集中帶量采購政策對某院質子泵抑制劑使用情況的影響

黃 軍，王柏桉

（重慶大學附屬涪陵醫院，重慶 408000）

質子泵抑制劑（PPI）可與胃壁細胞內H＋，K＋-ATP 酶共價結合，從而抑制胃壁細胞內分子活性，阻斷胃酸分泌［1］，起效快，持續時間長，效果顯著。目前，PPI除治療性應用外，還作為相關高危疾病的預防用藥。大多數醫療機構中PPI制劑的使用金額居前列，且普遍存在無適應證用藥情況［2］。隨著臨床適應證范圍的拓寬，不合理使用現象逐漸增多，越來越多的藥品不良反應被發現，也加重了患者的經濟負擔。已證實，PPI 長期或高劑量使用可導致高胃泌素血癥、骨質疏松、低鎂血癥、肺炎、腫瘤等多種藥品不良反應發生［3］。我院PPI 于2020 年11 月1 日開始執行集中帶量采購（簡稱集采）政策，本研究中通過對我院PPI在集采政策實施前后的使用情況進行分析，為后續PPI 的使用、政策的制訂與優化及醫院藥事管理提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

收集我院合理用藥監測系統（PASS）中集采后（2021 年10 月1 日至2022 年3 月31 日）及PPI 集采前（2019 年10 月1 日至2020 年3 月31 日）PPI 的使用量、使用金額等。

1.2 方法

藥物限定日劑量（DDD）采用世界衛生組織（WHO）推薦的2020 ATC/DDD Index DDD 值，參照《陳新謙新編藥物學（第18 版）》［4］及藥品說明書。用藥頻度（DDDs）=某藥使用總劑量/該藥DDD 值，DDDs 越大，使用頻度高，臨床選用該藥的傾向性大。限定日費用（DDC）= 某藥使用總金額/ 該藥DDDs 值，DDC 越大，患者的經濟負擔越重［5-9］。B/A值表示用藥金額與用藥人數的同步性，其中A為DDDs 排序，B為使用金額排序。B/A值越接近1.0，表明同步性越好［10］。節省費用指若集采政策實施后使用量不變，由于集采政策實施后藥品降價所節省的費用，即節省費用（P）=ΣDDDs后×（DDC前- DDC后）［10］。日費用比= DDC后/DDC前，值越小表示價格降幅越大［11］。采用Excel 軟件分析數據。

2 結果

2.1 使用量與使用金額

集采政策實施前后PPI的使用量、使用金額見表1。可知集采政策實施前PPI使用總量為12 964 320 mg，集采政策后為12 404 770 mg，降幅為4.32%。集采政策實施后，奧美拉唑（口服）、泮托拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑使用量呈增長趨勢，奧美拉唑（針劑）、蘭索拉唑使用量呈減少趨勢，其中蘭索拉唑（口服）降幅最大（70.96%）。集采政策實施前PPI 使用總金額為601.29萬元，集采后為247.46萬元，降幅為58.85%。集采政策實施后，奧美拉唑（口服）、泮托拉唑（口服）、雷貝拉唑（針劑）使用金額呈增加趨勢，奧美拉唑（針劑）、蘭索拉唑、泮托拉唑（針劑）、雷貝拉唑（口服）、艾司奧美拉唑使用金額呈減少趨勢，其中蘭索拉唑（針劑）降幅最大（87.69%）。提示集采政策實施后PPI 使用量有所減少、使用金額大幅降低，減少了醫保資金的支出，減輕了患者的就醫負擔，達到了集采政策實施的目的。

2.2 DDDs、DDC、日費用比及節省費用

集采政策實施前后PPI 的DDDs、DDC、日費用比及節省費用見表2。可知，集采政策實施后奧美拉唑（口服）、泮托拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑DDDs 呈增長趨勢，其中泮托拉唑（口服）增幅最大（102.70%）；奧美拉唑（針劑）、蘭索拉唑DDDs 呈減少趨勢，其中蘭索拉唑（口服）降幅最大（70.96%）。蘭索拉唑（針劑）、泮托拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑DDC 均有不同程度降低，其中艾司奧美拉唑（針劑）的日費用比為0.12，價格降幅最大，節省費用70.03 萬元。節省費用共計380.52 萬元，其中艾司奧美拉唑（口服）節省費用達151.95萬元，提示集采政策的實施在控制藥品費用方面具有重要作用。

