多糖鐵復合物膠囊治療門診妊娠期合并缺鐵性貧血患者的效果觀察

葉玉娥 陳曉燕 尹雪瑩

妊娠期合并缺鐵性貧血(iron deficiency anemia,IDA)是因為孕期婦女對鐵的需求量增加, 但自身對鐵的吸收不良或鐵來源缺乏導致鐵的攝入不足, 是妊娠期常見的一種合并癥［1］, 嚴重影響孕婦及胎兒的身體健康, 故應采取相應措施進行治療。臨床常用的治療妊娠期貧血的藥物有兩種：一種是多糖鐵復合物膠囊,為單糖、低聚糖和氫氧化鐵絡合物, 含鐵量高且易于吸收；另一種是多維鐵口服溶液, 主要成分甘油磷酸鐵,其容易被人體吸收, 口感香甜、服用方便, 易被孕婦接受。但有學者認為［2］多糖鐵復合物膠囊治療貧血的效果較好；另有學者認為［3］多維鐵口服溶液治療的效果更佳, 對兩種藥物的療效存在一定爭議。為探討治療妊娠期合并IDA 效果更好的藥物, 本研究將選取62 例門診患者, 分別予以多糖鐵復合物膠囊與多維鐵口服溶液治療, 對比其治療效果, 現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 研究經醫院倫理委員會批準, 患者及家屬簽訂知情同意書。選取2017 年1 月～2021 年3 月本院收治的62 例門診妊娠期合并IDA 患者, 按隨機數字表法分為對照組和觀察組, 各31 例。納入標準：①符合妊娠期合并IDA 診斷標準［4］；②半年內未服用過治療IDA 的藥物；③首次妊娠；④對治療藥物不產生過敏反應。排除標準：①伴有其他嚴重血液病患者；②有消化道疾病患者；③多胎妊娠患者；④對口服鐵劑不耐受患者。對照組年齡20～36 歲, 平均年齡(28.23±4.54)歲；孕周17～28 周, 平均孕周(22.84±3.11)周；貧血程度：輕度貧血27 例, 中度貧血4 例。觀察組年齡21～37 歲, 平均年齡(29.21±4.62)歲；孕周18～29 周, 平均孕周(23.41±3.52)周；貧血程度：輕度貧血28 例, 中度貧血3 例。兩組患者一般資料對比差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。見表1。

表1 兩組患者一般資料對比(n, x-±s)

1.2 方法 兩組患者治療期間均食用含鐵量較高的食物。對照組口服多維鐵口服溶液(寧波立華制藥有限公司, 國藥準字H33021823, 規格：10 ml)治療,10～15 ml/次, 飯后服用, 2 次/d。觀察組口服多糖鐵復合物膠囊(上海醫藥集團青島國風藥業股份有限公司,國藥準字H20030033, 規格：0.15 g/粒)治療, 1～2粒/次,1 次/d。兩組患者均持續用藥3 個月。

1.3 觀察指標及判定標準

1.3.1 對比兩組患者的臨床療效［5］顯效：治療后, 血液學指標均在正常范圍內, Hb＞110 g/L,RBC＞3.5×1012/L, HCT＞0.3, 皮膚黏膜蒼白, 全身乏力、頭暈等癥狀完全消失；有效：血液學指標有所上升,但未到正常值范圍, Hb 上升值＞20 g/L, RBC、HCT 上升值＞20%, 患者上述癥狀有所好轉；無效：血液學指標改善不理想, Hb 上升值＜20 g/L, RBC、HCT 上升值＜20%, 上述癥狀沒有改善?？傆行?(顯效+有效)/總例數×100%。

1.3.2 對比兩組患者血液生化指標 采用特定蛋白分析儀［芬蘭Orion 診斷公司, Turbox(r) plus protein Analyser］檢測血清SF；采用全自動血液分析儀(株式會社堀場制作所, LC-170CRP)檢測患者血液中HCT、RBC、Hb 的含量。

1.3.3 對比兩組患者不良分娩結局 記錄兩組患者發生宮內窘迫、早產、產后出血、產后感染的例數。

1.3.4 對比兩組患者藥物不良反應發生率 記錄兩組患者治療中出現上腹部疼痛、惡心、便秘、黑便等藥物不良反應發生情況。

1.4 統計學方法 采用SPSS22.0 統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示, 采用t 檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效對比 觀察組治療總有效率高于對照組, 差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者臨床療效對比［n(%)］

