強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理對臨床免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的作用探討

陳鈺，張靜芝

羅田縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，湖北黃岡 438600

在臨床檢查工作之中，免疫檢驗(yàn)是一個極為重要的環(huán)節(jié)，采集患者血清樣本，運(yùn)用臨床免疫檢驗(yàn)技術(shù)，按照對應(yīng)規(guī)范檢驗(yàn)流程檢驗(yàn)，便于更好地了解其病情，并且為其進(jìn)一步診療提供科學(xué)、客觀的參考依據(jù)[1-2]。免疫檢驗(yàn)的許多檢測項目要求高質(zhì)量的檢測環(huán)境與高效的檢測敏感性，容易遭受外界因素影響，致使檢驗(yàn)準(zhǔn)確率不是很理想，出現(xiàn)檢驗(yàn)誤差，例如免檢檢驗(yàn)缺乏高效的質(zhì)量管理，部分檢驗(yàn)步驟不到位，進(jìn)而造成免疫結(jié)果不是特別準(zhǔn)確，容易造成誤診、漏診情況，對疾病診斷與治療造成不良影響[3-4]。因此，臨床提出加強(qiáng)免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量管理，通過加強(qiáng)管理免疫檢驗(yàn)質(zhì)量，提升免疫檢驗(yàn)的準(zhǔn)確度。在臨床免疫檢驗(yàn)的強(qiáng)化管理期間，應(yīng)綜合考量各種干擾條件，深入每個檢驗(yàn)環(huán)節(jié)與檢驗(yàn)步驟中，發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，以提升免疫檢驗(yàn)質(zhì)量，獲得更加準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果[5-6]。本研究選取2022 年5 月—2023 年5 月羅田縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科在職的20 名免疫檢驗(yàn)工作人員進(jìn)行研究，探討強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理的效果，為臨床免疫檢驗(yàn)管理提供參考依據(jù)，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院檢驗(yàn)科的20 名免疫檢驗(yàn)工作人員為研究對象，其中男12 名，女8 名；年齡24～45 歲，平均（28.86±2.87）歲；根據(jù)強(qiáng)化質(zhì)量管理時間進(jìn)行分組，將強(qiáng)化質(zhì)量管理實(shí)施后（2022 年11 月—2023 年5 月）設(shè)為干預(yù)組，將強(qiáng)化質(zhì)量管理實(shí)施前（2022 年5—10 月）設(shè)為對照組，分別選取同期免疫檢查患者50 例用于評價強(qiáng)化質(zhì)量管理效果。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①研究時間內(nèi)均在職的免疫檢驗(yàn)工作人員；②個人資料較為齊全的工作人員；③工作人員對本次研究的各項基本內(nèi)容知情，且簽字同意參與。排除標(biāo)準(zhǔn)：研究期間長期休假者。

1.3 方法

對照組患者接受免疫檢驗(yàn)未強(qiáng)化質(zhì)量管理，按照規(guī)章制定進(jìn)行常規(guī)管理，即培訓(xùn)工作人員，并進(jìn)行考核，合格后持證上崗工作；要求工作人員遵照檢驗(yàn)科的規(guī)章制度與工作流程進(jìn)行操作檢驗(yàn)等。

干預(yù)組實(shí)行強(qiáng)化質(zhì)量管理，具體措施如下。針對臨床免疫檢驗(yàn)影響準(zhǔn)確性的各個因素，加強(qiáng)免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理。①做好檢驗(yàn)前準(zhǔn)備工作，檢驗(yàn)科的管理人員應(yīng)定期強(qiáng)化培訓(xùn)臨床檢驗(yàn)工作人員的專業(yè)知識，并且每個月培訓(xùn)檢驗(yàn)人員的專業(yè)技能1～2次，提升檢驗(yàn)人員的技能操作水平與專業(yè)知識儲備；培訓(xùn)內(nèi)容以免疫檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范、操作要求、質(zhì)量控制方法、質(zhì)量影響因素等知識為主，并且及時地糾正檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)操作中的不良習(xí)慣，每月定期考核1 次，促進(jìn)其工作水平提升；此外，檢驗(yàn)前應(yīng)加強(qiáng)檢查校對免疫檢驗(yàn)儀器，保證檢驗(yàn)儀器的各項性能及準(zhǔn)確性，仔細(xì)地檢查檢驗(yàn)試劑質(zhì)量，確保符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。②在采集患者樣本前，要求檢驗(yàn)人員詳細(xì)了解待檢者的各項禁忌情況，并且告知其采集樣本注意事項，指導(dǎo)其采集前飲食注意事項，限制其用藥情況；采集樣本前應(yīng)調(diào)節(jié)好待檢室的濕度及溫度，嚴(yán)格控制在要求范圍內(nèi)，采集患者樣本后置于合適器皿中保存，并標(biāo)識記錄好采樣時間等信息，保證樣本上有完整的信息，防止人為破壞或污染，并且要求在有效期內(nèi)完成樣本檢測。③對臨床免疫檢驗(yàn)程序進(jìn)行改進(jìn)與完善，在臨床免疫檢驗(yàn)期間，檢驗(yàn)人員應(yīng)嚴(yán)格地遵照操作規(guī)范要求執(zhí)行檢驗(yàn)操作，盡量使用儀器廠家對應(yīng)的配套試劑在規(guī)定時間之內(nèi)進(jìn)行檢驗(yàn)，盡量不更換試劑；檢驗(yàn)完所有樣本后，及時、詳細(xì)地記錄好檢驗(yàn)結(jié)果，并由2名檢驗(yàn)醫(yī)師對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行審核；檢驗(yàn)結(jié)束之后，及時地對儀器、廢棄試劑進(jìn)行清理，以及保養(yǎng)維護(hù)檢驗(yàn)儀器。

