重慶生物醫藥產業發展現狀與對策

徐 進，劉 姝，張 應，2，李 娜

（1.重慶市中藥研究院，重慶 400065； 2.重慶市疾病預防控制中心，重慶 400060； 3.重慶市藥物種植研究所，重慶 408435）

重慶曾是全國五大化工產業基地之一，生物醫藥產業歷史悠久，有桐君閣等全國知名的醫藥企業。重慶將生物醫藥產業納入十大戰略新興產業，在眾多利好政策的支持下，發展態勢良好［1］。但與長江三角洲、珠江三角洲、環渤海等生物醫藥產業聚集區相比，重慶生物醫藥產業還存在企業規模小、重磅產品缺乏、產業聚集程度不高等問題。隨著新發展格局的構建和醫藥衛生體制改革的深化，生物醫藥產業迎來巨大的發展機遇期，迫切需要科技支撐引領產業高質量發展［2］。本研究中對重慶生物醫藥行業開展調研，從產業發展基礎條件、產業規模與結構、產業聚集與布局、研發創新投入與產出4個方面分析重慶生物醫藥產業的現狀，通過與江蘇、廣東、四川、湖北、上海等省市比較，剖析存在的問題，并提出相應對策與建議，以發揮重慶生物醫藥產業發展的特色優勢，促進高質量發展?，F報道如下。

1 重慶生物醫藥產業現狀

1.1 產業發展基礎條件

重慶天然氣化工和精細化工優勢突出，現有可藥用天然氣化工產品超過3 000 種，為化學藥的生產配套了完善的原輔料，原料藥生產具有優勢。重慶中藥材資源豐富，現有中藥材種質資源5 500 種，中藥材資源蘊藏量163 萬噸，品種數量與資源蘊藏量僅次于四川、廣東、云南、貴州，培育了山銀花、黃連、青蒿等10 個中藥材大品種［3-4］。

重慶醫療資源西部領先，截至2019年，全市各類醫療衛生機構數量210 580家，其中醫院847家，擁有中國人民解放軍陸軍軍醫大學附屬西南醫院、重慶醫科大學附屬第一醫院等36 所三級甲等醫院，編制床位數19.96 萬張［5］。重慶藥品交易所是全國首家以現代信息技術為支撐的電子交易平臺，形成了以藥品和醫療器械交易、貨款結算、金融服務、信息咨詢等為一體的綜合服務體系，年交易量為400億元［6］。

1.2 產業規模與結構

2020 年，重慶生物醫藥完成工業總產值672 億元，規模以上醫藥企業191戶，擁有重慶太極實業（集團）股份有限公司、重慶智飛生物制品股份有限公司、北大醫藥股份有限公司等11 家醫藥上市企業，占全市上市公司的20%以上；年銷售額超過5 000萬元的大品種產品達50個。

重慶生物醫藥產業門類齊全，包括化學原料藥、化學藥制劑、中藥飲片、中成藥、生物藥、醫療器械、衛生材料、藥用輔料、包裝等子產業。其中，原料藥生產優勢明顯，現有原料藥批文362 個，產值約占生物醫藥總產值的18%；化藥制劑、中成藥、醫療器械具有較好的產業基礎，分別約占總產值的20%，20%，18%。此外，重慶獸用藥品生產也具有一定優勢，約占總產值的9%。目前，重慶還布局了特色醫療器械如基因檢測、前沿生物技術領域如精準生物干細胞等產業，并占有一定產業份額。

1.3 產業聚集與布局

“十二五”期間，全市形成了“五園兩帶七基地”的產業布局。五園包括兩江新區綜合性醫藥產業園、巴南化學藥產業園、高新區醫藥創新孵化園、涪陵現代中藥產業園、榮昌醫（獸）藥產業園，打造了沿三峽庫區、武陵山兩大中藥材產業帶和青蒿、黃連、川黨參等7 個中藥材基地。

“十三五”期間，隨著產業鏈供應鏈的完善，逐步形成了“1+5+N”的產業布局體系。以重慶國際生物城為核心打造1 個國家級生物醫藥產業集群，以兩江新區、西部科學城重慶高新區、長壽經濟技術開發區、涪陵區、大渡口區5 個集聚區為骨干，同時著重發展合川醫療器械及醫用耗材產業園、大渡口體外診斷（IVD）試劑產業園、長壽原輔料配套基地等特色園區［7］。

1.4 研發創新投入與產出

近年來，重慶生物醫藥產業的研究與試驗開發經費（R & D）投入強度、研發機構數、新產品研發項目數整體呈逐年遞增趨勢，表明重慶市醫藥企業對新藥研發的重視程度逐漸提高；專利申請數在2018 年達低值后，2019年和2020年略有提升。詳見圖1。

A.R&D投入情況 B.新產品開發項目與專利申報情況注：數據來源于中國高技術產業統計年鑒。表3同。圖1 R&D投入情況及新產品開發項目與專利申報情況A.R&D investment situation B.Development projects and patent application of new productsNote：Data is from the China Statistical Yearbook on High Technology Industry（for Tab.2 - 3）.Fig.1 R&D investment，development projects，and patent application of new products

全市擁有國家重點實驗室、國家工程技術研究中心等14 個國家級平臺；擁有中國人民解放軍陸軍軍醫大學、重慶醫科大學、重慶市醫藥工業研究院、重慶市中藥研究院等開展生物醫藥研究的高校和科研院所59 所；累計建設市級及以上科技創新平臺130 余個，基本涵蓋了生物醫藥產業各個技術環節，其中化學藥47 個、中藥23 個、生物藥15 個、醫療器械39 個，有國家級創新平臺14個（表1）。

