生物醫(yī)藥：生機盎然，共濟未來

韓定奪

生物醫(yī)藥是上海重點發(fā)展的三大先導產業(yè)之一，也是保障人民群眾生命健康的支柱產業(yè)。10月16日至20日，2023年上海國際生物醫(yī)藥產業(yè)周在上海舉辦，此次展會展現(xiàn)了上海生物醫(yī)藥產業(yè)“生機盎然、共濟未來”的發(fā)展成果與美好愿景。

2023年適逢上海將生物醫(yī)藥作為重點發(fā)展的產業(yè)30周年。經(jīng)過30年不懈努力，以上海為代表的中國生物醫(yī)藥產業(yè)逐漸嶄露頭角，從小到大、由弱至強，碩果累累，走過了輝煌的歷程。在“十三五”規(guī)劃期間，上海生物醫(yī)藥產業(yè)穩(wěn)健發(fā)展，2020年，上海生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模達到6000億元，同比增長10.3%。其中，生物醫(yī)藥制造業(yè)產值從2016年的958.6億元增至2020年的1416.6億元，平均增速為10.3%。到了2022年，上海生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模進一步增長到8537億元，擁有30家生物醫(yī)藥領域上市企業(yè)。在此期間，上海作為國際生物醫(yī)藥產業(yè)競爭與創(chuàng)新合作的重要城市，其產業(yè)生態(tài)不斷優(yōu)化，龍頭和骨干企業(yè)逐步壯大并形成了創(chuàng)新要素富集、國際化程度高的生物醫(yī)藥產業(yè)體系。

一、蓬勃向上的產業(yè)態(tài)勢

1993年，上海市委、市政府將現(xiàn)代生物與醫(yī)藥產業(yè)列為重點發(fā)展的高新技術產業(yè)，成立“上海市現(xiàn)代生物與醫(yī)藥產業(yè)聯(lián)席會議”，并下設“上海市現(xiàn)代生物與醫(yī)藥產業(yè)辦公室”，由此吹響了推動生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的號角。上海正加速構建一個“熱帶雨林”般的世界級生物醫(yī)藥產業(yè)集群，以全方位地保障人民群眾的生命健康。

（一）打造細胞與基因治療“新賽道”

細胞與基因治療是全球科技與產業(yè)競爭的重要“新賽道”。細胞治療是指采用生物工程的方法獲取具有特定功能的細胞，并通過體外擴增、特殊培養(yǎng)等處理后使這些細胞具有增強免疫、殺死病原體和腫瘤細胞等功能，從而達到治療某種疾病的目的。細胞治療的方式包括免疫細胞治療和干細胞治療。免疫細胞治療一般是指在體外對某些類型的免疫細胞如T細胞、NK細胞等進行針對性處理后再回輸?shù)饺梭w內，使其表現(xiàn)出殺傷腫瘤細胞、清除病毒等功能。干細胞治療則是把健康的干細胞移植到患者體內，從而修復病變細胞或再建正常的細胞組織。在臨床上較常使用的干細胞種類主要是間充質干細胞、造血干細胞、神經(jīng)干細胞等。細胞治療已被應用于癌癥、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病、自身免疫疾病、遺傳病等疾病的治療中。

基因治療是指將外源正常基因導入靶細胞，以糾正或補償缺陷和異常基因引起的疾病，以達到治療目的。這種治療方法旨在通過修改人類基因組的結構或表達水平，來治療或預防一些疾病或狀況。基因治療可以用于治療多種遺傳性疾病如囊性纖維化、地中海貧血、黑色素瘤等，癌癥，免疫疾病如風濕性關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等。截至2023年6月底，我國已有79個基因治療藥物進入臨床試驗階段，其中上海占據(jù)了19個，數(shù)量位居全國前列。