1.4 觀察指標(biāo)

對比兩組的檢驗(yàn)質(zhì)量。從基礎(chǔ)檢測方面、重點(diǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)方面、器材藥品管理方面、病房管理方面進(jìn)行評價檢驗(yàn)質(zhì)量，各項均100 分，得分高低與檢驗(yàn)質(zhì)量成正比。

對比兩組的管理滿意情況。使用醫(yī)院自制的管理調(diào)查問卷進(jìn)行評價，滿分為100 分，＜60 分視為不滿意，60～＜76 分視為一般，76～≤90 分視為滿意，得分＞90 分視為十分滿意，十分滿意率與滿意率之和為管理的總滿意率。

比較兩組工作人員的管理效果。采用檢驗(yàn)科質(zhì)量管理自查表評價兩組的管理效果，內(nèi)容包括科室管理（15 分）、患者服務(wù)與患者安全（12 分）、急診檢驗(yàn)質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)（10 分）臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)（32 分）、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)（8 分）、生物安全與醫(yī)院感染防控（15 分）、?？漆t(yī)療質(zhì)量與改進(jìn)（8 分），滿分100 分，評分越高表示管理效果越好。該量表的信度為0.757，效度為0.825。

對比兩組的敬業(yè)度。采用員工敬業(yè)行為量表評價，包括基本需求（2 個條目，6 分）管理者支持（4個條目，12 分）、團(tuán)隊合作（4 個條目，12 分）和自我成長（2 個條目，6 分），得分越高表明敬業(yè)度越高。

1.5 統(tǒng)計方法

采用SPSS 22.0 統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。符合正態(tài)分布的計量資料用(±s)表示，組間差異比較采用t檢驗(yàn)；計數(shù)資料用頻數(shù)（n）和百分?jǐn)?shù)（%）表示，組間差異比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組工作人員檢驗(yàn)質(zhì)量評分對比

兩組檢驗(yàn)質(zhì)量評分比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組工作人員檢驗(yàn)質(zhì)量評分對比［(±s)，分］

表1 兩組工作人員檢驗(yàn)質(zhì)量評分對比［(±s)，分］

組別對照組（n=20）干預(yù)組（n=20）t值P值基礎(chǔ)檢測81.23±6.58 94.67±5.29 7.119＜0.001重點(diǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)82.69±6.41 95.43±3.87 7.609＜0.001器材藥品管理79.55±5.46 92.11±5.37 7.335＜0.001病房管理84.89±6.47 94.86±4.56 5.663＜0.001

2.2 兩組工作人員管理滿意情況對比

兩組工作人員管理的總滿意率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組工作人員管理滿意率對比

2.3 兩組工作人員管理效果對比

干預(yù)組科室管理、患者服務(wù)與患者安全、急診檢驗(yàn)質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)、臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)、生物安全與醫(yī)院感染防控以及專科醫(yī)療質(zhì)量與改進(jìn)評分均高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組工作人員管理效果評分對比［(±s)，分］

表3 兩組工作人員管理效果評分對比［(±s)，分］

組別對照組（n=20）干預(yù)組（n=20）t 值P 值科室管理11.01±0.65 14.01±0.32 18.518＜0.001患者服務(wù)與患者安全7.86±0.53 11.00±0.41 20.957＜0.001急診檢驗(yàn)質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)6.50±0.46 8.95±0.22 21.488＜0.001臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)27.68±0.65 30.53±0.44 16.238＜0.001實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)5.84±0.40 7.10±0.33 10.867＜0.001生物安全與醫(yī)院感染防控11.00±0.63 13.68±0.41 15.945＜0.001?？漆t(yī)療質(zhì)量與改進(jìn)5.50±0.12 7.11±0.10 46.094＜0.001

