紅藤散結湯結合左氧氟沙星片對慢性子宮內膜炎患者證候評分、炎癥指標的調節

林珊，楊露荑，王瑞明

福州市婦幼保健院中醫科，福建福州 350000

慢性子宮內膜炎是臨床婦科十分常見的一種生殖系統炎癥性病變，臨床癥狀主要表現為疼痛、面色萎黃、下腹墜痛以及白帶異常等，若不及時采取有效的治療措施，甚至還可能引發的盆腔炎、子宮肌炎以及流產等一系列并發癥，嚴重危害患者的身心健康與正常生活[1]。目前，西醫臨床對于慢性子宮內膜炎患者的治療多主張抗感染藥物、物理療法等方案，但是單純的西醫藥物治療根治效果不夠理想，停藥之后的疾病復發比較高，而物理療法則容易引發不良反應，增加不孕發風險，二者的臨床應用均有較大局限。國內關于中藥湯劑與西藥聯合用于慢性子宮內膜炎治的臨床研究還比較少，中西醫結合治療方案是否能提升該病的疾病療效待進一步研究[2]?；诖耍疚谋憷x取2021年6月—2022年8月福州市婦幼保健院中醫科收治的58例慢性子宮內膜炎患者為研究對象，研究了紅藤散結湯結合左氧氟沙星片對此類患者證候評分、炎癥指標的調節作用，現報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

便利選取本院中醫科收治的58例慢性子宮內膜炎患者為研究對象，采用隨機數表法分為兩組，每組29例。對照組年齡20～55歲，平均（38.13±2.18）歲；病程1～4年，平均（2.15±0.37）年；體質指數（body mass index, BMI）19～26 kg/m2，平均（24.18±0.51）kg/m2。研究組年齡21～53歲，平均（38.16±2.15）歲；病程1～3年，平均（2.19±0.36）年；BMI18～27 kg/m2，平均（24.20±0.53）kg/m2。經統計分析，上述兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），存在可比性。整個研究流程與內容均符合《世界醫學協會赫爾辛基宣言》相關要求[3]相關倫理原則，并經由醫學倫理委員會審批。

1.2 診斷標準

①西醫符合《婦產科學》[4]給出的慢性子宮內膜炎疾病診斷標準，即：患者有明顯的子宮壓痛感、白帶增多、下腹部墜脹以及發熱等癥狀，同時伴隨不同程度的陰道不規律流血；經中性粒細胞或者是白細胞數檢測明顯升高。②中醫符合《中醫婦科學》[5]關于氣滯血瘀證型月經疾病癥診斷標準，即：以下腹墜痛、月經紊亂、量多、有瘀血塊為主要癥狀，發熱、面色萎黃、氣虛無力為次癥；舌苔紫暗，脈呈象澀。

1.3 納入與排除標準

納入標準：患者有性生活史；符合上述中西醫診斷標準；患者及（或）家屬均已知情研究內容，且表示自愿參與。排除標準：對本研究使用的相關藥物禁忌或過敏者；合并有子宮內膜息肉等其他重大婦科病變者；合并艾滋病或惡性腫瘤者；合并重大內分泌或血液系統疾病者；生殖器存在先天畸形者；患者有精神方面疾病或無正常認知能力者。

1.4 方法

對照組：單以左氧氟沙星片（國藥準字H20203499；規格：0.5 g/片），用量用法：若患者腎功能正常，每24 h取藥口服1次，服用0.5 g/次，肌酐清除率≥50 mL/min時無需對用藥量進行調整，如果肌酐清除率＜50 mL/min，則需要降低用藥量為0.25 g/次，堅持用藥1個月。

研究組：于對照組基礎上結合使用紅藤散結湯，湯方組成如下：紅藤30 g，紫花地丁、蒲公英以及敗醬草各取25 g，取土茯苓20 g，枳實、三棱、枳殼、莪術以及土鱉蟲各取15 g，諸藥聯合加入500 mL清水對藥物進行2 h浸泡，然后以急火煮沸，再以文火持續熬制30 min，服用1劑/d，持續用藥1個月，用藥期間，如患者出血量較大，適當減少紅藤用藥量，以免流血過量，同時避開患者的月經期用藥。