張江細胞與基因產業(yè)園是上海市浦東新區(qū)細胞與基因產業(yè)發(fā)展的核心承載區(qū)，園內已匯聚了超過100家細胞與基因產業(yè)鏈上下游相關企業(yè)。經(jīng)過多年深耕和積淀，張江細胞與基因產業(yè)園已經(jīng)初步形成細胞與基因治療全產業(yè)鏈，入駐企業(yè)包括以張江生物銀行、原能細胞等為代表的細胞存儲企業(yè)，以諾華、復星凱特等國際知名醫(yī)藥企業(yè)為代表的細胞研發(fā)企業(yè)，以GE、美天旎、和元生物等擁有先進技術的高科技企業(yè)為代表的細胞生產裝備企業(yè)，以金域檢驗、仁東醫(yī)學等擁有先進檢測技術的企業(yè)為代表的第三方醫(yī)學檢驗企業(yè)，以及以上海科技大學免疫化學研究所、復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院東院國家兒童醫(yī)學中心、上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院東院等國內領先的科研機構和醫(yī)療機構為支撐的臨床應用與轉化平臺。張江細胞與基因治療全產業(yè)鏈的構建，充分展示了上海在細胞與基因產業(yè)領域的引領作用和中國在生物醫(yī)藥領域的發(fā)展活力與潛力。張江細胞與基因產業(yè)園的蓬勃發(fā)展，正為推動我國細胞與基因治療產業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供強大的驅動力，助力中國在生物醫(yī)藥領域實現(xiàn)更多突破。

（二）加速合成生物學技術創(chuàng)新和產業(yè)變革

合成生物學是一門多學科交叉的領域，匯集了生物學、基因組學、工程學和信息學等多種學科的知識。這一學問的核心理念是借鑒系統(tǒng)生物學和工程學原理，以基因組和生化分子的合成為基礎，運用生物化學、生物物理和生物信息等技術，對生物進行設計、改造和重建。其最終目標是用模擬工程師設計電子或機械系統(tǒng)的方式，來設計并構建生物系統(tǒng)。具體來看，合成生物學的研究內容涵蓋了多個方面，包括生物大分子（如蛋白質和核酸）的合成與模塊化、基因組的合成簡化與重構、代謝網(wǎng)絡的構建以及遺傳/基因路線的設計、對細胞群體系統(tǒng)及單細胞系統(tǒng)的研究，以及利用數(shù)學模型進行預測和模擬等。作為一種利用工程學“設計—合成—測試”方法的工程科學，合成生物學旨在改造自然以造福人類。它已經(jīng)在化工、能源、農業(yè)、醫(yī)藥、環(huán)境和健康等領域展現(xiàn)了廣闊的應用前景。

上海在合成生物學領域的研究基礎十分雄厚，并取得了顯著的成果。在2011—2015年期間，我國共支持了10個“973”計劃的合成生物學項目，其中上海科學家牽頭了其中的3項。而在2018—2021年的國家重點研發(fā)計劃“合成生物學”專項中，上海合成生物學領域的研究單位牽頭了18個項目。中科院上海生物化學研究所、中科院上海有機化學研究所和北京大學等機構共同人工合成了結晶牛胰島素，中科院分子植物科學卓越創(chuàng)新中心成功合成了世界首例人造單染色體真核細胞。合成生物學將引領顛覆性的技術創(chuàng)新和產業(yè)變革，并成為上海生物醫(yī)藥產業(yè)新一輪發(fā)展的重要驅動力。

目前，上海市政府提出打造“一核兩翼”的合成生物產業(yè)空間布局的計劃，根據(jù)各區(qū)產業(yè)發(fā)展基礎與細分領域特色，形成以浦東新區(qū)的創(chuàng)新突破為核心，以金山區(qū)和寶山區(qū)的制造承載為兩翼的產業(yè)空間布局。這一計劃將進一步推動上海合成生物學領域的發(fā)展，并為未來的產業(yè)升級奠定堅實基礎。

（三）驅動智能醫(yī)療器械的未來技術發(fā)展

醫(yī)療機器人是一種專門用于醫(yī)院、診所、康復中心等醫(yī)療場景的醫(yī)療或輔助醫(yī)療的機器人，具有醫(yī)用性、臨床適應性以及良好交互性三大特點。它是集醫(yī)學、機器人、人工智能、生物力學、材料學、計算機圖形圖像等諸多學科為一體的新型交叉研究領域。醫(yī)療機器人能夠輔助醫(yī)生，擴展醫(yī)生的能力，如PUMA560工業(yè)機器人可以完成機器人輔助定位的神經(jīng)外科手術。此外，根據(jù)醫(yī)療機器人的不同功能，可將其分為手術機器人、康復機器人、非手術診療機器人和服務機器人四大類。過去十年內，醫(yī)療機器人得到飛速發(fā)展，全球數(shù)以千計的機器人手術系統(tǒng)已經(jīng)進入臨床，并開展了百萬級的機器人手術。這些進展不僅促進了傳統(tǒng)醫(yī)學的革命，也帶動了新技術、新理論的發(fā)展。因此，醫(yī)療機器人已經(jīng)成為醫(yī)療領域未來的技術發(fā)展方向。

