蘇文池
靜脈用藥調配中心(pharmacy intravenous admixture services, PIVAS)是指在符合國際標準依據藥物特性設計的操作環境下, 由受過培訓的專業技術人員嚴格按照操作程序, 對包括全靜脈營養液、細胞毒性藥物和抗生素等藥物進行科學配置, 為臨床醫療提供優質產品和藥學服務的機構[1]。在PIVAS 工作流程中, 擺藥工作是非常重要的一個環節, 它不僅只是簡單地按照藥品數量和位置擺放, 還要求擺藥工作人員動態檢測藥品的使用情況, 確保擺藥品種、數量的準確性及擺放位置的合理性[2]。擺藥位置的合理性、準確性直接與次日的工作息息相關。本院PIVAS 于2016 年成立,負責審核、調配30 個病區的24 h 長期及臨時靜脈用藥醫囑。為了優化PIVAS 擺藥環節, 提高服務質量和工作效率, 保障患者輸液安全, 本院PIVAS 在2021 年7 月使用了PDCA 管理方法, 取得了良好效果, 有效提高了擺藥準確率和效率, 保證了臨床用藥安全, 報告如下。
1.1 一般資料 本院開展長期醫囑及臨時醫囑24 h靜脈用藥調配服務, 具備7 臺水平層流臺, 5 臺生物安全柜, 分為營養及普通藥液調配間、抗生素調配間、細胞毒性藥物調配間。1~12 月的平均調配量為3500 袋/d。選 取 本 院PIVAS 2021 年4~6 月31500 袋采用常規管理的調配輸液作為對照組, 2021 年8~10 月31500 袋采用PDCA 循環管理法的調配輸液作為觀察組。
1.2 方法 對照組采用常規管理, 觀察組采用PDCA循環管理。PDCA 循環管理法又稱全面質量管理法, 是指將質量管理依次分為4 個階段, 即Plan(計劃, P)、Do(執行, D)、Check(檢查, C)和 Act(處理, A) 4 個步驟。在質量管理活動中, 要求把各項工作按照作出計劃、實施計劃、檢查實施效果, 然后將成功的納入標準, 不成功的留待下一循環去解決。根據PIVAS 調配工作流程, 依次將長期醫囑擺藥、混合調配擺藥、臨時醫囑擺藥等環節作為重點監控環節, 并科學的設計出PIVAS 調配差錯查檢表, 收集PIVAS 的擺藥差錯數量, 并進行記錄, 根據收集數據進行統計分析, 繪制柏拉圖。根據二八法則, 最終將長期醫囑擺藥數量與擺藥單不符、混合調配擺藥錯誤、臨時醫囑擺藥錯誤作為本期活動的重點改善項目, 制定管理措施, 具體如下。
1.2.1 P 成立項目改進小組, 在開展活動時遵循PDCA 循環, 組員通過頭腦風暴的方法尋找存在的問題, 得出造成長期醫囑擺藥數量與擺藥單不符的根本原因在于:①入庫藥品信息未按照藥理作用分類維護及配置分組, 藥品未嚴格按照藥品分類存放, 需要查找位置;②各環節的擺藥核對流程不規范, 方法不統一;③對單擺藥, 不關注擺藥質量;④藥品在藥架上放置的位置與擺藥單上藥品的打印順序不一致, 擺藥操作耗時、浪費精力。造成混合調配環節擺藥錯誤的根本原因在于:①未嚴格按照藥品種類分布各操作臺的調配任務;②交叉擺藥、調配核對信息不一致,對工作人員的注意力造成影響, 使其注意力不集中;③相似藥品入倉后未進行區分放置, 而是統一放置于一起。造成臨時醫囑擺藥錯誤的根本原因:①一品多規、相似藥品品種增加, 卻未正確放置相關標簽, 調配人員對相關藥品的熟知度與掌握度不夠, 對相似藥品容易出現混淆, 加上工作人員工作疏忽, 慣性思維進行核對, 極易引起調配差錯的發生;②新人培訓不到位,許多新入職人員不熟悉現有的藥品, 加上對配藥流程不熟悉協助護士和調配藥師之間也缺乏相互配合, 使藥品誤擺的情況常有發生;③前期的臨時醫囑流程執行不順暢, 致使臨床催促電話多, 造成擺藥慌亂, 影響擺藥的秩序和速度。鑒于此, 本院PIVAS 通過頭腦風暴的方法, 針對調配錯誤中每個原因, 制定詳細的改進計劃:①將藥品在PIVAS 信息系統中按照藥品品種重新分類維護, 二級庫藥品按照藥品種類放置;②調整PIVAS 系統藥品分類維護及藥架藥品位置后, 按照品種重新分配調配任務;③混合調配實行“一配一輔助調配”模式, 嚴格執行一人擺藥, 一人調配, 各負其責;④相似藥品入調配間時分開放置, 防止混淆;⑤結合臨床需求及PIVAS 的實際情況, 重新修訂臨時醫囑執行流程及配送時間。臨時醫囑分緊急、配置、非緊急不配置。半時配送緊急藥品, 緊急藥品在輸液標簽設置 “!!!”, 便于快速識別緊急用藥; 整時配送1 h 內的全部臨時藥品(含緊急、配置、非緊急不配置)。配置醫囑為方便快捷, 在輸液標簽設置提醒符號,“△”應立即配置, “△△”藥師則需查看病區護士規劃的用藥時間計算調配時間, 保證在護士規劃的用藥時間前1 h 送至臨床。
