做好藥品帶量采購化解供需難題

解奇杰

藥品帶量采購意味著藥品的價格與采購數量直接相關，在集中招標期間，需要明確藥品采購的數量，讓企業結合藥品采購數量給出相應的優惠價格。

藥品帶量采購有利于降低藥品采購價格。藥品帶量采購要以采購最具成本優勢和最有效果的藥品為目標，通過對藥品采購的數量進行準確評估，盡量減少藥品缺口和庫存積壓，在保證藥品質量的基礎上，與供應商以較低價格簽訂合同，采購供應價格更低的藥品。

我國藥品集中采購已經歷了多個模式，從最早以地市為單位的集中招標采購到以省為單位的網上集中采購，目前已經形成了帶量采購、量價掛鉤等集中招標采購新模式。2019年出臺的《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》明確了藥品帶量采購工作的目標，強調通過藥品帶量采購降低藥價并凈化藥品流通環境，促進醫療機構規范用藥，打造完善的藥品采購機制以及以市場為主導的藥品價格形成機制。我國的藥品帶量采購在招標階段就已經明確了藥品的數量，可以有效刺激藥企給出更低的藥價；與此同時，帶量采購的方式可以保證一定銷量，有利于減少藥品購銷環節可能存在的灰色空間，避免醫療機構出現“二次議價”的行為。

供應鏈視角下藥品帶量采購的問題 在供應鏈視角下，我國在推行藥品帶量采購制度的過程中，藥企給出的價格越低，中標的概率就越大。藥企為了占據更高的市場份額可能會通過壓低藥價的方式競標，甚至中標價格比藥品成本還低，這將嚴重影響藥企的盈利水平，藥品的質量和藥品供應的連續性也可能無法得到保障。藥品質量直接決定廣大患者生命與健康的安全，倘若藥企為中標而忽略藥品的質量，必然會在社會上產生十分惡劣的影響。

在藥品帶量采購下，可能還會出現超過采購量的藥品、藥企不愿意再以中標價為標準進行銷售的情況，國內部分試點地區的中標藥企還面臨藥品供給不及時的情況，容易給廣大醫療機構的正常藥品采購帶來負面影響，特別是難以保障偏遠、貧困地區醫療機構及時獲取藥品。

在傳統藥品采購中，藥企常常面臨醫療機構回款不及時的問題。藥企的現金流得不到正常保障，特別是在醫療機構長期拖欠賬款的情況下，可能會導致藥企資金鏈斷裂，陷入經營危機。

在藥品帶量采購中，藥價整體呈現大幅降低的趨勢，在藥企生產成本不變的情況下，藥企的利潤水平會大幅降低。如果醫療機構再不按照合同規定支付款項，會加劇藥企面臨的財務負擔，導致藥企在生產經營中面臨巨大風險。目前，盡管國家明確規定了醫療機構需要嚴格按照合同規定及時結算，但仍然有一些醫療機構存在超過規定期限未付款的情況。回款不及時在給藥企帶來沉重壓力的同時，還會給醫療機構的發展帶來負面影響，導致醫院付現成本大幅增長，醫院需要投入的運營成本整體呈現上漲的趨勢。

近些年來，國家相關部門正在積極推進藥品集中采購工作，這一措施的嚴格落實對推進藥價回歸合理水平起到了一定的效果，不過，其中還存在許多比較突出的問題。例如，明顯存在仿制藥質量低下的問題，相比于原研藥，仿制藥缺少較強的競爭力。另外，由于有些藥品采購的層級較低，資源比較分散，導致在藥品集中采購中缺少議價能力。再加上不同地區的政策存在一定差異，難以建立統一的市場，導致現有市場上的競爭機制還存在許多漏洞，尤其是在藥品采購、使用、醫保支付、貨款結算等相關措施缺少有效銜接的情況下，難以將不同環節的協同效果發揮出來。

供應鏈視角下藥品帶量采購問題的成因 《關于國家組織藥品集中采購和使用試點醫保配套措施的意見》中明確了試點地區的醫療機構需要嚴格按照合同完成藥品采購量，試點采購周期內中選的藥品的使用量原則上不可以低于非中選藥品，同時需要將藥品采購量執行情況納入考核，并將醫生納入考核范疇，明確相應的獎懲措施。《國家組織醫藥集中采購和使用試點方案》也明確了需要將中選藥品的使用情況納入醫療機構與醫務人員的績效考核范疇。這種用行政手段干預中選藥品使用的方式，可能會給正常醫療工作的開展帶來一定程度的困擾，導致臨床上可使用藥品的范圍進一步縮小，不利于用藥水平及治療效果的提升。

在藥品帶量采購中，為降低藥品價格，緩解患者用藥時面臨的經濟負擔，政府相關部門也需要參與其中，在藥品帶量采購中起到主導和監督的作用，在實際采購中承擔多種職能。不過，相關部門之間存在的權責交叉的情況在一定程度上可能會導致在藥品市場出現過度的行政干預，影響藥品資源優化配置，導致腐敗風險的滋生。在藥品帶量采購的招標階段，藥企為實現中標還會產生一些新的公關問題，主要是將醫療機構的負責人、采購負責人、政府工作人員作為公關的主要對象，可能會導致藥品市場出現不公平競爭。

