調神通腑法穴位埋線治療老年功能性便秘臨床研究

劉莎，李珊珊，岳虹妤，劉鑫，徐世芬，宓軼群

上海中醫藥大學附屬市中醫醫院，上海 200071

功能性便秘（functional constipation，FC）指無明確器質性病因、無腸道結構異?；虼x障礙，且除腸易激綜合征以外的慢性便秘，其病因受多種因素影響[1]。國內相關調查顯示：60歲以上老年人便秘患病率為13%～18%，隨著年齡的增長而上升[2]，80歲以上老年人患病率可達38%，可見FC的老年患病率更高[3-4]。老年FC易引發一系列健康問題，嚴重者可誘發或加重老年人心腦血管疾病，以及導致焦慮、抑郁等心境障礙[5]，嚴重影響老年人的生活質量[6-8]。

穴位埋線作用原理類似針刺效應[9]，但作用持久。穴位埋線可疏通經絡、平衡陰陽、調和氣血、調節臟腑功能，從而達到治療疾病的目的。線體在穴位內溶解吸收需要一定時間，可起到長效刺激作用。目前，穴位埋線已被臨床證實能有效治療FC[10]。本研究以調節督脈以安神、通調臟腑以通便的治療法則，分析調神通腑法[11]穴位埋線對老年FC患者的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2020年3月—2021年9月上海中醫藥大學附屬市中醫醫院針灸科門診老年FC患者78例。采用SPSS22.0軟件按1∶1比例產生隨機序列，并根據隨機序列號制成隨機信封，信封由一名獨立的研究人員保管。當患者簽署《受試者知情同意書》后，此研究人員按患者就診先后順序將信封交給治療師拆封處理，按信封規定的分組將患者分至治療組和對照組各39例。本研究經上海中醫藥大學附屬市中醫醫院倫理委員會審查批準（2020SHL-KY-14）。

1.2 西醫診斷標準

西醫診斷標準：參照功能性便秘羅馬Ⅳ診斷標準[12]。必須符合以下2項或2項以上者：①有排便費力感的排便不低于25%；②每周自發排便次數低于3次；③有肛門直腸阻塞感的排便感覺不低于25%；④需要用手指協助排便或盆底支持等手法輔助的排便不低于25%；⑤便質表現為硬便或顆粒狀的排便的不低于25%。此外，患者出現癥狀的時間＞3個月，滿足以上診斷標準的癥狀＞1個月。

1.3 中醫診斷標準

參照《便秘中醫診療專家共識意見（2017）》[13]便秘的診斷標準：排便次數減少（每周排便＜3次），糞便干硬難下，或糞質不干但排便困難。

1.4 納入標準

①符合上述中西醫診斷標準者；②年齡65～80歲，性別不限；③輕、中度FC 2個月以上[14]；④理解各項量表并能完成評定者；⑤距末次非藥物治療時間≥1月者；⑥同意參加本研究并簽署知情同意書者。

1.5 排除標準

①患有重大疾病患者；②繼發性便秘患者；③6個月內有胃腸道器質性病變的患者；④禁食者；⑤有酒精、動物蛋白過敏史或瘢痕體質者；⑥有傳染性疾病或血液病者；⑦仍在參加其他試驗者。

1.6 剔除及脫落標準

①出現嚴重不良事件或不良反應的受試者；②依從性差，未按醫囑進行或失訪者；③其他任何原因引起的試驗中自行退出。

1.7 治療方法

2組患者均進行標準化健康宣教（如飲食、運動等），可在無自主排便的3 d后使用開塞露或乳果糖（二者選其一）進行輔助排便，但其基礎用藥（如慢性病治療藥物等）除助便功效外均可使用。

治療組主穴取雙側天樞、上巨虛、三陰交、大腸俞及大椎。配穴：熱秘加曲池，氣秘加中脘，氣虛加氣海，血虛加足三里，寒秘加關元。受試者采取仰臥位輪換俯臥位姿勢，所有穴位進行常規消毒。使用一次性穴位埋線進針器進行埋線操作，中脘、關元、天樞、曲池、氣海、上巨虛、足三里、大腸俞、三陰交直刺20～30 mm，大椎斜刺20～30 mm。采用7#埋線針，進針后稍做提插，出現針感后推動針芯將可吸收性外科縫線（型號3-0）埋植在穴位的皮下組織或肌層內，隨后將針管退出，針孔處覆蓋防水透氣創可貼。嚴格無菌操作，防止感染。

對照組采用安慰針非經非穴方法[15]。采用治療組選穴外上方10 mm處非經非穴處進行治療。皮膚常規消毒后，使用進針器進行淺刺進針，但針管里不裝入可吸收性外科縫線。其余操作同治療組。

