納入與排除標準? ? 納入標準：（1）因骨質疏松癥出現新鮮椎體壓縮性骨折的患者，拒絕行手術，要求保守治療；（2）骨折部位在T8～L4的單個椎體骨折，術前無脊髓或神經根損傷等并發癥；（3）無口服抗骨質疏松藥物的禁忌證，患者依從性良好。

排除標準：（1）椎體病理性骨折；（2）具有先天性骨骼結構異常或畸形等；（3）對治療藥物過敏者。

1.3? ? 治療方法? ? 觀察組采用天津希統電子設備有限公司制造的XT-2000B型骨質疏松治療儀行脈沖電磁場治療，治療頻率采用自動掃描，強度設為2檔，駐留時間采用自動方式，每次治療40 min，每周治療5 d，休息2 d，治療8周，共40次。并口服阿侖膦酸納片（杭州默沙東制藥有限公司，生產批號為120472，規格：70 mg），70 mg/次，1次/周。鈣爾奇D片（惠氏制藥有限公司，國藥準字H10950030，每片含元素鈣600 mg，維生素D3 125 IU），1片/d，共治療12周。

對照組僅口服阿侖膦酸納片及鈣爾奇D片。劑量和療程同觀察組。

1.4? ? 評價指標? ? 記錄2組患者首次下地活動時間、完全負重活動時間、疼痛視覺模擬評分法（VAS）評分及Oswestry功能障礙指數（ODI）。ODI：根據患者的疼痛程度（腰背痛或腿痛），生活自理能力，坐、站、行走及提物等10項日常活動打分，每項0～5分，指數=實際得分/50×100%，指數越高表明功能障礙越嚴重。VAS：0分代表無痛，10分代表無法忍受的劇痛。骨密度檢測設備為雙能X線骨密度檢測儀，檢測部位為股骨大粗隆部。安全性評價：記錄2組口服藥物后不良反應發生率。

1.5? ? 統計學方法? ? 使用SPSS 24.0統計學軟件進行數據分析，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，行t檢驗，計數資料以百分比表示，行χ²檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2? ? 結果

2.1? ? 藥品不良反應率? ? 治療期間，對照組發生惡心2例，觀察組發生腹瀉1例，均給予對癥處理后好轉。對照組和觀察組患者的藥物不良反應發生率分別為8.33%和4.16%，差異無統計學意義（χ²=0.356，P=0.551）。

2.2? ? 首次下地及完全負重活動時間? ? 2組患者治療后首次下地時間比較差異無統計學意義（P>0.05）；觀察組完全負重活動時間短于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.3? ? VAS評分、ODI指數及骨密度值? ? 2組患者治療前VAS評分、ODI指數、骨密度值比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療12周后2組均有顯著改善，且觀察組改善幅度大于對照組（P<0.05），見表2。

3? ? 討論

骨質疏松癥多見于絕經后婦女和老年男性，隨著人口老齡化及生活方式的改變，骨質疏松已成為全球性公共健康問題，是全球排名第6位的慢性病。骨質疏松性椎體壓縮骨折（OVCF）是骨質疏松患者最常見的并發癥[2]。OVCF可導致骨折椎體高度丟失，后凸畸形，胸背部疼痛，因骨折后長期臥床可導致心肺功能下降和胃腸功能紊亂。根據Denis[3]脊柱“三柱理論”：當椎體發生壓縮性骨折后，前柱受損傷最大，前、中柱椎體被壓縮呈楔形變，身體的重力線前移，后柱雖無骨折出現，但關節囊、韌帶及棘突旁肌肉組織不僅因創傷受到損傷，且因脊椎解剖結構發生改變而致牽拉，導致肌肉、韌帶及關節囊的應力發生改變，反射性地牽拉及刺激脊神經后支引起胸腰背部肌肉痙攣及疼痛。

OVCF治療分保守治療與手術治療，手術治療多采用經皮穿刺椎體成形術，能明顯降低患者的疼痛，部分糾正脊柱后凸畸形，減少臥床并發癥。但部分老年人因手術禁忌證等原因不能耐受手術治療而需保守治療，且手術治療費用較高，同時也有脊髓及神經損傷等并發癥的風險[4]。保守治療需患者嚴格臥床1～2個月，雖然有利于骨折愈合，但長期臥床會加速骨吸收，影響骨代謝，導致骨質疏松癥加重。OVCF的病理基礎是骨質疏松，外科治療無論采用何種方式，都應積極系統地抗骨質疏松治療，需標本兼治，目的是緩解疼痛，抑制骨丟失，增加骨量，降低再骨折發生率[5]。對于已發生椎體骨折的患者，無論其骨密度檢查結果是否達到診斷標準，都應進行抗骨質疏松癥藥物治療，以增加骨密度，改善骨質量，防止因骨質疏松加重導致再骨折。