建立利益共享機制 調動各參與主體的積極性 藥品帶量采購中需要堅持“以人民為中心”、依法合規、市場機制與政府作用有機結合等基本原則，不僅要尊重市場主導下的藥品價格形成機制，還需要充分發揮出政府在建平臺、保供應、強監管等方面的作用，注重利益共享、多方共贏，充分調動各參與主體的力量，縱深推進藥品帶量采購工作，靈活處理好藥品帶量采購與現行采購政策之間的關系。政府屬于政策的制定和實施主體，需要明確自身定位，通過強力監管的方式保障藥品的價格合理、質量可靠。同時，面向醫療機構，要促使藥品使用考核制度更加健全，保證藥品用量，為藥品帶量采購提供有力的法律保障，規范藥品采購合同的簽訂，通過建立完善的信息溝通機制，積極聽取利益相關主體的意見，及時引入第三方評價機制，嚴格做好對政策執行效果的追蹤與評估。針對藥企，政府要加強對藥企利益空間以及發展狀態的關注，建立健全相關配套政策，鼓勵更多藥企完善藥品采購總體方案，避免出現藥品供應不足的情況，逐步打造完善的利益共享機制。同時，還需要積極聽取各方意見，切實避免藥企在市場上形成壟斷。

改進招標采購方案 保證招標工作持續推進 為推動各地藥品帶量采購工作常態化、制度化開展，在保證藥品價格合理的基礎上緩解廣大患者的用藥負擔，進一步破除醫藥行業健康發展面臨的困境，需要各地進一步圍繞藥品招標采購的問題采取相應的解決對策。

在制定和改進藥品招標采購方案的過程中，需要在招標公告中明確、公示所需藥品的數量，同時在投標中綜合考慮藥品的價格以及藥企是否具備相應的生產能力。在采集藥品的范圍上，各地采集范圍應為采購金額較高、符合臨床診療規范、臨床使用量較大、競爭較充分的臨床常用藥品，針對中選藥品盡量避免出現“二次議價”的情況。對醫療機構來說，要根據中選價格采購藥品，并按照中選價格使用藥品。醫療機構可以采取集中帶量采購中的“零差率”銷售，進一步規范招標采購方案。利益相關方要嚴格執行平臺采購、配送、入庫等全部流程，基于藥品集中存量采購，合理排除一些集中招標采購的藥品，同時要避免出現線下購買藥品的行為。在藥品帶量采購中，為制定完善的招標采購方案，需要著重明確招標采購的范圍，結合不同藥品的臨床使用需求以及藥品的市場銷售情況，及時確定入圍標準，實行統一競價，保證競爭的公平性，根據參與競標的藥企數量完善招標方案。為進一步保證藥品帶量采購的效果，在中選結果執行中需要相關部門采取有力的保障措施，進一步為中選藥品的質量及數量提供保障。

完善監督管理體系 維護招標采購的公平合法 政府是藥品帶量采購政策的發起者，因此，要進一步明確自身職責，充分發揮政府調控、監督作用，由市場決定藥品的定價權，避免對藥品招標過程過度干預。

政府可以從招標主體轉變為監督主體，將藥品采購工作交給中介機構，由中介機構代表政府和醫療機構同藥企進行談判。而政府可以通過立法的方式對中介機構的行為進行規范，健全相應的獎懲機制，通過政府職能轉變有效防止招標中可能出現的尋租性腐敗行為。

為保證中標藥品的質量和有效供應，政府要積極組織開展市場調研工作，科學地對藥品的成本及利潤展開評估，設置合宜的最低中標價格，保證藥企穩定運營，避免出現低于成本價中標的情況，減少藥品帶量采購中可能存在的惡性競爭行為。

與此同時，政府相關部門要進一步落實對藥品質量以及藥品供應的監督和管理，避免出現藥品質量安全問題和藥品供應不足的問題，針對中標藥嚴格落實全過程監管，保證藥品質量合格、藥價合理，避免出現以次充好和偷工減料等情況。在實際監督中還需要將藥品生產、流動、使用等環節作為監督的重點，嚴格落實藥品抽檢工作，在藥品監督管理局、衛生部門的相互協調下，協同參與對中標藥品的監測，健全面向醫療機構和藥企定期匯報藥品相關事項的工作制度，由衛生部門落實對醫療機構使用中標藥品情況的監督，密切了解醫療機構中標藥品的存貨情況。

此外，還要加強對藥品帶量采購過程的監督，通過嚴格落實監督的方式保證帶量招標采購過程的公平性與合法性，避免藥企參與競標時發生惡性競爭，針對中標藥企與中選藥品及時做好信息披露工作，保證招標全過程的透明程度。由于在藥品帶量采購中，不同環節的工作會涉及不同的管理部門，比如在藥品生產環節會涉及藥品質量監督管理局，在招投標階段會涉及采購、醫療保障等部門，因此在藥品帶量采購中為進一步落實監督管理，建立完善的監管體系，還需要進一步強化多部門的協作，且藥品帶量采購政策的完善和優化也需要各部門的合力推進，只有這樣才能進一步完善藥品帶量采購各環節的工作，充分發揮藥品帶量采購工作的積極效果。

作者單位：廣藥四川醫藥有限公司