2.4 兩組工作人員敬業(yè)度對比

干預(yù)組基本需求、管理者支持、團(tuán)隊合作、自我成長評分均高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組工作人員敬業(yè)度評分對比［(±s)，分］

表4 兩組工作人員敬業(yè)度評分對比［(±s)，分］

組別對照組（n=20）干預(yù)組（n=20）t 值P 值基本需求4.13±0.30 5.31±0.11 16.515＜0.001管理者支持9.57±0.23 11.02±0.16 23.145＜0.001團(tuán)隊合作6.26±0.44 8.32±0.35 16.386＜0.001自我成長3.57±0.45 5.13±0.25 13.552＜0.001

3 討論

臨床免疫檢驗(yàn)是根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評價受檢者的免疫功能，輔助評估其疾病類型、病情發(fā)展情況[7-9]。與常規(guī)的臨床生化檢驗(yàn)比較，免疫檢驗(yàn)相對復(fù)雜，而且更加容易遭受外界因素干擾，影響檢驗(yàn)準(zhǔn)確率。臨床免疫檢驗(yàn)的項目較多，許多免疫檢驗(yàn)項目的操作程序比較繁瑣復(fù)雜，也在一定程度上影響了檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性，所以臨床免疫檢驗(yàn)工作要求更加嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致、科學(xué)，以提高檢驗(yàn)準(zhǔn)確性，進(jìn)而提升診治效果[10-11]。

加強(qiáng)質(zhì)量管理是提升免疫檢驗(yàn)效果的一種重要方法，通過強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理，在各個免疫檢驗(yàn)工作步驟中進(jìn)行質(zhì)量控制，促進(jìn)檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)操作更加規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化，消除內(nèi)源干擾因素與外源干擾因素，盡可能地減少檢驗(yàn)誤差，提高免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確性。本次研究中的干預(yù)組實(shí)行強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理，組建好加強(qiáng)管理小組，通過分析過往免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量問題，發(fā)現(xiàn)問題主要分為人為因素、環(huán)境因素、物質(zhì)因素，人為因素包括檢驗(yàn)人員的失誤與患者特殊時期影響等，針對檢驗(yàn)人員失誤問題，應(yīng)加強(qiáng)培訓(xùn)工作，定期培訓(xùn)與考核，提升其專業(yè)素養(yǎng)與專業(yè)技能操作水平，嚴(yán)格要求檢驗(yàn)者按照規(guī)范流程進(jìn)行操作，并準(zhǔn)確地標(biāo)記信息，并且由2 名檢驗(yàn)人員核對檢驗(yàn)結(jié)果，復(fù)檢爭議性樣本，盡量避免操作誤差；針對特殊時期患者，檢驗(yàn)人員應(yīng)加強(qiáng)與其溝通交流，深入了解其用藥情況及身體狀況等，如女性待檢者，應(yīng)告知其孕期或其他的特殊時期可能影響到檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)等。針對物質(zhì)因素，每次檢驗(yàn)完成后，應(yīng)及時地清理儀器與廢并物品，防止殘留物影響檢驗(yàn)結(jié)果，再次使用檢驗(yàn)儀器、試劑時應(yīng)進(jìn)行核對校準(zhǔn)，采集樣本后應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行檢驗(yàn)，防止樣本存放時間過長而影響檢驗(yàn)結(jié)果；定期保養(yǎng)、維護(hù)免疫檢驗(yàn)儀器設(shè)備，保證其精準(zhǔn)度。針對環(huán)境因素，應(yīng)保持檢驗(yàn)室內(nèi)干凈、衛(wèi)生、整潔，根據(jù)檢驗(yàn)要求調(diào)節(jié)室內(nèi)溫濕度至適宜，保障檢驗(yàn)效果。

在本次研究所獲得的結(jié)果數(shù)據(jù)之中，相較于對照組的檢驗(yàn)質(zhì)量評分，干預(yù)組更高（P＜0.05），干預(yù)組科室管理、患者服務(wù)與患者安全、急診檢驗(yàn)質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)、臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)、生物安全與醫(yī)院感染防控以及?？漆t(yī)療質(zhì)量與改進(jìn)評分均高于對照組（P＜0.05）；干預(yù)組基本需求、管理者支持、團(tuán)隊合作、自我成長評分均高于對照組（P＜0.05）。與解春琴等[12]研究中實(shí)施后科室免疫檢驗(yàn)管理工作質(zhì)量評分高于實(shí)施前的結(jié)果基本一致，提示強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)管理后獲得更高的檢驗(yàn)質(zhì)量評分；相較于對照組的管理總滿意率，干預(yù)組更高（P＜0.05），提示強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理獲得更多患者的認(rèn)可。

綜上所述，針對臨床免疫檢驗(yàn)實(shí)行強(qiáng)化質(zhì)量管理能提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確率，提高管理滿意率，值得廣泛應(yīng)用。