脈沖電磁場（PEFMs）由美國著名矯形外科專家Bassett提出并成功運用于臨床治療，其認為生物電對骨代謝和重建起著非常重要的作用，由于脈沖電磁場的顯著治療效果和無毒副作用的優點，目前已廣泛運用于治療新鮮骨折、骨折延遲愈合或不愈合、節段性骨延長[6]。近年來，隨著動物實驗研究的深入，脈沖電磁場被引入骨質疏松的治療。動物實驗[7]表明，PEFMs治療能夠改善大鼠的骨密度、骨鈣含量和骨生物力學性能，對大鼠成骨細胞凋亡具有抑制作用，對破骨細胞凋亡具有促進作用；且PEFMs對骨代謝生化指標、性激素水平、細胞因子及基因表達均有影響，認為其能夠減少骨再吸收，增加骨形成，有效提高骨密度。除上述作用外，PEFMs還能通過物理作用進一步減輕患者骨痛。分析原因可能與其生物電磁作用有關，可加速局部血液循環、改善微循環，消除肌肉及韌帶的水腫、痙攣對背肌神經未梢的壓迫。此外，PEFMs改善疼痛的作用與其調控5-羥色胺、β-內啡肽及P物質等作用有關，可減少炎性因子的釋放，降低神經興奮性[8]。本研究結果顯示，觀察組完全負重活動時間及治療12周后 VAS評分較對照組有顯著改善（P<0.05），表明觀察組疼痛緩解更明顯。疼痛緩解對OVCF患者來說是治療好轉的重要標志，疼痛緩解越早，越能增加治療信心，使患者能更早地完全負重活動。有效的負重活動是對骨骼的一種機械刺激，可刺激成骨細胞活躍，加速骨形成，提高骨密度，同時對骨代謝指標等也有促進作用，加快患者恢復。

雙膦酸鹽是一類重要的抗骨吸收藥物，其主要作用對象是破骨細胞，通過阻滯破骨細胞的形成及活化等多個環節發揮抑制骨吸收作用，使人體內骨形成高于骨吸收，骨質溶解降低，骨密度提升[9]，從而有效緩解臨床癥狀。阿侖膦酸鈉片是第3代磷酸鹽骨吸收抑制藥，是治療骨質疏松癥的首選藥物。鈣是維持人體神經、肌肉、骨骼系統以及毛細血管通透性正常功能所必需的微量元素。維生素D可促進胃腸道對磷鈣的代謝、吸收，促進骨骼礦化，同時可促進成骨細胞增生、分化，對骨質形成有重要作用。近年來，有研究[10-11]發現，PEFMs與抗骨吸收藥物聯用較單純用藥治療效果更加顯著。兩者聯合治療針對骨代謝的不同作用機制可產生疊加效應，對骨質疏松癥患者，可促進骨質鈣化，改善骨代謝，快速緩解疼痛，明顯提高骨密度。本研究顯示，治療12周后，觀察組骨密度比對照組增高更明顯（P<0.05）。提示兩者聯合治療可進一步提升患者的骨密度。骨密度的提高可進一步減輕骨痛，故觀察組在治療12周后ODI指數及VAS評分較對照組均有顯著改善（P<0.05），也進一步印證了其緩解疼痛的作用。分析原因可能與PEFMs促進破骨細胞凋亡與阿侖膦酸鈉片阻滯破骨細胞的形成及活化有關，兩者聯合治療產生了疊加效應。此外，二者共同作用對改善骨代謝生化指標也有促進作用。以上因素共同作用下，使患者骨密度有效提高，骨量增加，從而進一步減輕疼痛，使患者能早期恢復日常生活，減少因長期臥床所致的各種并發癥。2組除有3例患者發生輕度胃腸道反應外，其余患者均無不良反應發生，均順利完成療程。表明兩者協同治療老年OVCF安全性較高。

綜上所述，阿侖膦酸鈉片聯合PEFMs治療老年OVCF患者，可抑制骨吸收，降低骨溶解，增加骨密度，有效緩解疼痛，減輕患者癥狀，使患者能早期下地行功能鍛煉，且不增加藥物不良反應發生風險，安全性高，值得借鑒。

參考文獻

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（收稿日期：2023-04-11）