1.5 觀察指標

1.5.1 中醫證候積分 治療前后，分別以《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]作為參考進行證候積分評價，項目主要包括下腹部墜痛、月經不調、白帶異常以及面色萎黃4個方面，以0～6分進行計分，無癥狀計0分，有輕度癥狀計2分，有明顯癥狀表現計4分，有非常嚴重的癥狀計6分，各項證候所得評分越高，表明患者的病情越嚴重。

1.5.2 炎癥指標 于治療前后，分別于空腹狀態下，抽取患者外周靜脈血液樣本10 mL，以3 000 r/min的，離心半徑10 cm，轉速進行離心處理，持續15 min，提取上清液，以雙抗體夾心酶聯免疫法對血清中的腫瘤壞死因子-α（tumor necrosis factor-α, TNF-α）、白介素-6（inter leukin-6, IL-6）、白介素-4（inter leukin-4, IL-4）以及C反應蛋白（C-reactive protei,CPR）進行檢測。

1.5.3 治療效果 依據《中醫婦產科學》[6]作為療效評定指標，對兩組患者的治療效果進行評價，即：治療后，患者的腹痛癥狀完全消失，白帶恢復正常，經婦科常規檢查各項指標恢復正常為顯效；患者腹痛以及相關癥狀均明顯改善，白帶基本恢復正常，婦科常規檢查各項指標基本正常，包塊有所縮小為有效；患者各項臨床癥狀與體征均無任何改善甚至加重為無效?？傆行?（顯效例數+有效例數）/每組總例數×100%。

1.5.4 不良反應 自用藥首日開始，至用藥結束，詳細統計兩組患者是否出現惡心嘔吐、皮疹、腹脹等藥物引發的不良反應。

1.6 統計方法

采用SPSS 22.0統計學軟件分析與處理研究數據，符合正態分布的計量資料以（）表示，采用t檢驗；計數資料以例數（n）和率表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者中醫證候積分比較

治療后，兩組癥狀均有明顯改善，研究組下腹部墜痛、月經不調、白帶異常以及面色萎黃評分較對照組均更低，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者中醫證候積分比較[()，分]

表1 兩組患者中醫證候積分比較[()，分]

組別對照組（n=29）研究組（n=29）t值P值下腹部墜痛治療前4.47±1.21 4.49±1.23 0.062 0.951治療后2.86±0.43 1.06±0.21 20.256＜0.001月經不調治療前4.52±1.11 4.53±1.14 0.034 0.973治療后3.37±0.84 1.82±0.55 8.313＜0.001白帶異常治療前4.73±1.03 4.75±1.05 0.073 0.942治療后2.65±0.66 1.12±0.54 9.662＜0.001面色萎黃治療前4.67±1.22 4.69±1.23 0.062 0.951治療后2.32±0.43 1.14±0.29 12.252＜0.001

2.2 兩組患者炎癥指標比較

治療后，兩組各項指標均有改善，研究組TNF-α、IL-6以及CPR水平均低于對照組，而IL-4水平則明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者炎癥指標比較()

組別對照組（n=29）研究組（n=29）t值P值TNF-α（ng /L）治療前1.49±0.33 1.51±0.27 0.253 0.801治療后1.18±0.21 1.01±0.15 3.547＜0.001 IL-6（ng /L）治療前37.71±5.08 37.75±5.11 0.030 0.976治療后20.05±3.84 16.33±3.14 4.039＜0.001 IL-4（ng /L）治療前36.77±5.44 36.75±5.49 0.014 0.989治療后42.12±6.47 51.24±6.44 5.380＜0.001 CPR（mg /L）治療前19.57±3.25 19.59±3.18 0.024 0.981治療后12.31±1.56 10.05±1.16 6.260＜0.001

2.3 兩組患者臨床療效比較

治療后，與對照組相比，研究組治療有效率更高，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者臨床療效比較

2.4 兩組患者不良反應比較

治療后，兩組不良反應發生率對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表4。

表4 兩組患者不良反應比較

3 討論

慢性子宮內膜炎是一種因為經常與感染源接使子宮內膜炎癥反復發作或者急性子宮內膜炎治療不徹底而引發的慢性炎癥，在以往的西醫中，該病的治療主要以抗生素等藥物為主，若藥物療效不佳，則開展手術治療。左氧氟沙星片正是西醫治療慢性子宮內膜炎最常用的藥物之一，其具有良好的抗菌效果，可以一定程度改善患者的臨床癥狀，但根治效果不佳，復發率高。而近幾年，有研究發現以中西醫結合用藥方案治療慢性子宮內膜炎可以提升疾病治愈率，為該病治療的臨床研究提供了新方向[7]。