2.3 PPI 原研藥與仿制藥使用情況

集采政策實施前后PPI 原研藥與仿制藥使用情況見表3。可知，集采政策實施后PPI 仿制藥（口服）使用量及DDDs 有所增加，仿制藥（針劑）、原研藥使用量及DDDs 明顯減少。仿制藥（口服）日費用比為0.33，仿制藥（針劑）日費用比為0.64，節省費用共計226.80 萬元。同時，隨著PPI 仿制藥集采政策的實施，原研藥也出現不同程度的降價，DDC 有所降低。原研藥（口服）日費用比0.92，原研藥（針劑）日費用比為0.86，節省費用共計5.68 萬元。提示集采政策的實施能促進臨床使用質量、價格均具有優勢的仿制藥品。

表3 集采政策實施前后PPI原研藥和仿制藥的使用量、使用金額、DDDs、DDCTab.3 Usage amount，consumption sum，DDDs and DDC of original - patented drugs and generic drugs of PPIs before and after the implementation of the NCDP policy

2.4 中選PPI 使用占比

集采政策實施后中選PPI使用占比見表4。可知，集采政策實施后中選PPI 使用量占比、使用金額占比、DDDs 占比分別為80.39%，56.08%，81.31%。中選PPI使用量及DDDs 占比均在80%以上；因中選PPI 的單價較非中選PPI 單價低，故中選PPI 使用金額占比僅56.08%。提示該院集采政策實施效果較好，臨床使用PPI 時優先選用中選藥品。在高使用量占比時，使用金額占比較低，提示集采政策的實施有效地控制了中選藥品的價格。

表4 集采政策實施后中選PPI使用占比Tab.4 The proportion of bid-winning PPIs before and after the implementation of the NCDP policy

2.5 患者接受度分析

集采政策實施前后患者對PPI 的接受程度見表5。可知，集采政策實施前，泮托拉唑（口服）B/A值為1.00，同步性良好；集采政策實施后，蘭索拉唑（口服）B/A值為1.00，同步性良好。提示隨著集采政策的實施，患者對PPI的接受程度也隨之發生變化。

表5 集采政策實施前后患者對PPI的接受程度Tab.5 Patients' acceptance of PPIs before and after the implementation of the NCDP policy

3 討論

3.1 對PPI 使用量及使用金額的影響

集采政策實施后該院PPI 的使用量降幅為4.32%；使用金額降幅為58.85%。說明集采政策的實施不僅能降低藥品費用，而且對藥品使用總量也有一定影響。PPI 使用量及金額的減少，既節約了醫療資源，也減輕了患者就醫負擔［12］。

3.2 對PPI 的DDDs、DDC、日費用比及節省費用的影響

集采政策實施后該院PPI 的DDDs 降幅為4.62%；多數PPI 的DDC 呈減少趨勢，日費用比小于1；DDC 共節省380.52 萬元。說明集采政策的實施在控制藥品費用方面具有重要作用。

3.3 對PPI 使用占比的影響

仿制藥價格通常比同類原研藥低20%～80%。一項成本最小化分析顯示，中國公立醫院僅更換4 種藥物即可節省3.7 億美元，平均節省費用達65%［13］。可見，仿制藥在控制醫療費用上漲方面發揮著重要作用［14-15］。本研究中，集采政策實施后PPI 仿制藥（口服）使用量有所增加，原研藥使用量明顯減少；集采后中選PPI 使用量占比為80.39%、DDDs 占比為81.31%，提示集采政策在該院實施效果較好，有效地控制了醫療費用的上漲；仿制藥PPI 日費用比較原研藥明顯偏低，中選PPI 使用金額占比僅為56.08%，提示集采政策的實施有效降低了中選PPI 的價格，減輕了患者的就醫負擔。

3.4 對患者可接受度的影響

國家集采政策要求集采品種均需通過一致性評價，PPI 產品的質量逐步提高，價格出現不同程度的下降。本研究中，集采政策實施后泮托拉唑（口服）B/A值由1.00 變為0.80，蘭索拉唑（口服）B/A值由5.00變為1.00，提示隨著集采政策的推進，患者對仿制藥的接受度逐漸轉變。