1.2.2 D ①按照《國家基本藥品目錄》的藥品分類, 對二級庫在庫藥品梳理分類放置、標識明確;在PIVAS 信息系統上將所有藥品按照藥理作用維護相應的類別, 對全科人員進行宣講培訓, 要求新入職的護士及藥物調配師必須熟悉整個藥物調配操作流程, 并保證PIVAS 系統藥品信息、擺藥單上的藥品順序、藥盒的貯存位置與實際位置相一致, 擺藥時相鄰的藥品均在同一個藥架上擺放, 提高擺藥速度和準確率。②科室骨干共同討論, 重新分配各操作臺的調配任務, 打破原有的安瓿、西林瓶的分類方法, 嚴格按照藥品分類將相同品種的藥品集中在相應的操作臺調配, 相似藥品應分離擺放, 大大降低配置差錯。③混合調配時實行一崗雙責, 一人負責擺藥、一人負責調配, 嚴格按照混合調配流程進行, 對混合調配的質量負責。根據人員資質、操作速度、工作經驗、不同專業等實行新老搭配、快慢搭配等, 確保單位時間內保質保量完成調配任務。加強對核對藥師的管理, 端正核對藥師的工作態度, 堅決按照核對準則進行核對, 整個過程均確保藥物的正確性, 從而保證用藥安全。④長期醫囑擺藥人員準備次日調配的藥品時, 將用量大的相似藥品單筐放置, 用量少的藥品與液體放置在同一藥筐內, 傳入調配間, 混合調配前擺藥人員認真核對藥品名稱、規格、劑量等藥品信息。⑤科室骨干人員共同討論臨時醫囑的執行流程, 制定方案后優先在中心內部討論, 形成文字資料。帶領科室骨干至心血管內科、神經內科、肝膽胃腸病區、眼耳鼻喉病區進行宣講, 征求意見, 在這部分科室試運行, 并及時收取意見、建議。直至全院運行新修訂的《病區靜脈用藥臨時醫囑執行配送流程》, 每月臨床調研, 調查整改后的效果, 持續改進。
1.2.3 C 對整改效果進行持續追蹤, 并收集整改前后3 個月的數據進行總結分析, 修訂“靜脈用藥臨時醫囑執行配送流程”、制定“標準化擺藥流程”和“標準化配置流程”, 并納入PIVAS 質量管理規范。
1.2.4 A 處理階段是PDCA 循環管理法的最后一步,是循環管理工作的收關之戰, 此時要對循環管理工作過程中出現的問題及時進行總結和反思, 用數據說話。反思在用藥調配中出現的失誤、失職現象以及出現的原因, 并制定杜絕此類現象再次出現的方法和措施, 及時落實到位, 從而保證下一階段工作的順利展開, 使工作質量、效率得到提高, 做到對患者負責、對同事負責。加強對PIVAS 工作人員的培訓, 并制定嚴格的考核計劃, 最大限度杜絕差錯的發生, 并對下一階段的工作提出展望, 并設置質量考評小組對上一階段的整改情況進行持續追蹤和考核, 考核結果和年底績效掛鉤。
1.3 觀察指標 比較兩組擺藥差錯發生情況, 包括臨時醫囑擺藥差錯、長期醫囑擺藥差錯、混合調配操作擺藥差錯。
1.4 統計學方法 采用SPSS22.0 統計學軟件處理數據。計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異有統計學意義。
對照組臨時醫囑擺藥差錯出現140 袋, 長期醫囑擺藥差錯出現60袋, 混合調配操作擺藥差錯出現40袋,總擺藥差錯發生率為0.76%;觀察組臨時醫囑擺藥差錯出現4 袋, 長期醫囑擺藥差錯出現4 袋, 混合調配操作擺藥差錯出現1 袋, 總擺藥差錯發生率為0.03%。觀察組總擺藥差錯發生率低于對照組, 差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組擺藥差錯發生情況比較[袋(%)]
PDCA 循環管理法是一種全面的企業質量管理方法, 它將質量管理依次分為P、D、C、A 4 個階段。在PIVAS 的管理中, 它將藥物調配工作過程每一步同樣分為P、D、C、A, 嚴格按照P、D、C、A 處理工作,不停地對各個工作流程進行改進, 其中每個階段互相聯系, 互相促進。將PDCA 循環管理法應用在PIVAS的管理中能顯著提高臨床合理用藥和用藥質量水平,減少藥品浪費, 提高工作效率, 使用藥調配工作更加規范和科學, 減少了調配差錯的發生[2-5]。研究發現,PIVAS 工作人員自身理論水平和實際操作能力與差錯事件的發生有密切關系。因此必須加強對相關人員的培訓, 定期組織培訓學習[6-8]。研究結果顯示, 觀察組總擺藥差錯發生率低于對照組, 差異具有統計學意義(P<0.05)。分析其原因在于, 實行PDCA 循環管理法后,全體成員共同參與, 就PIVAS 工作中存在的問題通過頭腦風暴的方式進行討論分析, 找出存在的問題和原因, 并制定針對性措施, 如加強規范操作流程、藥品管理、處方審核等, 對每個環節進行全程監測, 并進行不定期檢查, 對發生的差錯情況進行統計分析, 給予持續關注和改進, 并不斷提高工作人員的工作責任心和專業知識的掌握度, 完善、規范配藥流程, 從而降低了擺藥差錯發生率[9-12]。
綜上所述, 將PDCA 循環管理法運用在靜脈藥物配置中心的管理中, 對降低擺藥差錯發生率有著極其明顯的作用。通過P、D、C、A 階段的循環和總結,并不斷進行優化, 可以幫助調配中心的工作人員找出發生擺藥差錯的原因, 明確目標, 制定相應的計劃, 從而達到降低擺藥差錯發生率的作用。