2.2 兩組患者治療前后的各血液指標對比 治療前,兩組患者血液中HCT、RBC、Hb、SF 對比, 差異無統計學意義(P＞0.05)。治療后, 兩組患者血液中HCT、RBC、Hb、SF 均明顯高于本組治療前, 且觀察組高于對照組, 差異有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后的各血液指標對比( x-±s)

2.3 兩組患者不良分娩結局發生情況對比 兩組患者不良分娩結局發生率對比, 差異無統計學意義(P＞0.05)。見表4。

表4 兩組患者不良分娩結局發生情況對比［n(%)］

2.4 兩組患者藥物不良反應發生情況對比 兩組患者藥物不良反應發生率對比, 差異無統計學意義(P＞0.05)。見表5。

表5 兩組患者藥物不良反應發生情況對比［n(%)］

3 討論

妊娠期患有IDA 除對母體有較大的影響外, 還會引起胎盤功能的減退, 對胎兒的生長發育產生嚴重影響, 因此為探尋安全、有效的藥物治療妊娠期合并IDA 具有重要意義［6］。臨床常用的治療藥物是多維鐵口服溶液, 可通過腸道對其主要成分甘油磷酸鐵進行代謝吸收, 但經過胃腸道時會被損害有效成分, 導致生物利用率低, 影響治療效果［7］。而多糖鐵復合物膠囊含鐵量高, 易吸收, 水溶性特征穩定, 經過消化道時不會被胃酸損害其有效成分, 可提高生物利用度, 對胃腸黏膜刺激小, 因此可能治療效果會更好。

在機體對鐵的需求大于供給時, 會消耗細胞內的儲存鐵, 當儲存鐵耗盡后會導致Hb 合成障礙, 進而造成IDA。本研究結果中, 觀察組的治療總有效率高于對照組, 差異有統計學意義(P＜0.05)。治療后, 血液中HCT、RBC、Hb、SF 均治療前升高, 且觀察組高于對照組, 差異有統計學意義(P＜0.05)。說明多糖鐵復合物膠囊治療妊娠期合并IDA 患者能更好地緩解機體缺鐵的狀態, 促進血液中各成分的合成, 提高臨床療效。多維鐵口服溶液以甘油磷酸鐵為主要吸收成分, 經過胃腸道會被胃酸及腸液損害其有效部分, 導致生物利用度較低。而多糖鐵復合物膠囊為單糖、低聚糖和氫氧化鐵絡合物, 含鐵量高且易于吸收, 水溶性特征穩定,因此不會被分解而是以完整的分子形式被機體吸收,經過消化道時不會被胃酸損害其有效成分, 生物利用度高, 且鐵離子與血漿中鐵傳遞蛋白結合, 運送至骨髓, 作為合成新紅細胞的生產原料, 促進Hb 合成［8,9］,合成的新紅細胞衰老死亡也會釋放出鐵離子, 可進一步緩解機體缺鐵狀態, 更好地改善貧血。

本研究中, 兩組患者不良分娩結局發生率及藥物不良反應發生率對比, 差異無統計學意義(P＞0.05)。說明兩種藥物均可改善母體缺鐵的狀態, 減少胎兒宮內窘迫和早產的發生, 降低產后出血和感染的發生率, 藥物不良反應均較少。當母體缺鐵時, 使紅細胞生成減少, 而紅細胞的主要功能是向機體運輸營養物質和氧氣, 當其缺乏時會使胎盤的營養和氧氣供應不足, 導致胎兒出現早產和宮內窘迫的情況［10］, 而且營養不足時孕婦自身的免疫能力也會下降, 使產后感染和產后出血的風險增加。既往研究結果中［11］, 多維鐵口服溶液雖然生物利用率較低, 但能滿足孕婦對鐵的基本需求,防止妊娠不良分娩結局的發生, 另外兩者同屬于有機復合鐵制劑, 對胃腸道刺激小, 因此對機體造成的不良反應結果相似。多糖鐵復合物膠囊是以分子形式被機體吸收, 減少了對胃黏膜的刺激, 進而降低胃腸道不良反應的發生, 其生物利用率高, 不易在體內堆積, 并且能迅速提高Hb 含量, 以改善機體缺氧和營養物質缺乏的情況, 使胎盤的營養和氧氣供應充足, 增強母體免疫力, 繼而能更好地改善母嬰預后, 減少不良分娩結局的發生［12-15］。

綜上所述, 多糖鐵復合物膠囊與多維鐵口服溶液均能改善門診妊娠期合并IDA 患者貧血狀態, 減少不良分娩結局的發生, 但多糖鐵復合物膠囊吸收更好, 改善貧血狀態的效果更佳。