2組均每周治療1次，連續治療1個月，共治療4次。治療結束后的第8、12、16周分別進行隨訪并記錄，共3次。

1.8 觀察指標

1.8.1 完全自主排便次數

中國的城市蔓延主要呈現出“城市空間的迅速擴張持續，城市的人口密度下降逐年呈現出‘攤大餅’式的蔓延發展”，并且“中國擴大城市空間的速度和區域城市經濟的高速發展、土地使用價格、城市的人口數量、擁有私家車的數量成正比”（韓敏，2012）。在此過程中，城市蔓延土地利用中存在的主要問題有：①國家耕地面積減少；②城市擴張速度過快，居住就業問題尤為凸顯；③社會影響導致負外部性的增加；④城市蔓延對交通出行工具的日益依賴，使環境問題日趨嚴重；⑤大部分城市將面臨房地產泡沫經濟的出現。

完全自主排便次數（CSBMs）指患者在不用通便藥物或通便手法情況下，自發進行的完全排便次數[16]。治療前后依據患者記錄的每周排便情況，計算CSBMs。隨訪期，每周結束時統計CSBMs，將每周CSBMs相加并除以4，得出平均每周CSBMs。

1.8.2 糞便性狀量表評分

采用Bristol糞便性狀量表根據糞便性狀及硬度評分。1型：羊糞球狀，一顆顆硬球（很難通過）；2型：麻花狀，但表面凹凸；3型：香腸狀，但表面有裂痕；4型：香蕉狀，像香腸或蛇一樣，且表面很光滑；5型：棉花糖狀，斷邊光滑的柔軟塊狀（容易通過）；6型：軟稠狀，粗邊蓬松塊，糊狀大便；7型：液態狀，水狀，無固體塊（完全液體）。以分型評分，1～7型依次對應1～7分[16]。每次排便后記錄，第7日計算平均分。

1.8.3 便秘患者生存質量量表評分

便秘患者生存質量量表（PAC-QOL）包括生理、社會心理、焦慮、滿意度4個維度，前3項（1～24題）共96分，分值越表明生活質量越高，后1項（25～28題）共16分，分值越低表明滿意度越高。其中焦慮維度積分為PAC-QOL量表第13～19題評分的總和[16]。

1.8.4 用藥情況

2組患者治療和隨訪期間若出現3 d以上無自主排便，可使用開塞露或乳果糖作為緊急治療用藥，并記錄用藥次數。

1.8.5 不良反應

監測2組治療期間可能出現的不良反應。

1.9 統計學方法

采用SPSS22.0統計軟件進行分析。采用意向性分析集（ITT）對包括退出的試驗參與者在內的全部數據進行分析，脫落患者缺失數據沿用其末次數據進行計算。采用正態分布檢驗方法分析基線數據，以±s表示，并進行t檢驗。主要結局指標CSBMs采用重復測量方差分析。次要指標Bristol評分、PAC-QOL評分及用藥情況等計量資料服從正態分布使用獨立樣本t檢驗比較，不服從正態分布以M（Q1，Q3）表示，采用Wilcoxon秩和檢驗。P值取雙側，P＜0.05表示差異有統計學意義，并計算平均差與95%置信區間。

2 結果

2.1 2組一般資料比較

2組各脫落2例，最終74例患者完成試驗。2組性別、年齡、病程比較差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。

表1 2組老年FC患者一般資料比較

2.2 2組不同時點完全自主排便次數比較

2組治療前CSBMs比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。與本組治療前比較，2組治療后及隨訪各時點CSBMs均增多（P＜0.05）；2組不同時點比較，治療組治療后及隨訪各時點CSBMs均多于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 2組老年FC患者各時點CSBMs比較［M（Q1，Q3），次］

2.3 2組不同時點Bristol糞便性狀量表評分比較

2組治療前Bristol評分比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。與本組治療前比較，2組治療后Bristol評分均降低（P＜0.05），治療后第8、16周僅治療組Bristol評分降低（P＜0.05）。2組治療后及隨訪各時點Bristol評分比較差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 2組老年FC患者治療各時點Bristol評分比較（±s，分）

表3 2組老年FC患者治療各時點Bristol評分比較（±s，分）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05

Bristol評分3.54±0.683.28±0.46*3.26±0.48*3.31±0.523.22±0.46*3.44±0.643.10±0.38*3.31±0.523.33±0.533.35±0.56組別治療組對照組時間治療前治療后治療后8周治療后12周治療后16周治療前治療后治療后8周治療后12周治療后16周例數3939 3939 3939 3939 3939

2.4 2組不同時點便秘患者生存質量量表評分及焦慮積分比較

2組治療前PAC-QOL評分、焦慮積分比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。與本組治療前比較，2組治療后及隨訪各時點PAC-QOL評分、焦慮積分均降低（P＜0.05）。治療組治療后PAC-QOL評分低于對照組（P＜0.05），治療后及治療后第8周焦慮積分低于對照組（P＜0.05）。見表4。