中醫學當中并無慢性子宮內膜炎病名，但依據癥狀將其歸類于“月經不調”“帶下病”等范疇，認為濕熱、濕毒內侵，導致胞宮胞絡氣氣虛沖任失調為病機。中醫認為血生氣，氣則載血，氣機若不暢，則血運必受阻，可引發氣滯血瘀、瘀血內阻，最終導致經量異常，帶下量增多，若能在西醫抗炎癥基礎上，以中藥進行活血散結、清熱化瘀，便可改善患者的臨床癥狀，促進疾病康復[8-9]。本研究也顯示，治療后，研究組各項中醫證候積分均低于對照組，而治療總有效率為96.55%，明顯高于對照組72.41%（P＜0.05），這一結果與夏如意等人[10]的研究結果，觀察組治療總有效率為93.33%，高于對照組73.33%（P＜0.05），基本一致，表明紅藤散結湯與結合左氧氟沙星片治療慢性子宮內膜炎確實更有利于患者的證候改善，提升疾病療效。分析原因可能是：紅藤散結湯當中紅藤具有清熱解毒、除濕消淤功效；紫花地丁、敗醬草、蒲公英以及土茯苓均為清熱解毒良藥[11-12]，同時還能涼血消腫、祛瘀止痛；枳實、枳殼以及莪術等為淤血閉經治療良藥，可以發揮行氣破淤、消積止痛等功效，諸藥聯合兩臺土鱉蟲調和，便可共奏活血散結、清熱化瘀之效，更快改善患者的臨床癥狀。且本研究顯示，治療后，研究組TNF-α、IL-6以及CPR水平均低于對照組，而IL-4水平則明顯更高（P＜0.05），而兩組藥物不良反應率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），組間不良反應發生率無明顯差異也基本一致，表明在左氧氟沙星片用藥基礎結合使用紅藤散結湯對慢性子宮內膜炎患者的機體炎癥指標調節效果更明顯，而且增加紅藤散結湯后，并未明顯增加不良反應，治療安全性較高。分析原因主要是：TNF-α、CRP均有較強的促炎作用，導致組織損傷程度加重，IL-6則有著多種生物學活性，可強化機體炎癥反應，加快疾病的發生與進展；IL-4則是一種典型的抗炎因子，可引發免疫應答調控作用，于機體損傷水平下降。而左氧氟沙星片具有良好的抗菌效果，其藥物有效成分左旋體可對細菌DNA旋轉酶活性進行有效抑制，阻礙細菌DNA復制發揮抗菌效果，有效緩解機體炎癥；紅藤散結湯則由紅藤、敗醬草以及蒲公英等多味中藥組成，不僅可以清熱解毒、除濕消淤，還能行氣破淤、消積止痛[13-15]，多藥聯發揮活血散結、清熱化瘀等多重功效，與左氧氟沙星片聯合使用可發揮藥物協同作用，提升藥物抗菌效果，降低各項炎癥因子水平，有效緩解機體炎癥，且中藥溫和，對機體刺激性較小，聯合使用不會增加不良反應風險，安全性較高。紅藤散結湯以紅藤為主藥，同時聯合了紫花地丁、土茯苓以及枳殼等多味中草藥，可協同發揮出清熱解毒以及理氣活血等多重功效，使得湯藥在進入到患者機體后，有效降低血管通透性，有效改善盆腔部位的微循環，同時發揮出良好的抗炎效果，促進機體炎癥消退，用于慢性子宮內膜炎治療可以取得良好效果。但由于本研究納入樣本量較小，隨訪時間較短，研究結果可能存在偏差，若要進一步證實研究結果，還需要擴大樣本量，延長隨訪時間，開展更全面、更深入的研究。

綜上所述，紅藤散結湯結合左氧氟沙星片用于慢性子宮內膜炎治療可有效改善患者的疾病證候與機體炎癥，提升疾病療效，且不良反應較少。