2 存在的問題

2.1 產業總體量偏低，企業規模偏小

主要比較地區2020年醫藥制造業企業數量與營業收入見表2。重慶醫藥制造業主營業務收入國內各地排第16位，企業數量、營業收入總額與國內重點區域存在較大差距；營業利潤率僅為9.73%，國內各地排序為第27位，僅高于湖北［8］。重慶生物醫藥企業數量多，但多數缺乏自主創新能力，既缺百億級龍頭企業，也缺少先導藥物等創新科技企業，更缺乏具有巨大影響力的大品種和大品牌。2021年，僅重慶智飛生物制品股份有限公司躋身“中國醫藥工業百強榜”的藥品研發綜合實力排行前100強［9］，與國內綜合性頭部企業的差距非常明顯，難以深入參與國內甚至全球的產業鏈和價值鏈分工。

2.2 產業布局分散，集聚發展不夠

目前，重慶有兩江新區、重慶國際生物城2 個國家級生物醫藥產業園區，至今未上榜科技部評選的綜合競爭力前50 強的生物醫藥產業園區［10］。2022 年綜合競爭力前50強生物醫藥產業園區省市分布見圖2。西部地區，四川省有成都高新技術產業開發區、成都醫學城2個園區入榜，陜西省有西安高新技術產業開發區入榜。

圖2 2022年綜合競爭力前50強生物醫藥產業園區省市分布Fig.2 Distribution of top 50 bio - pharmaceutical industrial parks with comprehensive competitiveness in 2022

與江蘇省以泰州為主體的六大產業基地，上海市以浦東基地為核心“1 + 5 + X”產業布局，廣東省以廣州、深圳國家生物產業基地和中山國家健康科技產業基地為核心的產業布局等優勢發展地區比較，重慶市“1+5+N”的產業集聚群在企業匯集程度、產值貢獻率等方面存在較大差距，集群布局的數量和縱深均有不足。同時，各園區差異化發展定位不清，導致招商引資缺乏統籌，嚴重制約產業集群化發展。

2.3 創新鏈條不完備，高層次人才缺乏

醫藥產業資源的承載力與該地區的創新資源密切相關［11］。重慶市符合藥物非臨床研究質量管理規范（GLP）的機構僅1個，具備6項試驗資質，而江蘇省、廣東省、上海市、四川省等地不僅具備9項試驗資質，機構數量也遠超重慶。截至2018年12月，重慶市符合藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）的機構28 家，同期江蘇省、廣東省、上海市、湖北省、四川省分別擁有139 家、149 家、136家、68家、42家。且重慶市藥物臨床試驗機構大部分為三級醫院，真正具備臨床試驗經驗并長期開展相關工作的醫療機構數量很少，特別是在生物等效性（BE）及Ⅰ期臨床研究方向。相比江蘇、廣東等省份，重慶還缺乏完整的藥物安全性評價平臺、藥效動力學評價平臺、中試放大平臺、合同研究組織（CRO）平臺、合同生產組織（CMO）平臺等的承接能力均較弱［12］。重慶市醫藥制造業規模以上企業從業人數達5.57萬人，一般性從業人員已初具規模，但高層次人才匱乏，現有生物醫藥相關高層次人才與江蘇省、湖北省、四川省等地的差距顯著。

2.4 研發投入不足，創新意識不強

根據2020 年生物醫藥產業R & D 投入情況分析，重慶市R & D 投入強度為3.34%，略低于全國水平（3.62%），遠低于東部地區水平（4.27%），詳見表3。從創新藥研發來看，2018 年，國家藥品監督管理局藥品審評中心共承辦680 件新藥受理號，其中重慶申報7 件；2018 年至2022 年，重慶有24 個1 類新藥獲批開展臨床試驗，而上海市、北京市、四川省獲批的數量分別超過700個、200個、100個。

表3 2020年生物醫藥產業R&D投入情況Tab.3 Biopharmaceutical R&D investment in 2020

3 對策與建議

重慶市應繼續立足國家創新藥物孵化（重慶）基地、國家中藥現代化科技產業（重慶）基地、國家醫療器械科技產業（重慶）示范基地建設，圍繞創新驅動和高質量發展2條主線，開展以下4個方面的工作。

實施大品種培育計劃：開展全市范圍的品種調研，將臨床療效確切、質量可靠、年銷售收入超過5 000萬元的品種和有市場潛力的獨家品種列入大品種培育計劃，支持開展工藝優化、質量標準提升、臨床評價等工作，做大生物醫藥產業存量。

加快創新品種研發：進一步優化《重慶市生物醫藥產業技術創新專項實施細則》，提高對創新產品研發的支持力度，圍繞高端數字醫學影像和診斷設備、新型抗體、重組蛋白質藥物、細胞治療等開展生物醫藥創新產品研發，推動中藥經典名方開發，做大生物醫藥產業增量。

完善技術創新服務體系：鼓勵建設GLP 中心、GCP中心等公共技術服務平臺，引進并培育國內一流的CRO 平臺，推進藥物一致性評價實驗室建設，探索醫藥合同定制研發生產（CDMO）新模式。依托“鴻雁計劃”“重慶英才計劃”等引進高端人才及其團隊來渝創新創業，為生物醫藥產業發展注入創新活力。

打造國家級產業園區：集群化發展是生物醫藥產業的競爭利器，生物醫藥產業園區發展一直受到各國的重視［13］。要增強產業集群競爭力，將重慶國際生物城、兩江新區打造成西部生物醫藥高地和國內知名的生物產業基地。首先，要注重產業集群基于現有基礎形成差異化、關聯化和特色化發展定位，避免低水平的重復建設，有針對性地開展延鏈、補鏈、強鏈招商［14］；其次，支持鼓勵園區企業從傳統醫藥加工制造向創新研發轉型，集聚各類創新資源，構建產學研一體化基地，提升行業整體的新產品研制能力。