表4 2組老年FC患者各時點PAC-QOL評分、焦慮積分比較（±s，分）

表4 2組老年FC患者各時點PAC-QOL評分、焦慮積分比較（±s，分）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組同時點比較，#P＜0.05

組別治療組對照組焦慮積分12.56±5.005.46±4.38*#4.92±3.37*#6.28±2.74*5.67±2.67*13.69±5.218.18±4.09*6.82±3.95*6.49±3.52*6.13±3.58*時間治療前治療后治療后8周治療后12周治療后16周治療前治療后治療后8周治療后12周治療后16周例數3939 3939 3939 3939 3939 PAC-QOL評分46.87±2.6120.46±8.30*#23.54±6.33*22.74±5.60*21.44±4.92*46.67±2.6828.64±7.21*22.62±6.14*21.36±5.36*20.71±5.10*

2.5 2組不同時點用藥次數比較

2組治療前用藥次數比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。治療組治療后及治療后第8、12周用藥次數均低于對照組（P＜0.05）。2組治療后及隨訪各時點較治療前用藥次數均顯著減少（P＜0.05）。見表5。

表5 2組老年FC患者各時點用藥次數比較［M（Q1，Q3）］

2.6 2組安全性評價

研究過程中2組患者均未出現嚴重不良反應。

3 討論

《諸病源候論》云：“大便難者，由五臟不調，陰陽偏有虛實，謂三焦不和則冷熱并結故也?！笨梢姡忝氐奶搶?、冷熱皆與五臟、三焦有關[17]。長期便秘腑氣不通，久而久之可造成周身氣機不暢，氣機升降不利致肝郁氣滯，甚則氣逆擾神，進而焦慮煩躁等。因此治療應調氣通腑，且需疏肝解郁、調神，兩者結合才能起到整體調節作用。由此提出“調神通腑”的治療法則。

本研究采用調神通腑法，選取督脈大椎，主要用于調神。督脈乃統帥諸經之脈，有納督、統領之意，為“陽脈之海”，手足三陽經交匯于督脈大椎穴，是人體全身生理活動的動力源泉，也是調節各臟腑氣血的主要能量所在[18]。其上通達于腦髓，成為傳輸精氣的重要通道，也是調節神志的重要經脈。因此，調督脈具有直接調神的作用，可平衡陰陽、培本固元。除大椎用于調神外，還選取天樞，乃大腸募穴，其解剖位置處于大小腸的體表投影區，表面布有胸神經前支的外側皮支，此區域密布神經網，埋線治療可將刺激感傳導至其投射內臟，調節腸道蠕動及促進腸道內膜吸收和分泌[19]。上巨虛為大腸下合穴，《靈樞·邪氣臟腑病形》有“滎輸治外經，合治內腑”，該穴適用于調理胃腸道，即調腸合胃。天樞配上巨虛為募合配穴，共奏調暢氣機、通腑理氣之效。另選取大腸俞，意指大腸腑中的水濕之氣由此外輸膀胱經，屬足太陽膀胱經，為大腸之背俞穴，可補充大腸津液，也可潤腸通便，常與天樞配伍，即俞募配穴法[20-26]?！峨y經·六十七難》有“陰病行陽，陽病行陰，故令募在陰，俞在陽”，俞募配穴可以調節臟腑，平衡陰陽，達到治病求本的目的。

穴位埋線是針具和線體在穴位內產生生物物理作用和生物化學變化，將其刺激信息和能量通過經絡穴位傳入體內，長時間刺激可達到治療疾病的目的[27]。埋線療法是一種融匯多種療法并以多種效應結合于一體的復合性治療方法。穴位埋線后線體在體內軟化、分解、液化和吸收時，對穴位產生的生物、物理及化學刺激可達20 d或更長時間，從而對穴位產生緩慢、柔和、持久、良性的“長效針感效應”[28-29]，長期發揮疏通經絡作用，達到“深納而久留之，以治頑疾”的效果。穴位埋線作用時間長，適用于患有各種慢性、頑固性疾病及畏懼針灸的人群。穴位埋線適應證廣泛，有文獻報道對FC有效[30]，并對于因精神病藥物所致的便秘有一定療效[31]。

本試驗采用隨機、對照、盲法的臨床試驗設計，在調神通腑的整體治療原則下，選穴上下兼顧，突出了募合配穴與俞募配穴結合，體現了治病求本，協調陰陽的整體治療作用。采用CSBMs、Bristol評分、PAC-QOL評分及用藥次數的評定，客觀評價穴位埋線療法治療老年FC的臨床療效，說明采用調神通腑法進行穴位埋線療效顯著，可明顯增加患者排便次數，提高生活質量，改善焦慮狀態，并能減少排便藥物使用。