行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，目前，全球機器人輔助手術僅占外科手術的4%，而腔鏡手術僅占比約35%，其余60%為開放式手術。這表明機器人輔助手術仍有較大的發(fā)展空間。《上海市促進醫(yī)療機器人產業(yè)發(fā)展行動方案（2023—2025 年）》提出了三大重點發(fā)展領域：手術機器人、康復機器人和輔助服務機器人。在支持手術機器人發(fā)展方面，上海計劃提升“腔鏡手術機器人”和“口腔種植機器人”等產品性能，加快攻關“多通道血管介入機器人”和“術中三維透視一體化骨科機器人”，并支持“腹腔鏡/支氣管鏡全自動手術機器人”的創(chuàng)新；在康復機器人方面，推動多模態(tài)融合，加速開發(fā)多元環(huán)境模擬及行為量化分析康復機器人；在輔助服務機器人方面，升級消毒清潔、配液送藥等服務機器人，研制具有復雜環(huán)境感知能力的醫(yī)療機器人，發(fā)展輔助診斷機器人和重癥監(jiān)護機器人等。為實現(xiàn)這些目標，上海將打造2個醫(yī)療機器人特色產業(yè)聚集區(qū)、培育10家醫(yī)療機器人細分賽道龍頭企業(yè)、推出10款國際先進產品；建設5個專業(yè)技術公共服務平臺，建立3個醫(yī)療機器人應用示范平臺，形成10個可推廣可復制的應用示范場景。

二、各方聚力、同舟共濟，構筑發(fā)展的強勁動力

上海生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展，是政府扶持、資本助力、科研轉化、企業(yè)奮發(fā)共同作用的結果，體現(xiàn)了各方聚力、同舟共濟、協(xié)同發(fā)展的精神狀態(tài)，因此，上海生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展動力強勁，未來可期。

（一）強化政府扶持，持續(xù)政策供給

上海生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展得益于上海市政府的扶持，穩(wěn)健持續(xù)的產業(yè)政策是產業(yè)良性發(fā)展的重要決定力量。上海市政府在1993年就確立了生物醫(yī)藥產業(yè)為重點發(fā)展產業(yè)，30年來，上海市政府持續(xù)性地推出有力的產業(yè)政策，扶持生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。一方面，政府立足產業(yè)發(fā)展規(guī)律，發(fā)布了前瞻性的產業(yè)政策規(guī)劃，指引生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展方向；另一方面，政府在產業(yè)空間布局、科研項目立項、創(chuàng)新企業(yè)財政稅收政策等方面，提供了強有力的要素支持，有效地降低了生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的成本，助力生物醫(yī)藥產業(yè)快速發(fā)展。

在2023年上海國際生物醫(yī)藥產業(yè)周開幕儀式上，上海市政府新發(fā)布了一系列針對生物醫(yī)藥產業(yè)的重磅政策，包括《上海市加快合成生物創(chuàng)新策源打造高端生物制造產業(yè)集群行動方案（2023—2025年）》《上海市促進基因治療科技創(chuàng)新與產業(yè)發(fā)展行動方案（2023—2025年）》《上海市促進醫(yī)療機器人產業(yè)發(fā)展行動方案（2023—2025年）》《上海市加快生物醫(yī)藥智造空間建設行動計劃》。一系列產業(yè)政策的發(fā)布體現(xiàn)了上海市政府對生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的有力支持。

（二）資本不斷助力，金融生態(tài)正在成型

上海生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展也得益于資本的助力，大量的資本投入為上海生物醫(yī)藥企業(yè)的融資提供了強大動力。生物醫(yī)藥行業(yè)是創(chuàng)新度極高的行業(yè)，因此需要投入大量的研發(fā)成本，屬于資本密集型行業(yè)，其發(fā)展尤其需要資本的助力。上海擁有中國最健全的資本市場體系，擁有豐富的覆蓋了天使投資、風險投資、中后期股權投資以及上海證券交易所主板、科創(chuàng)板等資本市場，以及銀行、信托、保險、公募私募基金、海外基金等各種類型的投資者及投資機構。許多科技創(chuàng)業(yè)型生物醫(yī)藥企業(yè)，從創(chuàng)立之初就接受了天使投資，隨后在企業(yè)發(fā)展過程中，還經(jīng)歷了多輪融資，在資本市場的助力之下，才成功推出系列產品，取得了良好的發(fā)展。2022年，上海市生物醫(yī)藥產業(yè)融資金額達241.86億元，為全國第一。2023年上半年，上海市生物醫(yī)藥產業(yè)融資金額高達117.67億元，占總融資金額的29.24%。上海成為我國醫(yī)藥投資的集中地，為生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展提供了強大動力。

（三）產學研不斷加速，創(chuàng)新活力源源不竭

創(chuàng)新是發(fā)展的第一動力，充滿創(chuàng)新活力的科研機構及科研人員為上海生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展提供了創(chuàng)新源流，是上海生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的源動力。我國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展已經(jīng)處于同世界先進水平接近的位置，我國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展處于創(chuàng)新發(fā)展階段。生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展需要豐富的產業(yè)人才資源參與，上海擁有中國科學院、復旦大學、交通大學、同濟大學、華東理工大學等高水平的研究型高校與科研院所，上海的生物醫(yī)藥產業(yè)高水平人才占全國1/5，從業(yè)人員達27.8萬人，為生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展提供了源源不斷的創(chuàng)新活力，科研機構中的科研成果的產業(yè)化轉化是上海生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的開端，科研機構中的科學家也成為生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的人才資源。

（四）千帆競發(fā)，各類企業(yè)奮力耕耘

企業(yè)是產業(yè)發(fā)展的主體，各類生物醫(yī)藥產業(yè)企業(yè)是上海生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的主力軍。上海市政府提供的產業(yè)政策支持、資本市場豐富的資本要素投入以及科研機構的人才供給，給上海提供了豐富的生物醫(yī)藥產業(yè)要素，并經(jīng)由生物醫(yī)藥產業(yè)企業(yè)作為經(jīng)濟發(fā)展的樞紐，進行整合利用，形成互補型的合力，最終實現(xiàn)資源的高效利用，促進產業(yè)的發(fā)展。

當前，上海已聚集1400余家生物醫(yī)藥企業(yè)、100多個專業(yè)服務平臺，構建了覆蓋上游、中游、下游的“全品類、全鏈條”產業(yè)格局，服務類CRO規(guī)模、質量位居全國前列。2023年，上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新繼續(xù)保持良好的態(tài)勢。據(jù)統(tǒng)計，1月至8月，上海共獲批1類創(chuàng)新藥臨床批件133件，其中細胞與基因治療臨床試驗批件20件；8個醫(yī)療器械進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道。

三、“生機盎然，共濟未來”——上海正在成為中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新價值高地

《中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新趨勢展望》報告顯示，全球生物醫(yī)藥產業(yè)正處于創(chuàng)新突破的時期。生物創(chuàng)新藥的產品不斷迭代、發(fā)展、突破，新一代生物創(chuàng)新藥產品如細胞與基因治療等也在持續(xù)創(chuàng)新開展，推動全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新。這一時期也是上海生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的重要戰(zhàn)略機遇期。

在生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的重點方向——細胞與基因治療、合成生物學、智能醫(yī)療器械等領域，上海都積極參與，甚至具備了先發(fā)優(yōu)勢，為全球生物醫(yī)藥產業(yè)的創(chuàng)新突破而探索，為實現(xiàn)人類全面而持續(xù)的生命健康貢獻力量。

上海市生物醫(yī)藥產業(yè)各方已經(jīng)形成了強大的共識與動力，在進一步推動生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展上奮發(fā)有為。在政府層面，上海堅持頂層設計，強化前瞻布局，堅持創(chuàng)新策源，強化全鏈發(fā)展，堅持賦能產業(yè)，強化政策保障；在資本市場層面，上海資源豐富，資本助力創(chuàng)新，助力產業(yè)發(fā)展，實現(xiàn)共贏；在科研機構院校層面，上海強化基礎研究，同時注重科研成果轉化，實現(xiàn)產學研協(xié)同創(chuàng)新；在企業(yè)層面，上海科技創(chuàng)業(yè)氛圍濃厚，企業(yè)百舸爭流，只爭朝夕。

簡而言之，上海在生物醫(yī)藥產業(yè)方面具有堅實的基礎和明確的發(fā)展方向，將繼續(xù)保持強勁的增長勢頭，保持“生機盎然，共濟未來”。

（作者系博士研究生，單位：上海社會科學院經(jīng)濟研究所）